Иматиниб Тева 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иматиниб Тева 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

иматиниб

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Иматиниб Тева и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Иматиниб Тева
Как принимать Иматиниб Тева
Возможные побочные реакции
Хранение Иматиниб Тева
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иматиниб Тева и для чего он применяется

Иматиниб Тева — это лекарственное средство, содержащее активное вещество — иматиниб. Данный препарат действует, подавляя рост аномальных клеток при заболеваниях, описанных ниже. К ним относятся некоторые виды рака.

Иматиниб Тева применяется у взрослых и детей для лечения:

Хронического миелолейкоза (ХМЛ). Лейкоз — это рак белых кровяных клеток. Эти клетки обычно помогают организму бороться с инфекциями. Хронический миелолейкоз — это форма лейкоза, при которой аномальные белые клетки (так называемые миелоидные клетки) начинают бесконтрольно размножаться.
Острого лимфобластного лейкоза с филадельфийской хромосомой (ОЛЛ с филадельфийской хромосомой). Лейкоз — это рак белых кровяных клеток. Эти клетки обычно помогают организму бороться с инфекциями. Острый лимфобластный лейкоз — это форма лейкоза, при которой аномальные белые клетки (так называемые лимфобласты) начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Тева подавляет рост этих клеток.

Иматиниб Тева также применяется у взрослых для лечения:

Миелодиспластических/миелопролиферативных синдромов (МДС/МПС). Это группа заболеваний крови, при которых некоторые кровяные клетки начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Тева подавляет рост этих клеток при определённом подтипе данных заболеваний.
Гиперэозинофильного синдрома (ГЭС) и/или хронического эозинофильного лейкоза (ХЭЛ). Это заболевания крови, при которых клетки крови (так называемые эозинофилы) начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Тева подавляет рост этих клеток при определённом подтипе данных заболеваний.
Опухолей стромы желудочно-кишечного тракта (GIST). GIST — это рак желудка и кишечника, возникающий из-за неконтролируемого роста клеток соединительной ткани этих органов.
Протуберантного дерматофибросарком (ДФСП). ДФСП — это рак ткани, расположенной под кожей, при котором некоторые клетки начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Тева подавляет рост этих клеток.

В дальнейшем в данной инструкции при упоминании этих заболеваний используются указанные сокращения.

Если у вас возникли вопросы о механизме действия Иматиниб Тева или о причинах назначения вам этого препарата, обратитесь к лечащему врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Иматиниб Тева

Назначать Иматиниб Тева может только врач, имеющий опыт применения лекарственных средств для лечения рака кроветворных клеток или опухолей тканей.

Тщательно соблюдайте все указания Вашего врача, даже если они отличаются от информации, приведённой в данной инструкции.

Не принимайте Иматиниб Тева

если у Вас аллергия на иматиниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это относится к Вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Иматиниб Тева.

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, но не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Иматиниб Тева:

если у Вас есть или ранее были проблемы с печенью, почками или сердцем;
если Вы принимаете лекарственное средство, содержащее левотироксин, поскольку у Вас была удалена щитовидная железа;
если у Вас ранее была или может быть в настоящее время инфекция вирусом гепатита В. Это связано с тем, что Иматиниб Тева может вызвать повторную активизацию гепатита В, что в некоторых случаях может привести к летальному исходу. Перед началом лечения врач должен тщательно проверить наличие признаков этой инфекции;
если во время приема Иматиниб Тева у Вас появятся синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и спутанность сознания, немедленно обратитесь к врачу. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, называемым тромботической микроангиопатией (ТМА).

Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала приема Иматиниб Тева.

Во время приема Иматиниб Тева возможно повышение чувствительности кожи к солнечному свету. Важно прикрывать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнца, и использовать солнцезащитные средства с высоким фактором защиты. Эти меры предосторожности также необходимо соблюдать у детей.

Во время лечения Иматиниб Тева немедленно сообщите врачу, если у Вас произойдёт быстрое увеличение массы тела. Иматиниб Тева может вызывать задержку жидкости в организме (тяжёлая задержка жидкости).

Во время приема Иматиниб Тева врач будет регулярно контролировать эффективность действия препарата. Вам также будут проводиться анализы крови и регулярно измерять массу тела.

Дети и подростки

Иматиниб Тева также применяется для лечения детей и подростков с ХМЛ. Опыт применения у детей с ХМЛ младше 2 лет отсутствует. Опыт применения у детей с Ф-положительным ОЛЛ ограничен, а у детей с МЗП/СМП, ДФСП, ГИСТ и ШЕ/ЛЕК — крайне ограничен.

У некоторых детей и подростков, принимающих Иматиниб Тева, может наблюдаться замедленный рост. Врач будет контролировать рост при периодических осмотрах.

Другие лекарственные средства и Иматиниб Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно должны будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта (например, парацетамол), а также лекарственные растения (например, зверобой). Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Иматиниб Тева при одновременном применении. Это может усиливать или ослаблять действие Иматиниб Тева, что приведёт к увеличению побочных эффектов или снизит его эффективность. Иматиниб Тева также может оказывать подобное влияние на другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, предотвращающие образование тромбов в крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Иматиниб Тева во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это явно необходимо, поскольку препарат может нанести вред Вашему ребёнку. Ваш врач обсудит с Вами возможные риски приёма Иматиниб Тева во время беременности.
Женщинам, способным к зачатию, рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 15 дней после его окончания.
Не кормите грудью в период лечения Иматиниб Тева и в течение следующих 15 дней после его окончания — это может нанести вред Вашему ребёнку.
Пациенты, обеспокоенные вопросами фертильности во время приёма Иматиниб Тева, должны обсудить это с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При приёме этого лекарственного средства у Вас может возникнуть головокружение, сонливость или нечёткость зрения. Если у Вас появляются эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока не почувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Иматиниб Тева

Ваш врач назначил вам Иматиниб Тева, поскольку у вас серьёзное заболевание. Иматиниб Тева может помочь вам в борьбе с этим заболеванием.

Однако строго следуйте указаниям врача, фармацевта или медсестры по применению этого лекарственного средства. Очень важно принимать его в течение всего времени, которое вам указали. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Не прекращайте приём Иматиниб Тева без указания врача. Если вы не можете принимать препарат так, как вам прописал врач, или считаете, что больше не нуждаетесь в нём, немедленно свяжитесь с врачом.

Какое количество Иматиниб Тева следует принимать

Применение у взрослых

Ваш врач точно укажет вам, сколько таблеток Иматиниб Тева вам нужно принимать.

Если вы проходите лечение по поводу ХЛЛ:

В зависимости от вашей ситуации, начальная доза обычно составляет 400 мг или 600 мг:

400 мг, то есть 4 таблетки один раз в день,
600 мг, то есть 6 таблеток один раз в день.
Если вы проходите лечение по поводу ГИСТ:

Начальная доза составляет 400 мг, то есть 4 таблетки один раз в день.

При ХЛЛ и ГИСТ врач может назначить вам более высокую или более низкую дозу в зависимости от эффективности лечения. Если ваша суточная доза составляет 800 мг (8 таблеток), вы должны принимать 4 таблетки утром и 4 таблетки вечером.

Если вы проходите лечение по поводу Ф+ ОЛЛ:

Начальная доза составляет 600 мг, то есть 6 таблеток один раз в день.

Если вы проходите лечение по поводу СМД/СМП:

Начальная доза составляет 400 мг, то есть 4 таблетки один раз в день.

Если вы проходите лечение по поводу ШЕ/ЛЭК:

Начальная доза составляет 100 мг, то есть 1 таблетку один раз в день. Ваш врач может принять решение увеличить дозу до 400 мг, то есть до 4 таблеток один раз в день, в зависимости от эффективности лечения.

Если вы проходите лечение по поводу ДФСП:

Доза составляет 800 мг в день (8 таблеток), то есть 4 таблетки утром и 4 таблетки вечером.

Применение у детей и подростков

Врач укажет вам, сколько таблеток Иматиниб Тева следует давать ребёнку. Количество Иматиниб Тева зависит от состояния ребёнка, его массы тела и роста. Общая суточная доза у детей и подростков не должна превышать 800 мг при ХЛЛ и 600 мг при Ф+ ОЛЛ. Лечение может проводиться один раз в день, либо доза может быть разделена на два приёма (половина утром и половина вечером).

Когда и как принимать Иматиниб Тева

Принимайте Иматиниб Тева во время еды. Это поможет защитить вас от проблем с желудком при приёме Иматиниб Тева.
Проглатывайте таблетки, запивая большим стаканом воды.

Если вы не можете проглотить таблетки, вы можете растворить их в стакане воды без газа или сока яблока:

Используйте около 50 мл жидкости на каждую таблетку 100 мг
Перемешайте ложкой, пока таблетки полностью не растворятся
Как только таблетка растворится, немедленно выпейте всё содержимое стакана. На дне стакана могут остаться остатки растворённой таблетки.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Как долго принимать Иматиниб Тева

Продолжайте принимать Иматиниб Тева каждый день в течение всего времени, указанного врачом.

Если вы приняли Иматиниб Тева в большем количестве, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Может потребоваться медицинская помощь. Возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Иматиниб Тева

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте,
Затем продолжайте приём по обычной схеме.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают легкими или умеренными.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов) или часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Быстрое увеличение массы тела. Иматиниб Тева может вызывать задержку жидкости в организме (тяжелая задержка жидкости).
Признаки инфекции, такие как лихорадка, сильная озноб, боль в горле или язвы во рту. Иматиниб Тева может снижать количество лейкоцитов в крови, поэтому вы можете чаще страдать от инфекций.
Неожиданное кровотечение или появление синяков (когда вы не получали травмы).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов) или редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Боль в груди, нерегулярный сердечный ритм (признаки проблем с сердцем).
Кашель, затрудненное дыхание или боль при дыхании (признаки проблем с легкими).
Ощущение головокружения, слабости или обморока (признаки низкого артериального давления).
Тошнота, потеря аппетита, темная моча, желтушность кожи или глаз (признаки проблем с печенью).
Сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах, коже или во рту, шелушение кожи, лихорадка, красные или пурпурные пятна на коже, зуд, жжение, сыпь с гнойничками (признаки проблем с кожей).
Сильная боль в животе, кровь в рвотных массах, кале или моче, черный кал (признаки желудочно-кишечных нарушений).
Существенное снижение количества выделяемой мочи, чувство жажды (признаки проблем с почками).
Тошнота, диарея и рвота, боль в животе или лихорадка (признаки кишечных проблем).
Сильная головная боль, слабость или паралич конечностей или лица, затруднение речи, внезапная потеря сознания (признаки нарушений в работе нервной системы, таких как кровоизлияние или отек в черепе/мозге).
Бледность кожи, ощущение усталости и затрудненное дыхание, темная моча (признаки низкого уровня эритроцитов в крови).
Боль в глазах или нарушения зрения, кровотечение в глазах.
Боль в костях или суставах (признаки остеонекроза).
Пузыри на коже или слизистых оболочках (признаки пемфигуса).
Онемение или ощущение холода в стопах и пальцах (признаки синдрома Рейно).
Внезапное появление отека и покраснения кожи (признаки кожной инфекции, называемой целлюлит).
Нарушения слуха.
Слабость мышц и мышечные спазмы, сопровождающиеся нарушением сердечного ритма (признаки изменений уровня калия в крови).
Синяки.
Боль в желудке с тошнотой.
Мышечные спазмы с лихорадкой, моча коричнево-красного цвета, боль или слабость в мышцах (признаки мышечных проблем).
Боль в области таза, иногда с тошнотой и рвотой, неожиданное вагинальное кровотечение, ощущение головокружения или обморока из-за низкого артериального давления (признаки проблем с яичниками или маткой).
Тошнота, затрудненное дыхание, нерегулярное сердцебиение, мутная моча, усталость и/или боли в суставах, ассоциированные с аномальными результатами лабораторных исследований (напр., повышенный уровень калия, мочевой кислоты и кальция и низкий уровень фосфора в крови).
Образование тромбов в мелких кровеносных сосудах (тромботическая микроангиопатия).

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

Комбинация обширной сыпи по всему телу, общего недомогания, лихорадки, повышенного уровня определенных клеток крови или желтушности кожи и глаз с затрудненным дыханием, болью/дискомфортом в груди, резким снижением выделения мочи и чувством жажды и т.д. (признаки аллергической реакции, связанной с лечением).
Хроническая почечная недостаточность.
Рецидив (реактивация) инфекции вирусом гепатита В, если у вас ранее был гепатит В (инфекция печени).

Если у вас возникли какие-либо из перечисленных выше нарушений, немедленно сообщите об этом врачу.

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Головная боль или ощущение усталости.
Тошнота, рвота, диарея или расстройство желудка.
Сыпь.
Судороги в мышцах или боль в суставах, мышцах или костях во время лечения Иматиниб Тева или после прекращения лечения.
Отеки, такие как отекшие лодыжки или глаза.
Увеличение массы тела.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас значительное влияние, сообщите об этом врачу.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Анорексия, снижение массы тела или изменение вкусовых ощущений.
Ощущение усталости или слабости.
Трудности со сном (бессонница).
Слезотечение глаз с зудом, покраснением и отеком (конъюнктивит), слезотечение или нечеткое зрение.
Кровотечение из носа.
Боль или отек в животе, метеоризм, изжога или запор.
Зуд.
Ослабление или необычная потеря волос.
Онемение рук или ног.
Язвы во рту.
Боль в суставах с отеком.
Сухость во рту, сухость кожи или глаз.
Снижение или повышение чувствительности кожи.
Приливы, озноб или ночные поты.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас значительное влияние, проконсультируйтесь с врачом.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Кашель, выделения или заложенность носа, ощущение тяжести или боль при надавливании на область глаз или по бокам носа, заложенность носа, чихание, боль в горле, с или без головной боли (признаки инфекции верхних дыхательных путей).
Сильная головная боль, ощущаемая как приступообразная или пульсирующая боль, обычно с одной стороны головы и часто сопровождающаяся тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету или звуку (признаки мигрени).
Симптомы гриппа (гриппоподобные симптомы).
Боль или жжение при мочеиспускании, лихорадка, боль в паху или тазу, мутная или коричнево-красная моча (признаки инфекции мочевыводящих путей).
Боль и отек суставов (признаки артралгии).
Постоянное чувство грусти и утрата интереса, мешающие нормальной жизни (признаки депрессии).
Ощущение тревоги и беспокойства, сопровождающееся физическими симптомами, такими как сердцебиение, потливость, дрожь, сухость во рту (признаки тревожного расстройства).
Онемение/сонливость/чрезмерная сонливость.
Дрожь или непроизвольные движения (тремор).
Нарушения памяти.
Постоянное желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Ощущение шума (напр., звон, жужжание) в ушах, не исходящего извне (тиннитус).
Повышенное артериальное давление (гипертензия).
Отрыжка или газы.
Отек губ.
Затруднение глотания.
Повышенное потоотделение.
Изменение цвета кожи.
Ломкие ногти.
Красные узелки или прыщи вокруг корней волос, возможно с болью, зудом или жжением (признаки воспаления волосяных фолликулов, также называемого фолликулитом).
Кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи (экссудативный дерматит).
Увеличение груди (может возникать у мужчин и женщин).
Ноющая боль и/или ощущение тяжести в яичках или нижней части живота, боль при мочеиспускании, половом акте или эякуляции, кровь в моче (признаки отека яичек).
Неспособность достигнуть или поддерживать эрекцию (эректильная дисфункция).
Сильные или нерегулярные менструации.
Затруднение достижения/поддержания полового возбуждения.
Снижение полового влечения.
Боль в сосках.
Общее недомогание (ощущение плохого самочувствия).
Вирусные инфекции, такие как герпес на губах.
Боль в нижней части спины, вызванная нарушением функции почек.
Учащенное мочеиспускание.
Повышенный аппетит.
Боль или жжение в верхней части живота и/или груди (изжога), тошнота, рвота, кислая отрыжка, ощущение переполненности и вздутие, черный кал (признаки язвы желудка).
Скованность в суставах или мышцах.
Аномальные результаты лабораторных исследований.
Красные болезненные узелки на коже, боль в коже, покраснение кожи (воспаление жировой ткани под кожей).

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас значительное влияние, проконсультируйтесь с врачом.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Спутанность сознания.
Изменение цвета ногтей.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас значительное влияние, проконсультируйтесь с врачом.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

Покраснение и/или отек ладоней и подошв, которые могут сопровождаться ощущением покалывания и жгучей боли.
Болезненные и/или пузырчатые поражения кожи.
Задержка роста у детей и подростков.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас значительное влияние, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Иматиниб Тева

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте упаковку, если вы заметили, что она повреждена или имеет признаки вскрытия.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные ведра. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Иматиниб Тева

Действующее вещество — иматиниб (в виде мезилата).
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Иматиниб Тева содержит 100 мг иматиниба (в виде мезилата).
Прочие компоненты: гидрофосфат кальция, кросповидон и стеарат магния.
Оболочка таблетки состоит из частично гидролизованного поливинилового спирта, макрогола, жёлтого оксида железа (Е172), талька, диоксида титана (Е171) и красного оксида железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Иматиниб Тева 100 мг — это круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от тёмно-жёлтого до буровато-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На таблетке выгравировано «IT» и «1» по обе стороны от риски. Диаметр таблетки составляет приблизительно 9 мм.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Иматиниб Тева 100 мг выпускаются в упаковках по 60 или 120 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Иматиниб Тева 100 мг также выпускаются в упаковках по 20x1, 60x1, 120x1 или 180x1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, в перфорированных однодозовых блистерах.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Харлем

Нидерланды

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Дебрецен H-4042

Венгрия

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 74770

Опава-Комаров

Чешская Республика

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica

50016 Сарагоса

Испания

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ульм

Германия

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80 31-546 Краков

Польша

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Харлем

Нидерланды

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Загреб

Хорватия

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

Литва

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203

Болгария

???? ????? ???

Te?: +359 24899585

Люксембург

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Бельгия

Tél/Tel: +32 38207373

Чехия

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251007111

Венгрия

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel.: +36 12886400

Дания

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44985511

Мальта

Teva Pharmaceuticals Ireland,

Ирландия

Tel: +353 19127700

Германия

A bZ -Pharma GmbH

Tel: +49 73140205

Нидерланды

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 8000228400

Эстония

UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии

Tel: +372 6610801

Норвегия

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590

Греция

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Австрия

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1970070

Испания

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

Польша

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 223459300

Франция

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Португалия

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda.

Tel: +351 214767550

Хорватия

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

Румыния

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524

Ирландия

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +353 19127700

Словения

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 15890390

Исландия

Teva Finland Oy

Финляндия

Sími: +358 201805900

Словакия

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 257267911

Италия

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Финляндия

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Кипр

Specifar A.B.E.E.

Греция

Τηλ: +30 2118805000

Швеция

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

Латвия

UAB Teva Baltics, филиал в Латвии

Tel: +371 67323666

Великобритания

Teva UK Limited

Tel: +44 1977628500

Дата последнего обновления настоящей инструкции {месяц/год}.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.