Іматиніб Тева 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Іматиніб Тева 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

іматиніб

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо такі побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Іматиніб Тева та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Іматиніб Тева
3. Як застосовувати Іматиніб Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іматиніб Тева
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іматиніб Тева та для чого його застосовують

Іматиніб Тева — це лікарський засіб, що містить діючу речовину, яка називається іматиніб. Цей препарат діє шляхом пригнічення росту аномальних клітин при захворюваннях, описаних нижче. До них належать деякі види раку.

Іматиніб Тева є лікуванням для дорослих та дітей для:

• Хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ). Лейкоз — це рак білих кров’яних клітин. Ці білі клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічний мієлоїдний лейкоз — це форма лейкозу, при якій аномальні білі клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають неконтрольовано ділитися.
• Гострого лімфобластного лейкозу з філадельфійською хромосомою (ГЛЛ з Ph-позитивним статусом). Лейкоз — це рак білих кров’яних клітин. Ці білі клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Гострий лімфобластний лейкоз — це форма лейкозу, при якій аномальні білі клітини (так звані лімфобласти) починають неконтрольовано ділитися. Іматиніб Тева пригнічує ріст цих клітин.

Іматиніб Тева також є лікуванням для дорослих для:

• Мієлодиспластичних/мієлопроліферативних синдромів (МДС/МПС). Це група захворювань крові, при яких деякі кров’яні клітини починають неконтрольовано ділитися. Іматиніб Тева пригнічує ріст цих клітин при певному підтипі цих захворювань.
• Гіперезосинофільного синдрому (ГЕС) і/або хронічного еозинофільного лейкозу (ХЕЛ). Це захворювання крові, при яких певні кров’яні клітини (так звані еозинофіли) починають неконтрольовано ділитися. Іматиніб Тева пригнічує ріст цих клітин при певному підтипі цих захворювань.
• Стромальних пухлин шлунково-кишкового тракту (GIST). GIST — це рак шлунка та кишечника. Він виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин сполучної тканини цих органів.
• Протуберантного дерматофібросаркоми (DFSP). DFSP — це рак тканини під шкірою, при якому деякі клітини починають неконтрольовано ділитися. Іматиніб Тева пригнічує ріст цих клітин.

У решті цього листка-вкладення використовуються зазначені скорочення при згадуванні цих захворювань.

Якщо у вас виникли запитання щодо механізму дії Іматинібу Тева або чому саме вам призначили цей препарат, зверніться до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Іматиніб Тева

Іматиніб Тева призначатиме лише лікар із досвідом роботи з лікарськими засобами для лікування раку крові або солідних пухлин.

Дотримуйтесь усіх інструкцій свого лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації, наведеної в цій анотації.

Не приймайте Іматиніб Тева

• якщо ви маєте алергію на іматиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується вас, повідомте лікарю та не приймайте Іматиніб Тева.

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, але не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Іматиніб Тева:

• якщо у вас є або були проблеми з печінкою, нирками або серцем;
• якщо ви приймаєте ліки, що містять левотироксин, через видалення щитоподібної залози;
• якщо у вас коли-небудь була або може бути заразження вірусом гепатиту В. Це пов’язано з тим, що Іматиніб Тева може спричинити повторну активацію гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним. Лікар ретельно перевірить наявність ознак цієї інфекції перед початком лікування;
• якщо під час прийому Іматиніб Тева у вас з’являться синці, кровотечі, лихоманка, втому та сплутаність свідомості, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою ураження судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (ТМА).

Якщо будь-який із цих випадків стосується вас, повідомте лікарю перед початком прийому Іматиніб Тева.

Під час прийому Іматиніб Тева може підвищитися чутливість до сонячного світла. Важливо захищати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, і використовувати сонцезахисний засіб із високим рівнем захисту. Ці заходи також стосуються дітей.

Під час лікування Іматиніб Тева негайно повідомте лікарю, якщо швидко набираєте вагу. Іматиніб Тева може спричинити затримку рідини в організмі (серйозна затримка рідини).

Під час прийому Іматиніб Тева лікар регулярно контролюватиме ефективність лікування. Вам також будуть регулярно робити аналізи крові та вимірювати вагу тіла.

Діти та підлітки

Іматиніб Тева також є лікуванням для дітей та підлітків з ХЛЛ. Досвід застосування у дітей з ХЛЛ молодше 2 років відсутній. Досвід застосування у дітей з Ф-позитивним ЛЛЛ обмежений, а досвід у дітей з МЗР/СМП, ДФСП, ГІСТ та ШЕ/ЛЕК — дуже обмежений.

У деяких дітей і підлітків, які приймають Іматиніб Тева, може спостерігатися уповільнення зростання. Лікар контролюватиме зростання під час періодичних візитів.

Інші ліки та Іматиніб Тева

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта (наприклад, парацетамол), а також рослинні ліки (наприклад, звіробій). Деякі ліки можуть впливати на дію Іматиніб Тева при одночасному застосуванні. Вони можуть посилити або послабити дію Іматиніб Тева, що призведе до збільшення побічних ефектів або зробить Іматиніб Тева менш ефективним. Іматиніб Тева також може впливати на дію інших ліків.

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що запобігають утворенню згорток у крові.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікування.
• Застосування Іматиніб Тева під час вагітності не рекомендоване, окрім випадків, коли це чітко необхідно, оскільки воно може спричинити шкоду вашій дитині. Лікар обговорить з вами можливі ризики прийому Іматиніб Тева під час вагітності.
• Жінкам, які можуть завагітніти, рекомендовано використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 15 днів після його завершення.
• Не годуйте дитину груддю під час лікування Іматиніб Тева та протягом наступних 15 днів після його завершення — це може нашкодити вашій дитині.
• Пацієнти, які турбуються щодо своєї фертильності під час прийому Іматиніб Тева, повинні обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час прийому цього лікування у вас можуть виникнути запаморочення, сонливість або розмите зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не почуваєтеся добре.

3. Як приймати Іматиніб Тева

Ваш лікар призначив вам Іматиніб Тева, оскільки у вас серйозне захворювання. Іматиніб Тева може допомогти вам у боротьбі з цим захворюванням.

Проте дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар, фармацевт або медсестра. Дуже важливо приймати його протягом усього періоду, який вони вказали. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Не припиняйте приймати Іматиніб Тева без поради лікаря. Якщо ви не можете приймати ліки так, як вам їх призначив лікар, або вважаєте, що вам більше не потрібно їх приймати, негайно зв’яжіться з лікарем.

Яку кількість приймати Іматиніб Тева

Застосування у дорослих

Ваш лікар точно скаже вам, скільки таблеток Іматиніб Тева вам потрібно приймати.

• Якщо вас лікують від ХЛЛ:

Залежно від вашого стану, звичайна початкова доза становить 400 мг або 600 мг:

• 400 мг, тобто 4 таблетки один раз на добу,

• 600 мг, тобто 6 таблеток один раз на добу.

• Якщо вас лікують від ГІСТ:

Початкова доза — 400 мг, тобто 4 таблетки один раз на добу.

При ХЛЛ та ГІСТ ваш лікар може призначити більшу або меншу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо ваша денна доза становить 800 мг (8 таблеток), ви повинні приймати 4 таблетки вранці та 4 таблетки ввечері.

• Якщо вас лікують від ФЕЛЛ:

Початкова доза — 600 мг, тобто 6 таблеток один раз на добу.

• Якщо вас лікують від МДС/СМП:

Початкова доза — 400 мг, тобто 4 таблетки один раз на добу.

• Якщо вас лікують від ШЕ/ЛЕК:

Початкова доза — 100 мг, тобто 1 таблетка один раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, тобто до 4 таблеток один раз на добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

• Якщо вас лікують від ДФСП:

Доза становить 800 мг на добу (8 таблеток), тобто 4 таблетки вранці та 4 таблетки ввечері.

Застосування у дітей та підлітків

Лікар повідомить вам, скільки таблеток Іматиніб Тева потрібно давати дитині. Кількість Іматиніб Тева залежить від стану дитини, маси тіла та зросту. Загальна денна доза у дітей та підлітків не повинна перевищувати 800 мг при ХЛЛ та 600 мг при ФЕЛЛ+. Лікування може проводитися один раз на добу або доза може ділитися на дві прийоми (половина вранці та половина ввечері).

Коли та як приймати Іматиніб Тева

• Приймайте Іматиніб Тева під час їжі. Це допоможе захистити вас від проблем із шлунком під час прийому Іматиніб Тева.
• Ковтайте таблетки великим склянкою води.

Якщо ви не можете ковтнути таблетки, їх можна розчинити у склянці негазованої води або яблучного соку:

• Використовуйте приблизно 50 мл на кожну таблетку 100 мг
• Перемішуйте ложкою, доки таблетки повністю не розчиняться
• Після повного розчинення таблетки негайно випийте вміст склянки. На дні склянки можуть залишитися залишки розчиненої таблетки.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Як довго приймати Іматиніб Тева

Продовжуйте приймати Іматиніб Тева щодня протягом усього часу, який вказав вам лікар.

Якщо ви прийняли більше Іматиніб Тева, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем. Може знадобитися медична допомога. Зберіть упаковку ліків.

Якщо ви забули прийняти Іматиніб Тева

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте,
• Продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів. Зазвичай вони є від легких до помірних.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів) або часто (можуть впливати на до 1 із 10 пацієнтів):

• Швидке набрання ваги. Іматиніб Тева може спричинити затримку рідини в організмі (серйозна затримка рідини).
• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, сильне тремтіння, біль у горлі або виразки в роті. Іматиніб Тева може знижувати кількість білих кров'яних клітин, тому ви можете легше захворювати на інфекції.
• Кровотечі або синці, що з’явилися несподівано (коли ви не отримували травми).

Іноді (можуть впливати на до 1 із 100 пацієнтів) або рідко (можуть впливати на до 1 із 1000 пацієнтів):

• Біль у грудях, нерегулярний серцевий ритм (ознаки проблем із серцем).
• Кашель, з утрудненим диханням або болісним диханням (ознаки проблем із легенями).
• Почуття запаморочення, слабкості або втрати свідомості (ознаки низького артеріального тиску).
• Нудота, з втратою апетиту, темною сечею, жовтінням шкіри або очей (ознаки проблем із печінкою).
• Висип, почервоніння шкіри, з пухирцями на губах, очах, шкірі або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури, червоні або фіолетові плями на шкірі, свербіж, почуття печіння, висип з пустулами (ознаки проблем із шкірою).
• Сильний біль у животі, кров у блювотних масах, калі або сечі, чорний стілець (ознаки проблем із травними шляхами).
• Суттєве зниження кількості сечі, почуття спраги (ознаки проблем із нирками).
• Нудота, з діареєю та блювотою, біль у животі або підвищення температури (ознаки проблем із кишечником).
• Сильний головний біль, слабкість або параліч у кінцівках або обличчі, утруднення мовлення, раптова втрата свідомості (ознаки проблем із нервовою системою, такі як кровотеча або набряк у черепі/мозку).
• Блідість шкіри, почуття втоми та утруднення дихання, темна сеча (ознаки низького рівня червоних кров'яних клітин у крові).
• Біль у очах або порушення зору, кровотеча в очах.
• Біль у кістках або суглобах (ознаки остеонекрозу).
• Пухирці на шкірі або слизових оболонках (ознаки пемфігусу).
• Оніміння або відчуття холоду в стопах та пальцях (ознаки синдрому Рейно).
• Раптовий набряк та почервоніння шкіри (ознака інфекції шкіри, що називається целюліт).
• Порушення слуху.
• Слабкість м’язів та м’язові спазми, з нерегулярним серцевим ритмом (ознаки зміни рівня калію в крові).
• Синці.
• Біль у шлунку з нудотою.
• М’язові спазми з підвищенням температури, червоно-бурою сечею, біль у м’язах або слабкість (ознаки проблем із м’язами).
• Біль у тазі, іноді з нудотою та блювотою, з несподіваним кровотечінням із піхви, почуттям запаморочення або втрати свідомості через низький артеріальний тиск (ознаки проблем із яєчниками або маткою).
• Нудота, утруднення дихання, нерегулярне серцебиття, мутна сеча, втому та/або неприємні відчуття в суглобах, пов’язані з аномальними результатами лабораторних тестів (наприклад, підвищений рівень калію, сечової кислоти та кальцію та знижений рівень фосфору в крові).
• Утворення тромбів у малих кровоносних судинах (тромботична мікроангіопатія).

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

• Поєднання загального поширюваного висипу, поганого самопочуття, підвищення температури, підвищених рівнів певних кров'яних клітин або жовтого забарвлення шкіри чи очей (ознаки жовтяниці) з утрудненим диханням, білью/неприємними відчуттями в грудях, різким зниженням виділення сечі та почуттям спраги тощо (ознаки алергійної реакції, пов’язаної з лікуванням).
• Хронічна ниркова недостатність.
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту В, якщо у вас був гепатит В у минулому (інфекція печінки).

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище порушень, негайно повідомте лікареві.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• Головний біль або почуття втоми.
• Нудота, блювота, діарея або погане травлення.
• Висип.
• Судоми м’язів або біль у суглобах, м’язах або кістках під час лікування Іматинібом Тева або після його припинення.
• Відеки, такі як набряклість щиколоток або очей.
• Набрання ваги.

Якщо будь-який із цих ефектів істотно впливає на вас, повідомте лікареві.

Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб):

• Анорексія, зниження ваги або зміна смаку.
• Почуття втоми або слабкості.
• Утруднення заснути (бессонниця).
• Сльозотеча очей зі свербіжем, почервонінням і набряком (кон’юнктивіт), сльозливість або розмите зору.
• Кровотеча з носа.
• Біль або набряк у животі, метеоризм, печія або запори.
• Свербіж.
• Випадіння або незвичайне випадіння волосся.
• Оніміння рук або ніг.
• Виразки в роті.
• Біль у суглобах із набряком.
• Сухість у роті, сухість шкіри або сухість очей.
• Зниження або підвищення чутливості шкіри.
• Приливи, озноб або нічні пітніння.

Якщо будь-який із цих ефектів істотно впливає на вас, зверніться до лікаря.

Іноді (можуть впливати на до 1 із 100 пацієнтів):

• Кашель, виділення або закладеність у носі, відчуття тяжкості або біль при натисканні на область очей або боки носа, носова закладеність, чхання, біль у горлі, з або без головного болю (ознаки інфекції верхніх дихальних шляхів).
• Сильний головний біль, схожий на стріляючий біль або пульсуючі відчуття, зазвичай з одного боку голови та часто супроводжується нудотою, блювотою та підвищеною чутливістю до світла або звуку (ознаки мігрені).
• Симптоми грипу (інфлюєнца).
• Біль або почуття печіння під час сечовипускання, підвищення температури, біль у паху або тазі, мутна або червоно-буря сеча (ознаки інфекції сечових шляхів).
• Біль і набряк суглобів (ознаки артралгії).
• Постійне відчуття суму та втрати інтересу, що перешкоджає нормального життя (ознаки депресії).
• Відчуття тривоги та занепокоєння разом із фізичними симптомами, такими як серцебиття, пітніння, тремтіння, сухість у роті (ознаки тривоги).
• Оніміння/сонливість/занадто сильна сонливість.
• Тремор або непрохані рухи (тремор).
• Порушення пам’яті.
• Постійна потреба рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Почуття шуму (наприклад, дзвону, гудіння) у вухах, що не походить іззовні (тинітус).
• Підвищений артеріальний тиск (гіпертензія).
• Відрижка або гази.
• Набряк губ.
• Утруднення ковтання.
• Підвищене потовиділення.
• Зміна забарвлення шкіри.
• Крихкі нігті.
• Червоні плями або вугри навколо кореня волосся, іноді з болем, свербіжем або почуттям печіння (ознаки запалення волосяних фолікулів, також відоме як фолікуліт).
• Висип із шелушінням або відшаруванням шкіри (екзфоліативний дерматит).
• Збільшення грудей (може виникати у чоловіків або жінок).
• Тупий біль і/або відчуття тяжкості в яєчках або нижній частині живота, біль під час сечовипускання, статевого акту або еякуляції, кров у сечі (ознаки набряку яєчок).
• Нездатність досягти або підтримувати ерекцію (еректильна дисфункція).
• Сильні або нерегулярні менструальні цикли.
• Утруднення досягнення/підтримання сексуального збудження.
• Зниження сексуального бажання.
• Біль у сосках.
• Загальне погане самопочуття (загальне нездужання).
• Вірусні інфекції, такі як герпес на губах.
• Біль у нижній частині спини, спричинений порушенням функції нирок.
• Збільшена частота сечовипускання.
• Підвищений апетит.
• Біль або почуття печіння в верхній частині живота і/або грудях (печія), нудота, блювота, кисла відрижка, відчуття переповнення та набряк, чорний стілець (ознаки шлункової виразки).
• Стійкість у суглобах або м’язах.
• Аномальні результати лабораторних тестів.
• Червоні болючі вузлики на шкірі, біль у шкірі, почервоніння шкіри (запалення підшкірної жирової тканини).

Якщо будь-який із цих ефектів істотно впливає на вас, зверніться до лікаря.

Рідко (можуть впливати на до 1 із 1000 пацієнтів):

• Заплутаність.
• Зміна забарвлення нігтів.

Якщо будь-який із цих ефектів істотно впливає на вас, зверніться до лікаря.

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

• Покрасніння і/або набряк долонь та підошов, які можуть супроводжуватися відчуттям поколювання та болючим печінням.
• Болючі і/або пухирчасті ураження шкіри.
• Уповільнення росту у дітей та підлітків.

Якщо будь-який із цих ефектів істотно впливає на вас, зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іматинібу Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не користуйтесь упаковкою, якщо вона пошкоджена або є ознаки її порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іматиніб Тева

• Активна речовина — іматиніб (у вигляді мезилату).

• Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Іматиніб Тева 100 мг містить 100 мг іматинібу (у вигляді мезилату).

• Інші складові: гідрогенфосфат кальцію, кросповідон та магнію стеарат.

• Плівкова оболонка таблетки містить частково гідролізований полівініловий спирт, макрогол, жовтий залізокислий оксид (Е172), тальк, діоксид титану (Е171) та червоний залізокислий оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Іматиніб Тева 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від темно-жовтого до коричнево-помаранчевого кольору, з рисками на одній стороні. На таблетці нанесено гравіювання «IT» та «1» по обидва боки від ризки. Діаметр таблеток становить приблизно 9 мм.

Іматиніб Тева 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках по 60 або 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерах.

Іматиніб Тева 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, також постачаються в упаковках по 20x1, 60x1, 120x1 або 180x1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, у перфорованих однодозових блистерах.

Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Харлем

Нідерланди

Виробник

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Угорщина

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 74770

Опава-Комаров

Чеська Республіка

TEVA PHARMA, S.L.U.

вул. C/C, n. 4, промисловий парк Malpica

50016 Сарагоса

Іспанія

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ульм

Німеччина

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

вул. Mogilska 80, 31-546 Краків

Польща

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Харлем

Нідерланди

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Загреб

Хорватія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення {Місяць/рік}.

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.euopa.eu/.