Мастікал Д 500 мг/400 МО таблетки жувальні зі смаком апельсина

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мастікал Д 500 мг/400 МО таблетки жувальні зі смаком апельсина

кальцій / колекальциферол (вітамін D3)

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Мастікал Д і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мастікал Д
3. Як застосовувати Мастікал Д
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мастікал Д
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мастікал Д і для чого застосовується

Мастікал Д — це білі жувальні таблетки з апельсиновим смаком, які містять кальцій і вітамін D3, обидві речовини важливі для формування кісток. Мастікал Д застосовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих із ризиком дефіциту кальцію та вітаміну D, а також як додаток до специфічного лікування остеопорозу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Мастікал Д

Не приймайте Мастікал Д:

• якщо Ви маєте алергію на кальцій, вітамін D або будь-який із компонентів цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).
• якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі.
• якщо у Вас є камені в нирках.
• якщо у Вас надлишок вітаміну D в крові.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо Ви перебуваєте на довготривалому лікуванні, особливо якщо приймаєте діуретики (використовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску або набряків) або кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
• якщо у Вас є ознаки порушення функції нирок або схильність до утворення каменів у нирках.
• якщо Ви хворієте на саркоїдоз (порушення імунної системи, що може підвищувати рівень вітаміну D в організмі).
• якщо Ви маєте остеопороз і водночас не можете пересуватися.
• якщо Ви приймаєте інші препарати з вітаміном D. Додаткові дози кальцію та вітаміну D слід приймати лише під суворим медичним контролем.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Прийом Мастікал Д разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви також приймаєте тетрацикліни (різновид антибіотиків), їх слід приймати принаймні за 2 години до або через 4–6 годин після прийому Мастікал Д. Кальцію карбонат може заважати всмоктуванню препаратів з тетрациклінами, якщо приймати їх одночасно.

Препарати, що містять бісфосфонати (використовуються при лікуванні остеопорозу), слід приймати принаймні за одну годину до прийому Мастікал Д.

Кальцій може зменшити дію левотироксину (використовується при лікуванні недостатності тиреоїдних гормонів). Тому левотироксин слід приймати принаймні за чотири години до або через чотири години після прийому цього лікарського засобу.

Дія деяких антибіотиків (хінолонів) може зменшуватися при одночасному прийомі з кальцієм. Тому хінолони слід приймати за дві години до або через шість годин після прийому Мастікал Д.

Солі кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та ранелату стронцію. Тому препарати заліза, цинку або ранелату стронцію слід приймати принаймні за дві години до або після прийому Мастікал Д.

Інші ліки, які можуть впливати або на які може впливати прийом Мастікал Д:

• тіазидні діуретики (використовуються при лікуванні гіпертонії або набряків)
• кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця)

Орлістат (використовується для лікування ожиріння) може порушувати всмоктування вітамінів, розчинних у жирах, наприклад, вітаміну D3.

Якщо Ви приймаєте будь-які з перерахованих ліків, Ваш лікар надасть Вам додаткові вказівки.

Прийом Мастікал Д разом з їжею та напоями

Таблетки Мастікал Д зі смаком апельсина можна приймати незалежно від прийому їжі та напоїв.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні, Ви можете приймати Мастікал Д у разі дефіциту кальцію та вітаміну D. Під час вагітності не слід приймати більше ніж 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D на добу, оскільки передозування може вплинути на плід.

Цей лікарський засіб можна приймати під час лактації. Кальцій та вітамін D3 проникають у грудне молоко. Це слід враховувати, якщо дитині додатково призначають вітамін D.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Цей лікарський засіб не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Мастікал Д містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить 324,45 мг сорбіту (Е-420) у кожній таблетці. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів або Вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Мастікал Д майже не містить натрію

Цей лікарський засіб містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, що вважається практично «без натрію».

3. Як застосовувати Мастікал Д

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування:

Рекомендована доза — 1 таблетка двічі на добу. Таблетку можна жувати або розсмоктати.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Якщо ви застосували більше Мастікал Д, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Мастікал Д, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятого. Візьміть із собою цей листок-вкладення.

Якщо ви забули прийняти Мастікал Д

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначалися реакції гіперчутливості з невідомою частотою (не можна оцінити за наявними даними). Якщо у вас виникли такі симптоми, негайно зверніться до лікаря: набряк обличчя, язика, губ (ангіоневротичний набряк) або набряк горла (набряк голосової щілини).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Можливе підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі при застосуванні високих доз (гіперкальціурія).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Свербіж, висип, кропив’янка. Синдром молока-лужних (також відомий як синдром Бернсайда, зазвичай виникає при надмірному споживанні кальцію). Симптоми: непереборна потреба часто сечитися, головний біль, втрата апетиту, нудота або блювота, надмірна втома або слабкість, на тлі підвищеного рівня кальцію в крові та порушення функції нирок.

Якщо у вас є ниркова недостатність, можливий ризик підвищення рівня фосфату в крові, утворення каменів у нирках та відкладення кальцію в нирках.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мастікал Д

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Тримати упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мастікал Д:

Діючі речовини:

• кальцію карбонат 1250 мг (еквівалентно 500 мг кальцію)
• колекальциферол (вітамін D3) 400 МО (10 мікрограмів).

Інші компоненти: сорбітол (Е-420), натрію сахарин, ароматизатор апельсиновий, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мастікал Д містить 60 жувальних таблеток білого кольору.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Виробник

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Pol. Industrial Urtinsa II.

28923; Alcorcón. Madrid

Іспанія

Місцевий представник

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Липень 2019 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es