Мастикал Д со вкусом лимона 500 мг/400 МЕ таблетки жевательные

Вкладыш: Информация для пользователя

Введение

Вкладыш: информация для пользователя

Мастикал Д со вкусом лимона 500 мг / 400 МЕ таблетки жевательные

кальций/холекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мастикал Д со вкусом лимона и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Мастикала Д со вкусом лимона
3. Способ применения Мастикала Д со вкусом лимона
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мастикала Д со вкусом лимона
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мастикал Д со вкусом лимона и для чего он применяется

Мастикал Д со вкусом лимона — это жевательные таблетки, содержащие кальций и витамин D3, оба вещества важны для формирования костей. Мастикал Д со вкусом лимона применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых с повышенным риском дефицита этих веществ, а также в качестве добавки к специфическому лечению остеопороза.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Мастикала Д со вкусом лимона

Не принимайте Мастикал Д со вкусом лимона

• если Вы аллергик на кальций, витамин D или любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при тяжелых нарушениях функции почек;
• при повышенном содержании кальция в крови или моче;
• при наличии почечных камней;
• при избыточном содержании витамина D в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мастикала Д со вкусом лимона:

• если Вы проходите длительное лечение, особенно при приеме диуретиков (применяемых при лечении повышенного артериального давления или отеков) или сердечных гликозидов (применяемых при лечении заболеваний сердца);
• при признаках нарушения функции почек или склонности к образованию почечных камней;
• при саркоидозе (заболевании иммунной системы, которое может повышать уровень витамина D в организме);
• при остеопорозе и одновременной невозможности передвигаться;
• при приеме других препаратов, содержащих витамин D. Дополнительные дозы кальция и витамина D следует принимать только под строгим медицинским контролем.

Дети

Мастикал Д со вкусом лимона не показан для применения у детей.

Прием Мастикала Д со вкусом лимона с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы также принимаете тетрациклины (группу антибиотиков), их следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Мастикала Д. Карбонат кальция может мешать всасыванию препаратов тетрациклинов, если принимать их одновременно.

Препараты, содержащие бисфосфонаты (применяемые при лечении остеопороза), следует принимать не менее чем за час до приема Мастикала Д со вкусом лимона.

Кальций может снижать действие левотироксина (применяется при недостатке тиреоидных гормонов). Поэтому левотироксин следует принимать не менее чем за четыре часа до или через четыре часа после приема Мастикала Д со вкусом лимона.

Действие некоторых антибиотиков (хинолонов) может ослабляться при одновременном приеме с кальцием. По этой причине хинолоны следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Мастикала Д со вкусом лимона.

Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка и ранелата стронция. Поэтому препараты железа, цинка или ранелата стронция следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после Мастикала Д со вкусом лимона.

Другие лекарственные средства, которые могут влиять или подвергаться влиянию при приеме Мастикала Д со вкусом лимона:

• тиазидные диуретики (применяются при лечении гипертонии или отеков);
• сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).

Орлистат (применяется при лечении ожирения) может нарушать всасывание жирорастворимых витаминов, например, витамина D3.

Если Вы принимаете какие-либо из перечисленных препаратов, врач даст Вам дополнительные указания.

Прием Мастикала Д со вкусом лимона с пищей и напитками

Мастикал Д со вкусом лимона можно принимать независимо от еды и напитков.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны, Вы можете принимать Мастикал Д со вкусом лимона при дефиците кальция и витамина D. Во время беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D, поскольку передозировка может повлиять на плод.

Мастикал Д со вкусом лимона можно принимать в период лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребенку.

Управление транспортными средствами и механизмами

Мастикал Д со вкусом лимона не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мастикал Д со вкусом лимона содержит изомальт и сахарозу

Данный препарат содержит сахарозу (0,8 мг), которая может вызывать кариес. Таблетки также содержат изомальт (Е953). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Мастикал Д практически не содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что практически означает «отсутствие натрия».

3. Как принимать Мастикал Д со вкусом лимона

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Дозировка:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка два раза в день. Таблетку можно жевать или рассасывать.

Применение у детей

Препарат не предназначен для применения у детей.

Если вы приняли Мастикал Д со вкусом лимона в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Мастикал Д со вкусом лимона, чем необходимо, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять таблетку Мастикал Д со вкусом лимона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наблюдались реакции гиперчувствительности с неизвестной частотой (оценить частоту по имеющимся данным невозможно). Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу: отёк лица, языка, губ (ангионевротический отёк) или отёк горла (отёк гортани).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Может развиваться повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче при высоких дозах (гиперкальциурия).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Зуд, экзантема и крапивница. Синдром молоко-щелочной (также называемый синдромом Бёрнэта), который, как правило, возникает только при приёме чрезмерных количеств кальция. Симптомы включают сильное стремление к частому мочеиспусканию, головную боль, потерю аппетита, тошноту или рвоту, необычную усталость или слабость, а также высокий уровень кальция в крови и нарушение функции почек.

Если у вас имеется почечная недостаточность, возможно повышение риска увеличения содержания фосфата в крови, образования камней в почках и повышения уровня кальция в почках.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мастикала Д со вкусом лимона

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Пластиковый флакон: хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Держать упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Блистер: хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мастикал Д со вкусом лимона:

Действующие вещества:

• карбонат кальция 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция)
• коллекальциферол (витамин D3) 400 МЕ (10 микрограммов).

Другие компоненты:

ксилитол (Е967), повидон, изомальт (Е953), ароматизатор лимона, стеарат магния, сукралоза (Е955), моно- и диглицериды жирных кислот, токоферол, сахароза, модифицированный крахмал кукурузный, триглицериды средней цепи, аскорбат натрия и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мастикал Д со вкусом лимона — жевательные таблетки, круглые, белого цвета. Допускается наличие небольших вкраплений.

Размеры упаковок:

Полимерный флакон с винтовой крышкой из ПЭВД: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 и 180 таблеток

Блистер: 20, 30, 50, 50 по 1 (однодозовые), 60, 90, 100, 120, 168 и 180 таблеток

Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия

Производители:

Таблетки, упакованные в полимерный флакон:

Asker Contract Manufacturing AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker, Норвегия

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23 – 24
17489 Greifswald
Германия

Таблетки, упакованные в блистер:

Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9,
4879 AC Etten-Leur, Нидерланды

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23 – 24
17489 Greifswald
Германия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Cal-D-Or
Бельгия: Steovit D3 citroen 500 mg/400 I.E.
Дания: Calcichew-D3 Forte
Словакия: Calcichew-D3
Испания: Мастикал Д со вкусом лимона 500 мг/ 400 МЕ таблетки жевательные
Финляндия: Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg/400 IU – purutabletti
Греция: Calcioral D3
Нидерланды: Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten
Венгрия: Calcichew-D3 500 mg/400 NE rágótabletta
Люксембург: Steovit D3 citron 500 mg/400 I.E.
Норвегия: Calcigran Forte
Польша: Orocal D3 Lemon
Чехия: CALCICHEW D3 400 IU žvýkací tablety
Швеция: Calcichew-D3 Citron

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 01/2019

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.