Мастікал Д смак лимона 500 мг/400 МО таблетки жувальні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мастікал Д смак лимона 500 мг / 400 МО таблетки жувальні

кальцій/холекальциферол (вітамін D3)

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки можливо, знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-інструкції

1. Що таке Мастікал Д смак лимона 500 мг/400 МО таблетки жувальні і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мастікал Д смак лимона 500 мг/400 МО таблетки жувальні
3. Як приймати Мастікал Д смак лимона 500 мг/400 МО таблетки жувальні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мастікал Д смак лимона 500 мг/400 МО таблетки жувальні
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мастікал Д смак лимона і для чого його застосовують

Мастікал Д смак лимона 500 мг/400 МО таблетки жувальні — це жувальні таблетки, що містять кальцій і вітамін D3, обидві речовини важливі для формування кісток. Мастікал Д смак лимона 500 мг/400 МО таблетки жувальні застосовують для профілактики та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих із ризиком дефіциту цих речовин, а також як додаток до специфічного лікування остеопорозу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Мастікал Д смак лимона

Не приймайте Мастікал Д смак лимона

• якщо Ви маєте алергію на кальцій, вітамін D або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі.
• якщо у Вас є камені в нирках.
• якщо у Вас надмір вітаміну D в крові.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мастікал Д смак лимона:

• якщо Ви перебуваєте під довготривалим лікуванням, особливо якщо приймаєте діуретики (використовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску або набряків) або серцеві глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
• якщо у Вас ознаки порушення функції нирок або схильність до утворення каменів у нирках.
• якщо Ви страждаєте саркоїдозом (захворювання імунної системи, яке може підвищувати рівень вітаміну D в організмі).
• якщо у Вас остеопороз і водночас Ви не можете пересуватися.
• якщо Ви приймаєте інші препарати, що містять вітамін D. Додаткові дози кальцію та вітаміну D слід приймати лише під суворим медичним контролем.

Діти

Мастікал Д смак лимона не призначений для застосування у дітей.

Прийом Мастікал Д смак лимона разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви також приймаєте тетрацикліни (один із видів антибіотиків), їх слід приймати принаймні за 2 години до або через 4–6 годин після прийому Мастікал Д. Кальцію карбонат може заважати всмоктуванню препаратів з тетрациклінами, якщо приймати їх одночасно.

Препарати, що містять біфосфонати (використовуються при лікуванні остеопорозу), слід приймати принаймні за годину до прийому Мастікал Д смак лимона.

Кальцій може зменшувати ефект левотироксину (використовується при лікуванні недостатності тиреоїдних гормонів). Тому левотироксин слід приймати принаймні за чотири години до або через чотири години після прийому Мастікал Д смак лимона.

Ефект деяких антибіотиків (хінолонів) може зменшуватися при їх одночасному прийомі з кальцієм. Тому хінолони слід приймати за дві години до або через шість годин після прийому Мастікал Д смак лимона.

Солі кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та стронцію ранелату. Отже, препарати заліза, цинку або стронцію ранелату слід приймати принаймні за дві години до або після прийому Мастікал Д смак лимона.

Інші ліки, які можуть впливати або бути впливовими під час прийому Мастікал Д смак лимона:

• тіазидні діуретики (використовуються при лікуванні гіпертонії або набряків)
• серцеві глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця)

Орлістат (використовується при лікуванні ожиріння) може порушувати всмоктування вітамінів, розчинних у жирах, наприклад, вітаміну D3.

Якщо Ви приймаєте будь-які з перелічених ліків, Ваш лікар надасть Вам додаткові інструкції.

Прийом Мастікал Д смак лимона разом з їжею та напоями

Мастікал Д смак лимона можна приймати як під час їжі, так і незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні, Ви можете приймати Мастікал Д смак лимона у разі дефіциту кальцію та вітаміну D. Під час вагітності не слід приймати більше 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D на добу, оскільки передозування може вплинути на плід.

Мастікал Д смак лимона можна приймати під час лактації. Кальцій та вітамін D3 проникають у грудне молоко. Це слід враховувати, якщо дитині додатково призначають вітамін D.

Керування транспортними засобами та механізмами

Мастікал Д смак лимона не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Мастікал Д містить ізомальт та сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу (0,8 мг), яка може спричиняти утворення карієсу. Таблетки також містять ізомальт (Е953). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Мастікал Д майже не містить натрію

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це фактично «позбавлено натрію».

3. Як застосовувати Мастікал Д смак лимона

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування:

Рекомендована доза — 1 таблетка двічі на добу. Таблетку можна жувати або розсмоктати.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей.

Якщо ви прийняли більше Мастікал Д смак лимона, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Мастікал Д смак лимона, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Зберіть цей листок-вкладиш і візьміть його з собою.

Якщо ви забули прийняти Мастікал Д смак лимона

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначалися реакції гіперчутливості з частотою, яку неможливо визначити (не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо у вас виникли такі симптоми, негайно зверніться до лікаря. Набряк обличчя, язика, губ (ангіоневротичний набряк) або набряк горла (набряк голосової щілини).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Можливе підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі при високих дозах (гіперкальціурія).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Свербіж, ексудативна висипка та кропив’янка. Синдром «молоко-лужний» (також відомий як синдром Бернетта, який, як правило, виникає лише при надмірному споживанні кальцію). Симптоми включають нерозсудливу потребу часто сечовиділяти, головний біль, втрату апетиту, нудоту або блювання, надмірну втому або слабкість, на тлі підвищеного рівня кальцію в крові та порушень функції нирок.

Якщо у вас є ниркова недостатність, ви можете мати підвищений ризик підвищення рівня фосфату в крові, утворення каменів у нирках та накопичення кальцію в нирках.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мастікал Д смак лимона

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Пляшка з пластику: не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Тримати упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Блістер: не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Зберігати блістер у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання щодо того, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, запитайте поради у свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мастікал Д смаку лимона:

Діючі речовини:

• кальцію карбонат 1250 мг (еквівалентно 500 мг кальцію)
• колекальциферол (вітамін D3) 400 МО (10 мікрограмів).

Інші компоненти:

ксилітол (Е967), повідон, ізомальт (Е953), ароматизатор лимону, магнію стеарат, сукралоза (Е955), моно- та дігліцериди жирних кислот, токоферол, сахароза, модифікований крохмаль кукурудзи, середньоланцюгові тригліцериди, натрію аскорбат та колоїдний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мастікал Д смаку лимона — це жувальні таблетки, круглі, білі. Можуть мати дрібні плямочки.

Розміри упаковок:

Пластиковий флакон із гвинтовою кришкою з ПЕВД: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 та 180 таблеток

Блістер: 20, 30, 50, 50 по 1 (однодозовий), 60, 90, 100, 120, 168 та 180 таблеток

Може бути, що не всі упаковки реалізуються.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Виробники:

Таблетки, упаковані в пластиковий флакон:

Asker Contract Manufacturing AS

Drammensveien 852

NO-1383 Asker, Норвегія

або

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23 – 24

17489 Greifswald

Німеччина

Таблетки, упаковані в блістер:

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9,

4879 AC Etten-Leur, Нідерланди

або

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23 – 24

17489 Greifswald

Німеччина

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Cal-D-Or

Бельгія: Steovit D3 citroen 500 mg/400 I.E.

Данія: Calcichew-D3 Forte

Словаччина: Calcichew-D3

Іспанія: Мастікал Д смак лимона 500 мг/400 МО таблетки жувальні

Фінляндія: Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg/400 IU – purutabletti

Греція: Calcioral D3

Нідерланди: Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten

Угорщина: Calcichew-D3 500 mg/400 NE rágótabletta

Люксембург: Steovit D3 citron 500 mg/400 I.E.

Норвегія: Calcigran Forte

Польща: Orocal D3 Lemon

Чехія: CALCICHEW D3 400 IU žvýkací tablety

Швеція: Calcichew-D3 Citron

Дата останнього перегляду цього вкладення: 01/2019

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.