Matrifén 50 mikrogramów/godzinę plaster przylepny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Matrifen 12 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

Matrifen 25 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

Matrifen 50 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

Matrifen 75 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

Matrifen 100 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

fentanylu

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Matrifen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Matrifen
3. Jak stosować lek Matrifen
   1. Możliwe działania niepożądane
   2. Warunki przechowywania leku Matrifen
   3. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Matrifen i kiedy jest stosowany

Ten lek nazywa się Matrifen

Plastry pomagają w łagodzeniu bardzo silnego i przewlekłego bólu:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które są już leczone lekami opioidowymi i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Matrifen zawiera lek zwany fentanylem. Należy on do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Matrifen?

Nie stosuj Matrifen:

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz ból krótkotrwały, np. nagły ból lub ból po zabiegu chirurgicznym.
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, np. powolne lub słabe oddychanie.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Matrifen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Matrifen może powodować skutki uboczne zagrożone dla życia u osób, które nie przyjmują regularnie przepisywanych opioidów.
• Matrifen to lek, który może stanowić zagrożenie dla życia dzieci, nawet jeśli plaster został już użyty. Należy pamiętać, że plaster przylepny (użyty lub nieużyty) może być atrakcyjny dla dziecka, a jego przylepienie do skóry dziecka lub połknięcie może mieć skutki śmiertelne.
• Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, niedostępnym dla innych osób; więcej informacji znajduje się w punkcie 5.

Jeśli plaster przylepi się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, w których plaster przypadkowo przylepił się do innego członka rodziny wskutek bliskiego kontaktu fizycznego lub dzielenia się łóżkiem z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przylepi się do innej osoby (szczególnie dziecka), substancja czynna z plastrza może przeniknąć przez skórę i spowodować poważne skutki uboczne, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie, które mogą być śmiertelne. W przypadku przylepienia plastru do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Matrifen

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli jesteś w jednej z poniższych sytuacji. Twój lekarz będzie musiał dokładniej Cię kontrolować:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płućmi lub oddychaniem.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą, nerkami lub niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś guz mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku.
• Jeśli masz chorobę zwaną „miastenią ostałą”, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Matrifen.

Podczas stosowania plastrów powiadom lekarza, jeśli masz trudności z oddychaniem podczas snu.

Opioidy, takie jak Matrifen, mogą powodować zaburzenia oddechowe podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja partnerka lub opiekun zauważycie u Ciebie następujące objawy:

• przerwy w oddychaniu podczas snu,
• budzenie się w nocy z powodu trudności z oddychaniem,
• trudności z utrzymaniem snu,
• nadmierną senność w ciągu dnia.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastrów powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę charakteru bólu. Jeśli odczuwasz:

• ból nie ustępuje po założeniu plastru,
• nasilenie bólu się zwiększa,
• zmienia się charakter bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała),
• ból wywołany dotknięciem ciała przez coś, co nie powinno go powodować.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub leczenia.

Skutki uboczne i Matrifen

• Matrifen może powodować niezwykłą senność i spowolnienie lub osłabienie oddychania. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddechowe mogą zagrozić życiu lub być śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidów (np. Matrifen lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, oddycha powoli lub słabo:

• usuń plaster,

• zadzwoń do lekarza lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala,

• zachęć osobę do poruszania się i mówienia, o ile to możliwe.

• Jeśli masz gorączkę podczas stosowania Matrifen, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Matrifen może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o sposobach zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełna lista możliwych skutków ubocznych znajduje się w punkcie 4.

Podczas noszenia plastru nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak podgrzewane poduszki, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, podgrzewane materace, lampy grzewcze lub opalające. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie i nie korzystaj z sauny ani wann hydromasażowych. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzające się stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego – zjawisko to nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możesz również stać się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania Matrifen. Nazywa się to hiperalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może tymczasowo zmniejszyć ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo odstawić Matrifen.

Uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie psychiczne.

Powtarzające się stosowanie Matrifen może prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może skutkować potencjalnie śmiertelnym przedawkowaniem. Ryzyko takich skutków ubocznych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się u poszczególnych osób. Ryzyko uzależnienia się od Matrifen może być większe, jeśli:

• Ty lub ktoś w Twojej rodzinie kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków przepisywanych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).

• Palisz papierosy.

• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu choroby psychicznej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Matrifen, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.

• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.

• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zaśnięciu”.

• Próbowasz wielokrotnie i bezskutecznie przestać stosować lek lub kontrolować jego stosowanie.

• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia, kiedy można bezpiecznie odstawić lek i jak to zrobić.

Objawy abstynencyjne po zaprzestaniu stosowania Matrifen

Nie przerywaj stosowania tego leku nagle. Może to spowodować objawy abstynencyjne, takie jak niepokój, trudności z zasnięciem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie uderzania serca (kołatanie serca), wzrost ciśnienia krwi, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze, drgawki lub pocenie. Jeśli chcesz przestać stosować ten lek, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci sposób postępowania, zwykle polegający na stopniowym zmniejszaniu dawki, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były jak najmniejsze.

Stosowanie Matrifen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty i zioła lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Matrifen, jeśli kupujesz inne leki w aptece.

Twój lekarz wie, które leki można bezpiecznie stosować z Matrifen. Może być konieczna dokładna kontrola, jeśli stosujesz którykolwiek z leków wymienionych poniżej lub przestajesz je stosować, ponieważ może to wpływać na potrzebną dawkę Matrifen.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy (np. buprenorfina, nalbufina, pentazocydina) i niektóre leki na ból neuropatyczny (gabapentyna, pregabalina).
• Leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon, zolpidem).
• Leki uspokajające (np. alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna, lorazepam) i leki na zaburzenia psychiczne (np. aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysperydon, fenotiazyny).
• Leki rozkurczające mięśnie (np. cyklobenzapryna, diazepam).
• Niektóre leki stosowane na depresję, zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksyna, paroksetyna, sertalina, wenlafaksyna). – więcej informacji poniżej.
• Niektóre leki stosowane na depresję lub chorobę Parkinsona, zwane IMAO (np. izokarbozazyna, fenelzyna, selegylina, tranocyprolina). Nie należy stosować Matrifen w ciągu 14 dni po odstawieniu tych leków. – więcej informacji poniżej.
• Niektóre antyhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chloropiramina, klemastyna, cyproheptydina, difenhydramina, hydroksyzyna).
• Niektóre antybiotyki stosowane na infekcje (np. erytromycyna, klaritromycyna).
• Leki stosowane na infekcje grzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol, fluconazol, worykonazol).
• Leki stosowane na zakażenie HIV (np. rytonawir).
• Leki stosowane na nieregularne bicie serca (np. amiodaron, dyltiazem, werapamil).
• Leki stosowane na gruźlicę (np. ryfampycyna).
• Niektóre leki stosowane na padaczkę (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina).
• Niektóre leki stosowane na nudności lub zawroty głowy (np. fenotiazyny).
• Niektóre leki stosowane na oparzenia żołądka lub wrzody (np. cyklotydyna).
• Niektóre leki stosowane na dławicę (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienie (np. nikardypina).
• Niektóre leki stosowane na raka krwi (np. idelalisyb).

Stosowanie Matrifen z lekami przeciwdepresyjnymi

Ryzyko skutków ubocznych wzrasta, jeśli stosujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne. Matrifen może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, halucynacje (widzenie, słyszenie, czucie zapachów, których nie ma), oraz innych efektów, takich jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, nadmierne odruchy, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotonergicznego). Jeśli stosowane są razem, lekarz może chcieć dokładnie Cię kontrolować pod kątem takich skutków ubocznych, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki leku.

Stosowanie Matrifen z lekami depresyjnymi układu nerwowego, w tym alkoholem i niektórymi narkotykami

Jednoczesne stosowanie Matrifen i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrozić życiu. Dlatego jednoczesne stosowanie powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy nie ma innych dostępnych opcji leczenia.

Jeśli jednak Twój lekarz przepisał Ci Matrifen i leki uspokajające jednocześnie, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które stosujesz, i przestrzegaj zalecanej dawki.

Może być pomocne poinformowanie rodziny i przyjaciół o wyżej wymienionych objawach. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na dopingu.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli planujesz znieczulenie, powiadom lekarza lub dentystę, że stosujesz Matrifen.

Stosowanie Matrifen z alkoholem

Nie pij alkoholu podczas stosowania Matrifen, chyba że wcześniej porozmawiasz z lekarzem.

Matrifen może powodować senność lub spowolnione oddychanie. Spożycie alkoholu może nasilić te efekty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Matrifen nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Matrifen nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Matrifen w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne (np. silny płacz, pobudzenie, drgawki, niedożywienie, biegunka) u noworodka, co może zagrozić życiu, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Matrifen, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plastru Matrifen. Wynika to z faktu, że lek może przenikać do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Matrifen może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn. Nie kieruj pojazdem podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie działa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy bezpiecznie możesz kierować pojazdem podczas stosowania tego leku.

3. Jak stosować Matrifen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, który poziom stężenia Matrifen jest dla Ciebie najodpowiedniejszy, biorąc pod uwagę intensywność bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj terapii przeciwbólowej, którą otrzymywałeś dotychczas.

Przed rozpoczęciem leczenia i w sposób regularny w trakcie jego trwania lekarz również wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Matrifen, kiedy i przez jak długo należy go używać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (zobacz także punkt 2, objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Matrifen).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zdejmij zawsze używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę za każdym razem, gdy nakładasz plaster, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie należy założyć plaster

Dorośli

• Załóż plaster na płaskim obszarze tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go na staw).

Dzieci

• Zawsze zakładaj plaster na górnej części pleców dziecka, aby utrudnić mu dotarcie do niego lub jego odpięcie.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub nawet skończyć się śmiercią.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

• założeniu pierwszego plastra,

• założeniu plastra o wyższej dawce.

• Plaster może potrzebować pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje o tym szczegółowo.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastra na

• to samo miejsce dwa razy z rzędu.
• obszary, które są często w ruchu (stawy), na podrażnioną skórę lub na obszary z ranami.
• obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie goleniaj go (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego, przycięj włosy jak najbliżej skóry.

Jak założyć plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed założeniem plastra upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków do mycia, kremów, nawilżaczy, olejków ani talku przed założeniem plastra.
• Nie zakładaj plastra bezpośrednio po kąpieli lub gorącej prysznicu.

Krok 2: Otwarcie foliówki

• Każdy plaster jest hermetycznie zapakowany w osobnej foliówce.
• Otwórz foliówkę, przecinając ją wzdłuż przerywanej linii nożyczkami.
• Ostrożnie przycięć całkowicie krawędź foliówki, aby nie uszkodzić plastra znajdującego się wewnątrz
• Trzymając dwie części otwartej foliówki, odciągnij je od siebie.
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast.
• Zachowaj pustą foliówkę, aby później wyrzucić zużyty plaster.
• Każdy plaster używaj tylko raz.
• Nie wyjmuj plastra z foliówki, dopóki nie będziesz gotowy(-a) do jego użycia.
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony.
• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony.
• Nigdy nie dziel ani nie tnij plastra.

Krok 3: Odklejenie i przyklejenie

• Upewnij się, że plaster będzie zakryty luźnym ubraniem i nie zakładaj go pod elastyczną lub ciasną tkaninę.
• Ostrożnie odklej połowę błyszczącej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plastra. Staraj się nie dotykać klejącej powierzchni plastra.
• Przyłóż tę klejącą część plastra do skóry.
• Usuń drugą część warstwy ochronnej i przyłóż cały plaster do skóry, dociskając go dłonią.
• Przytrzymaj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie wzdłuż krawędzi.

Krok 4: Wyrzucenie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra złoż go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiła się do siebie.
• Wrzuć go z powrotem do oryginalnej foliówki i wyrzuć zgodnie z instrukcjami farmaceuty.
• Zachowuj zużyte plastersy poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci; nawet po użyciu plastersy zawierają lek, który może być szkodliwy dla dzieci i nawet śmiertelny.

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie zimną wodą po manipulowaniu plasterkami.

Więcej informacji o stosowaniu Matrifen

Codzienne czynności podczas stosowania plasterków

• Plastery są wodoodporne.

• Możesz się myć pod prysznicem lub kąpać z plastrzem, ale nie tarcz go.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz wykonywać ćwiczenia lub uprawiać sport z plastrzem.

• Możesz również pływać z plastrzem, ale:

• Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych.

• Nie zakrywaj plastra elastycznymi ani ciasnymi tkaninami.

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, łóżka z podgrzewaniem ani lampy grzewcze lub solarne. Nie opalaj się, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie i nie korzystaj z sauny. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plasterków?

• Pierwszy plaster może potrzebować pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• Lekarz może przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien pomóc w ciągłym łagodzeniu bólu, dzięki czemu będzie można zrezygnować z innych środków przeciwbólowych. Jednak lekarz może okazjonalnie przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe.

Jak długo będzie trzeba stosować plastersy?

• Plastery Matrifen są wskazane w przypadku przewlekłego bólu. Lekarz poinformuje, jak długo można oczekiwać stosowania plasterków.

Jeśli ból się nasila

• Jeśli ból nagle się nasila po założeniu ostatniego plastra, sprawdź swój plaster. Jeśli przestał dobrze przylegać lub odpada, należy go wymienić (zobacz również sekcję Jeśli plaster się odkleja).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plasterków, lekarz może spróbować zastosować plastersy o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba te środki).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plasterków.

Jeśli założysz zbyt wiele plasterków lub plaster o niewłaściwej dawce

Jeśli założyłeś(-aś) zbyt wiele plasterków lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je natychmiast i skontaktuj się z lekarzem, udaj się do szpitala lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną: 91 562 04 20, podając nazwę leku i założoną ilość.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub osłabione oddychanie, zmęczenie, nadmierne zasypianie, niemożność myślenia jasno lub normalnego chodzenia i mówienia, zawroty głowy, dezorientację lub zamroczenie. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefalopatią.

Jeśli zapomnisz wymienić plaster

• Jeśli zapomnisz wymienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie przypomnisz, i zanotuj datę oraz godzinę. Następnie kontynuuj wymianę plastra co 3 dni (72 godziny), jak zwykle.
• Jeśli opóźnienie jest duże, powinieneś(-aś) porozmawiać z lekarzem, ponieważ może być potrzebne dodatkowe leczenie przeciwbólowe, ale nie zakładaj dodatkowych plasterków.

Jeśli plaster się odkleja

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem wymiany, natychmiast załóż nowy i zanotuj datę oraz godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:
• na tułowiu lub ramieniu,
• na górnej części pleców dziecka.
• Powiadom lekarza o tej sytuacji i pozostaw nowy plaster na kolejne 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim wymienisz plaster w sposób zwykły.
• Jeśli plastersy często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plasterków

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić, zazwyczaj stopniowo zmniejszając dawkę, aby zminimalizować nieprzyjemne objawy abstynencyjne. Zobacz również sekcję 2 „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Matrifen”.
• Jeśli przestaniesz stosować plastersy, nie wracaj do ich stosowania bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twój partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana pilna pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi wskazówkami i zachęć osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. W bardzo rzadkich przypadkach trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały silnych opioidowych środków przeciwbólowych (takich jak Matrifen lub morfina). (Niezbyt często – może występować u do 1 na 100 pacjentów).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drżenie, drgawki). (Niezbyt często – może występować u do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często – może występować u do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może występować u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia
• Odczucie senności (senność)
• Odczucie zawrotów głowy
• Ból głowy

Często (może występować u do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna
• Utrata apetytu
• Trudności ze snem
• Depresja
• Odczucie niepokoju lub dezorientacji
• Widzenie, słyszenie, odczuwanie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Drżenie lub skurcze mięśni
• Nieprzyjemne uczucie na skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja)
• Odczucie wirującego świata (zawroty głowy)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia)
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Odczucie braku powietrza (dyspnę)
• Biegunka
• Suchość w ustach
• Ból brzucha lub wzdęcia
• Nadmierna potliwość
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Niezdolność do oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólny dyskomfort
• Odczucie zimna
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często (może występować u do 1 na 100 osób)

• Odczucie pobudzenia lub dezorientacji
• Odczucie nadmiernej radości (euforia)
• Obniżone odczuwanie lub wrażliwość, szczególnie na skórze (hipoestezja)
• Utrata pamięci
• Rozmyte widzenie
• Spowolnione tętno (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi
• Sinawa barwa skóry spowodowana zmniejszeniem ilości tlenu we krwi (cyjanozę)
• Utrata perystaltyki jelit (ileus)
• Wysypka skórna ze swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra
• Objawy przypominające grypę
• Odczucie zmiany temperatury ciała
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z funkcjonowaniem seksualnym
• Trudności w połykaniu

Działania niepożądane rzadkie (może występować u do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (mioza)
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów).
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które naprawdę nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów).
• Może dojść do uzależnienia od Matrifen (patrz punkt 2).

Może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zazwyczaj są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się lub może zwiększyć się wrażliwość na ból) lub do uzależnienia.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na Matrifen lub nagle przestaniesz stosować Matrifen, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którejkolwiek z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki noworodków, u których wystąpiły objawy odstawienia po tym, jak ich matki stosowały Matrifen przez dłuższy czas w okresie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Środki ostrożności przy przechowywaniu Matrifen

Gdzie należy przechowywać plasterki

Wszystkie plasterki (używane i nieużywane) należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Lek ten należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, niedostępnym dla innych osób. Może on powodować poważne uszkodzenia i być śmiertelny dla osób, które przypadkowo lub celowo stosują ten lek, mimo że nie został im on przepisany.

Jak długo można przechowywać Matrifen

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na foliowej torebce. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego po oznaczeniu CAD. Jeżeli plasterki są przeterminowane, należy zanieść je do apteki.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Jak pozbyć się używanych plastrów lub leków, których już nie potrzebuje się stosować

Niestosowne narażenie innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może mieć śmiertelny skutek.

Używane plasterki należy złożyć dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej torebki i przechowując poza zasięgiem wzroku i ręki innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego usunięcia.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Matrifen

Substancją czynną jest: fentanil.

Plastry dostępne są w 5 różnych dawkach (patrz tabela poniżej).

Pozostałe składniki to:

Dipropylenoglikol, hydroksypropyloceluloza, dimetykon, klej krzemowy (odporny na aminy), octan winylu etylenowy (EVA, membrana uwalniająca), poli(tereftalan etylenowy) (PTE, zewnętrzna warstwa plastikowa), poliester pokryty fluoropolimerem (warstwa ochronna) oraz farba drukarska.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Matrifen to przezskórny, przezroczysty, prostokątny plaster. Każdy plaster jest pakowany w folię termoszczelną, odporną na dzieci, wykonaną z papieru, aluminium i poli(tereftalanu etylenowego) (PET).

Każdy plaster przezskórny ma nadrukowaną w odpowiednim kolorze nazwę handlową, substancję czynną i dawkę:

Matrifen 12 mikrogramów/godz.: nadruk koloru brązowego
Matrifen 25 mikrogramów/godz.: nadruk koloru czerwonego
Matrifen 50 mikrogramów/godz.: nadruk koloru zielonego
Matrifen 75 mikrogramów/godz.: nadruk koloru jasnoniebieskiego
Matrifen 100 mikrogramów/godz.: nadruk koloru szarego

Plastry są dostarczane w opakowaniach kartonowych zawierających 1, 3, 5, 10 i 20 plastrów. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ISTITUTO GENTILI S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo 15
20143 Mediolan, Włochy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2D – 56626 Andernach
Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Przedstawiciel lokalny:

Pharma International SA
Calle General Oraa 70
28006 Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej rewizji ulotki: 11-04-2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/