Mastical D 500 mg/400 IU tabletki żuwane z smakiem pomarańczowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mastical D 500 mg/ 400 IU tabletki żuwające o smaku pomarańczowym

wapń / kolekalcyferol (witamina D3)

Przed przystąpieniem do stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotnika

1. Co to jest Mastical D i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mastical D
3. Jak stosować Mastical D
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mastical D
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Mastical D i do czego służy

Mastical D to białe pastylki żuczące o smaku pomarańczy, zawierające wapń i witaminę D3, oba składniki są ważne dla budowy kości. Mastical D stosuje się w celu zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia i witaminy D u dorosłych z ryzykiem niedoboru tych składników oraz jako suplement do specjalistycznego leczenia osteoporozy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mastical D

Nie przyjmuj Mastical D:

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub którykolwiek ze składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek.
• jeśli masz nadmiar wapnia we krwi lub w moczu.
• jeśli masz kamienie nerkowe.
• jeśli masz nadmiar witaminy D we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli jesteś leczony długoterminowo, szczególnie jeśli przyjmujesz diuretyki (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęków) lub glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• jeśli występują objawy zaburzeń funkcji nerek lub masz tendencję do powstawania kamieni nerkowych.
• jeśli chorujesz na gruźlicę gruźlicową (zaburzenie układu odpornościowego, które może zwiększać poziom witaminy D w organizmie).
• jeśli chorujesz na osteoporozę i jednocześnie nie jesteś w stanie poruszać się.
• jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D. Dodatkowe dawki wapnia i witaminy D należy przyjmować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Stosowanie Mastical D z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Jeśli przyjmujesz również tetracykliny (rodzaj antybiotyku), należy je przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4–6 godzin po przyjęciu Mastical D. Węglan wapnia może zakłócać wchłanianie leków z tetracyklinami, jeśli są przyjmowane jednocześnie.

Leki zawierające bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy) należy przyjmować co najmniej godzinę przed przyjęciem Mastical D.

Wapń może zmniejszać działanie lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoboru hormonów tarczycy). Dlatego lewotyroksynę należy przyjmować co najmniej cztery godziny przed lub cztery godziny po przyjęciu tego leku.

Działanie niektórych antybiotyków (chinolonów) może być osłabione, jeśli są przyjmowane jednocześnie z wapniem. Dlatego chinolony należy przyjmować dwie godziny przed lub sześć godzin po przyjęciu Mastical D.

Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i ranelatu strontu. Dlatego preparaty żelaza, cynku lub ranelatu strontu należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub po Mastical D.

Inne leki, które mogą wpływać lub mogą być wpływane podczas przyjmowania Mastical D, to:

• diuretyki tiazydowe (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęków)
• glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca)

Orlistat (stosowany w leczeniu otyłości) może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, np. witaminy D3.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z wymienionych leków, lekarz udzieli Ci dodatkowych wskazówek.

Stosowanie Mastical D z żywnością i napojami

Mastical D smak pomarańczowy można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, możesz stosować Mastical D w przypadku niedoboru wapnia i witaminy D. Podczas ciąży nie należy przyjmować więcej niż 2500 mg wapnia i 4000 j.m. witaminy D dziennie, ponieważ przedawkowanie może wpływać na rozwój płodu.

Ten lek można stosować w okresie karmienia piersią. Wapń i witamina D3 przechodzą do mleka matki. Należy to uwzględnić, jeśli dziecko otrzymuje dodatkowo witaminę D.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Mastical D zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 324,45 mg sorbitolu (E-420) w jednym tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub została Ci postawiona rzadka, dziedziczna diagnoza nietolerancji fruktozy (IHF), choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Mastical D jest praktycznie pozbawiony sodu

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednym tabletce, co oznacza, że jest praktycznie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Mastical D

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka:

Zalecana dawka to 1 tabletka dwa razy dziennie. Tabletkę można żuć lub ssać.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i nastolatków.

Jeśli wziąłeś więcej Mastical D niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Mastical D niż należy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Zakładem Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość zażytego leku. Zabierz ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomniałeś wziąć Mastical D

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zachodzą reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych). Jeśli wystąpią u Państwa następujące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Opuchlizna twarzy, języka, warg (angioedem) lub opuchlizna gardła (obrzęk krtani).

Działania niepożądane rzadkie (może dotknąć do 1 na 100 osób)

Może wystąpić nadmierna ilość wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu przy wysokich dawkach (hiperkalcynuria).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotknąć do 1 na 1000 osób)

Zaparcia, niestrawność, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotknąć do 1 na 10 000 osób)

Świąd, wysypka i pokrzywka. Zespół mleczno-alkaliczny (także nazywany zespołem Burnetta, zazwyczaj pojawia się tylko po przyjęciu nadmiernych ilości wapnia). Objawy to pilna potrzeba częstego oddawania moczu, ból głowy, utrata apetytu, nudności lub wymioty, nadmierne zmęczenie lub osłabienie, wraz z wysokim poziomem wapnia we krwi i zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli cierpią Państwo na niewydolność nerek, istnieje ryzyko wystąpienia wzrostu stężenia fosforanów we krwi, powstawania kamieni w nerkach oraz zwiększenia ilości wapnia w nerkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Mastical D

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem. Zachować opakowanie szczelnie zamknięte, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Mastical D:

Substancje czynne to:

• węglan wapnia 1250 mg (równoważny 500 mg wapnia)
• kolekalcyferol (witamina D3) 400 IU (10 mikrogramów).

Pozostałe składniki to: sorbitol (E-420), bezwodna sacharyna sodowa, aromat pomarańczowy, hydroksypropylceluloza, stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mastical D zawiera 60 tabletów żuwanych białego koloru.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Niemcy

Producent

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Pol. Industrial Urtinsa II.

28923; Alcorcón. Madrid

Hiszpania

Reprezentant lokalny

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2019

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) www.aemps.gob.es