Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій

артікаїн/епінефрин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції (див. розділ 4).

Зміст інструкції:

Що таке Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати перед застосуванням Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій.
Як застосовувати Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують

Меганест застосовують для знеболення (анестезії) порожнини рота під час стоматологічних процедур.

Цей лікарський засіб містить два активні діючі речовини:

артикаїн — місцевий анестетик, що запобігає болю;
адреналін — вазоконстриктор, який звужує судини в місці ін'єкції, тим самим подовжуючи дію артикаїну. Також зменшує кровотечі під час хірургічного втручання.

Ваш стоматолог призначить вам Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій або Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій і Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій показані дітям старше 4 років (з масою тіла близько 20 кг), підліткам та дорослим.

Залежно від виду стоматологічної процедури стоматолог вибере один із двох препаратів:

Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій зазвичай застосовують для простих і короткотривалих стоматологічних процедур;
Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій більше підходить для тривалих процедур або тих, що супроводжуються значними кровотечами.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Не застосовуйте Меганест, якщо у Вас є одна з наступних захворювань:

алергія на артикаїн, епінефрин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
алергія на інші місцеві знеболювальні засоби.
епілепсія, яка недостатньо добре контролюється ліками.

Попередження та застереження
Перед початком застосування Меганесту проконсультуйтесь із своїм стоматологом, якщо у Вас є одне з наступних захворювань:

серйозні порушення серцевого ритму (наприклад, АВ-блокада II та III ступеня).
гостра серцева недостатність (гостра слабкість серця, наприклад, несподіваний біль у грудях у спокої або після інфаркту міокарда [тобто серцевий напад]).
артеріальна гіпотензія.
надмірно швидке серцебиття.
інфаркт міокарда за останні 3–6 місяців.
коронарне шунтування за останні 3 місяці.
прийом ліків для зниження артеріального тиску — бета-блокаторів, таких як пропранолол. Існує ризик гіпертензивної кризи (дуже високий артеріальний тиск) або серйозного уповільнення пульсу (див. розділ «Застосування розчину для ін'єкцій Меганест із іншими лікарськими засобами»).
дуже високий артеріальний тиск.
одночасний прийом ліків для лікування депресії та хвороби Паркінсона (трициклічні антидепресанти). Ці ліки можуть посилювати дію епінефрину.
епілепсія.
дефіцит природної речовини під назвою холінестераза в крові (дефіцит плазмової холінестерази).
захворювання нирок.
важкі захворювання печінки.
захворювання, яке називається міастенія гравіс, що спричиняє м’язову слабкість.
порфірія, що спричиняє як неврологічні ускладнення, так і шкірні проблеми.
якщо Ви використовуєте інші місцеві знеболювальні засоби, що тимчасово пригнічують чутливість (включаючи леткі знеболювальні, такі як галотан).
якщо Ви приймаєте ліки, які називаються антиагрегантами або антикоагулянтами, для запобігання звуженню або затвердінню судин рук і ніг.
якщо Вам більше 70 років.
наявність або минулі проблеми з серцем.
цукровий діабет, який не контролюється.
важкий випадок надмірної активності щитовидної залози (тиреотоксикоз).
пухлина, яка називається феохромоцитома.
захворювання, яке називається закритокутовий глаукома, що впливає на очі.
запалення або інфекція в ділянці, де буде введено ін'єкцію.
знижений рівень кисню в тканинах організму (гіпоксія), підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія) та метаболічні порушення, спричинені надмірною кількістю кислоти в крові (метаболічний ацидоз).

Застосування Меганесту з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого стоматолога, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, змушені будуть приймати інші ліки.

Дуже важливо повідомити свого стоматолога, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Інші місцеві знеболювальні засоби, що тимчасово пригнічують чутливість (включаючи леткі знеболювальні, такі як галотан).
Седативні засоби (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди), наприклад, для зменшення тривоги перед стоматологічною процедурою.
Ліки для серця та артеріального тиску (наприклад, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол).
Трициклічні антидепресанти для лікування депресії (наприклад, амітриптилін, дезипрамін, іміпримін, нортриптилін, мапротилін, протріптилін).
Інгібітори КОМТ для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон, толкапон).
Інгібітори МАО для лікування депресивних або тривожних розладів (наприклад, моклобемід, фенелзин, транилципромін, лінезолід).
Ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, наперстянка, хінідин).
Ліки для лікування нападів мігрені (наприклад, метисергід, ерготамін).
Симпатоміметичні вазопресори (наприклад, кокаїн, амфетаміни, фенілефрин, псевдоефедрин, оксиметазолін), що використовуються для підвищення артеріального тиску: якщо вони приймалися протягом 24 годин до запланованої стоматологічної процедури, її слід відкласти.
Нейролептичні препарати (наприклад, фенотіазини).

Застосування Меганесту разом із їжею

Уникайте їжі, навіть жування жувальної гумки, доки не відновиться нормальна чутливість. Інакше існує ризик прикусити губи, щоки або язик, особливо у дітей.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із своїм стоматологом або лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ваш стоматолог або лікар вирішить, чи можна Вам застосовувати Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій або Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій під час вагітності.

Годування груддю можна відновити через 5 годин після знеболення.

Не очікується негативного впливу на фертильність при дозах, що застосовуються під час стоматологічної процедури.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, зокрема запаморочення, розмите зору або втому, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не відновите свої здібності (зазвичай це відбувається протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).

Меганест Артикаїн/Епінефрин 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій та Меганест Артикаїн/Епінефрин 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій містять метабісульфіт натрію та натрій.

Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття удушшя), оскільки містить натрію метабісульфіт.

Цей лікарський засіб також містить менше 23 мг натрію на дозу, тобто фактично є «без натрію».

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить артикаїн та епінефрин (адреналін), що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Тільки лікарі та стоматологи мають кваліфікацію для застосування Меганесту.

Ваш стоматолог вибере між Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчином для ін'єкцій або Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчином для ін'єкцій і визначить відповідну дозу з урахуванням вашого віку, ваги, загального стану здоров’я та виду стоматологічного втручання.

Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію.

Цей лікарський засіб вводять повільно у вигляді ін'єкції в порожнину рота.

Якщо ви застосували більше, ніж слід, Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій або Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Імовірність передозування цим ін'єкційним розчином дуже мала, але якщо ви відчуваєте погіршення стану, негайно повідомте про це свого стоматолога. Симптоми передозування можуть включати сильну слабкість, блідість шкіри, головний біль, збудження або тривожність, дезорієнтацію, втрату рівноваги, тремтіння або непрохідні судоми, розширення зіниць, розмите зору, труднощі з чітким фокусуванням, порушення мовлення, запаморочення, судоми, ступор, втрату свідомості, кому, часте позіхання, ненормально повільне або швидке дихання, яке може призвести до тимчасової зупинки дихання, а також відсутність скорочень серця (серцева недостатність).

У разі передозування або випадкового прийому препарату внутрішньо негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого стоматолога.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час перебування у стоматолога він ретельно спостерігатиме за дією препарату Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій або Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Негайно повідомте своєму стоматологу, лікареві або фармацевту, якщо виникнуть такі серйозні побічні ефекти: набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка або утруднення дихання (ангіоневротичний набряк).
Висип, свербіж, набряк горла та утруднення дихання: можуть бути симптомами алергічної реакції (гіперчутливості).
Поєднання опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера).

Ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб).

У інших пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені вище.

Поширені побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 осіб:

Запалення ясен
Нейропатичний біль: біль, спричинений ушкодженням нерва
Оніміння або зниження чутливості всередині та навколо рота
Металевий присмак, порушення смаку або втрата смакової функції
Підвищена, неприємна або аномальна чутливість до дотику
Підвищена чутливість до тепла
Головний біль
Аномально швидке серцебиття
Аномально повільне серцебиття
Зниження артеріального тиску
Набряк язика, губ та ясен.

Непоширені побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 100 осіб:

Відчуття печіння
Підвищення артеріального тиску
Запалення язика та рота
Нудота, блювота, діарея
Висип, свербіж
Біль у шиї або місці ін'єкції

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 1 000 осіб:

Нервозність, тривожність
Ураження лицевих нервів (параліч лиця)
Сонливість
Непроизвольні рухи очей
Подвійне зору, тимчасова сліпота
Опущена повіка та звуження зіниці (синдром Горнера)
Западання очного яблука в орбіту (енофталмія)
Дзвін у вухах, підвищена чутливість слуху
Пульсація серця
Приливи жару
Свистяче дихання (бронхоспазм, свист у бронхах), астма
Утруднення дихання
Відшарування та виразки на яснах
Відшарування в місці ін'єкції
Кропив’янка
Непроизвольні скорочення м'язів
Втому, слабкість
Озноб

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб:

Тривала втрата чутливості, значне оніміння та втрата смаку

Невідома частота: не може бути оцінена за наявними даними:

Сильне піднесення настрою (еупhoria)
Порушення координації серцевих скорочень (порушення провідності, атріовентрикулярна блокада)
Збільшення кількості крові в певній ділянці тіла, що призводить до застою в судинах
Розширення або звуження кровоносних судин
Охриплість
Утруднення ковтання
Набряк щік та місцевий набряк
Синдром палаючого рота
Покрасніння шкіри (еритема)
Аномальне підвищення пітливості
Погіршення нейром'язових симптомів синдрому Кірнса-Сейра
Відчуття тепла або холоду
Блокування щелепи

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин став мутним або змінив колір.

Картриджі призначені для одноразового використання. Використовуйте розчин одразу після відкриття картриджа. Неиспользований розчин підлягає утилізації.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Ваш стоматолог знатиме, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій

Діючі речовини — гідрохлорид артикаїну та тартрат адреналіну.
Кожен картридж об’ємом 1,8 мл розчину для ін'єкцій Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій містить 72 мг гідрохлориду артикаїну та 9 мкг адреналіну (у вигляді тартрату адреналіну).
Кожен мілілітр Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій містить 40 мг гідрохлориду артикаїну та 5 мкг адреналіну (у вигляді тартрату адреналіну).
Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію метабісульфіт, натрію хлорид, натрію гідроксид або хлоридна кислота (для коригування рН), вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій — це прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій.

Упаковка, що містить 50 картриджів по 1,8 мл.

Упаковка, що містить 1 картридж по 1,8 мл.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Laboratorios Clarben S.A.

Av. Valdelaparra 27

28108 Alcobendas

Іспанія

Виробник

Laboratorios Clarben S.A.

C/ Eduardo Marconi, 2. Polígono Industrial Codein.

Fuenlabrada (Madrid)- 28946

Іспанія.

Останнє переглянуто 2020 року, лютий

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я:

Дозування

Для всіх груп пацієнтів слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію. Необхідну дозу визначають індивідуально.

При звичайних процедурах стандартна доза для дорослих пацієнтів становить 1 картридж, але для ефективної анестезії може вистачити менше, ніж повний картридж. За рішенням стоматолога для більш обширних процедур може знадобитися більше картриджів, але без перевищення максимальної рекомендованої дози.

Для більшості звичайних стоматологічних процедур краще використовувати Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Для складніших процедур, наприклад, коли необхідно досягти вираженого гемостазу, краще використовувати Меганест 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Спільне застосування седативних засобів для зменшення тривожності пацієнта:

Максимальна безпечна доза місцевого анестетика може бути знижена у седованих пацієнтів через адитивний ефект щодо депресії центральної нервової системи.

Дорослі та підлітки (віком від 12 до 18 років)
У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг, з максимальною абсолютною дозою артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає здоровому дорослому з масою тіла понад 70 кг.

Діти (віком від 4 до 11 років)

Безпека Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій у дітей віком 4 роки та молодших не встановлена. Дані відсутні.

Об’єм введення визначається віком і масою тіла дитини та обсягом операції. Середня ефективна доза становить 2 мг/кг для простих процедур і 4 мг/кг — для складних. Слід застосовувати найменшу дозу, що забезпечує ефективну стоматологічну анестезію. У дітей віком 4 роки (або з масою тіла 20 кг (44 фунти) і більше) та старших максимальна доза артикаїну становить лише 7 мг/кг, з максимальною абсолютною дозою 385 мг артикаїну для дитини з масою тіла 55 кг.

Спеціальні групи пацієнтів

Літні пацієнти та пацієнти з порушеннями функції нирок:

У зв’язку з відсутністю клінічних даних слід дотримуватися особливих обережностей і застосовувати найменшу дозу, що забезпечує ефективну анестезію, у літніх пацієнтів та пацієнтів з порушеннями функції нирок.

У цих пацієнтів можуть спостерігатися підвищені рівні препарату в плазмі, особливо після повторного застосування. У разі необхідності повторного введення пацієнта слід уважно спостерігати за наявністю будь-яких ознак відносної передозування.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Для пацієнтів з порушенням функції печінки слід дотримуватися особливих обережностей і застосовувати найменшу дозу, що забезпечує ефективну анестезію, особливо при повторному застосуванні, хоча 90 % артикаїну спочатку інактивується неспецифічними естеразами плазми тканин і крові.

Пацієнти з дефіцитом плазматичної холінестерази

У пацієнтів із дефіцитом холінестерази або тих, що отримують інгібітори ацетилхолінестерази, можуть спостерігатися підвищені рівні препарату в плазмі, оскільки препарат інактивується на 90 % плазматичними естеразами. Тому слід застосовувати найменшу дозу, що забезпечує ефективну анестезію.

Спосіб застосування

Інфільтрація та периневральне застосування в порожнині рота.

Якщо в місці ін’єкції є запалення та/або інфекція, місцеву анестезію слід вводити обережно. Швидкість введення має бути дуже повільною (1 мл/хв).

Обережність, яку слід дотримуватися перед приготуванням або введенням препарату

Цей лікарський засіб повинен застосовувати лише лікар або стоматолог, який має достатню кваліфікацію та добре знайомий із діагностикою та лікуванням системної токсичності, або під його наглядом. Перед початком регіонарної анестезії місцевими анестетиками слід забезпечити наявність реанімаційного обладнання та відповідних ліків, щоб мати змогу негайно надати допомогу при будь-якій дихальній або серцево-судинній надзвичайній ситуації. Після кожної ін’єкції місцевого анестетика слід спостерігати за свідомістю пацієнта.

При застосуванні Меганест 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій для інфільтрації або регіонарного анестетичного блокади ін’єкцію слід завжди вводити повільно з попередньою аспірацією.

Особливі застереження

Адреналін зменшує кровотік у яснах, що може призвести до місцевого некрозу тканин.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тривалого або незворотного ураження нервів та втрати смаку після мандибулярної блок-аналгезії.

Обережність при застосуванні

Ризик, пов’язаний з випадковим внутрішньовенним введенням:

Випадкове внутрішньовенне введення може призвести до високих рівнів адреналіну та артикаїну в системному кровообігу. Це може спричинити серйозні побічні реакції, такі як судоми, що супроводжуються депресією центральної нервової системи та кардіореспіраторною депресією, і кому, яка може прогресувати до зупинки дихання та кровообігу.

Тому, щоб переконатися, що голка не потрапила в судину під час ін’єкції, перед введенням місцевого анестетика слід провести аспірацію. Проте відсутність крові в шприці не гарантує, що внутрішньовенне введення не відбулося.

Ризик, пов’язаний з внутрішньонервовим введенням:

Випадкове внутрішньонервове введення може призвести до ретроградного поширення препарату по нерву.

Щоб уникнути внутрішньонервового введення та запобігти ураженню нервів під час нервових блокад, голку слід трохи витягнути, якщо пацієнт відчуває поштовхи під час ін’єкції або якщо ін’єкція викликає особливо сильний біль. Якщо відбулося ураження нерва голкою, нейротоксичний ефект може посилюватися можливою хімічною нейротоксичністю артикаїну та наявністю адреналіну, оскільки це може зменшити периневральний кровотік і перешкодити локальному виведенню артикаїну.

Лікування передозування

Перед застосуванням регіонарної анестезії місцевими анестетиками слід забезпечити наявність реанімаційного обладнання та відповідних ліків, щоб мати змогу негайно надати допомогу при будь-якій дихальній або серцево-судинній надзвичайній ситуації.

Залежно від тяжкості симптомів передозування лікар або стоматолог повинні застосовувати протоколи, які передбачають необхідність захисту дихальних шляхів і забезпечення допоміжної вентиляції.

Після кожної ін’єкції місцевого анестетика слід спостерігати за свідомістю пацієнта.

Якщо з’явилися ознаки гострої системної токсичності, введення місцевого анестетика слід негайно припинити. За необхідності пацієнта слід укласти на спину.

Симптоми ураження ЦНС (судоми, депресія ЦНС) слід негайно лікувати шляхом забезпечення відповідної підтримки дихальних шляхів/дихання та введенням протисудомних засобів.

Оптимальна оксигенація та вентиляція, а також підтримка кровообігу та лікування ацидозу можуть запобігти зупинці серця. Якщо виникає кардіоваскулярна депресія (гіпотензія, брадикардія), слід розглянути можливість адекватного лікування внутрішньовенними розчинами, вазопресорами або інотропними засобами. Дітям слід вводити дози, відповідні їхньому віку та масі тіла.

У разі зупинки серця слід негайно провести кардіопульмональну реанімацію.

Особливі застереження щодо утилізації та інших маніпуляцій

Цей лікарський засіб не слід застосовувати, якщо розчин мутний або змінив колір.

Щоб уникнути ризику інфекції (наприклад, передачі гепатиту), шприц та голки, які використовуються для підготовки розчину, повинні бути завжди новими та стерильними.

Картриджі — для одноразового використання. Якщо використовується лише частина картриджа, решту слід утилізувати.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які контактували з ним, повинна проводитися відповідно до місцевих нормативів.

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я

Місцеве введення / стоматологічне застосування. Тільки для стоматологічної анестезії.

Щоб уникнути внутрішньовенного введення, слід завжди проводити контрольну аспірацію принаймні в двох площинах (повернувши голку на 180°), хоча негативний результат аспірації не виключає випадкове внутрішньовенне введення.

Швидкість введення не повинна перевищувати 0,5 мл за 15 секунд, тобто 1 картридж/хв.

Більші системні реакції, що виникають внаслідок випадкового внутрішньовенного введення, можуть бути запобігані в більшості випадків за допомогою правильного технічного введення (після аспірації — повільне введення 0,1–0,2 мл, а потім повільне введення решти об’єму, не раніше ніж через 20–30 секунд).

Випадкове введення може супроводжуватися судомами, що супроводжуються зупинкою центральної нервової системи або кардіореспіраторною системою. Повинні бути доступні для негайного використання реанімаційне обладнання, кисень та інші реанімаційні ліки.

Картриджі, які вже відкривали, не слід використовувати для інших пацієнтів. Відходи слід утилізувати.

У вкладенні до препарату містяться рекомендації та настанови щодо забезпечення правильного застосування продукту (див. Дозування та спосіб застосування; Застереження та особливі обережності при застосуванні).