Майеста 10 мг м'які капсули

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Майеста 10 мг м'які капсули

Ізотретиноїн

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цьому листку-вкладиші, повідомте своєму лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Майеста 10 мг м'які капсули і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Майеста 10 мг м'які капсули
3. Як приймати Майеста 10 мг м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Майеста 10 мг м'які капсули
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Майеста 10 мг м'які капсули і для чого її застосовують

Ізотретиноїн належить до групи лікарських засобів, які називаються системними засобами проти акне, що діють шляхом пригнічення активності сальних залоз (які виробляють жир) та зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальну дію ізотретиноїну на рівні шкіри.

Майеста 10 мг показана для лікування тяжких форм акне (наприклад, вузлового або конглобатного акне або акне, що загрожує постійним утворенням рубців), які не піддаються лікуванню після відповідних курсів традиційної терапії загальнодіючими антибактеріальними засобами та місцевими препаратами.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Майеста 10 мг м'яких капсул

Не приймайте Майеста 10 мг:

• якщо ви вагітні або годуєте грудьми
• якщо існує можливість, що ви можете вагітніти, ви повинні дотримуватися заходів обережності за «Планом профілактики вагітності», див. розділ «Попередження та застереження»
• якщо у вас печінкова недостатність
• якщо у вас дуже високий рівень ліпідів (холестерин, тригліцериди) у крові
• якщо у вас дуже високий рівень вітаміну А в організмі (гіповітаміноз А)
• якщо ви маєте алергію на ізотретиноїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
• якщо ви приймаєте тетрацикліни (один із видів антибіотиків)
• цей лікарський засіб містить олію сої. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.
• якщо у вас коли-небудь була тяжка шкірна реакція, шелушіння, утворення пухирів і/або виразок у роті після прийому ізотретиноїну.

Попередження та застереження:

Лікування ізотретиноїном має проводитися під наглядом лікаря-спеціаліста, який лікує тяжкі форми вугрової хвороби та добре знає всі ризики лікування ізотретиноїном, а також небезпеку вроджених вад у плоду (тератогенність).

Цей лікарський засіб може викликати тяжкі шкірні реакції. Припиніть застосування Майеста 10 мг і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо виявите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, які описані в розділі 4.

План профілактики вагітності

Жінкам, які вагітні, заборонено приймати Майеста 10 мг

Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити дитину (ліки вважаються «тератогенними») — можуть виникнути тяжкі вади розвитку мозку, обличчя, вух, очей, серця та певних залоз дитини (тимусу та паращитовидних). Також зростає ймовірність викидня. Це може статися навіть у разі прийому Майеста 10 мг лише протягом короткого періоду часу під час вагітності.

?? Не приймайте Майеста 10 мг, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

?? Не приймайте Майеста 10 мг, якщо ви годуєте грудьми. Ймовірно, що ліки проникають у грудне молоко і можуть пошкодити вашу дитину.

?? Не приймайте Майеста 10 мг, якщо ви можете вагітніти під час лікування.

?? Не вагітнійте протягом місяця після припинення цього лікування, оскільки ліки можуть ще залишатися в організмі.

Жінкам, які можуть вагітніти, Майеста 10 мг призначається за суворими правилами. Це пов’язано з ризиком серйозного пошкодження дитини

Ось ці правила:

?? Ваш лікар повинен пояснити вам ризик пошкодження дитини — ви повинні зрозуміти, чому ви не повинні вагітніти, і що вам потрібно робити, щоб уникнути вагітності.

?? Ви повинні обговорити з лікарем питання контрацепції (запобігання вагітності). Лікар надасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.

?? Перед початком лікування ваш лікар попросить вас пройти тест на вагітність. Тест повинен підтвердити, що ви не вагітні на момент початку лікування Майеста 10 мг.

Жінки повинні використовувати ефективні контрацептиви до, під час і після прийому Майеста 10 мг

?? Ви повинні погодитися використовувати щонайменше один дуже надійний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або контрацептивний імплантат) або два ефективних методи, що діють різними способами (наприклад, гормональну контрацептивну таблетку та презерватив). Обговоріть з лікарем, які методи підходять саме вам.

?? Ви повинні використовувати контрацептиви за місяць до початку прийому Майеста 10 мг, під час лікування та протягом місяця після його завершення.

?? Ви повинні використовувати контрацептиви навіть тоді, коли у вас немає менструації або ви не є сексуально активними (окрім випадків, коли лікар вирішить, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися на проходження тестів на вагітність до, під час і після прийому Майеста 10 мг

?? Ви повинні погодитися на регулярні наступні візити, бажано щомісяця.

?? Ви повинні погодитися на регулярне проходження тестів на вагітність, бажано щомісяця під час лікування та протягом 1 місяця після його завершення (оскільки ліки можуть ще залишатися в організмі), якщо тільки лікар не вирішить, що це не потрібно у вашому випадку.

?? Ви повинні погодитися на додаткові тести на вагітність, якщо цього вимагатиме ваш лікар.

?? Ви не повинні вагітніти під час лікування або протягом місяця після нього, оскільки ліки можуть ще залишатися в організмі.

?? Ваш лікар обговорить з вами всі ці питання, використовуючи контрольний список, і попросить вас (або батьків/опікуна) підписати його. Цей контрольний список підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо ви вагітнієте під час прийому Майеста 10 мг, негайно припиніть прийом ліків і проконсультуйтесь з лікарем. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо ви вагітнієте протягом місяця після припинення прийому Майеста 10 мг, ви повинні проконсультуватися з лікарем. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Порада для чоловіків

Рівень оральних ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Майеста 10 мг, занадто низький, щоб пошкодити дитину їхніх партнерок. Однак ніколи не передавайте свої ліки іншим особам.

Додаткові застереження

Ніколи не передавайте цей лікарський засіб іншим особам. Будь ласка, віднесіть усі невикористані капсули до аптеки після закінчення лікування.

Ви не повинні здавати кров під час лікування цим лікарським засобом і протягом 1 місяця після припинення прийому Майеста 10 мг, оскільки дитина може постраждати, якщо вагітна жінка отримає вашу кров.

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Майеста 10 мг.

• Можливе погіршення вугрової хвороби протягом перших тижнів лікування, хоча згодом стан має поліпшитися.
• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного впливу. Уникайте надмірного перебування на сонці, а також не користуйтеся соляріями та не приймайте сонячні ванни. Перед виходом на сонце наносіть засоби з високим фактором захисту — щонайменше 15.
• Майеста 10 мг може збільшувати уразливість шкіри. Під час лікування та щонайменше до 6 місяців після нього слід уникати енергійної дермабразії (видалення ороговілої шкіри або рубців) та воскової епіляції, оскільки це може призвести до утворення рубців або подразнення шкіри.
• Уникайте використання кремів або зовнішніх засобів кератолітичної або відшкірювальної дії, які не були призначені лікарем.
• Використовуйте зволожувальний крем для шкіри та бальзам для губ під час лікування, оскільки Майеста 10 мг може сушити шкіру та губи.
• Проконсультуйтесь з лікарем, якщо під час лікування Майеста ви відчуваєте тривалий біль у поперековій ділянці або сідницях. Ці симптоми можуть бути ознаками сакроілеїту — одного з видів запального болю в спині. Ваш лікар може припинити лікування Майеста та направити вас до спеціаліста для лікування запального болю в спині. Може знадобитися додаткове обстеження, включаючи методи візуалізації, наприклад, магнітно-резонансну томографію.
• Ізотретиноїн може викликати сухість очей, непереносимість контактних лінз та проблеми зі зором, включаючи зниження нічного зору. Повідомлялося про випадки сухості очей, які не зникають після припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли ці симптоми. Лікар може порадити вам використовувати око-мазь або замісну терапію слізної рідини. Якщо ви носите контактні лінзи і виникла непереносимість, вам можуть порадити носити окуляри під час лікування. Лікар може направити вас до спеціаліста, якщо у вас виникнуть проблеми зі зором, і може порадити припинити прийом ізотретиноїну.
• Під час лікування Майеста 10 мг рекомендується зменшити інтенсивні фізичні навантаження, оскільки під час лікування можуть виникати болі в м’язах та суглобах.
• Якщо у вас виникає постійний головний біль, нудота, блювота або розмите зору, або сильна діарея (геморагічна: з кров’ю у випорожненнях), негайно припиніть лікування та якнайшвидше зв’яжіться з лікарем.
• Якщо у вас є ниркова недостатність, повідомте про це лікареві, оскільки вам може знадобитися початкова доза меншої концентрації.
• Якщо у вас виникають алергічні реакції (покрасніння шкіри, свербіж), повідомте лікареві, оскільки він може припинити лікування Майеста 10 мг.
• Лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та рівень ліпідів у крові. Якщо ви маєте цукровий діабет, ожиріння, часто вживаєте алкоголь або маєте порушення обміну ліпідів, лікар може проводити перевірки частіше. Хворим на діабет також рекомендується частіше контролювати рівень цукру в крові.
• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям. Це включає депресію, агресивні нахили або зміни настрою. Також сюди входять думки про самопошкодження або закінчення життя. Це пов’язано з тим, що ваш настрій може змінюватися під час прийому Майеста 10 мг.

Проблеми з психічним здоров’ям

Ви можете не помітити деякі зміни у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо повідомити друзям і родині, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, вони помітять ці зміни і допоможуть вам швидко виявити будь-які проблеми, про які вам потрібно поговорити з лікарем.

Застосування Майеста 10 мг разом з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Не приймайте додатково вітамін А або тетрацикліни під час лікування Майеста 10 мг. Їхнє спільне застосування збільшує ризик небажаних побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Вагітність

Для отримання додаткової інформації щодо вагітності та засобів контрацепції зверніться до «Плану профілактики вагітності», у розділі «Попередження та обережність».

Грудне вигодовування

Фертильність

Немає даних, які свідчать про те, що застосування ізотретиноїну впливає на фертильність або потомство чоловіків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Майеста 10 мг у деяких випадках призводить до зниження нічного зору, що може раптово виникнути під час лікування.

Украй рідко ці порушення зберігаються після припинення прийому лікарського засобу. Тому слід дотримуватися підвищеної обережності під час керування транспортними засобами або використання механізмів.

Майеста 10 мг містить олію соєву. Не застосовувати цей лікарський засіб при алергії на арахіс або сою.

3. Як застосовувати Майеста 10 мг м'які капсули

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Майеста 10 мг, які вказав ваш лікар.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання.

Не забувайте приймати своє лікарське засіб.

Тривалість лікування Майеста 10 мг визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше призначеного терміну.

Капсули слід приймати під час їжі один або два рази на добу. Капсули потрібно ковтати цілими, не розжовуючи і не розсмоктуючи їх.

Дорослі, включаючи підлітків та осіб похилого віку:

Зазвичай початкова доза становить 0,5 мг на кілограм ваги тіла на добу (0,5 мг/кг/добу). Лікар може скоригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. У більшості випадків доза варіюється від 0,5 до 1,0 мг/кг/добу.

Перед початком лікування Майеста 10 мг ознайомтеся з «Планом профілактики вагітності», у розділі «Попередження та застереження».

Хворі з тяжкими порушеннями функції нирок:

Лікування слід починати з нижчої дози Майеста 10 мг, наприклад, 10 мг/добу, а потім поступово збільшувати дозу.

Діти:

Майеста 10 мг не призначається для лікування вугрового висипу, що виникає до статевого дозрівання, а також у дітей молодше 12 років.

Зазвичай курс лікування триває від 16 до 24 тижнів. Вугровий висип може продовжувати поліпшуватися ще протягом 8 тижнів після закінчення курсу лікування. Більшості пацієнтів потрібен лише один курс лікування.

Якщо, на вашу думку, дія Майеста 10 мг надто слабка або, навпаки, надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли Майеста 10 мг у дозі, що перевищує рекомендовану:

Якщо ви прийняли більше Майеста 10 мг, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Майеста 10 мг:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть ліки якомога швидше і продовжуйте лікування за призначеним графіком. Однак якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, краще не приймати пропущену дозу, а дочекатися наступного призначеного часу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

Проблеми з психікою

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей)

Депресія або пов'язані з нею розлади. До цих ознак належать сумний або змінений настрій, тривожність, почуття емоційного дискомфорту.

Погіршення наявної депресії.

Набуття насильницької або агресивної поведінки.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей)

У деяких людей виникали почуття або думки про самопошкодження або закінчення життя (суїцидальні думки), вони намагалися покінчити життя (суїцидальні спроби) або закінчили життя (суїцид). Ці люди можуть не здаватися депресивними.

Незвичайна поведінка.

Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, наприклад, чути голоси або бачити речі, яких немає.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо відчуваєте будь-які з цих психічних порушень. Ваш лікар може порадити припинити прийом Майеста 10 мг. Цього може бути недостатньо, щоб зупинити побічні ефекти: можливо, вам знадобиться додаткова допомога, яку ваш лікар зможе організувати.

Дуже важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас були захворювання, такі як депресія, суїцидальна поведінка або психоз, а також якщо ви приймаєте ліки для лікування цих станів.

Інші серйозні побічні ефекти

Алергічні реакції: відчуття тиску в грудях або утруднення дихання (особливо якщо ви страждаєте від астми), висипання на шкірі та свербіж. Якщо у вас виникла алергічна реакція, лікування слід негайно припинити, і ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Порушення обміну речовин: надмірна спрага, часте сечовипускання, що може свідчити про підвищення рівня цукру в крові, що, можливо, означає наявність цукрового діабету. Під час лікування ваш лікар може частіше перевіряти рівень цукру в крові.

Підвищення внутрішньочерепного тиску (мозку): дуже рідко, коли ізотретиноїн застосовується разом з деякими антибіотиками, спостерігалося підвищення внутрішньочерепного тиску, судоми та сонливість. Якщо у вас виникли тривалі головні болі, нудота, блювота та розмите зору, це може означати, що у вас виникла доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія. Негайно припиніть прийом ізотретиноїну та зверніться до лікаря.

Порушення травного апарату: панкреатит (запалення підшлункової залози), шлунково-кишкові кровотечі, коліт, ілеїт (запалення кишечника) та запальні захворювання кишечника. Якщо у вас виник біль у животі, сильний із або без тяжкої діареї з кров’ю, а також блювота, негайно припиніть прийом ізотретиноїну та зверніться до лікаря.

Порушення функції печінки: гепатит. Якщо ваша шкіра або очі стають жовтуватими, і ви відчуваєте втому, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Порушення функції нирок: гломерулонефрит (запалення нирок). Можливо, ви відчуваєте надмірну втому, перестаєте сечовипускати, у вас набрякають повіки. Якщо це відбувається під час прийому препарату, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Наступні серйозні побічні ефекти повідомлялися зневідомою частотою**(неможливо оцінити за наявними даними) у пацієнтів, які приймають ізотретиноїн:

Негайно припиніть прийом ізотретиноїну та зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які з наступних симптомів тяжких шкірних реакцій:

Проблеми зі шкірою та волоссям: тяжкий висип (еритема мультиформна), який спочатку з’являється у вигляді круглих плям, часто з пухирцем у центрі, зазвичай на руках і ногах, але може уражати будь-яку частину тіла.

Червоні плоскі плями, у формі мішені або кіл, на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри та виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона [ССД]/токсична епідермальна некроліз [ТЕН]).

Загальний червоний висип, з шелушінням, підшкірними вузолками та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна ексудативна ексантематозна пустульоза [ЗЕЕП]).

Несерйозні побічні ефекти

Наступні несерйозні побічні ефекти повідомлялисячасто**(можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів) у пацієнтів, які приймають ізотретиноїн:

Порушення шкіри та очей: слід очікувати сухості шкіри, особливо губ та обличчя. Можливе запалення горла або шкіри, тріщини шкіри або губ, висип, легкий свербіж та незначне шелушіння. Цю сухість можна зменшити, регулярно використовуючи якісний зволожувальний крем з початку лікування.

Можливо, ви відчуваєте втому та легке подразнення очей. Дуже рідко ті, хто носить контактні лінзи, змушені були носити окуляри під час лікування через сухість очей.

Зазвичай ці побічні ефекти зникають після припинення лікування.

Під час лікування та принаймні шість місяців після нього слід уникати дермабразії та видалення волосся воском, оскільки це може призвести до утворення рубців або подразнення шкіри.

Порушення м’язів та кісток: часто повідомлялися болі в спині, м’язові та суглобові болі. Ці ефекти зникають після припинення лікування. Під час терапії ізотретиноїном слід максимально обмежити інтенсивні фізичні навантаження.

Наступні несерйозні побічні ефекти повідомлялисярідко**у пацієнтів, які приймають ізотретиноїн:

Можливе погіршення акне протягом перших тижнів лікування. Однак акне та інші симптоми повинні поліпшитися в міру продовження лікування.

Інші рідко спостережувані побічні ефекти: надмірне потовиділення та свербіж, світлочутливість.

Ви повинні застосовувати заходи захисту від сонячного світла, наприклад, використовувати сонцезахисний засіб із високим фактором захисту (щонайменше SPF 15). Уникайте впливу ультрафіолетового випромінювання. Дуже рідко може порушуватися нічний зір або здатність розрізняти кольори, або може знадобитися ношіння сонцезахисних окулярів. Іноді спостерігалося сильне подразнення очей або запалення повік, помутніння рогівки, кератит та катаракта. Якщо це відбувається, негайно повідомте лікареві, щоб він міг контролювати ваш зір.

Порушення м’язів та кісток: дуже рідко повідомлялися артрит та періодичні болі в сухожилках.

Місцеві інфекції: інфекції тканин навколо основи нігтів, набряки, що виділяють гній, зміни нігтів.

Зміни шкіри та волосся: можуть виникнути певні зміни у волоссі (випадання або, рідко, зростання). Як правило, це тимчасове явище, а стійке рідкіння волосся трапляється рідко. Також може спостерігатися загущення рубців після хірургічних втручань, підвищення пігментації обличчя та збільшення рівня тілесного волосся.

Аналітичні зміни у крові та сечі: дуже рідко повідомлялося про зниження кількості білих кров’яних клітин, а також можливе запалення лімфатичних вузлів. Може сповільнюватися процес згортання крові. Також спостерігалися спорадичні відхилення рівнів сечовини, цукру або печінкових ферментів у крові. Можливо, ваш лікар захоче провести кілька аналізів крові до, під час та після лікування.

У рідких випадках ізотретиноїн може спричиняти порушення певних речовин, таких як білки та кров’яні клітини, що виділяються з сечею. Якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді сечі, зверніться до лікаря.

Порушення ліпідів: оскільки ізотретиноїн може спричиняти зміни рівнів жироподібних речовин у крові (тригліцериди та холестерин) у деяких пацієнтів, рекомендується уникати спиртних напоїв. Якщо ваш лікар виявить підвищений рівень тригліцеридів, може знадобитися зниження дози ізотретиноїну та дотримання дієти з низьким вмістом жирів.

Наступні побічні ефекти повідомлялися зневідомою частотою**(неможливо оцінити за наявними даними) у пацієнтів, які приймають ізотретиноїн:

Проблеми з ерекцією або її підтриманням.

Зниження статевого потягу.

Запалення молочних залоз із або без болю в чоловіків.

Сухість піхви.

Сакроілеїт — один із видів запального болю в попереку, що викликає біль у сідницях або нижній частині спини.

Запалення сечівника.

Анальна тріщина (незначний розрив тонкої та вологої тканини, що вистилає пряму кишку).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Майести 10 мг м'яких капсул

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Тримати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовуйте Майесту 10 мг після дати, зазначеної на упаковці після напису ДТ. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Цим ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

Поверніть не використані капсули своєму аптекарю. Зберігайте їх лише за вказівкою лікаря.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Майести 10 мг м'яких капсул

• Діючою речовиною є ізотретиноїн. Кожна м'яка капсула містить 10 мг ізотретиноїну.
• Інші компоненти: рафінована соєва олія, жовчий віск, гідрогенізована соєва олія, частково гідрогенізована рослинна олія, желатин, гліцерол, діоксид титану (Е171), червоний залізний оксид (Е172), жовтий залізний оксид (Е172) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Майеста 10 мг — це м'які капсули червоного відтінку овальної форми. Кожна упаковка містить 50 м'яких капсул.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач:

Alfasigma España, S.L.

вул. Aribau, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

Виробник:

PHARMATHEN S.A.

Dervenakion 6

15351 Палліні, АТТИКІ. ГРЕЦІЯ

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

Sapes Industrail Park, Block 5

Rodopi 69300. ГРЕЦІЯ

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2026

Детальну та оновлену інформацію про цей препарат можна отримати, відсканувавши QR-код, включений до листка-вкладення, за допомогою смартфона. Цю саму інформацію також можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/