Мейакт 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Мейакт 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

цефдиторено

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мейакт 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Мейакт 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
3. Как принимать Мейакт 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мейакт 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мейакт 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего они применяются

Мейакт относится к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами, которые действуют путём подавления синтеза бактериальной клеточной стенки.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать рекомендации врача относительно дозировки, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Мейакт применяется у взрослых пациентов для лечения умеренных случаев внебольничной пневмонии.

2. Что нужно знать перед началом приема Мейакт 400 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Не принимайте Мейакт

• если у вас аллергия на антибиотики, в первую очередь на пенициллин или другие антибиотики β-лактамной группы, либо на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на казеин, следует учитывать, что данный препарат содержит натрий казеинат;
• если у вас имеется заболевание, называемое первичной недостаточностью карнитина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мейакт:

• если у вас имеется заболевание печени и/или почек;
• если вы получаете антикоагулянтную терапию;
• если у вас в анамнезе имеется заболевание желудочно-кишечного тракта, особенно колит;
• если вы одновременно получаете лечение нефротоксичными активными веществами, такими как аминогликозидные антибиотики или сильные диуретики (например, фуросемид), поскольку такие комбинации могут оказывать нежелательное влияние на функцию почек и связаны с ототоксичностью.

Обратитесь к врачу, если во время лечения у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

• если во время лечения у вас возникнут аллергические реакции, характеризующиеся такими симптомами, как зуд, покраснение, кожная сыпь, отёк или затруднение дыхания;
• если у вас появится диарея во время приема этого препарата или после его завершения.

Как и при применении других антибиотиков, длительный прием Мейакт может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к препарату, что требует прекращения лечения и назначения соответствующей терапии.

Вы можете испытывать признаки и симптомы тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулёзную экзантему. Немедленно прекратите применение Мейакт и обратитесь к врачу, если заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Прием Мейакт может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, вызывая ложноположительные результаты:

• при прямой пробе Кумбса;
• при определении глюкозы в моче.

А также ложноотрицательные результаты:

• при определении глюкозы в крови или плазме.

Другие лекарственные препараты и Мейакт

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Между приемом антацидов и Мейакт рекомендуется выдерживать интервал не менее чем в два часа.

Одновременное применение Мейакт с пробенецидом увеличивает концентрацию цефдиторена в крови.

Не рекомендуется одновременное применение Мейакт с внутривенным введением фамотидина, поскольку это может затруднить достижение необходимой концентрации препарата в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Прием Мейакт незадолго до родов может повлиять на результаты неонатального скрининга на метаболические нарушения. Вы должны сообщить медицинскому работнику, проводящему обследование, что принимали этот препарат незадолго до родов.

Применение Мейакт во время беременности и лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Мейакт может вызывать головокружение и сонливость, что может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Мейакт 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержат натрий

Этот препарат содержит 26,2 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 1,3 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как принимать Мейакт 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не забывайте принимать своё лекарство. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Мейакт.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды) во время еды.

Рекомендуемая доза препарата и частота применения следующие:

Взрослым и подросткам (старше 12 лет)

Рекомендуется по 1 таблетке (400 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 14 дней.

Применение у детей младше 12 лет

Применение Мейакта не изучалось у пациентов в возрасте младше 12 лет, поэтому его применение не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкими нарушениями функции почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью не следует превышать дозу 200 мг цефдиторена (Мейакт 200 мг) каждые 12 часов. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью рекомендуемая доза — однократная доза 200 мг цефдиторена (Мейакт 200 мг) в день. Подходящая доза у пациентов, находящихся на диализе, не установлена.

Пациенты с печеночной недостаточностью

При лёгкой или умеренной печеночной недостаточности коррекция режима дозирования не требуется. В случае тяжёлой печеночной недостаточности отсутствуют данные, позволяющие дать рекомендации по дозировке.

Если вы приняли больше препарата Мейакт, чем нужно

Если вы приняли больше препарата Мейакт, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Если вы забыли принять препарат Мейакт

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Мейакт

Не прекращайте лечение раньше срока, указанного врачом, поскольку существует риск обострения заболевания.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, не может быть оценена по имеющимся данным):

• синдром Стивенса — Джонсона (пузыри и изъязвление кожи и слизистых оболочек);
• распространенная красная шелушащаяся сыпь с подкожными бугорками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Побочные эффекты могут проявляться в основном со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто (более 1 случая из 10 человек):

• диарея.

Часто (от 1 до 10 случаев из 100 человек):

• головная боль, тошнота, боль в животе, ощущение расстройства пищеварения, вагинальная инфекция.

Нечасто (от 1 до 10 случаев из 1 000 человек):

• грибковая инфекция;
• анорексия;
• нервозность, головокружение, нарушения сна;
• фарингит, ринит, синусит;
• запор, метеоризм, рвота, оральный кандидоз, отрыжка, сухость во рту, нарушение вкуса;
• нарушение функции печени;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• воспаление влагалища и вагинальные выделения;
• лихорадка, слабость, потливость;
• нарушение количества кровяных клеток (лейкопения и тромбоцитоз), нарушения в показателях функции печени (повышение АЛТ).

Редко (от 1 до 10 случаев из 10 000 человек):

• гемолитическая анемия, нарушение лимфатических узлов;
• обезвоживание;
• деменция, деперсонализация, эмоциональная слабость, эйфория, галлюцинации, повышенное либидо;
• потеря памяти, нарушение координации, повышение мышечного тонуса, менингит, тремор;
• фоточувствительность, снижение остроты зрения, боль в глазу, воспаление век;
• звон в ушах;
• нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, обморок;
• снижение артериального давления;
• астма;
• язвы во рту, стоматит, геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, икота, воспаление и обесцвечивание языка, диарея, связанная с Clostridium difficile;
• акне, выпадение волос, экзема, эксфолиативный дерматит (потрескавшаяся и шелушащаяся кожа), простой герпес;
• боли в мышцах;
• боль при мочеиспускании, воспаление почек, нарушения частоты мочеиспускания, недержание мочи, инфекция мочевыводящих путей;
• боль в молочных железах, нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция;
• неприятный запах тела, озноб;
• нарушение количества кровяных клеток (эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения), нарушения свертываемости крови (удлинение времени свертывания, снижение времени тромбопластина, нарушение функции тромбоцитов), нарушения в показателях функции печени (повышение АСТ, щелочной фосфатазы), изменения показателей некоторых компонентов крови (гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение ЛДГ, гипопротеинемия, повышение креатинина), а также мочи (альбуминурия).

Частота неизвестна:

• пневмония;
• покраснение кожи;
• токсический эпидермальный некролиз (тяжелая форма синдрома Стивенса — Джонсона, сопровождающаяся болью в коже и отслоением верхнего слоя кожи);
• острая почечная недостаточность;
• анафилактический шок;
• реакция на сывороточную болезнь (поздняя аллергическая реакция кожи);
• снижение количества кровяных клеток (агранулоцитоз);
• снижение уровня карнитина в крови;
• холестаз (нарушение оттока желчи из печени);
• апластическая анемия (снижение количества кровяных клеток);
• повреждение печени;
• гепатит;
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника). Симптомы включают диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку;
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Мейакт 400 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мейакт 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Действующее вещество — цефдиторен. Каждая таблетка содержит 400 мг цефдиторена (в виде пивоксила цефдиторена).
  • Другие компоненты:

ядро: казеинат натрия, кроскармеллоза натрия, маннитол Е-421, триполифосфат натрия и стеарат магния.

оболочка: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана Е-171, макрогол 400) и карнаубский воск.

синяя печатная краска Opacode S-1-20986: смоляный лак, азурин синий, диоксид титана Е-171, пропиленгликоль и концентрированный раствор аммиака.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мейакт 400 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Другие лекарственные формы

Мейакт 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая упаковка содержит 16 или 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /