Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

цефдиторено

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
3. Як застосовувати Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого його застосовують

Меіакт належить до групи антибіотиків, які називаються цефалоспорини, і діє шляхом пригнічення синтезу бактеріальної стінки.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Меіакт застосовують у дорослих пацієнтів для лікування середніх форм пневмонії, набутої в умовах спільноти.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Меіакт

• якщо ви маєте алергію на антибіотики, особливо на пеніцилін або інші β-лактамні антибіотики, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас алергія на казеїн, слід звернути увагу, що цей лікарський засіб містить натрію казеїнат.
• якщо у вас є захворювання, яке називається первинна недостатність карнітину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Меіакт

• якщо у вас є захворювання печінки і/або нирок
• якщо ви отримуєте антикоагулянтну терапію
• якщо у вас були захворювання шлунково-кишкового тракту, зокрема коліт
• якщо ви одночасно отримуєте лікування лікарськими засобами, що є нефротоксичними, такими як аміноглікозидні антибіотики або потужні діуретики (наприклад, фуроземід), оскільки такі комбінації можуть мати небажані наслідки для функції нирок і пов’язані з ототоксичністю.

Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• якщо під час лікування у вас виникнуть алергічні реакції, які характеризуються такими симптомами, як свербіж, почервоніння, висип на шкірі, набряк або утруднення дихання
• якщо у вас виникне діарея під час прийому цього лікарського засобу або після завершення лікування

Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале лікування Меіакт може призвести до надмірного росту мікроорганізмів, які не чутливі до дії препарату, що вимагає припинення лікування та початку відповідної терапії.

Можуть розвинутися ознаки та симптоми тяжких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та гостру загальну ексудативну пустульозу. Припиніть застосування Меіакт і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Лікування Меіакт може впливати на результати деяких лабораторних тестів, що може призвести до хибно позитивних результатів:

• Пряма проба Кумбса
• Визначення глюкози в сечі

Та хибно негативних результатів:

• Визначення глюкози в крові або плазмі.

Інші лікарські засоби та Меіакт

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Між прийомом антацидів та Меіакт рекомендується дотримуватися інтервалу не менше двох годин.

Спільне застосування Меіакт із пробенецидом збільшує кількість цефдиторену в крові.

Не рекомендується спільне застосування Меіакт із фамотидином внутрішньовенно, оскільки це може ускладнити досягнення необхідної концентрації препарату в крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом Меіакт безпосередньо перед пологами може вплинути на результати неонатального скринінгу на метаболічні порушення. Ви повинні повідомити медичному працівнику, який проводить тест, що приймали цей лікарський засіб безпосередньо перед пологами.

Застосування Меіакт під час вагітності або годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Меіакт може спричиняти запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з будь-яким інструментом або механізмом.

Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить натрій

Цей лікарський засіб містить 26,2 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це становить 1,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування Меіактом.

Проковтніть таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (склянкою води) під час їжі.

Рекомендована доза лікарського засобу та частота застосування є такими:

Дорослі та підлітки (понад 12 років)

Рекомендовано 1 таблетку (400 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів.

Застосування у дітей молодше 12 років

Застосування Меіакт не досліджувалося у пацієнтів молодше 12 років, тому його застосування не рекомендовано.

Пацієнти літнього віку

Пацієнтам літнього віку не потрібно коригувати дозу, за винятком випадків значного погіршення функції печінки і/або нирок.

Пацієнти з нирковою недостатністю

При захворюванні нирок легкого ступеня корекція дози не потрібна. У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю доза не повинна перевищувати 200 мг цефдиторену (Меіакт 200 мг) кожні 12 годин. Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю рекомендована одноразова добова доза 200 мг цефдиторену (Меіакт 200 мг). У пацієнтів, які перебувають на діалізі, відповідну дозу ще не встановлено.

Пацієнти з порушенням функції печінки

При легкому або помірному порушенні функції печінки немає необхідності змінювати схему лікування. У разі тяжкого порушення функції печінки відсутні дані, що дозволяють дати рекомендації щодо дозування.

Якщо ви прийняли більше Меіакту, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Меіакту 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти упаковку та вкладення лікарського засобу і показати їх медичному працівникові.

Якщо ви забули прийняти Меіакт

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її якомога швидше після того, як згадаєте, і продовжуйте приймати за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Меіактом

Не припиняйте лікування раніше встановленого лікарем строку, оскільки існує ризик загострення захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть такі симптоми, оскільки може знадобитися термінове лікування:

Тяжкі шкірні реакції (частота невідома, не може бути оцінена за наявними даними):

• синдром Стівенса — Джонсона (пухирі та ерозія шкіри та слизових оболонок);
• поширена червона шелушащася висипка з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Можуть виникати побічні ефекти, переважно шлунково-кишкового характеру.

Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 осіб):

• діарея.

Часто (у 1–10 із 100 осіб):

• головний біль, нудота, болі в животі, почуття несправної травлення та вагінальна інфекція.

Нечасто (у 1–10 із 1000 осіб):

• грибкова інфекція;
• анорексія;
• нервозність, запаморочення та порушення сну;
• фарингіт, риніт та синусит;
• запор, метеоризм, блювота, кандидоз порожнини рота, ікота, сухість у роті та втрата смаку;
• порушення функції печінки;
• шкірна висипка, свербіж та кропив’янка;
• запалення вагіни та виділення з неї;
• лихоманка, слабкість та пітливість;
• зміни кількості кров’яних клітин (лейкопенія та тромбоцитоз), зміни показників функції печінки (підвищення АЛТ).

Рідко (у 1–10 із 10 000 осіб):

• гемолітична анемія та ураження лімфатичних вузлів;
• дегідратація;
• деменція, деперсоналізація, емоційна слабкість, ейфорія, галюцинації та підвищення лібідо;
• втрата пам’яті, відсутність координації, підвищення м’язового тонусу, менінгіт та тремтіння;
• світлочутливість, втрата гостроти зору, біль у очах та набряк повіки;
• дзвін у вухах;
• порушення серцевого ритму, серцева недостатність та втрати свідомості;
• зниження артеріального тиску;
• астма;
• устні виразки, стоматит, геморагічний коліт, виразковий коліт, шлунково-кишкова кровотеча, ікота, запалення та обесцвілення язика, діарея, пов’язана з Clostridium difficile;
• акне, випадання волосся, екзема, ексфоліативний дерматит (потріскана та шелушаща шкіра), простий герпес;
• м’язовий біль;
• біль під час сечовипускання, запалення нирок, порушення частоти сечовипускання, недержання сечі та сечова інфекція;
• болі в молочних залозах, порушення менструального циклу та еректильна дисфункція;
• неприємний запах тіла та озноб;
• зміни кількості кров’яних клітин (еозинофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія), порушення згортання крові (подовження часу згортання, зниження часу тромбопластини, порушення функції тромбоцитів), зміни показників функції печінки (підвищення АСТ, лужної фосфатази), зміни рівнів певних компонентів крові (гіперглікемія, гіпокаліємія, білірубінемія, підвищення ЛДГ, гіпоальбумінемія, підвищення креатиніну) або сечі (альбумінурія).

Частота невідома:

• пневмонія;
• почервоніння шкіри;
• токсична епідермальна некролізія (важка форма синдрому Стівенса — Джонсона, що супроводжується біль у шкірі та відшаруванням верхнього шару шкіри);
• гостра ниркова недостатність;
• анафілактичний шок;
• реакція хвороби сироватки (пізня алергічна реакція шкіри);
• зниження кількості кров’яних клітин (агранулоцитоз);
• зниження рівня карнітину в крові;
• холестаз (закупорка відтоку жовчі від печінки);
• апластична анемія (зниження кількості кров’яних клітин);
• ураження печінки;
• гепатит;
• запалення товстої кишки (ободової кишки). Симптоми включають діарею, зазвичай із кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку;
• запалення нирок (тубулоінтерстиційний нефрит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігати у первинній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Складайте порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Активна речовина: цефдиторен. Кожна таблетка містить 400 мг цефдиторену (у вигляді півоксилу цефдиторену).
  • Інші складові:

ядро: натрію казеїнат, натрію кроскармелоза, маніт, натрію тріполіфосфат, магнію стеарат.

оболонка: опадрай Y-1-7000 (гіпромелоза, титану діоксид E-171, макрогол 400), карнаубський віск.

чорнило для друку Opacode S-1-20986 синє: лакова гумка, яскраво-синій лак, титану діоксид E-171, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Меіакт 400 мг має форму таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна упаковка містить 10 таблеток.

Інші лікарські форми

Меіакт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна упаковка містить 16 або 20 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Березень 2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /