Мастикал Д 500 мг/ 400 МЕ жевательные таблетки со вкусом апельсина

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мастикал Д 500 мг/ 400 МЕ жевательные таблетки со вкусом апельсина

кальций / колекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мастикал Д и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Мастикал Д
3. Как принимать Мастикал Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мастикал Д
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мастикал Д и для чего он применяется

Мастикал Д — это белые жевательные таблетки со вкусом апельсина, содержащие кальций и витамин D3, оба этих вещества важны для формирования костей. Мастикал Д применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых, имеющих риск дефицита кальция и витамина D, а также в качестве добавки к специфическому лечению остеопороза.

2. Что нужно знать перед началом приема Мастикал Д

Не принимайте Мастикал Д:

• если у вас аллергия на кальций, витамин D или любой из компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• при тяжелых заболеваниях почек;
• при повышенном содержании кальция в крови или моче;
• при наличии камней в почках;
• при избыточном уровне витамина D в крови.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если вы проходите длительное лечение, особенно при приеме диуретиков (используемых при повышенном артериальном давлении или отеках) или кардиотонических гликозидов (применяемых при нарушениях сердечной деятельности);
• при признаках нарушения функции почек или склонности к образованию камней в почках;
• при саркоидозе (заболевании иммунной системы, которое может повышать уровень витамина D в организме);
• при остеопорозе и одновременной невозможности передвигаться;
• если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D. Дополнительные дозы кальция и витамина D следует принимать только под строгим медицинским контролем.

Дети и подростки

Препарат не показан для применения у детей и подростков.

Прием Мастикал Д с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы также принимаете тетрациклины (антибиотики), их следует принимать минимум за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Мастикал Д. Карбонат кальция может мешать всасыванию препаратов тетрациклинов при одновременном приеме.

Препараты, содержащие бисфосфонаты (используемые при лечении остеопороза), следует принимать минимум за 1 час до приема Мастикал Д.

Кальций может снижать эффективность левотироксина (применяемого при недостаточности тиреоидных гормонов). Поэтому левотироксин следует принимать минимум за 4 часа до или через 4 часа после приема этого препарата.

Эффективность некоторых антибиотиков (хинолонов) может снижаться при одновременном приеме с кальцием. По этой причине хинолоны следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Мастикал Д.

Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема Мастикал Д.

Другие лекарственные средства, которые могут влиять или подвергаться влиянию при приеме Мастикал Д:

• тиазидные диуретики (используемые при лечении гипертонии или отеков);
• кардиотонические гликозиды (используемые при лечении заболеваний сердца).

Орлистат (применяемый при лечении ожирения) может нарушать всасывание жирорастворимых витаминов, например, витамина D3.

Если вы принимаете какие-либо из перечисленных препаратов, врач даст вам дополнительные инструкции.

Прием Мастикал Д с пищей и напитками

Жевательные таблетки Мастикал Д со вкусом апельсина можно принимать независимо от еды и напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, вы можете принимать Мастикал Д при дефиците кальция и витамина D. Во время беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D, поскольку передозировка может повлиять на плод.

Препарат можно принимать в период лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребенку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Известное влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Мастикал Д содержит сорбитол

Препарат содержит 324,45 мг сорбитола (Е-420) в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, или вам поставлен диагноз наследственной непереносимости фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Мастикал Д практически не содержит натрия

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что считается практически «не содержащим натрия».

3. Как принимать Мастикал Д

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка два раза в день. Таблетку можно рассасывать или жевать.

Применение у детей и подростков

Этот лекарственный препарат не предназначен для применения у детей и подростков.

Если вы приняли Мастикал Д в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Мастикал Д, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять таблетку Мастикал Д

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Наблюдались реакции гиперчувствительности с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных). При появлении следующих симптомов немедленно обратитесь к врачу: отёк лица, языка, губ (ангионевротический отёк) или отёк горла (отёк гортани).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия) при высоких дозах.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Зуд, экзантема и крапивница. Синдром «молоко-щелочной» (также называемый синдромом Бёрнитта), как правило, возникает только при приёме чрезмерных количеств кальция. Симптомы: сильная потребность часто мочиться, головная боль, потеря аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость, наряду с повышенным уровнем кальция в крови и нарушением функции почек.

Если у вас хроническая почечная недостаточность, возможно повышение риска увеличения содержания фосфата в крови, образования камней в почках и повышения уровня кальция в почках.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Мастикал Д

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке, после которой он не должен использоваться. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Держать упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мастикал Д:

Действующие вещества:

• карбонат кальция 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция)
• колекальциферол (витамин D3) 400 МЕ (10 микрограммов).

Прочие компоненты: сорбитол (Е-420), безводная сакхаринат натрия, ароматизатор апельсина, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Мастикал Д содержит 60 жевательных таблеток белого цвета.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Urtinsa II.

28923; Алькоркон. Мадрид

Испания

Местный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.

Индустрия, 29 - Промышленная зона Comte de Sert

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2019 г.

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es