Матрифен 50 мкг/час трансдермальный пластырь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Матрифен 12 мкг/час трансдермальный пластырь

Матрифен 25 мкг/час трансдермальный пластырь

Матрифен 50 мкг/час трансдермальный пластырь

Матрифен 75 мкг/час трансдермальный пластырь

Матрифен 100 мкг/час трансдермальный пластырь

фентанил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется прочитать её повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
Данный препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

Что такое Матрифен и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Матрифена
Как применять Матрифен
1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Матрифена
3. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Матрифен и для чего он применяется

Этот препарат называется Матрифен.

Трансдермальные пластыри помогают облегчить очень сильную и продолжительную боль:

у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли;
у детей старше 2 лет, которые уже получают опиоидные препараты и нуждаются в постоянном лечении боли.

Матрифен содержит лекарственное вещество, называемое фентанил. Он относится к группе сильных обезболивающих средств, известных как опиоиды.

2. Что нужно знать перед началом применения Матрифена?

Не применяйте Матрифен:

При повышенной чувствительности к фентанилу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
При кратковременной боли, например, внезапной боли или боли после операции.
При затруднённом дыхании, медленном или слабом дыхании.

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребёнок находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Матрифена.

Предупреждения и меры предосторожности

Матрифен может вызывать опасные для жизни побочные эффекты у людей, которые регулярно не принимают назначенные опиоиды.
Матрифен — это препарат, который может представлять угрозу жизни для детей, даже если пластыри уже были использованы. Имейте в виду, что пластырь (использованный или неиспользованный) может привлечь внимание ребёнка, и если он приклеится к коже ребёнка или если ребёнок положит его в рот, последствия могут быть смертельными.
Храните этот препарат в безопасном и недоступном для других людей месте; дополнительную информацию смотрите в разделе 5.

Если пластырь приклеился к другому человеку

Пластырь должен использоваться только на коже того человека, которому он был выписан врачом. Известны случаи, когда пластырь случайно приклеивался к другому члену семьи при близком физическом контакте или при совместном сне на одной постели с человеком, носящим пластырь. Если пластырь случайно приклеился к другому человеку (особенно к ребёнку), лекарственное вещество из пластыря может проникнуть через кожу и вызвать серьёзные побочные эффекты, такие как затруднённое дыхание, медленное или слабое дыхание, что может привести к смерти. В случае приклеивания пластыря к коже другого человека его необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Особую осторожность соблюдайте при применении Матрифена

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Ваш врач должен будет более тщательно вас наблюдать:

Если у вас ранее были проблемы с лёгкими или дыханием.
Если у вас ранее были проблемы с сердцем, печенью, почками или низкое артериальное давление.
Если у вас ранее был опухоль головного мозга.
Если у вас ранее были постоянные головные боли или травма головы.
Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к действию этого препарата.
Если у вас есть заболевание, называемое «миастения», при котором мышцы ослабевают и быстро утомляются.

Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Матрифена.

Во время применения пластыря сообщайте врачу о проблемах с дыханием во сне.

Опиоиды, такие как Матрифен, могут вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Сообщите врачу, если вы, ваш партнёр или ухаживающий за вами человек заметили у вас следующие симптомы:

остановки дыхания во сне;
пробуждения ночью из-за затруднённого дыхания;
трудности с засыпанием;
чрезмерную сонливость днём.

Врач может принять решение о смене дозы.

Во время применения пластыря сообщайте врачу о любом изменении характера боли. Если вы испытываете:

боль больше не купируется пластырем;
усиление боли;
изменение характера боли (например, боль появляется в другой части тела);
боль при прикосновении к телу, которая не должна вызывать болевые ощущения.

Не меняйте дозу самостоятельно. Врач может принять решение о смене дозы или лечения.

Побочные эффекты и Матрифен

Матрифен может вызывать необычную сонливость и замедление или ослабление дыхания. В очень редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасны для жизни или даже смертельны, особенно у людей, которые ранее не принимали сильные опиоидные анальгетики (такие как Матрифен или морфин). Если вы, ваш партнёр или ухаживающий за вами человек заметили, что человек, носящий пластырь, необычно сонлив, с медленным или слабым дыханием:
Снимите пластырь.
Немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Постарайтесь, чтобы человек двигался и говорил как можно больше.
Если у вас поднялась температура во время применения Матрифена, проконсультируйтесь с врачом. Это может увеличить количество препарата, проникающего через кожу.
Матрифен может вызывать запор; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о способах профилактики или облегчения запора.

Полный перечень возможных побочных эффектов приведён в разделе 4.

Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, грелок, электрических одеял, водяных бутылок, подогреваемых кроватей, тепловых или загарных ламп. Не загорайте и не принимайте длительные горячие ванны, не посещайте сауну и не пользуйтесь джакузи. В противном случае может увеличиться количество препарата, высвобождаемого из пластыря.

Длительное применение и толерантность

Этот препарат содержит фентанил — опиоид. Повторное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к препарату — это называется фармакологической толерантностью). Также возможно усиление чувствительности к боли при применении Матрифена. Это явление называется гипералгезией. Увеличение дозы пластырей может временно уменьшить боль, но также может быть вредным. Если вы заметили, что

препарат теряет эффективность, проконсультируйтесь с врачом. Врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно снизить применение Матрифена.

Зависимость и привыкание

Этот препарат содержит фентанил — опиоид. Он может вызывать зависимость и/или привыкание.

Повторное применение Матрифена может также привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать потенциально смертельную передозировку. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном применении. Зависимость или привыкание могут проявляться ощущением потери контроля над количеством препарата или частотой его применения. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать применение препарата, даже если он не помогает снять боль.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск стать зависимым или привыкшим к Матрифену может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами или нелегальными наркотиками («зависимость»).

• Вы курите.

• У вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу психического заболевания.

Если вы заметите у себя какие-либо из следующих симптомов во время применения Матрифена, это может быть признаком зависимости или привыкания:

• Вам нужно применять препарат дольше, чем назначил врач.

• Вам нужно применять дозу выше рекомендованной.

Вы применяете препарат по причинам, отличным от указанных врачом, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть».

• Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить применение препарата или контролировать его использование.

Вы чувствуете недомогание при прекращении применения препарата и чувствуете себя лучше, как только снова его принимаете («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить наилучший способ лечения, когда можно безопасно прекратить применение препарата и как это сделать.

Симптомы абстиненции при прекращении применения Матрифена

Не прекращайте применение этого препарата внезапно. Возможны симптомы абстиненции, такие как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, возбуждение, тревожность, ощущение сердцебиения (тахикардия), повышение артериального давления, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб, потливость. Если вы хотите прекратить применение этого препарата, сначала поговорите с врачом. Врач подскажет вам, как это сделать, обычно постепенно снижая дозу, чтобы неприятные симптомы абстиненции были минимальными.

Применение Матрифена с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сюда входят препараты, приобретённые без рецепта, и лекарственные растения. Также сообщите фармацевту, что вы используете Матрифен, если покупаете какие-либо препараты в аптеке.

Ваш врач знает, какие препараты можно безопасно применять с Матрифеном. Вам может потребоваться более тщательное наблюдение, если вы принимаете или прекратили принимать препараты из следующего списка, поскольку это может повлиять на необходимую дозу Матрифена.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Другие обезболивающие препараты, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые анальгетики при нейропатической боли (габапентин и прегабалин).
Препараты, помогающие заснуть (например, темазепам, залеплон или золпидем).
Препараты, помогающие успокоиться (транквилизаторы, такие как альпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам), и препараты при психических расстройствах (антипсихотики, такие как арипиразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
Препараты, расслабляющие мышцы (например, циклобензаприн или диазепам).
Некоторые препараты, применяемые при депрессии, называемые СИОЗС или СИОЗСН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин). – Дополнительная информация ниже.
Некоторые препараты, применяемые при депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или трансилципромин). Не следует применять Матрифен в течение 14 дней после прекращения приёма этих препаратов. – Дополнительная информация ниже.
Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
Некоторые антибиотики, применяемые при инфекциях (например, эритромицин или кларитромицин).
Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
Препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
Препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
Препараты, применяемые при туберкулёзе (например, рифампицин).
Некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
Некоторые препараты, применяемые при тошноте или головокружении (например, фенотиазины).
Некоторые препараты, применяемые при изжоге или язве (например, циметидин).
Некоторые препараты, применяемые при стенокардии (боли в груди) или высоком артериальном давлении (например, никардипин).
Некоторые препараты, применяемые при лейкемии (например, иделалисиб).

Применение Матрифена с антидепрессантами

Риск побочных эффектов возрастает при одновременном применении таких препаратов, как определённые антидепрессанты. Матрифен может взаимодействовать с этими препаратами, и у вас могут появиться изменения психического состояния, такие как возбуждение, галлюцинации (видение, ощущение, слышание или обоняние несуществующих вещей), а также другие эффекты, такие как нарушения артериального давления, учащённое сердцебиение, высокая температура тела, повышенные рефлексы, нарушение координации, мышечная ригидность, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаки серотонинового синдрома). Если эти препараты применяются одновременно, врач может тщательно наблюдать за вами на предмет таких побочных эффектов, особенно при начале лечения или изменении дозы.

Применение Матрифена с депрессантами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотики

Одновременное применение Матрифена и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если нет других возможных альтернатив лечения.

Однако, если ваш врач назначил вам одновременно Матрифен и седативные препараты, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены врачом.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и соблюдайте рекомендованную дозу.

Будет полезно сообщить семье и друзьям о перечисленных выше признаках и симптомах. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Применение у спортсменов

Спортсменам сообщается, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Операции

Если вы планируете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы применяете Матрифен.

Применение Матрифена с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время применения Матрифена, если вы не проконсультировались с врачом.

Матрифен может вызывать сонливость или замедление дыхания. Употребление алкоголя может усилить эти эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Матрифен не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Матрифен не следует применять во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорождённого.

Длительное применение Матрифена во время беременности может вызвать симптомы абстиненции (например, пронзительный плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарею) у новорождённого ребёнка, что может угрожать жизни, если симптомы не будут распознаны и не получат лечения. Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что у вашего ребёнка могут быть симптомы абстиненции.

Не применяйте Матрифен, если вы кормите грудью. Не следует кормить грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Матрифен. Это связано с тем, что препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование механизмов

Матрифен может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или инструментами, поскольку может вызывать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами. Не управляйте автомобилем во время применения этого препарата, пока не узнаете, как он на вас влияет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения в безопасности вождения во время применения этого препарата.

3. Как использовать Матрифен

Строго следуйте указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит, какая концентрация Матрифена наиболее подходит для вас, учитывая интенсивность вашей боли, общее состояние организма и вид лечения от боли, которое вы получали ранее.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Матрифена, когда и как долго его следует использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2, симптомы абстиненции при прекращении использования Матрифена).

Как наклеивать и менять пластыри

Каждый пластырь содержит достаточное количество препарата на 3 дня (72 часа).
Пластырь необходимо менять каждые три дня, если только врач не указал иное.
Всегда удаляйте использованный пластырь до наклеивания нового.
Меняйте пластырь всегда в одно и то же время суток каждые 3 дня (72 часа).
Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
Записывайте день недели, дату и время каждый раз, когда наклеиваете новый пластырь, чтобы не забыть, когда его нужно поменять.
В следующей таблице указано, когда следует менять пластырь:

Накладывайте пластырь в		Меняйте пластырь в
понедельник		четверг
вторник		пятницу
среду		субботу
четверг		воскресенье
пятницу		понедельник
субботу		вторник
воскресенье		среду

Куда накладывать пластырь

Взрослым

Накладывайте пластырь на ровный участок туловища или руки (никогда не накладывайте на суставы).

Детям

Накладывайте пластырь всегда на верхнюю часть спины, чтобы ребенку было трудно дотянуться до него и отклеить.
Периодически проверяйте, что пластырь по-прежнему приклеен к коже.
Очень важно, чтобы ребенок не снял пластырь и не положил его в рот, так как это может поставить под угрозу его жизнь или привести к смерти.
Внимательно наблюдайте за ребенком в течение 48 часов после:
наложения первого пластыря;
наложения пластыря с более высокой дозой.
Пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенку могут понадобиться дополнительные обезболивающие средства до того, как пластырь начнёт действовать. Ваш врач подробно объяснит вам это.

Взрослым и детям:

Не накладывайте пластырь на

одно и то же место два раза подряд.
участки кожи, которые сильно двигаются (суставы), на раздражённую или повреждённую кожу.
участки кожи с густым волосяным покровом. Если есть волосы, не брейте их (бритьё может раздражать кожу). Вместо этого подстригите волосы как можно короче, ближе к коже.

Как накладывать пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

Перед наложением пластыря убедитесь, что кожа полностью сухая, чистая и прохладная.
Если необходимо вымыть кожу, используйте только прохладную воду.
Не используйте мыло и другие моющие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед наложением пластыря.
Не накладывайте пластырь сразу после горячей ванны или душа.

Шаг 2: Откройте пакетик

Каждый пластырь запечатан в индивидуальном пакетике.
Разрежьте пакетик по пунктирной линии ножницами.
Осторожно полностью разрежьте край пакетика, чтобы не повредить пластырь внутри
Держите две части открытого пакетика и потяните, чтобы разъединить их.
Достаньте пластырь и используйте его немедленно.
Сохраните пустой пакетик, чтобы утилизировать использованный пластырь.
Используйте каждый пластырь только один раз.
Не доставайте пластырь из пакетика, пока не будете готовы его использовать.
Проверьте, что пластырь не повреждён.
Не используйте пластырь, если он разделён, разрезан или имеет какие-либо повреждения.
Никогда не делите и не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Снимите защитную плёнку и прижмите

Убедитесь, что пластырь будет прикрыт свободной одеждой, и не наклеивайте его под эластичную или тесную ткань.
Осторожно снимите одну половину блестящей защитной плёнки, начиная с центра пластыря. Старайтесь не касаться клейкой поверхности пластыря.
Приложите клейкую часть пластыря к коже.
Снимите оставшуюся часть защитной плёнки и прижмите весь пластырь к коже ладонью.
Прижимайте не менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеился, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

Сразу после снятия пластыря сложите его пополам клейкой стороной внутрь.
Положите его обратно в оригинальный пакетик и выбросьте в соответствии с инструкциями фармацевта.
Храните использованные пластыри в недоступном для детей месте; даже после использования пластыри содержат лекарственное вещество, которое может нанести вред детям и даже привести к смерти.

Шаг 5: Мытьё рук

После обращения с пластырями всегда мойте руки только водой.

Дополнительная информация об использовании Матрифена

Повседневная деятельность во время использования пластырей

Пластыри устойчивы к воде.
Можно принимать душ или ванну с пластырем, но не трите его.
Если ваш врач согласен, вы можете заниматься физическими упражнениями или спортом с пластырем.
Также можно плавать с пластырем, но:
не используйте гидромассажные ванны с горячей водой;
не закрывайте пластырь эластичными или тесными тканями.
Во время ношения пластыря не подвергайте его прямому тепловому воздействию, например, грелкам, электрическим одеялам, тёплым водяным мешкам, подогреваемым кроватям, тепловым или солярийным лампам. Не загорайте и не принимайте длительные горячие ванны, не посещайте сауну. Это может увеличить количество лекарственного вещества, высвобождаемого из пластыря.

Как быстро действуют пластыри?

Первому пластырю может потребоваться некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
В первые дни врач может назначить вам дополнительные обезболивающие средства.
Затем пластырь должен обеспечить непрерывное облегчение боли, и вы сможете прекратить приём других обезболивающих. Тем не менее, врач может время от времени назначить дополнительные обезболивающие средства.

Как долго нужно использовать пластыри?

Пластыри Матрифен предназначены для лечения продолжительной боли. Ваш врач сообщит вам, как долго, вероятно, придётся использовать пластыри.

Если боль усиливается

Если боль резко усиливается после наложения последнего пластыря, проверьте состояние пластыря. Если он плохо держится или отклеился, замените его (см. также раздел Если пластырь отклеивается).
Если боль усиливается со временем при использовании пластырей, врач может попробовать пластыри с более высокой дозой или назначить дополнительные обезболивающие средства (или и то, и другое).
Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы использовали слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы наклеили слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, немедленно снимите их и свяжитесь с врачом, обратитесь в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество применённого средства.

Признаки передозировки включают затруднённое дыхание или слабое дыхание, усталость, сильную сонливость, невозможность ясно мыслить или нормально ходить и говорить, а также головокружение, спутанность сознания. Передозировка также может вызвать токсическое поражение мозга, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли поменять пластырь

Если вы забыли поменять пластырь, сделайте это, как только вспомните, и запишите дату и время. Затем продолжайте менять пластырь каждые 3 дня (72 часа), как обычно.
Если задержка значительна, поговорите с врачом, так как вам могут понадобиться дополнительные обезболивающие, но не наклеивайте дополнительные пластыри.

Если пластырь отклеивается

Если пластырь отпадает до времени его замены, немедленно наклейте новый и запишите дату и время. Выберите новое место на коже:
на туловище или руке;
на верхнюю часть спины ребёнка.
Сообщите об этом врачу и оставьте новый пластырь на 3 дня (72 часа) или на срок, указанный врачом, прежде чем менять его обычным способом.
Если пластыри часто отклеиваются, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы хотите прекратить использование пластырей

Не прекращайте использовать это лекарство внезапно. Если вы хотите прекратить применение этого лекарства, сначала поговорите с врачом. Врач объяснит вам, как это сделать, обычно постепенно снижая дозу, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2 «Симптомы отмены при прекращении использования Матрифена».
Если вы прекратили использование пластырей, не начинайте снова без консультации с врачом. При возобновлении лечения может потребоваться другая доза.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы, ваш партнер или лицо, осуществляющее уход, заметили у человека, носящего пластырь, один из следующих признаков, немедленно снимите пластырь и свяжитесь с врачом или как можно скорее обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

Необычная сонливость, дыхание медленнее или слабее обычного.

Следуйте приведённым выше рекомендациям и постарайтесь, чтобы человек, носящий пластырь, как можно больше двигался и разговаривал. В очень редких случаях эти нарушения дыхания могут угрожать жизни или даже привести к летальному исходу, особенно у пациентов, ранее не принимавших сильные опиоидные анальгетики (например, Матрифен или морфин). (Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов).

Внезапный отёк лица или горла, сильное раздражение, покраснение или волдыри на коже.

Все эти симптомы могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию. (Частота не может быть определена по имеющимся данным).

Приступы (судороги). (Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов).
Снижение уровня сознания или потеря сознания. (Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Тошнота, рвота, запор
Сонливость
Головокружение
Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Аллергическая реакция
Потеря аппетита
Бессонница
Депрессия
Тревожность или спутанность сознания
Видение, ощущение, слышание или обоняние вещей, которых нет (галлюцинации)
Дрожание или мышечные спазмы
Ощущение покалывания или мурашек на коже (парестезия)
Ощущение вращения всего вокруг (головокружение)
Учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение, тахикардия)
Повышенное артериальное давление
Ощущение нехватки воздуха (одышка)
Диарея
Сухость во рту
Боль в желудке или расстройство пищеварения
Повышенное потоотделение
Зуд, сыпь или покраснение кожи
Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря
Сильная усталость, слабость или общее недомогание
Ощущение холода
Отёк рук, лодыжек или стоп (периферический отёк)

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Ощущение тревоги или дезориентации
Чувство сильного удовлетворения (эйфория)
Снижение чувствительности, особенно кожи (гипоестезия)
Потеря памяти
Расплывчатость зрения
Замедление сердцебиения (брадикардия) или низкое артериальное давление
Синюшный оттенок кожи, вызванный снижением содержания кислорода в крови (цианоз)
Отсутствие перистальтики кишечника (илеус)
Сыпь на коже с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие нарушения кожи в месте нанесения пластыря
Заболевание, напоминающее грипп
Ощущение изменения температуры тела
Лихорадка
Мышечные сокращения
Затруднение при получении или поддержании эрекции (импотенция) или проблемы с половой жизнью
Затруднение при глотании

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Сужение зрачков (миоз)
Периодическая остановка дыхания (апноэ)

Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным):

Недостаток мужских половых гормонов (дефицит андрогенов).
Делирий (симптомы могут включать сочетание беспокойства, возбуждения, дезориентации, спутанности сознания, страха, видение или слышание несуществующих вещей, нарушения сна, кошмары).
Возможна зависимость от Матрифена (см. раздел 2).

Может появиться сыпь, покраснение или лёгкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно эти явления слабо выражены и исчезают после снятия пластыря. Если этого не происходит или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Повторное применение пластырей может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли), а также к развитию зависимости.

Если вы переходите с другого анальгетика на Матрифен или резко прекращаете его применение, могут возникнуть симптомы абстиненции, такие как головокружение, тошнота, диарея, тревожность или дрожание. Сообщите врачу, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Также сообщалось о случаях, когда у новорождённых младенцев наблюдались симптомы абстиненции после того, как их матери длительное время использовали Матрифен во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Матрифена

Где следует хранить пластыри

Все пластыри (использованные и неиспользованные) держите в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, где к нему не будет доступа у других людей. Его применение может привести к тяжёлым последствиям и даже смерти у лиц, которые случайно или намеренно используют данный препарат без назначения врача.

Срок хранения Матрифена

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и на пакете. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца (после НД). Если срок годности пластырей истёк, сдайте их в аптеку.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Утилизация использованных или ненужных пластырей

Случайный контакт других людей с использованными и неиспользованными пластырями, особенно с детьми, может привести к летальному исходу.

Использованные пластыри необходимо плотно сложить пополам так, чтобы клейкая сторона пластыря прилипла к самой себе. Затем их следует безопасно утилизировать, поместив в оригинальный пакет и сохранив вне поля зрения и досягаемости других людей, особенно детей, до безопасной утилизации.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Матрифена

Действующее вещество: фентанил.

Пластыри выпускаются в 5 различных дозировках (см. таблицу ниже).

Название пластира	Каждый пластырь содержит:	Каждый пластырь высвобождает дозу:	Активная поверхность каждого пластира составляет:
Матрифен 12 мкг/час трансдермальный пластырь	1,38 мг	12 мкг/час	4,2 см²
Матрифен 25 мкг/час трансдермальный пластырь	2,75 мг	25 мкг/час	8,4 см²
Матрифен 50 мкг/час трансдермальный пластырь	5,5 мг	50 мкг/час	16,8 см²
Матрифен 75 мкг/час трансдермальный пластырь	8,25 мг	75 мкг/час	25,2 см²
Матрифен 100 мкг/час трансдермальный пластырь	11 мг	100 мкг/час	33,6 см²

Остальные компоненты:

Дипропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, диметикон, силиконовый клей (стойкий к аминам), ацетат этилена винила (EVA, мембрана с контролируемым высвобождением), полиэтилентерефталат (ПЭТ, внешний пластиковый слой), полиэстер, покрытый фторполимером (защитная пленка), печатная краска.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Матрифен — это прозрачный прямоугольный трансдермальный пластырь. Каждый пластырь упакован в термосвариваемый детский пакет из бумаги, алюминия и полиэтилентерефталата (ПЭТ).

На каждом трансдермальном пластыре цветной печатью нанесены торговое название, действующее вещество и дозировка:

Матрифен 12 мкг/час: печать коричневого цвета
Матрифен 25 мкг/час: печать красного цвета
Матрифен 50 мкг/час: печать зелёного цвета
Матрифен 75 мкг/час: печать светло-синего цвета
Матрифен 100 мкг/час: печать серого цвета

Пластыри выпускаются в картонных упаковках, содержащих 1, 3, 5, 10 и 20 пластырей. Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ISTITUTO GENTILI S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo 15
20143 Милан, Италия

Производитель:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2D – 56626 Andernach
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Местный представитель:

Pharma International SA
Calle General Oraa 70
28006 Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 11-04-2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/