Майеста 10 мг капсулы мягкие

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Майеста 10 мг капсулы мягкие

Изотретиноин

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ МОЖЕТ ПРИЧИНЯТЬ СЕРЬЕЗНЫЙ ВРЕД РЕБЕНКУ. Женщины должны использовать эффективные средства контрацепции на протяжении всего периода лечения. Не применять, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Майеста 10 мг капсулы мягкие и для чего они применяются
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Майеста 10 мг капсулы мягкие
3. Как принимать Майеста 10 мг капсулы мягкие
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Майеста 10 мг капсулы мягкие
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Майеста 10 мг капсулы мягкие и для чего она применяется

Изотретиноин относится к группе лекарственных средств, называемых системными препаратами против акне, которые действуют путем подавления активности сальных желез (вырабатывающих жир) и уменьшения размера этих желез. Кроме того, описано противовоспалительное действие изотретиноина на уровне кожи.

Майеста 10 мг показана для лечения тяжелых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне или акне с риском постоянного рубцевания), устойчивых к соответствующим курсам стандартной терапии антибактериальными препаратами системного и местного действия.

2. Что необходимо знать перед применением Майеста 10 мг капсулы мягкие

Не принимайте Майеста 10 мг:

• если вы беременны или кормите грудью
• если существует вероятность наступления беременности, вы должны соблюдать меры предосторожности по «Плану профилактики беременности», см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• при печеночной недостаточности
• при очень высоком уровне липидов (холестерина, триглицеридов) в крови
• при очень высоком уровне витамина А в организме (гипервитаминоз А)
• при повышенной чувствительности к изотретиноину или любому из компонентов препарата
• при одновременном приеме тетрациклинов (антибиотики определенной группы)
• данный препарат содержит масло сои. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.
• если ранее у вас уже была тяжелая кожная сыпь, шелушение, появление пузырей и/или язв во рту после приема изотретиноина.

Предупреждения и меры предосторожности:

Лечение изотретиноином должно проводиться под наблюдением врача, специализирующегося на лечении тяжелых форм акне, который хорошо осведомлен обо всех рисках, связанных с лечением изотретиноином, а также о возможности развития уродств у плода (тератогенность).

Этот препарат может вызывать тяжелые кожные реакции. Прекратите применение Майеста 10 мг и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

План профилактики беременности

Беременным женщинам нельзя принимать Майеста 10 мг

Этот препарат может серьезно повредить плод (считается «тератогенным») — может вызвать тяжелые пороки развития мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез у ребенка (тимуса и паращитовидных желез). Также повышается вероятность самопроизвольного аборта. Это может произойти даже при кратковременном приеме Майеста 10 мг во время беременности.

?? Не принимайте Майеста 10 мг, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

?? Не принимайте Майеста 10 мг в период лактации. Вероятно, препарат проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.

?? Не принимайте Майеста 10 мг, если вы можете забеременеть во время лечения.

?? Не следует забеременеть в течение месяца после прекращения лечения, поскольку препарат может сохраняться в организме.

Женщины, способные к зачатию, могут принимать Майеста 10 мг только при соблюдении строгих правил. Это связано с риском тяжелого повреждения плода.

Эти правила следующие:

?? Ваш врач должен объяснить вам риск повреждения плода — вы должны понимать, почему нельзя забеременеть, и что необходимо делать, чтобы этого избежать.

?? Вы должны обсудить с врачом вопрос контрацепции (предохранения от беременности). Врач предоставит вам информацию о способах предотвращения беременности. Врач может направить вас к специалисту для консультации по контрацепции.

?? Перед началом лечения врач назначит вам тест на беременность. Результат теста должен подтвердить, что вы не беременны на момент начала приема Майеста 10 мг.

Женщины должны использовать эффективные контрацептивные средства до, во время и после приема Майеста 10 мг

?? Вы должны согласиться использовать как минимум один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или контрацептивный имплантат) или два эффективных метода, действующих разными способами (например, гормональные оральные контрацептивы и презерватив). Обсудите с врачом, какие методы наиболее подходят для вас.

?? Вы должны использовать контрацептивы в течение месяца до начала приема Майеста 10 мг, во время всего лечения и в течение месяца после его окончания.

?? Вы должны использовать контрацептивы даже в том случае, если у вас отсутствуют менструации или вы не ведете половую жизнь (если только врач не решит, что это не требуется).

Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приема Майеста 10 мг

?? Вы должны согласиться на регулярные контрольные визиты, желательно раз в месяц.

?? Вы должны согласиться на регулярное проведение тестов на беременность, желательно раз в месяц во время лечения и в течение 1 месяца после его окончания (поскольку препарат может сохраняться в организме), если только врач не решит, что в вашем случае это не требуется.

?? Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если врач сочтет это необходимым.

?? Вы не должны забеременеть во время лечения и в течение месяца после его окончания, поскольку препарат может сохраняться в организме.

?? Ваш врач подробно обсудит с вами все эти вопросы, используя контрольный список, и попросит вас (или родителя/опекуна) подписать его. Подписание этого списка подтверждает, что вы были проинформированы о рисках и будете соблюдать вышеуказанные правила.

Если вы забеременеете во время приема Майеста 10 мг, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Кроме того, если вы забеременеете в течение месяца после прекращения приема Майеста 10 мг, вы должны обратиться к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Совет для мужчин

Уровень оральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих Майеста 10 мг, слишком низок, чтобы повредить плод их партнерш. Однако ни в коем случае нельзя передавать свой препарат другим людям.

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не передавайте этот препарат другим лицам. По окончании лечения сдайте все неиспользованные капсулы в аптеку.

Вы не должны сдавать кровь во время лечения этим препаратом и в течение 1 месяца после прекращения приема Майеста 10 мг, поскольку ребенок может пострадать, если беременная женщина получит вашу кровь.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Майеста 10 мг.

• Возможно, что акне ухудшится в первые недели лечения, хотя в дальнейшем должно улучшиться.
• Кожа может стать более чувствительной к солнечному излучению. Избегайте чрезмерного пребывания на солнце, не используйте солярии и не загорайте. Перед выходом на солнце наносите солнцезащитное средство с фактором защиты не менее 15.
• Майеста 10 мг может увеличить хрупкость кожи. Энергичная дермабразия (удаление ороговевшей кожи или рубцов) и восковая эпиляция должны избегаться во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после него, поскольку они могут вызвать рубцевание или раздражение кожи.
• Избегайте применения кремов или местных средств кератолитического или отшелушивающего действия, не назначенных врачом.
• Используйте увлажняющий крем для кожи и бальзам для губ во время лечения, поскольку Майеста 10 мг может вызывать сухость кожи и губ.
• Сообщите врачу, если у вас возникает постоянная боль в пояснице или ягодицах во время лечения. Эти симптомы могут быть признаками сакроилеита — одного из видов воспалительной боли в спине. Ваш врач может прекратить лечение Майеста и направить вас к специалисту по лечению воспалительной боли в спине. Может потребоваться дополнительное обследование, включая методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография.
• Изотретиноин может вызывать сухость глаз, непереносимость контактных линз и нарушения зрения, включая снижение сумеречного зрения. Сообщалось о случаях сухости глаз, которые не проходили после прекращения лечения. Сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы. Ваш врач может назначить вам глазной увлажняющий гель или заместительную терапию слезной жидкости. Если вы носите контактные линзы и у вас развилась непереносимость, вам могут посоветовать носить очки во время лечения. Ваш врач может направить вас к специалисту, если у вас возникнут нарушения зрения, и может потребовать прекратить прием изотретиноина.
• Рекомендуется снизить интенсивность физических нагрузок во время лечения Майеста 10 мг, поскольку при этом лечении могут возникать боли в мышцах и суставах.
• При постоянной головной боли, тошноте, рвоте, нечетком зрении или сильной диарее (с кровью в стуле) немедленно прекратите лечение и как можно скорее свяжитесь с врачом.
• При почечной недостаточности сообщите об этом врачу, так как лечение следует начинать с более низкой дозы.
• При аллергических реакциях (покраснение кожи, зуд) сообщите об этом врачу, поскольку он может прекратить лечение Майеста 10 мг.
• Ваш врач должен регулярно контролировать функцию печени и уровень липидов в крови. Если вы страдаете сахарным диабетом, ожирением, часто употребляете алкоголь или имеете нарушения обмена липидов, врач может назначить более частые обследования. Диабетикам также рекомендуется чаще контролировать уровень глюкозы в крови (определение сахара в крови).
• Если у вас ранее были проблемы с психическим здоровьем, включая депрессию, агрессивные наклонности или перепады настроения, а также мысли о самоповреждении или о прекращении жизни. Это связано с тем, что ваше психоэмоциональное состояние может измениться во время приема Майеста 10 мг.

Проблемы психического здоровья

Вы можете не замечать некоторых изменений в своем настроении и поведении, поэтому важно сообщить друзьям и членам семьи, что вы принимаете этот препарат. Именно они могут заметить такие изменения и помочь вам быстро выявить любые проблемы, о которых необходимо сообщить врачу.

Применение Майеста 10 мг с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Не принимайте добавки витамина А и тетрациклины во время лечения Майеста 10 мг. Совместный прием повышает риск развития побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность:

Беременность

Применение изотретиноина во время беременности может вызвать тяжелые врожденные пороки развития плода и повысить риск выкидыша. Беременность является абсолютным противопоказанием к лечению препаратом Mayesta 10 мг. Ваш врач должен убедиться, что вы не беременны перед началом лечения, и вы должны избегать беременности на протяжении всего курса лечения и в течение месяца после его окончания. Если вы забеременели во время приема препарата Mayesta 10 мг, немедленно прекратите его прием и проконсультируйтесь с врачом.

Для получения дополнительной информации о беременности и контрацепции см. раздел «План предотвращения беременности» в части «Предупреждения и меры предосторожности».

Грудное вскармливание

Не следует принимать Майеста 10 мг в период лактации, поскольку изотретиноин может проникать в грудное молоко и нанести вред новорождённому.

Фертильность

Нет данных, указывающих на то, что фертильность или потомство мужчин могут быть нарушены при приёме изотретиноина.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами:

Майеста 10 мг в некоторых случаях вызывает снижение ночного зрения, которое может возникнуть внезапно во время лечения.

В редких случаях эти нарушения сохраняются после прекращения приёма препарата. Поэтому следует соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств или работе с механизмами.

Майеста 10 мг содержит масло соевое. Не применять этот препарат при аллергии к арахису или сое.

3. Как принимать Майеста 10 мг капсулы мягкие

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата Майеста 10 мг.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство.

Врач сообщит вам, как долго нужно принимать Майеста 10 мг. Не прекращайте лечение раньше срока.

Капсулы принимают во время еды один или два раза в день. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не рассасывая.

Взрослым, включая подростков и пожилых людей:

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг на килограмм массы тела в день (0,5 мг/кг/сут). Через несколько недель врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение. В большинстве случаев доза варьируется от 0,5 до 1,0 мг/кг/сут.

Перед началом лечения препаратом Майеста 10 мг ознакомьтесь с разделом «План предотвращения беременности» в подразделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью:

Лечение следует начинать с более низкой дозы Майеста 10 мг, например, 10 мг/сут, а затем постепенно увеличивать дозу.

Дети:

Препарат Майеста 10 мг не показан для лечения угревой сыпи, возникающей до наступления полового созревания, а также у детей в возрасте младше 12 лет.

Обычный курс лечения длится от 16 до 24 недель. Улучшение состояния при угревой сыпи может продолжаться до 8 недель после окончания курса лечения. Большинству пациентов требуется только один курс лечения.

Если вы считаете, что действие препарата Майеста 10 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Майеста 10 мг, чем нужно:

Если вы приняли больше препарата Майеста 10 мг, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме обратитесь незамедлительно к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Майеста 10 мг:

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы пропустили приём препарата, примите его как можно скорее, а затем продолжайте лечение в соответствии с предписаниями. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, лучше пропустить пропущенную дозу и принять следующую в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Психические расстройства

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Депрессия или связанные с ней расстройства. К таким признакам относятся подавленное или изменённое настроение, тревожность, ощущение эмоционального дискомфорта.

Ухудшение уже существующей депрессии.

Появление агрессивного или насильственного поведения.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

У некоторых пациентов возникали мысли или желание причинить себе вред или покончить с жизнью (суицидальные мысли), предпринимались попытки суицида или имел место суицид. Эти пациенты могут не выглядеть подавленными.

Необычное поведение.

Признаки психоза: потеря связи с реальностью, например, слуховые или зрительные галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся признаки каких-либо из этих психических расстройств. Ваш врач может порекомендовать прекратить приём Майеста 10 мг. Однако этого может быть недостаточно для прекращения побочных эффектов: возможно, потребуется дополнительная помощь, которую врач сможет организовать.

Очень важно сообщить врачу, если у вас ранее были такие заболевания, как депрессия, суицидальное поведение или психоз, а также если вы принимаете какие-либо препараты для лечения этих состояний.

Другие тяжелые побочные эффекты

Аллергические реакции: чувство сдавления в груди или затруднённое дыхание (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), сопровождающиеся кожной сыпью и зудом. При возникновении аллергической реакции лечение должно быть немедленно прекращено, и вы должны обратиться к врачу.

Нарушения обмена веществ: сильная жажда, частое мочеиспускание, что может указывать на повышение уровня сахара в крови и, возможно, на развитие сахарного диабета. Во время лечения ваш врач может чаще контролировать уровень сахара в крови.

Повышение внутричерепного давления: в очень редких случаях при одновременном применении изотретиноина с некоторыми антибиотиками наблюдалось повышение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если у вас возникает стойкая головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и нечёткостью зрения, это может указывать на доброкачественную внутричерепную гипертензию. Немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечное кровотечение, колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительные заболевания кишечника. Если у вас возникает сильная боль в животе с диареей, возможно, с кровью, и рвота, немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.

Нарушения со стороны печени: гепатит. Если кожа или глаза становятся желтушными и вы чувствуете сильную усталость, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Нарушения со стороны почек: гломерулонефрит (воспаление почек). Вы можете чувствовать чрезмерную усталость, уменьшение количества мочи, отёчность и опухание век. Если это произойдёт во время приёма препарата, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Следующие тяжелые побочные эффекты сообщались с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно) у пациентов, принимающих изотретиноин:

Немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов тяжелых кожных реакций:

Поражения кожи и волос: тяжелая кожная сыпь (многоформная эритема), которая сначала появляется в виде круглых пятен, часто с пузырьком в центре, обычно на руках и кистях или ногах и стопах, но может поражать любые участки тела.

Красные плоские пятна, напоминающие мишень или круглые, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи и язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона [ССД]/токсический эпидермальный некролиз [ТЭН]).

Генерализованная красная сыпь с шелушением, узелки под кожей и пузырьки, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная [ОГЭП]).

Нетяжелые побочные эффекты

Следующие нетяжелые побочные эффекты сообщались часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов) у пациентов, принимающих изотретиноин:

Нарушения со стороны кожи и глаз: ожидайте сухости кожи, особенно губ и лица. Возможно воспаление горла или кожи, трещины на коже или губах, сыпь, незначительный зуд и легкое шелушение. Сухость кожи можно уменьшить, регулярно используя хороший увлажняющий крем с начала лечения.

Вы можете чувствовать усталость и лёгкое раздражение глаз. Очень редко пациенты, носящие контактные линзы, были вынуждены временно перейти на очки во время лечения из-за сухости глаз.

Обычно эти побочные эффекты исчезают после прекращения лечения.

Во время лечения и в течение как минимум шести месяцев после его окончания следует избегать дермабразии и восковой эпиляции, поскольку они могут вызвать рубцевание или раздражение кожи.

Нарушения со стороны мышц и костей: часто сообщалась боль в спине (люмбаго), мышечная и суставная боль. Эти эффекты обратимы после прекращения лечения. Во время терапии изотретиноином следует по возможности избегать интенсивных физических нагрузок.

Следующие нетяжелые побочные эффекты сообщались редко у пациентов, принимающих изотретиноин:

Акне может ухудшиться в первые недели лечения. Однако по мере продолжения лечения акне и другие симптомы должны улучшиться.

Другие редко наблюдаемые побочные эффекты: повышенное потоотделение и зуд (прурит), повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность).

Вам следует принимать меры для защиты от солнечного света, например, использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (не менее SPF 15). Избегайте воздействия ультрафиолетового излучения. Очень редко может нарушаться ночное зрение или способность различать цвета, может возникнуть необходимость в ношении солнцезащитных очков. Также могут возникать сильное раздражение глаз, воспаление век, помутнение роговицы, кератит и катаракта. При появлении таких симптомов немедленно сообщите об этом врачу для контроля зрения.

Нарушения со стороны мышц и костей: в очень редких случаях сообщалось о развитии артрита и периодических болях в сухожилиях.

Местные инфекции: инфекции тканей вокруг основания ногтей, припухлости с выделением гноя, изменения ногтей.

Изменения кожи и волос: возможно, вы заметите некоторые изменения в волосах (выпадение или, редко, усиление роста). Обычно это временно, а стойкое истончение волос — редкость. Также может наблюдаться утолщение рубцов после хирургических вмешательств, усиление пигментации лица и роста волос на теле.

Лабораторные изменения в крови и моче: в очень редких случаях сообщалось о снижении числа лейкоцитов и возможном воспалении лимфатических узлов. Может замедляться процесс свёртывания крови. Также отмечались спорадические отклонения в анализах крови: уровни мочевины, сахара или печеночных ферментов. Ваш врач может назначить вам сдачу анализов крови до начала, во время и после окончания лечения.

В редких случаях изотретиноин может вызывать нарушения в содержании определённых веществ, таких как белки и клетки крови, в моче. Если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида мочи, сообщите об этом врачу.

Нарушения липидного обмена: поскольку изотретиноин может вызывать отклонения в уровнях жироподобных веществ в крови (триглицериды и холестерин) у некоторых пациентов, рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков. Если ваш врач обнаружит высокий уровень триглицеридов, может потребоваться снижение дозы изотретиноина и соблюдение диеты с низким содержанием жиров.

Следующие побочные эффекты сообщались с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно) у пациентов, принимающих изотретиноин:

Затруднения при получении или сохранении эрекции.

Снижение либидо.

Воспаление молочных желез с болезненностью или без неё у мужчин.

Сухость влагалища.

Сакроилеит — один из видов воспалительной боли в пояснице, вызывающий боль в ягодицах или нижней части спины.

Воспаление мочеиспускательного канала.

Анальная трещина (небольшой разрыв тонкой влажной ткани, выстилающей анус).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Майеста 10 мг капсулы мягкие

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить блистер во внешней упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять Майеста 10 мг после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выливать в канализацию и не выбрасывайте их с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Верните неиспользованные капсулы фармацевту. Храните их только в случае, если этого требует ваш врач.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Майеста 10 мг капсулы мягкие

• Действующее вещество — изотретиноин. Каждая капсула мягкая содержит 10 мг изотретиноина.
• Прочие компоненты: рафинированное соевое масло, жёлтый воск пчелиный, гидрогенизированное соевое масло, частично гидрогенизированное растительное масло, желатин, глицерол, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), жёлтый оксид железа (E172) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Майеста 10 мг — капсулы мягкие овальной формы, оранжево-красного цвета. Каждая упаковка содержит 50 капсул мягких.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Alfasigma España, S.L.

Улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона. Испания

Производитель:

PHARMATHEN S.A.

Дервенакион, 6

15351 Палини АТТИКИ. ГРЕЦИЯ

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

Промышленная зона Сапес, квартал 5

Родопи 69300. ГРЕЦИЯ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2026

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна при сканировании QR-кода, указанного в инструкции, с помощью смартфона. Та же информация также доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/