Матріфен 50 мкг/година пластир трансдермальний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Матріфен 12 мкг/година пластир трансдермальний

Матріфен 25 мкг/година пластир трансдермальний

Матріфен 50 мкг/година пластир трансдермальний

Матріфен 75 мкг/година пластир трансдермальний

Матріфен 100 мкг/година пластир трансдермальний

фентаніл

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції

1. Що таке Матріфен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Матріфен
3. Як застосовувати Матріфен
   1. Можливі побічні ефекти
   2. Зберігання Матріфену
   3. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Матріфен і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб називається Матріфен

Пластирі допомагають зменшити дуже сильний і тривалий біль:

• у дорослих, яким необхідне постійне лікування болю
• у дітей старше 2 років, які вже приймають опіоїдні ліки, і яким необхідне постійне лікування болю.

Матріфен містить лікарську речовину, що називається фентаніл. Він належить до групи потужних знеболюючих засобів, які називаються опіоїдами.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Матріфену?

Не застосовуйте Матріфен:

• Якщо ви алергіки на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас короткотривалий біль, наприклад, раптовий біль або біль після операції.
• Якщо у вас утруднене дихання з повільним або слабким диханням.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви або ваша дитина перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Матріфену.

Попередження та застереження

• Матріфен може мати побічні ефекти, небезпечні для життя, у людей, які регулярно не застосовують рецептові опіоїди.
• Матріфен — це лікарський засіб, який може загрожувати життю дітей, навіть якщо пластирі вже використані. Майте на увазі, що клейкий пластир (використаний або невикористаний) може привабити дитину, і якщо він прилипає до шкіри дитини або дитина покладе його в рот, це може призвести до летального результату.
• Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших людей; додаткову інформацію див. у розділі 5.

Якщо пластир прилип до іншої особи

Пластир слід застосовувати виключно на шкірі тієї особи, для якої лікар його прописав. Відомі випадки, коли пластир випадково прилипав до іншого члена сім’ї через тісний фізичний контакт або спільне спання з особою, яка носить пластир. Якщо пластир випадково прилип до іншої особи (особливо дитини), лікарський засіб із пластира може проникнути через шкіру цієї особи і спричинити серйозні побічні ефекти, такі як утруднення дихання, повільне або слабке дихання, що може бути смертельним. Якщо пластир прилип до шкіри іншої особи, його необхідно негайно видалити та звернутися до лікаря.

Будьте особливо обережні при застосуванні Матріфену

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо ви перебуваєте в одній із наступних ситуацій. Ваш лікар повинен буде спостерігати за вами уважніше:

• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з легенями або диханням.
• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з серцем, печінкою або нирками, або низький артеріальний тиск.
• Якщо у вас коли-небудь була пухлина головного мозку.
• Якщо у вас коли-небудь були тривалі головні болі або черепно-мозкова травма.
• Якщо ви людина похилого віку, оскільки ви можете бути чутливішими до дії цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання, яке називається "міастенія гравіс", при якому м’язи слабнуть і швидко втомлюються.

Якщо ви маєте будь-яке з перелічених захворювань (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Матріфену.

Під час застосування пластира повідомляйте лікареві про труднощі з диханням під час сну.

Опіоїди, такі як Матріфен, можуть спричиняти порушення дихання під час сну, наприклад, апнею сну (перерви у диханні під час сну) або сонну гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Повідомте лікареві, якщо ви, ваш партнер або опікун помітили, що у вас виникають такі симптоми:

• перерви у диханні під час сну;
• прокидання вночі через труднощі з диханням;
• труднощі зі засинанням;
• надмірна сонливість вдень.

Лікар може вирішити змінити дозу.

Під час застосування пластира повідомляйте лікареві про зміни у характері болю. Якщо ви відчуваєте:

• біль більше не зникає під дією пластира;
• зростання інтенсивності болю;
• зміну характеру болю (наприклад, біль з’являється в іншій частині тіла);
• біль від дотиків, які зазвичай не викликають болю.

Не змінюйте дозу самостійно. Лікар може вирішити змінити дозу або схему лікування.

Побічні ефекти та Матріфен

• Матріфен може спричинити надмірну сонливість і уповільнення або послаблення дихання. У дуже рідких випадках ці проблеми з диханням можуть бути небезпечними для життя або навіть смертельними, особливо у людей, які раніше не застосовували сильні опіоїдні знеболювальні (наприклад, Матріфен або морфін). Якщо ви, ваш партнер або опікун помітили, що особа, яка носить пластир, стає незвично сонною, з повільним або слабким диханням:

• Видаліть пластир;

• Негайно зателефонуйте лікарю або зверніться до найближчої лікарні;

• Змусьте особу рухатися та говорити якомога більше.

• Якщо у вас підвищена температура під час застосування Матріфену, проконсультуйтеся з лікарем. Це може збільшити кількість лікарського засобу, що проникає через шкіру.

• Матріфен може спричинити запор; проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо способів профілактики або полегшення запору.

Повний перелік можливих побічних ефектів наведено в розділі 4.

Під час ношіння пластира не піддавайте його прямому теплу, наприклад, грільні подушки, електричні ковдри, грілки, ліжка з підігрівом або теплові лампи. Не перебувайте довго на сонці, не приймайте тривалих гарячих ванн і не відвідуйте сауни або гідромасажні ванни. У такому разі може збільшитися кількість лікарського засобу, що виділяється з пластира.

Тривале застосування та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних може призвести до зниження їх ефективності (організм звикає до них, що називається фармакологічною толерантністю). Також може виникнути підвищена чутливість до болю під час застосування Матріфену. Це явище називається гіпералгезією. Збільшення дози пластирів може тимчасово зменшити біль, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що

лікарський засіб втрачає ефективність, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар вирішить, чи краще збільшити дозу або поступово зменшити застосування Матріфену.

Залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Він може спричинити фізичну залежність та/або звикання.

Повторне застосування Матріфену може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при більшій дозі та тривалішому застосуванні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні приймати, або частотою його застосування. Можливо, ви відчуваєте потребу продовжувати застосовувати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Матріфену може бути вищим, якщо:

• Ви або хтось із вашої сім’ї раніше зловживали алкоголем, рецептовими ліками або нелегальними наркотиками ("загальним звиканням").

• Ви палите.

• У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від іншого психічного захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Матріфену, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно застосовувати ліки довше, ніж вказав лікар.

• Вам потрібна доза, вища за рекомендовану.

• Ви застосовуєте ліки не за призначенням, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб допомогти заснути".

• Ви неодноразово намагалися припинити застосування ліків або контролювати їх вживання, але безуспішно.

• Ви почуваєтеся погано, коли припиняєте застосування ліків, і почуваєтеся краще, коли повертаєтеся до них ("синдром відміни").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб

лікування для вас, коли доцільно припинити застосування ліків і як це зробити безпечно.

Симптоми відміни після припинення застосування Матріфену

Не припиняйте застосування цього лікарського засобу раптово. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як нервозність, труднощі зі сном, дратівливість, хвилювання, тривожність, відчуття серцебиття (тахікардія), підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, діарея, втрата апетиту, тремтіння, озноб, дрожі або пітіння. Якщо ви хочете припинити застосування цього лікарського засобу, спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Лікар порадить вам, як це зробити, зазвичай поступово зменшуючи дозу, щоб неприємні симптоми відміни були мінімальними.

Застосування Матріфену з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, придбаних без рецепта, та лікарських рослин. Також повідомте фармацевту, що ви застосовуєте Матріфен, якщо купуєте ліки в аптеці.

Лікар знає, які ліки можна безпечно застосовувати з Матріфеном. Можливо, вам потрібно буде уважніше спостерігати за вами, якщо ви застосовуєте будь-які з наведених нижче ліків або припиняєте їх застосування, оскільки це може вплинути на дозу Матріфену, яку вам потрібно застосовувати.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте:

• Інші ліки від болю, такі як інші опіоїдні знеболювальні (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцин) та деякі знеболювальні від нейропатичного болю (габапентин і прегабалін).
• Ліки, які допомагають заснути (наприклад, темазепам, залеплон або золпідем).
• Ліки, які допомагають заспокоїтися (транквілізатори, такі як алпразолам, клоназепам, діазепам, гідроксизин або лоразепам) та ліки від психічних розладів (антипсихотики, такі як аріпіпразол, галоперидол, оланзапін, рисперідон або фенотіазини).
• Ліки, які розслаблюють м’язи (наприклад, циклобензаприн або діазепам).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії, які називаються ІСЗС або ІСЗН (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін або венлафаксин). – див. нижче додаткову інформацію
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, які називаються ІМАО (наприклад, ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін або транилципромін). Не слід застосовувати Матріфен протягом 14 днів після припинення цих ліків. – див. нижче додаткову інформацію
• Деякі антигістамінні засоби, особливо ті, що спричиняють сонливість (наприклад, хлорфенірамін, клемастин, ціпрохептадин, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин або кларитроміцин).
• Ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або воріконазол).
• Ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір).
• Ліки, що застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, дилтіазем або верапаміл).
• Ліки для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування нудоти або запаморочення (наприклад, фенотіазини).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування печії або виразок (наприклад, циметидин).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування стенокардії (болі в грудях) або високого артеріального тиску (наприклад, нікардіпін).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування раку крові (наприклад, іделалісіб).

Застосування Матріфену з антидепресантами

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви застосовуєте ліки, такі як певні антидепресанти. Матріфен може взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть виникнути зміни психічного стану, такі як хвилювання, галюцинації (бачити, відчувати, чути або нюхати те, чого немає), а також інші ефекти, такі як зміни артеріального тиску, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, підвищена рефлекторна активність, відсутність координації, м’язова ригідність, нудота, блювання та діарея (це можуть бути ознаки серотонінового синдрому). Якщо вони застосовуються разом, лікар може вирішити уважно спостерігати за вами на предмет таких побічних ефектів, особливо на початку лікування або при зміні дози ліків.

Застосування Матріфену з депресантами центральної нервової системи, включаючи алкоголь та деякі наркотичні речовини

Сумісне застосування Матріфену та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливих варіантів лікування.

Однак, якщо лікар прописав вам Матріфен і седативні ліки одночасно, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені лікарем.

Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які ви застосовуєте, і дотримуйтесь рекомендованої дози.

Може бути корисним повідомити сім’ю та друзів про зазначені вище симптоми. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникають будь-які з цих симптомів.

Для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Операції

Якщо ви плануєте отримати знеболення, повідомте лікареві або стоматологу, що ви застосовуєте Матріфен.

Застосування Матріфену з алкоголем

Не вживайте алкоголь під час застосування Матріфену, якщо попередньо не проконсультувалися з лікарем.

Матріфен може спричинити сонливість або уповільнення дихання. Вживання алкоголю може посилювати ці ефекти.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Матріфен не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли ви обговорили це з лікарем.

Матріфен не слід застосовувати під час пологів, оскільки лікарський засіб може вплинути на дихання новонародженого.

Тривале застосування Матріфену під час вагітності може спричинити симптоми відміни (наприклад, гучний плач, нервозність, судоми, погане харчування та діарею) у новонародженого, що може загрожувати життю, якщо їх не виявити та не лікувати. Негайно зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вашої дитини можуть бути симптоми відміни.

Не застосовуйте Матріфен, якщо ви годуєте грудьми. Не годуйте грудьми протягом 3 днів після видалення пластира Матріфену. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може проникнути в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Матріфен може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами або інструментами, оскільки може спричинити сонливість або запаморочення. Якщо це так, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами. Не керуйте транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу, доки не знатимете, як він на вас діє.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо маєте сумніви щодо безпеки керування транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Матріфен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить, яка концентрація Матріфену є найбільш підходящою для вас, враховуючи інтенсивність вашого болю, загальний стан здоров’я та вид лікування болю, яке ви отримували раніше.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Матріфену, коли і як довго слід його застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2, симптоми абстиненції при припиненні застосування Матріфену).

Як застосовувати та змінювати пластирі

• Кожен пластир містить достатню кількість лікарського засобу на 3 дні (72 години).
• Змінювати пластир слід кожні три дні, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.
• Завжди знімайте використаний пластир до того, як накладати новий.
• Змінюйте пластир завжди о тій самій годині кожні 3 дні (72 години).
• Якщо ви використовуєте більше одного пластиря, змінюйте їх усі одночасно.
• Записуйте день тижня, дату та час кожного нанесення пластиря, щоб пам’ятати, коли його потрібно змінити.
• У наведеній нижче таблиці показано, коли слід змінювати пластир:

Де накладати пластир

Дорослі

• Накладіть пластир на рівну ділянку тулуба або руки (ніколи не накладайте на суглоб).

Діти

• Накладайте пластир завжди на верхню частину спини, щоб дитині було важко дістати або відірвати його.

• Періодично перевіряйте, чи пластир ще прикріплений до шкіри.

• Дуже важливо, щоб дитина не зняла пластир і не поклала його в рот, оскільки це може загрожувати її життю або призвести до смерті.

• Уважно спостерігайте за дитиною протягом 48 годин після:

• накладання першого пластира

• накладання пластира з вищою дозою

• Пластир може певний час, щоб досягти максимальної дії. Тому ваша дитина може потребувати інших знеболюючих засобів, доки пластир не почне діяти. Це пояснить ваш лікар.

Дорослі та діти:

Не накладайте пластир на

• Те саме місце двічі поспіль.
• Ділянки, які часто рухаються (суглоби), на подразнену або пошкоджену шкіру.
• Ділянки шкіри з густим волоссям. Якщо волосся є, не голіть його (шкіра може подразнюватися після гоління). Натомість обріжте волосся якомога коротше до рівня шкіри.

Як накладати пластир

Крок 1: Підготовка шкіри

• Перед накладанням пластира переконайтеся, що шкіра повністю суха, чиста і свіжа.
• Якщо потрібно помити шкіру, використовуйте тільки холодну воду.
• Не використовуйте мило або інші засоби для миття, креми, зволожувачі, олії чи тальк перед накладанням пластира.
• Не накладайте пластир одразу після гарячої ванни чи душу.

Крок 2: Відкриття пакування

• Кожен пластир запечатаний у власному пакеті.
• Відріжте пакет по пунктирній лінії ножицями.
• Обережно виріжте повністю край пакета, щоб не пошкодити пластир усередині
• Тримайте дві частини відкритого пакета і розтягніть їх, щоб відкрити.
• Вийміть пластир і використовуйте його одразу.
• Зберіть порожній пакет, щоб потім викинути використаний пластир.
• Використовуйте кожен пластир лише один раз.
• Не виймайте пластир з пакета, доки ви не будете готові його використати.
• Переконайтеся, що пластир не пошкоджений.
• Не використовуйте пластир, якщо він розрізаний, поділений або має пошкодження.
• Ніколи не діліть і не ріжте пластир.

Крок 3: Знімання захисної плівки та приклеювання

• Переконайтеся, що пластир буде прикритий вільною одягом, і не накладайте його під еластичну або тісну тканину.
• Обережно зірвіть одну половину блискучої пластикової захисної плівки, починаючи з центру пластира. Уникайте дотику до клейкої сторони пластира.
• Натисніть цю клейку частину пластира на шкіру.
• Зніміть іншу частину захисної плівки і натисніть весь пластир на шкіру долонею.
• Тримайте під тиском не менше 30 секунд. Переконайтеся, що пластир добре прикріплений, особливо по краях.

Крок 4: Утилізація пластира

• Відразу після зняття пластира складіть його навпіл так, щоб клейка сторона прилипла до себе.
• Покладіть його назад у початковий пакет і викиньте відповідно до інструкцій вашого фармацевта.
• Зберігайте використані пластири поза межами зору та досяжності дітей; навіть після використання пластири містять ліки, які можуть бути шкідливими для дітей і навіть смертельними.

Крок 5: Миєння рук

• Після роботи з пластирами завжди мийте руки тільки водою.

Додаткова інформація щодо використання Матріфену

Повсякденні дії під час використання пластирів

• Пластири стійкі до води.

• Можна приймати душ або ванну з пластиром, але не терти його.

• За узгодженням з лікарем можна виконувати фізичні вправи або займатися спортом із пластиром.

• Також можна плавати з пластиром, але:

• Не використовуйте гарячі ванни з гідромасажем.

• Не накривайте пластир еластичними або тісними тканинами.

• Під час ношіння пластира не піддавайте його прямому теплу, наприклад, грільні подушки, електричні ковдри, грілки, гарячі ліжка, теплові або солярні лампи. Не перебувайте довго на сонці, не приймайте довгих гарячих ванн і не відвідуйте сауни. Це може збільшити кількість ліків, що виділяються з пластира.

Скільки часу триває дія пластирів?

• Перший пластир може певний час, щоб досягти максимальної дії.
• Ваш лікар може призначити додаткові знеболюючі засоби протягом перших днів.
• Пізніше пластир має забезпечувати постійне полегшення болю, і ви зможете припинити прийом інших знеболюючих. Однак ваш лікар може іноді призначити додаткові знеболюючі.

Як довго потрібно використовувати пластири?

• Пластири Матріфен призначаються для лікування тривалого болю. Ваш лікар повідомить, як довго ви, ймовірно, будете їх використовувати.

Якщо біль погіршується

• Якщо біль раптово погіршується після накладання останнього пластира, перевірте його. Якщо він погано тримається або відірвався, замініть пластир (див. також розділ Якщо пластир відірвався).
• Якщо біль погіршується з часом під час використання пластирів, ваш лікар може спробувати пластири з вищою дозою або призначити додаткові знеболюючі (або те й інше).
• Якщо збільшення дози пластира не допомагає, ваш лікар може вирішити припинити використання пластирів.

Якщо використано забагато пластирів або пластир з неправильною дозою

Якщо ви наклали забагато пластирів або пластир з неправильною дозою, знятий їх і негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за тел.: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була застосована.

Ознаки передозування включають труднощі дихання або слабке дихання, втому, сильну сонливість, неможливість ясно мислити або нормально ходити чи говорити, а також оглушення, запаморочення або сплутаність свідомості. Передозування також може спричинити ураження мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви забули замінити пластир

• Якщо ви забули замінити пластир, зробіть це, як тільки згадаєте, і запишіть дату та час. Потім змінюйте пластир через 3 дні (72 години), як зазвичай.
• Якщо затримка значна, слід поговорити з лікарем, оскільки може знадобитися додаткове знеболювання, але не накладайте додаткові пластири.

Якщо пластир відірвався

• Якщо пластир відпав до закінчення терміну його ношіння, негайно накладіть новий і запишіть дату та час. Виберіть нову ділянку шкіри:
• На тулубі або руці
• На верхній частині спини дитини
• Повідомте лікареві про це і залиште пластир на 3 дні (72 години) або на час, який вкаже лікар, перш ніж змінювати пластир звичайним чином.
• Якщо пластири часто відпадають, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви хочете припинити використовувати пластири

• Не припиняйте використання цього лікувального засобу раптово. Якщо ви хочете припинити його використання, спочатку поговоріть з лікарем. Він пояснить, як це зробити, зазвичай поступово зменшуючи дозу, щоб мінімізувати неприємні симптоми відмови. Див. також розділ 2 «Симптоми відмови при припиненні використання Матріфену».
• Якщо ви припинили використовувати пластири, не починайте їх використовувати знову без попередньої консультації з лікарем. Можливо, вам знадобиться інша доза під час відновлення лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо використання цього лікувального засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Якщо ви, або ваш партнер чи опікун, помітите у людини, яка носить пластир, будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зніміть пластир і зателефонуйте лікареві або негайно зверніться до найближчої лікарні. Можливо, знадобиться термінова медична допомога.

• Незвичайна сонливість, дихання повільніше або слабкіше, ніж зазвичай.

Дотримуйтесь наведених вище рекомендацій і намагайтеся, щоб людина, яка носить пластир, якомога більше рухалася та розмовляла. У дуже рідкісних випадках ці труднощі з диханням можуть загрожувати життю або навіть призвести до смерті, особливо у людей, які раніше не приймали сильні опіоїдні знеболювальні засоби (наприклад, Матріфен або морфін). (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів).

• Раптове набрякання обличчя або горла, серйозне подразнення, почервоніння або висипання бульбашок на шкірі.

Усі ці симптоми можуть бути ознаками серйозної алергічної реакції. (Частоту не можна визначити за наявними даними).

• Припадки (судоми). (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб).

• Зниження рівня свідомості або втрата свідомості. (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб).

Також повідомлялися такі побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• Нудота, блювота, запор
• Відчуття сну (сонливість)
• Почуття запаморочення
• Головний біль

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Алергічна реакція
• Втрата апетиту
• Труднощі заснути
• Депресія
• Почуття тривоги або сплутаності свідомості
• Бачити, відчувати, чути або відчувати запахи речей, яких немає (галюцинації)
• Тремтіння або м’язові спазми
• Незвичайне відчуття на шкірі, таке як поколювання або свербіж (парестезія)
• Почуття обертування навколо себе (вертиго)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття, тахікардія)
• Підвищений артеріальний тиск
• Відчуття нестачі повітря (диспнея)
• Діарея
• Сухість у роті
• Біль у шлунку або погане травлення
• Підвищена пітливість
• Свербіж, висипання або почервоніння шкіри
• Нездатність сечовиділення або повністю спорожнити сечовий міхур
• Сильна втома, слабкість або загальне погіршення самопочуття
• Почуття холоду
• Набряки рук, щиколоток або стоп (периферичний набряк)

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Почуття нервозності або дезорієнтації
• Відчуття надмірної радості (еуфорія)
• Зниження відчуття або чутливості, особливо на шкірі (гіпестезія)
• Втрата пам’яті
• Розмите зору
• Повільний серцевий ритм (брадикардія) або низький артеріальний тиск
• Синюшне забарвлення шкіри через зниження кисню в крові (ціаноз)
• Відсутність скорочень кишечника (ілеус)
• Висип на шкірі зі сверблячками (екзема), алергічна реакція або інші захворювання шкіри у місці нанесення пластира
• Захворювання, схоже на грип
• Відчуття зміни температури тіла
• Лихоманка
• М’язові скорочення
• Труднощі з отриманням або підтриманням ерекції (імпотенція) або проблеми зі статевим життям
• Труднощі з ковтанням

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Звуження зіниць (міоз)
• Періодична зупинка дихання (апное)

Частота невідома (не може бути визначена за наявними даними):

• Нестача чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів).
• Делірій (симптоми можуть включати поєднання нервозності, тривожності, дезорієнтації, сплутаності свідомості, страху, бачення або чуття речей, яких немає, порушення сну, кошмарів).
• Може виникнути залежність від Матріфену (див. розділ 2).

Можуть виникнути висипання, почервоніння або незначний свербіж шкіри у місці нанесення пластира. Зазвичай це слабко виражено і проходить після зняття пластира. Якщо цього не відбувається або якщо пластир сильно подразнює шкіру, повідомте лікареві.

Повторне застосування пластирів може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього або стаєте більш чутливими до болю), або може розвинутися залежність.

Якщо ви переходите з іншого знеболювального засобу на Матріфен або раптово припиняєте його застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як запаморочення, нудота, діарея, тривога або тремтіння. Повідомте лікареві, якщо помітите будь-які з цих ефектів.

Також повідомлялися випадки, коли новонароджені діти відчували симптоми абстиненції після того, як їхні матері довгий час приймали Матріфен під час вагітності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Матріфену

Де потримувати пластирі

Зберігайте всі пластирі (використані та невикористані) у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші люди. Цей препарат може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть особам, які випадково або навмисно використовують його без призначення лікаря.

На який термін можна зберігати Матріфен

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та в конверті. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці (після CAD). Якщо термін придатності пластирів минув, віднесіть їх до аптеки.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Як утилізувати використані пластирі або ті, які ви більше не використовуєте

Невипадковий контакт інших осіб, особливо дітей, із використаними або невикористаними пластирями може мати фатальні наслідки.

Використані пластирі слід скласти навпіл так, щоб клейка сторона прилипала одна до одної. Потім їх необхідно безпечно утилізувати, помістивши в оригінальний конверт і зберігаючи поза межами зору та досяжності інших людей, особливо дітей, до моменту їхньої безпечного утилізування.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Цим ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Матріфена

Діючою речовиною є: Фентаніл.

Пластирі представлені в 5 різних дозах (див. таблицю нижче).

Інші складові:

Дипропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, диметикон, клейовий адгезив на основі силікону (стійкий до амінів), етилен-ацетат вінілу (EVA, мембрана звільнення), поліетилен терефталат (PTE, зовнішній пластиковий шар), поліестер, покритий фторополімером (захисний шар), друкований чорнило.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Матріфен — це прозорий прямокутний трансдермальний пластир. Кожен пластир запечатаний у термозварений дитячий пакет із паперу, алюмінію та поліетилен терефталату (PET).

На кожному трансдермальному пластирі друкованим шрифтом певного кольору зазначаються торгове найменування, діюча речовина та доза:

Матріфен 12 мкг/година: друк коричневого кольору

Матріфен 25 мкг/година: друк червоного кольору

Матріфен 50 мкг/година: друк зеленого кольору

Матріфен 75 мкг/година: друк світло-синього кольору

Матріфен 100 мкг/година: друк сірого кольору

Пластирі постачаються в картонних упаковках, що містять 1, 3, 5, 10 та 20 штук. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

ISTITUTO GENTILI S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Мілан, Італія

Виробник:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2D – 56626 Andernach
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Місцевий представник:

Pharma International SA
вул. General Oraa, 70
28006 Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 11-04-2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/