Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Гідрохлорид артикаїну/епінефрин (адреналін)

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати перед застосуванням Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій
Як застосовувати Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій
Можливі побічні ефекти
Зберігання Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують

Меганест застосовують для знеболення (анестезії) порожнини рота під час стоматологічних процедур.

Цей лікарський засіб містить два активних компоненти:

артикаїн — місцевий анестетик, що запобігає виникненню болю;
адреналін — судинозвужувальний засіб, який звужує судини в місці введення ін'єкції, тим самим подовжуючи дію артикаїну. Також зменшує кровотечі під час хірургічного втручання.

Вам введе Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій або Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій ваш стоматолог.

Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій та Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій показані дітям старше 4 років (з масою тіла близько 20 кг), підліткам та дорослим.

Залежно від виду стоматологічної процедури стоматолог обере один із двох препаратів:

Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій зазвичай застосовують при простих і короткотривалих стоматологічних процедурах;
Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій більш підходить для тривалих процедур або тих, що супроводжуються значними кровотечами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій

Не застосовуйте Меганест, якщо у Вас є одна з наступних захворювань:

алергія на артикаїн, або на адреналін, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
алергія на інші місцеві анестетики.
епілепсія, яка недостатньо добре контролюється ліками.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування Меганесту проконсультуйтеся зі своїм стоматологом, якщо у Вас є одне з наступних захворювань:

серйозні порушення серцевого ритму (наприклад, АВ-блокада II і III ступеня).
гостра серцева недостатність (гостра слабкість серця, наприклад, раптовий біль у грудях у спокої або після інфаркту міокарда [тобто, серцевий напад]).
артеріальна гіпотензія.
надмірно швидке серцебиття.
інфаркт міокарда за останні 3–6 місяців.
коронарне шунтування за останні 3 місяці.
Ви приймаєте ліки від тиску, які називаються бета-блокаторами, такі як пропранолол. Існує ризик гіпертензивної кризи (дуже високий артеріальний тиск) або серйозного уповільнення пульсу (див. розділ «Застосування розчину для ін'єкцій Меганест з іншими лікарськими засобами»).
дуже високий артеріальний тиск.
Ви одночасно приймаєте ліки для лікування депресії та хвороби Паркінсона (трициклічні антидепресанти). Ці ліки можуть посилювати дію адреналіну.
епілепсія.
дефіцит природної хімічної речовини, що називається холінестераза, у крові (плазматична дефіцит холінестерази).
ниркові захворювання.
тяжкі захворювання печінки.
захворювання, що називається миастенія гравіс, яке призводить до м'язової слабкості.
порфірія, що призводить як до неврологічних ускладнень, так і до шкірних проблем.
якщо Ви використовуєте інші місцеві анестетики, що викликають тимчасову втрату чутливості (включаючи леткі анестетики, такі як галотан).
якщо Ви приймаєте ліки, що називаються антиагрегантами або антикоагулянтами, для запобігання звуженню або ущільненню судин рук і ніг.
якщо Вам більше 70 років.
якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем.
цукровий діабет, який не контролюється.
тяжкий випадок надмірної активності щитоподібної залози (тиреотоксикоз).
пухлина, що називається феохромоцитома.
захворювання, що називається закритокутовий глаукома, яке впливає на очі.
запалення або інфекція в ділянці, куди буде введено ін'єкцію.
знижений рівень кисню в тканинах організму (гіпоксія), підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія) та метаболічні порушення внаслідок надлишку кислоти в крові (метаболічний ацидоз).

Застосування Меганесту з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму стоматологу, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Дуже важливо повідомити своєму стоматологу, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Інші місцеві анестетики, що викликають тимчасову втрату чутливості (включаючи леткі анестетики, такі як галотан).
Седативні засоби (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди), наприклад, для зменшення тривоги перед стоматологічною процедурою.
Ліки для серця та тиску (наприклад, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол).
Трициклічні антидепресанти для лікування депресії (наприклад, амітриптилін, дезипрамін, іміпримін, нортриптилін, мапротилін, протріптилін).
Інгібітори СОМТ для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон, толкапон).
Інгібітори МАО для лікування депресивних або тривожних розладів (наприклад, моклобемід, фенелзин, транилципромін, лінезолід).
Ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, наперстянка, хінідин).
Ліки від мігрені (наприклад, метисергід, ерготамін).
Симпатоміметичні вазопресори (наприклад, кокаїн, амфетаміни, фенілефрин, псевдоефедрин, оксиметазолін), що використовуються для підвищення артеріального тиску: якщо їх приймали протягом останніх 24 годин до запланованої стоматологічної процедури, її слід відкласти.
Нейролептичні препарати (наприклад, фенотіазини).

Застосування Меганесту з їжею

Уникайте їжі, включаючи жування гумки, доки не відновиться нормальна чутливість. Інакше існує ризик відкусити губи, щоки або язик, особливо у дітей.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм стоматологом або лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ваш стоматолог або лікар вирішить, чи можете Ви приймати Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій або Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій під час вагітності.

Годування груддю можна відновити через 5 годин після анестезії.

Не очікується негативного впливу на фертильність при дозах, що використовуються під час стоматологічних процедур.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо у Вас виникнуть небажані ефекти, зокрема запаморочення, розмите зору або втому, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не відновитеся (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).

Меганест Артикаїн/Епінефрин 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій та Меганест Артикаїн/Епінефрин 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій містять метабісульфіт натрію та натрій.

Цей лікарський засіб може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття утрудненого дихання) через наявність метабісульфіту натрію.

Цей лікарський засіб також містить менше 23 мг натрію на дозу, тобто фактично є «без натрію».

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить артикаїн та епінефрин (адреналін), що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Тільки лікарі та стоматологи мають кваліфікацію для застосування Меганесту.

Ваш стоматолог вибере між Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчином для ін'єкцій або Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчином для ін'єкцій і визначить відповідну дозу з урахуванням вашого віку, ваги, загального стану здоров’я та виду стоматологічної процедури.

Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію.

Цей лікарський засіб вводиться шляхом повільного ін’єкування в порожнину рота.

Якщо ви отримали більше Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій або Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій, ніж потрібно

Імовірність того, що вам введуть надто велику дозу цього розчину, дуже мала, але якщо ви відчуваєте погіршення стану, негайно повідомте про це свого стоматолога. Симптоми передозування можуть включати різку слабкість, блідість шкіри, головний біль, збудження або тривожність, дезорієнтацію, втрату рівноваги, тремтіння або непрохані мускульні поштовхи, розширення зіниць, розмите зору, труднощі з фокусуванням зору, порушення мови, запаморочення, судоми, оглушення, втрату свідомості, кому, часте потягування, незвичайно повільне або швидке дихання, що може призвести до тимчасової зупинки дихання, або відмову серця (серцевий напад).

У разі передозування або випадкового прийому препарату внутрішньо негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого стоматолога.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час перебування у стоматолога він ретельно спостерігатиме за дією препарату Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій або Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Негайно повідомте своєму стоматологу, лікарю або фармацевту, якщо виникнуть такі серйозні побічні ефекти: набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив'янка або утруднення дихання (ангіоневротичний набряк).
Висипання, свербіж, набряк горла та утруднення дихання: можуть бути симптомами алергічної реакції (гіперчутливості).
Поєднання опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера).

Ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у 1 із 1 000 осіб).

У інших пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені вище.

Часті побічні ефекти: можуть виникати у 1 із 10 осіб:

Запалення ясен
Нейропатичний біль: біль, спричинений ушкодженням нерва
Оніміння або зниження чутливості всередині та навколо рота
Металевий присмак, порушення смаку або втрата смакової функції
Підвищена, неприємна або аномальна чутливість до дотику
Підвищена чутливість до тепла
Головний біль
Ненормально прискорене серцебиття
Ненормально повільне серцебиття
Зниження артеріального тиску
Набряк язика, губ та ясен.

Нечасті побічні ефекти: можуть виникати у 1 із 100 осіб:

Почуття печіння
Підвищений артеріальний тиск
Запалення язика та рота
Нудота, блювота, діарея
Висипання, свербіж
Біль у шиї або в місці ін'єкції

Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у 1 із 1 000 осіб:

Нервозність, тривожність
Ураження лицевих нервів (параліч лиця)
Сонливість
Непрохані рухи очей
Подвійне бачення, тимчасова сліпота
Опущена повіка та звуження зіниці (синдром Горнера)
Западання очного яблука в орбіту (енофтальмія)
Дзвін у вухах, підвищена чутливість вуха
Перебої в роботі серця
Приливи жару
Свистяче дихання (бронхоспазм, свист у бронхах), астма
Утруднення дихання
Відшарування та виразки ясен
Відшарування в місці ін'єкції
Кропив'янка
Непрохані скорочення м'язів
Втому, слабкість
Озноб

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у 1 із 10 000 осіб:

Тривала втрата чутливості, значне оніміння та втрата смаку

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних:

Надмірна піднесенність (еуфорія)
Порушення координації серцевих скорочень (порушення провідності, атріовентрикулярна блокада)
Збільшення кількості крові в певній ділянці тіла, що призводить до застою в судинах
Розширення або звуження кровоносних судин
Охриплість
Утруднення ковтання
Набряк щік та місцевий набряк
Синдром палаючого рота
Покрасніння шкіри (еритема)
Аномальне підвищення пітливості
Погіршення нейром'язових симптомів при синдромі Кірнс-Сейра
Почуття тепла або холоду
Блокування щелепи

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин став мутним або змінив колір.

Картриджі призначені для одноразового використання. Використовуйте відразу після відкриття картриджа. Невикористаний розчин потрібно утилізувати.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Ваш стоматолог знатиме, як правильно позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій

Діючими речовинами є гідрохлорид артикаїну та тартрат адреналіну.
Кожен картридж об’ємом 1,8 мл розчину для ін'єкцій Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій містить 72 мг гідрохлориду артикаїну та 9 мкг адреналіну (у вигляді тартрату адреналіну).
Кожен мілілітр розчину для ін'єкцій Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій містить 40 мг гідрохлориду артикаїну та 5 мкг адреналіну (у вигляді тартрату адреналіну).
Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію метабісульфіт, натрію хлорид, натрію гідроксид або хлоридна кислота (для регулювання рН), вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій — це прозорий, безбарвний, прозорий розчин для ін'єкцій.

Упаковка, що містить 50 картриджів по 1,8 мл.

Упаковка, що містить 1 картридж по 1,8 мл.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratorios Clarben S.A.

Av. Valdelaparra 27

28108 Alcobendas

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Clarben S.A.

C/ Eduardo Marconi, 2. Polígono Industrial Codein.

Fuenlabrada (Madrid) - 28946

Іспанія.

Останнє переглянуто у лютому 2020 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Дозування

Для всіх груп населення слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію. Необхідну дозу визначають індивідуально.

При звичайних процедурах стандартною дозою для дорослих є 1 картридж, хоча для ефективної анестезії може виявитися достатнім менше одного картриджа. За рішенням стоматолога, для більш складних процедур може знадобитися більше картриджів, але без перевищення максимальної рекомендованої дози.

При більшості звичайних стоматологічних процедур краще застосовувати Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Для більш складних процедур, коли необхідна виражена гемостазія, краще застосовувати Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Сумісне застосування седативних засобів для зменшення тривожності пацієнта:

Максимальна безпечна доза місцевого анестетика може бути знижена у седованих пацієнтів через адитивний ефект щодо депресії центральної нервової системи.

Дорослі та підлітки (віком від 12 до 18 років)
У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг, з максимальною абсолютною дозою артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає здоровому дорослому з масою тіла понад 70 кг.

Діти (віком від 4 до 11 років)

Безпека Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій у дітей віком 4 роки та молодших не встановлена. Дані відсутні.

Об’єм введення визначається віком та масою тіла дитини та обсягом операції. Середня ефективна доза становить 2 мг/кг для простих процедур та 4 мг/кг — для складних. Слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну стоматологічну анестезію. У дітей віком 4 роки (або з масою тіла 20 кг (44 фунти) та більше) максимальна доза артикаїну становить лише 7 мг/кг, з максимальною абсолютною дозою 385 мг артикаїну для здорової дитини з масою тіла 55 кг.

Особливі групи пацієнтів

Літні пацієнти та пацієнти з порушеннями функції нирок:

У зв’язку з відсутністю клінічних даних слід дотримуватися особливих заходів обережності та застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію, у літніх пацієнтів та пацієнтів з порушеннями функції нирок.

У цих пацієнтів, особливо при повторному застосуванні, можуть спостерігатися підвищені рівні препарату в плазмі. У разі необхідності повторного введення пацієнта слід уважно спостерігати за наявністю будь-яких ознак відносної передозування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки слід дотримуватися особливих заходів обережності та застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію, особливо при повторному застосуванні, хоча 90 % артикаїну спочатку деактивується неспецифічними естеразами плазми тканин та крові.

Пацієнти з дефіцитом плазматичної холінестерази

У пацієнтів з дефіцитом холінестерази або тих, хто отримує інгібітори ацетилхолінестерази, можуть спостерігатися підвищені рівні препарату в плазмі, оскільки препарат деактивується на 90 % плазматичними естеразами. Тому слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію.

Спосіб застосування

Інфільтрація та периневральне застосування в порожнині рота.

Якщо у місці ін’єкції є запалення та/або інфекція, місцевий анестетик слід вводити з обережністю. Швидкість введення має бути дуже повільною (1 мл/хв).

Заходи безпеки, які слід дотримуватися перед приготуванням або введенням препарату

Цей лікарський засіб повинен застосовувати лише лікар або стоматолог, який має достатню кваліфікацію та добре знайомий із діагностикою та лікуванням системної токсичності, або під його наглядом. Перед початком регіональної анестезії місцевими анестетиками слід забезпечити наявність реанімаційного обладнання та відповідних ліків для негайного лікування будь-якої дихальної або серцево-судинної емергентної ситуації. Після кожної ін’єкції місцевого анестетика слід спостерігати за свідомістю пацієнта.

При застосуванні Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій для інфільтрації або регіонального анестезіюючого блокади ін’єкцію слід завжди вводити повільно та з попереднім аспіруванням.

Особливі попередження

Адреналін зменшує кровотік у яснах, що може призвести до місцевого ураження тканин.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тривалого або незворотного ураження нервів та втрати смаку після мандибулярної блокадної аналгезії.

Заходи обережності при застосуванні

Ризик, пов’язаний з випадковим внутрішньовенним введенням:

Випадкове внутрішньовенне введення може призвести до високих рівнів адреналіну та артикаїну в системному кровотоці. Це може бути пов’язано з серйозними побічними реакціями, такими як судоми, за якими настає депресія центральної нервової системи та кардіореспіраторна депресія, кома, що прогресує до зупинки дихання та кровообігу.

Тому для забезпечення того, що голка не потрапила у судину під час ін’єкції, перед введенням місцевого анестетика слід проводити аспірацію. Проте відсутність крові в шприці не гарантує, що внутрішньовенне введення не відбулося.

Ризик, пов’язаний з внутрішньоневральним введенням:

Випадкове внутрішньоневральне введення може призвести до ретроградного поширення препарату по нерву.

Щоб уникнути внутрішньоневрального введення та запобігти ураженню нервів під час нервових блокад, голку слід трохи відтягнути, якщо пацієнт відчуває поштовх або ін’єкція викликає особливо сильний біль. Якщо відбулося ураження нерва голкою, нейротоксичний ефект може посилюватися можливою хімічною нейротоксичністю артикаїну та наявністю адреналіну, оскільки останній може зменшити периневральний кровотік і перешкодити локальному виведенню артикаїну.

Лікування передозування

Перед застосуванням регіональної анестезії місцевими анестетиками слід забезпечити наявність реанімаційного обладнання та відповідних ліків для негайного лікування будь-якої дихальної або серцево-судинної емергентної ситуації.

Залежно від тяжкості симптомів передозування лікар або стоматолог повинні впроваджувати протоколи, які передбачають необхідність захисту дихальних шляхів та забезпечення допоміжної вентиляції.

Після кожної ін’єкції місцевого анестетика слід спостерігати за свідомістю пацієнта.

Якщо з’явилися ознаки гострої системної токсичності, ін’єкцію місцевого анестетика слід негайно припинити. За необхідності пацієнта слід укласти на спину.

Симптоми з боку ЦНС (судоми, депресія ЦНС) слід негайно лікувати за допомогою відповідної підтримки дихальних шляхів/дихання та введення протисудомних засобів.

Оптимальна оксигенація та вентиляція, разом із підтримкою кровообігу та лікуванням ацидозу, можуть запобігти зупинці серця. Якщо виникає кардіоваскулярна депресія (гіпотензія, брадикардія), слід розглянути можливість адекватного лікування внутрішньовенними розчинами, вазопресорами або інотропними засобами. Дітям слід вводити дози, відповідні їхньому віку та масі тіла.

У разі зупинки серця слід негайно провести кардіопульмональну реанімацію.

Особливі заходи щодо утилізації та інші маніпуляції

Цей лікарський засіб не слід застосовувати, якщо розчин мутний або змінив колір.

Щоб уникнути ризику інфекції (наприклад, передачі гепатиту), шприц та голки, які використовуються для підготовки розчину, повинні завжди бути новими та стерильними.

Картриджі призначені для одноразового використання. Якщо використовується лише частина картриджа, решту слід утилізувати.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативів.

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників

Місцеве введення / стоматологічне застосування. Лише для стоматологічної анестезії.

Щоб уникнути внутрішньовенного введення, слід завжди проводити контроль аспірацією щонайменше в двох площинах (обертання голки на 180°), хоча негативний результат аспірації не виключає ненавмисне та непередбачене внутрішньовенне введення.

Швидкість введення не повинна перевищувати 0,5 мл за 15 секунд, тобто 1 картридж/хвилину.

Більші системні реакції, що виникають внаслідок випадкового внутрішньовенного введення, можуть бути запобігані в більшості випадків за допомогою техніки введення (після аспірації — повільне введення 0,1–0,2 мл та повільне введення решти, не раніше ніж через 20–30 секунд).

Випадкове введення може бути пов’язане з судомами, за якими настає зупинка центральної нервової системи або кардіореспіраторна зупинка. Повинні бути доступні для негайного використання реанімаційне обладнання, кисень та інші реанімаційні засоби.

Відкриті картриджі не повинні використовуватися для інших пацієнтів. Відходи слід утилізувати.

У вкладеній інструкції містяться рекомендації та вказівки щодо забезпечення правильного застосування препарату (див. Дозування та спосіб застосування; Попередження та особливі заходи обережності при застосуванні).