Mastical D smak cytrynowy 500 mg/400 j.m. tabletki żujące

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mastical D smak cytrynowy 500 mg / 400 IU tabletki żuwane

wapń/colecalciferol (witamina D3)

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotnik, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nim zapoznać.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie – nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotnika

1. Co to jest Mastical D smak cytrynowy i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mastical D smak cytrynowy
3. Jak stosować Mastical D smak cytrynowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Mastical D smak cytrynowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mastical D w smaku cytrynowym i do czego służy

Mastical D w smaku cytrynowym to tabletki żuwane zawierające wapń i witaminę D3, oba składniki są ważne dla prawidłowego budowania kości. Mastical D w smaku cytrynowym stosuje się w celu zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia i witaminy D3 u dorosłych z ryzykiem niedoboru tych składników, a także jako uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Mastical D o smaku cytrynowym

Nie przyjmuj Mastical D o smaku cytrynowym

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek.
• jeśli masz zbyt wysoki poziom wapnia we krwi lub w moczu.
• jeśli masz kamienie nerkowe.
• jeśli masz nadmiar witaminy D we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Mastical D o smaku cytrynowym skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli jesteś leczony długoterminowo, szczególnie jeśli przyjmujesz diuretyki (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęków) lub glikozydy serca (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• jeśli występują objawy zaburzeń funkcji nerek lub masz tendencję do tworzenia się kamieni nerkowych.
• jeśli cierpisz na gruźlicę grzybiastą (zaburzenie układu odpornościowego, które może zwiększać poziom witaminy D w organizmie).
• jeśli masz osteoporozę i jednocześnie nie jesteś w stanie się poruszać.
• jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D. Dodatkowe dawki wapnia i witaminy D należy przyjmować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.

Dzieci

Mastical D o smaku cytrynowym nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Stosowanie Mastical D o smaku cytrynowym z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci być przepisany inny lek.

Jeśli równocześnie przyjmujesz tetracykliny (rodzaj antybiotyku), należy zażywać je co najmniej 2 godziny przed lub 4–6 godzin po zażyciu Mastical D. Węglan wapnia może zakłócać wchłanianie leków z tetracyklinami, jeśli są przyjmowane jednocześnie.

Leki zawierające bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy) należy przyjmować co najmniej godzinę przed zażyciem Mastical D o smaku cytrynowym.

Wapń może zmniejszać działanie lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoboru hormonów tarczycy). Dlatego lewotyroksynę należy przyjmować co najmniej cztery godziny przed lub cztery godziny po zażyciu Mastical D o smaku cytrynowym.

Działanie niektórych antybiotyków (chinolonów) może być osłabione, jeśli są one przyjmowane jednocześnie z wapniem. Dlatego chinolony należy przyjmować dwie godziny przed lub sześć godzin po zażyciu Mastical D o smaku cytrynowym.

Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i ranelatanu strontu. Dlatego preparaty żelaza, cynku lub ranelatanu strontu należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub po Mastical D o smaku cytrynowym.

Inne leki, które mogą wpływać lub mogą być wpływane podczas przyjmowania Mastical D o smaku cytrynowym to m.in.:

• diuretyki tiazydowe (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęków)
• glikozydy serca (stosowane w leczeniu zaburzeń serca)

Orlistat (stosowany w leczeniu otyłości) może zakłócać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, np. witaminy D3.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z wymienionych leków, Twój lekarz udzieli Ci dodatkowych wskazówek.

Stosowanie Mastical D o smaku cytrynowym z posiłkami i napojami

Mastical D o smaku cytrynowym można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, możesz stosować Mastical D o smaku cytrynowym w przypadku niedoboru wapnia i witaminy D. Podczas ciąży nie należy przyjmować więcej niż 2500 mg wapnia i 4000 j.m. witaminy D dziennie, ponieważ przedawkowanie może wpływać na rozwój płodu.

Mastical D o smaku cytrynowym można przyjmować w okresie karmienia piersią. Wapń i witamina D3 przechodzą do mleka matki. Należy to uwzględnić, jeśli dziecko otrzymuje dodatkowo witaminę D.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mastical D o smaku cytrynowym nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Mastical D zawiera izomaltozę i sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę (0,8 mg), która może powodować próchnicę zębów. Tabletki zawierają również izomaltozę (E953). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Mastical D jest praktycznie pozbawiony sodu

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Mastical D o smaku cytrynowym

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka:

Zalecana dawka to 1 tabletka dwa razy dziennie. Tabletkę można żuć lub pochłaniać.

Stosowanie u dzieci

Lek ten nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Jeśli wziąłeś więcej Mastical D o smaku cytrynowym niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Mastical D o smaku cytrynowym niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość zażartego leku. Zabierz ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomniałeś wziąć Mastical D o smaku cytrynowym

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zarejestrowano reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych). Jeśli wystąpią u Państwa następujące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Opuchlizna twarzy, języka, warg (angiośwego) lub opuchlizna gardła (obrzęk krtani).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Może wystąpić nadmierna ilość wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu przy wysokich dawkach (hiperkalcyuria).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Wapnostrzeg, niestrawność, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Świąd, wysypka i pokrzywka. Zespół mleczno-alkaliny (także nazywany zespołem Burnetta, zazwyczaj pojawia się tylko po przyjęciu nadmiernych ilości wapnia). Objawy to pilna potrzeba częstego oddawania moczu, ból głowy, utrata apetytu, nudności lub wymioty, nadmierna senność lub osłabienie, wraz z wysokim poziomem wapnia we krwi oraz zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli ma Pan/i niewydolność nerek, może istnieć ryzyko wystąpienia wzrostu ilości fosforanów we krwi, powstawania kamieni nerkowych oraz zwiększenia ilości wapnia w nerkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Mastical D smaku cytrynowego

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Słoik plastikowy: Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem. Zachowaj opakowanie dokładnie zamknięte, aby uchronić przed wilgocią.

Blistery: Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią. Przechowuj blister w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebnych leków należy zdać do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Mastical D o smaku cytrynowym:

Substancje czynne to:

• węglan wapnia 1250 mg (równoważne 500 mg wapnia)
• cholekalcyferol (witamina D3) 400 IU (10 mikrogramów).

Pozostałe składniki to:

ksylitol (E967), povidon, izomalta (E953), aromat cytrynowy, stearynian magnezu, sukraloza (E955), mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych, tokoferyl, sacharoza, modyfikowane skrobię kukurydzianą, triglicerydy o średniej długości łańcucha, askorbinian sodu i bezwodny dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mastical D o smaku cytrynowym to tabletki żuwane, okrągłe, białe. Mogą występować drobne plamki.

Wielkości opakowań:

Butelka plastikowa z polipropylenu z nakrętką śrubową: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 i 180 tabletek

Blister: 20, 30, 50, 50 po 1 (jednostka dawkowa), 60, 90, 100, 120, 168 i 180 tabletek

Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Niemcy

Podmioty produkujące:

Tabletki pakowane w butelkach plastikowych:

Asker Contract Manufacturing AS

Drammensveien 852

NO-1383 Asker, Norwegia

lub

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23 – 24

17489 Greifswald

Niemcy

Tabletki pakowane w blisterach:

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9,

4879 AC Etten-Leur, Holandia

lub

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23 – 24

17489 Greifswald

Niemcy

Reprezentant lokalny:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Cal-D-Or

Belgia: Steovit D3 citroen 500 mg/400 I.E.

Dania: Calcichew-D3 Forte

Słowacja: Calcichew-D3

Hiszpania: Mastical D sabor limón 500 mg/ 400 UI comprimidos masticables

Finlandia: Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg/400 IU – purutabletti

Grecja: Calcioral D3

Holandia: Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten

Węgry: Calcichew-D3 500 mg/400 NE rágótabletta

Luksemburg: Steovit D3 citron 500 mg/400 I.E.

Norwegia: Calcigran Forte

Polska: Orocal D3 Lemon

Republika Czeska: CALCICHEW D3 400 IU žvýkací tablety

Szwecja: Calcichew-D3 Citron

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 01/2019

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.