Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед началом применения Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствора для инъекций
- 3. Как применять Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствора для инъекций
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций
Гидрохлорид артикаина/эпинефрин (адреналин)
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций и для чего он применяется.
- Что вам необходимо знать перед применением Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствора для инъекций
- Как применять Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствора для инъекций
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций и для чего он применяется
Меганест используется для обезболивания (анестезии) полости рта во время стоматологических процедур.
Этот препарат содержит два активных вещества:
- артикаин — местный анестетик, предотвращающий боль;
- адреналин — вазоконстриктор, который сужает кровеносные сосуды в месте введения и, таким образом, продлевает действие артикаина. Также способствует уменьшению кровотечения во время хирургического вмешательства.
Вам Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций или Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл раствор для инъекций введёт стоматолог.
Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций и Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл раствор для инъекций показаны детям старше 4 лет (с массой тела около 20 кг), подросткам и взрослым.
В зависимости от вида стоматологической процедуры стоматолог выберет один из двух препаратов:
- Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций обычно применяется при простых и кратковременных стоматологических процедурах;
- Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл раствор для инъекций более подходит для длительных процедур или при возможном значительном кровотечении.
2. Что необходимо знать перед началом применения Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствора для инъекций
Не применяйте Меганест, если у вас есть одно из следующих заболеваний:
- аллергия на артикаин, адреналин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- аллергия на другие местные анестетики;
- эпилепсия, недостаточно контролируемая с помощью лекарственных средств.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь со своим стоматологом перед началом применения Меганест, если у вас есть одно из следующих заболеваний:
- тяжелые нарушения сердечного ритма (например, АВ-блокада II и III степени);
- острая сердечная недостаточность (острая слабость сердца, например, неожиданная боль в груди в покое или после инфаркта миокарда [то есть сердечного приступа]);
- артериальная гипотензия;
- аномально быстрое сердцебиение;
- инфаркт миокарда в течение последних 3–6 месяцев;
- шунтирование коронарных артерий в течение последних 3 месяцев;
- вы принимаете лекарства для снижения артериального давления, называемые бета-блокаторами, такие как пропранолол. Существует риск гипертонического криза (очень высокое артериальное давление) или сильного замедления пульса (см. раздел «Применение раствора для инъекций Меганест с другими лекарственными средствами»);
- очень высокое артериальное давление;
- вы одновременно принимаете лекарства для лечения депрессии и болезни Паркинсона (трициклические антидепрессанты). Эти препараты могут усиливать действие адреналина;
- эпилепсия;
- дефицит в крови естественного химического вещества, называемого холинэстеразой (плазменная недостаточность холинэстеразы);
- почечная недостаточность;
- тяжелые заболевания печени;
- заболевание, называемое миастенией Гравис, вызывающее мышечную слабость;
- порфирия, сопровождающаяся неврологическими осложнениями и кожными проявлениями;
- если вы используете другие местные анестетики, вызывающие обратимую потерю чувствительности (включая летучие анестетики, такие как галотан);
- если вы принимаете лекарства, называемые антиагрегантами или антикоагулянтами, для предотвращения сужения или уплотнения кровеносных сосудов рук и ног;
- если вам больше 70 лет;
- если у вас есть или были проблемы с сердцем;
- если у вас неподконтрольный сахарный диабет;
- тяжелое состояние гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоз);
- опухоль, называемая феохромоцитома;
- заболевание, называемое закрытоугольная глаукома, поражающее глаза;
- воспаление или инфекция в области, куда будет введена инъекция;
- недостаток кислорода в тканях организма (гипоксия), повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия) и метаболические нарушения, вызванные избытком кислоты в крови (метаболический ацидоз).
Применение Меганест с другими лекарственными средствами
Сообщите своему стоматологу, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно важно сообщить стоматологу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- другие местные анестетики, вызывающие обратимую потерю чувствительности (включая летучие анестетики, такие как галотан);
- седативные средства (например, бензодиазепины, опиоиды), например, для уменьшения тревожности перед стоматологической процедурой;
- лекарства для лечения заболеваний сердца и артериального давления (например, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
- трициклические антидепрессанты для лечения депрессии (например, амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин, протриптилин);
- ингибиторы КОМТ для лечения болезни Паркинсона (например, энтакапон, толкапон);
- ингибиторы МАО для лечения депрессивных или тревожных расстройств (например, моклобемид, фенелзин, трансилорипамин, линезолид);
- лекарства для лечения нерегулярного сердцебиения (например, сердечные гликозиды, хинидин);
- лекарства от мигрени (например, метисергид, эрготамин);
- симпатомиметические вазопрессоры (например, кокаин, амфетамины, фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин), применяемые для повышения артериального давления: если они были приняты в течение 24 часов до планируемого стоматологического лечения, его следует отложить;
- нейролептические препараты (например, фенотиазины).
Применение Меганест с пищей
Избегайте приема пищи, включая жевательную резинку, до восстановления нормальной чувствительности. В противном случае существует риск прикусить губы, щеки или язык, особенно у детей.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим стоматологом или врачом перед применением этого лекарственного средства.
Ваш стоматолог или врач решат, можно ли вам применять раствор для инъекций Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл или раствор для инъекций Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл во время беременности.
Грудное вскармливание можно возобновить через 5 часов после анестезии.
Не ожидается негативного влияния на фертильность при дозах, используемых в ходе стоматологической процедуры.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если у вас возникают побочные эффекты, включая головокружение, нечеткость зрения или усталость, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления нормальных функций (обычно в течение 30 минут после стоматологической процедуры).
Меганест Артикаин/Эпинефрин 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций и Меганест Артикаин/Эпинефрин 40 мг/мл + 10 мкг/мл раствор для инъекций содержат натрия метабисульфит и натрий.
Данное лекарственное средство может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит натрия метабисульфит.
Данный препарат также содержит менее 23 мг натрия на дозу, что по существу означает «практически без натрия».
Применение у спортсменов
Данный препарат содержит артикаин и эпинефрин (адреналин), которые могут вызвать положительный результат при допинг-контроле.
3. Как применять Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций
Применять Меганест могут только врачи и стоматологи.
Ваш стоматолог выберет между препаратом Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций или Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл раствор для инъекций и определит соответствующую дозу с учётом вашего возраста, массы тела, общего состояния здоровья и проводимой стоматологической процедуры.
Необходимо использовать наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию.
Этот препарат вводится путём медленной инъекции в полость рта.
Если вы получили больше Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций или Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл раствор для инъекций, чем следовало
Маловероятно, что вам введут слишком большую дозу этого препарата, однако если вы почувствуете себя плохо, немедленно сообщите об этом стоматологу. Симптомы передозировки включают сильную слабость, бледность кожи, головную боль, возбуждение или беспокойство, дезориентацию, потерю равновесия, непроизвольные дрожь и озноб, расширение зрачков, нечёткость зрения, нарушение способности чётко фокусировать взгляд, нарушения речи, головокружение, судороги, оглушение, потерю сознания, кому, частое зевание, аномально медленное или быстрое дыхание, которое может привести к временной остановке дыхания, а также неспособность сердца сокращаться (сердечная недостаточность).
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь со своим стоматологом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.
Во время нахождения у стоматолога он будет тщательно контролировать действие препарата Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций или Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл раствор для инъекций.
- Немедленно сообщите стоматологу, врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты: отек лица, языка или глотки, затруднение при глотании, крапивница или затруднение дыхания (ангионевротический отек).
- Высыпания, зуд, отек горла и затруднение дыхания: могут быть симптомами аллергической реакции (гиперчувствительности).
- Сочетание опущения века и сужения зрачка (синдром Горнера).
Эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек).
У других пациентов также могут возникать побочные эффекты, не указанные выше.
Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 10 человек:
- Воспаление десен
- Нейропатическая боль: боль, вызванная поражением нерва
- Онемение или снижение чувствительности внутри и вокруг рта
- Металлический привкус, нарушения вкуса или потеря вкусовой функции
- Повышенная, неприятная или аномальная чувствительность к осязанию
- Повышенная чувствительность к теплу
- Головная боль
- Аномально учащенное сердцебиение
- Аномально медленное сердцебиение
- Пониженное артериальное давление
- Отек языка, губ и десен
Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 100 человек:
- Ощущение жжения
- Повышенное артериальное давление
- Воспаление языка и полости рта
- Тошнота, рвота, диарея
- Высыпания, зуд
- Боль в шее или в месте инъекции
Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек:
- Возбуждение, тревожность
- Поражение лицевых нервов (паралич лицевого нерва)
- Сонливость
- Непроизвольные движения глаз
- Двоение в глазах, временное слепота
- Опущение века и сужение зрачка (синдром Горнера)
- Западение глазного яблока в орбиту (энопфтальм)
- Шум в ушах, повышенная чувствительность слуха
- Пульсация в сердце (сердцебиение)
- Приливы жара
- Свистящее дыхание (бронхоспазм, хрипы, свисты в бронхах), астма
- Затруднение дыхания
- Образование участков омертвения и язв на деснах
- Образование участков омертвения в месте инъекции
- Крапивница
- Непроизвольные сокращения мышц
- Усталость, слабость
- Озноб
Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек:
- Длительная потеря чувствительности, обширное онемение и потеря вкуса
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных:
- Повышенное настроение (эйфория)
- Нарушения проводимости сердца (нарушения проводимости, атриовентрикулярная блокада)
- Увеличение объема крови в определенной части тела, приводящее к застою в кровеносных сосудах
- Расширение или сужение кровеносных сосудов
- Охриплость голоса
- Затруднение глотания
- Отек щек и местный отек
- Синдром «горящего рта»
- Покраснение кожи (эритема)
- Аномальное усиление потоотделения
- Ухудшение неврологических симптомов при синдроме Кернса-Шейрса
- Ощущение жара или холода
- Блокада челюсти
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствора для инъекций
Особые условия хранения не требуются.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не используйте данный лекарственный препарат, если заметите помутнение раствора или изменение его цвета.
Картриджи предназначены для однократного применения. Использовать немедленно после вскрытия картриджа. Неиспользованный раствор подлежит утилизации.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Ваш стоматолог знает, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций
-
Действующие вещества: гидрохлорид артикаина и тартрат адреналина.
-
Каждый картридж объемом 1,8 мл Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций содержит 72 мг гидрохлорида артикаина и 9 мкг адреналина (в виде тартрата адреналина).
-
В каждом миллилитре Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций содержится 40 мг гидрохлорида артикаина и 5 мкг адреналина (в виде тартрата адреналина).
-
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): метабисульфит натрия, хлорид натрия, гидроксид натрия или соляная кислота (для коррекции pH), вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций — это бесцветный прозрачный раствор для инъекций.
Упаковка, содержащая 50 картриджей по 1,8 мл.
Упаковка, содержащая 1 картридж по 1,8 мл.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Laboratorios Clarben S.A.
Av. Valdelaparra 27
28108 Alcobendas
Испания
Производитель:
Laboratorios Clarben S.A.
C/ Eduardo Marconi, 2. Polígono Industrial Codein.
Fuenlabrada (Madrid) — 28946
Испания
Последняя редакция инструкции — февраль 2020 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования
Для всех групп пациентов следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию. Необходимая доза определяется индивидуально.
При стандартных процедурах обычная доза для взрослых пациентов составляет 1 картридж, однако для эффективной анестезии может быть достаточным введение части содержимого картриджа. По усмотрению стоматолога при более обширных процедурах может потребоваться введение нескольких картриджей, но без превышения рекомендованной максимальной дозы.
При большинстве стандартных стоматологических процедур предпочтительно использовать Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций.
При более сложных процедурах, например, когда требуется выраженный гемостаз, предпочтительно использовать Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл раствор для инъекций.
Одновременное применение седативных средств для снижения тревожности пациента:
Максимальная безопасная доза местного анестетика может быть снижена у пациентов, находящихся под седацией, из-за аддитивного эффекта на угнетение центральной нервной системы.
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 до 18 лет)
У взрослых и подростков максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг, с абсолютной максимальной дозой артикаина 500 мг. Максимальная доза артикаина 500 мг соответствует здоровому взрослому пациенту с массой тела более 70 кг.
Дети (в возрасте от 4 до 11 лет)
Безопасность применения Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций у детей в возрасте 4 лет и младше не установлена. Данные отсутствуют.
Объем вводимого препарата должен определяться в зависимости от возраста и массы тела ребенка, а также объема оперативного вмешательства. Средняя эффективная доза составляет 2 мг/кг при простых процедурах и 4 мг/кг — при сложных. Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную стоматологическую анестезию. У детей в возрасте 4 лет (или с массой тела 20 кг (44 фунта) и более) максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг, с абсолютной максимальной дозой 385 мг артикаина для здорового ребенка с массой тела 55 кг.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с нарушениями функции почек:
В связи с отсутствием клинических данных следует соблюдать особую осторожность и применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию, у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек.
У этих пациентов могут наблюдаться повышенные концентрации препарата в плазме, особенно при повторном применении. В случае необходимости повторного введения препарата пациент должен находиться под тщательным наблюдением с целью выявления признаков относительной передозировки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию, особенно при повторном применении, хотя 90 % артикаина инактивируется в тканях и крови неспецифическими эстеразами плазмы.
Пациенты с дефицитом плазматической холинэстеразы
У пациентов с дефицитом холинэстеразы или находящихся на фоне терапии ингибиторами ацетилхолинэстеразы могут наблюдаться повышенные концентрации препарата в плазме, поскольку инактивация препарата на 90 % осуществляется плазматическими эстеразами. Поэтому следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию.
Способ применения
Инфильтрационная анестезия и периневральное применение в полости рта.
При наличии воспаления и/или инфекции в месте инъекции местную анестезию следует вводить с осторожностью. Скорость введения должна быть очень медленной (1 мл/мин).
Меры предосторожности, которые следует соблюдать при приготовлении или введении препарата
Этот препарат должен применяться только врачом или стоматологом, имеющим достаточную подготовку и знакомым с диагностикой и лечением системной токсичности, либо под его наблюдением. Перед проведением регионарной анестезии местными анестетиками необходимо обеспечить наличие оборудования для реанимации и соответствующих лекарственных средств для немедленного лечения любых респираторных или сердечно-сосудистых осложнений. После каждой инъекции местного анестетика необходимо контролировать сознание пациента.
При использовании Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций для инфильтрации или регионарного анестезирующего блокады инъекцию следует всегда вводить медленно с предварительной аспирацией.
Особые предупреждения
Адреналин снижает кровоток в деснах, что может привести к местному некрозу ткани.
Очень редко сообщалось о случаях длительного или необратимого повреждения нервов и нарушения вкуса после проведения мандибулярной блокадной анальгезии.
Меры предосторожности при применении
Риск, связанный со случайной внутрисосудистой инъекцией:
Случайная внутрисосудистая инъекция может привести к высоким концентрациям адреналина и артикаина в системном кровотоке. Это может вызвать серьезные побочные реакции, такие как судороги, за которыми следует угнетение центральной нервной системы, кардиореспираторная депрессия и кома, прогрессирующая до респираторной и циркуляторной остановки.
Поэтому для обеспечения того, что игла не попала в кровеносный сосуд во время инъекции, перед введением местного анестетика необходимо проводить аспирацию. Однако отсутствие крови в шприце не гарантирует, что внутрисосудистое введение не произошло.
Риск, связанный со случайной внутриневральной инъекцией:
Случайная внутриневральная инъекция может привести к ретроградному распространению препарата по нерву.
Чтобы избежать внутриневрального введения и предотвратить повреждение нервов при проведении нервных блокад, иглу следует немного оттянуть, если пациент ощущает ощущение «удара током» во время инъекции или если инъекция вызывает выраженный болевой дискомфорт. При повреждении нерва иглой нейротоксический эффект может усугубляться возможной химической нейротоксичностью артикаина и наличием адреналина, поскольку последний может снижать периневральное кровообращение и препятствовать локальному выведению артикаина.
Лечение передозировки
Перед применением регионарной анестезии местными анестетиками необходимо обеспечить наличие оборудования для реанимации и соответствующих лекарственных средств для немедленного лечения любых респираторных или сердечно-сосудистых осложнений.
В зависимости от тяжести симптомов передозировки врач или стоматолог должны применять протоколы, предусматривающие необходимость защиты дыхательных путей и обеспечения вспомогательной вентиляции.
После каждой инъекции местного анестетика необходимо контролировать сознание пациента.
При появлении признаков острой системной токсичности введение местного анестетика следует немедленно прекратить. При необходимости пациента следует уложить в положение лежа на спине.
Симптомы со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) следует немедленно лечить с обеспечением адекватной поддержки дыхательных путей/дыхания и введением противосудорожных препаратов.
Оптимальная оксигенация и вентиляция, а также поддержка кровообращения и коррекция ацидоза могут предотвратить остановку сердца. При развитии сердечно-сосудистой депрессии (гипотония, брадикардия) следует рассмотреть возможность применения соответствующей терапии с внутривенным введением жидкостей, вазопрессоров или инотропных агентов. Детям следует вводить дозы, соответствующие их возрасту и массе тела.
При остановке сердца необходимо немедленно начать сердечно-легочную реанимацию.
Особые меры предосторожности при утилизации и других манипуляциях
Препарат не следует использовать, если раствор мутный или изменил цвет.
Для предотвращения риска инфекции (например, передачи гепатита) шприц и иглы, используемые для приготовления раствора, должны быть всегда новыми и стерильными.
Картриджи предназначены для однократного применения. Если использована только часть содержимого картриджа, остаток должен быть утилизирован.
Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна осуществляться в соответствии с местными нормативами.
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников
Местное введение / стоматологическое применение. Только для стоматологической анестезии.
Для предотвращения внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить контроль аспирацией как минимум в двух плоскостях (поворот иглы на 180°), хотя отрицательный результат аспирации не исключает непреднамеренного и случайного внутрисосудистого введения.
Скорость введения не должна превышать 0,5 мл за 15 секунд, то есть 1 картридж в минуту.
Большинство серьезных системных реакций, возникающих вследствие случайной внутрисосудистой инъекции, можно избежать при правильной технике введения (после аспирации — медленное введение 0,1–0,2 мл и постепенное введение остатка объема не ранее чем через 20–30 секунд).
Случайная инъекция может сопровождаться судорогами, за которыми следует остановка центральной нервной системы или кардиореспираторная остановка. Должны быть немедленно доступны оборудование для реанимации, кислород и другие реанимационные препараты.
Картриджи, уже использованные у одного пациента, не должны применяться у других пациентов. Остатки должны быть утилизированы.
В инструкции по применению содержатся рекомендации и руководства по обеспечению правильного использования препарата (см. Режим дозирования и способ применения; Предупреждения и особые меры предосторожности при применении).