Мастікал Д 500 мг/1000 МО таблетки жувальні смаку полуниці

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мастікал Д 500 мг/1000 МО таблетки жувальні смаку полуниці

кальцій/холекальциферол (вітамін D3)

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися перечитати його.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Мастікал Д і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мастікал Д
3. Як приймати Мастікал Д
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мастікал Д
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мастікал Д і для чого його застосовують

Мастікал Д — це жувальні таблетки, що містять кальцій і вітамін D3, обидві речовини важливі для утворення кісток. Мастікал Д застосовують для профілактики та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D, а також як додаток до специфічного лікування остеопорозу.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мастікал Д

Не приймайте Мастікал Д

• якщо ви маєте алергію на кальцій, вітамін D або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо у вас тяжкі захворювання нирок
• якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі
• якщо у вас є кальцієві камені в нирках
• якщо у вас надмір вітаміну D в організмі

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мастікал Д.

• якщо ви перебуваєте під довготривалим лікуванням, особливо якщо приймаєте діуретики (використовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску або набряків) або серцеві глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).

• якщо порушена функція нирок.

• якщо у вас саркоїдоз (порушення імунної системи, яке може підвищувати рівень вітаміну D в організмі).

• якщо у вас остеопороз і водночас ви не можете пересуватися.

• якщо ви приймаєте інші препарати з вітаміном D. Додаткові дози кальцію та вітаміну D слід приймати лише під суворим медичним контролем.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Застосування Мастікал Д разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Якщо ви також приймаєте тетрацикліни (різновид антибіотиків), їх слід приймати щонайменше за 2 години до або через 4–6 годин після прийому Мастікал Д. Кальцію карбонат може заважати всмоктуванню препаратів з тетрациклінами, якщо приймати їх одночасно.

Препарати, що містять біфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу), слід приймати щонайменше за годину до прийому Мастікал Д.

Кальцій може зменшувати дію левотироксину (використовується для лікування недостатності щитоподібної залози). Тому левотироксин слід приймати щонайменше за чотири години до або через чотири години після прийому цього лікарського засобу.

Дія деяких антибіотиків (хінолонів) може зменшуватися, якщо їх приймати одночасно з кальцієм. Тому хінолони слід приймати за дві години до або через шість годин після прийому Мастікал Д.

Солі кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та ранелату стронцію. Тому препарати заліза, цинку або ранелату стронцію слід приймати щонайменше за дві години до або після прийому Мастікал Д.

Орлістат (використовується для лікування ожиріння) може порушувати всмоктування вітамінів, розчинних у жирі, наприклад, вітаміну D3.

Інші ліки, які можуть впливати або бути під впливом Мастікал Д:

• тіазидні діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків)
• серцеві глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця)

Якщо ви приймаєте будь-які з перелічених ліків, ваш лікар надасть вам додаткові вказівки.

Прийом Мастікал Д разом із їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або напоями, або без них.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, ви можете приймати Мастікал Д у разі дефіциту кальцію та вітаміну D.

Під час вагітності не слід приймати більше ніж 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D на добу, оскільки передозування може вплинути на плід. Цей лікарський засіб можна приймати під час годування груддю. Кальцій та вітамін D3 проникають у грудне молоко. Це слід враховувати, якщо дитині додатково призначають вітамін D.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Мастікал Д не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Мастікал Д містить сахарозу

Мастікал Д містить сахарозу (1,9 мг), що може спричиняти утворення карієсу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Мастікал Д майже не містить натрію

Цей лікарський засіб містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він фактично «майже не містить натрію».

3. Як застосовувати Мастікал Д

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза — 1 таблетка один раз на добу. Таблетку можна жувати або розсмоктати.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Мастікал Д, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Мастікал Д, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Візьміть із собою цей листок-вкладиш.

Якщо ви забули прийняти Мастікал Д

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відбувалися реакції гіперчутливості з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних). Якщо у вас виникли такі симптоми, негайно зверніться до лікаря: набряк обличчя, язика, губ (ангіоедема) або набряк горла (набряк голосової щілини).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

Може виникнути надмірна кількість кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія) при застосуванні високих доз.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб)

Запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 з кожної 10 000 пацієнтів)

Свербіж, ексантема та кропив’янка. Синдром «молоко-лужний» (також відомий як синдром Бернсета, зазвичай виникає лише після прийому надмірних кількостей кальцію). Симптоми включають необхідність постійно та часто сечовиділення, головний біль, втрата апетиту, нудота або блювота, надмірна втому або слабкість, разом із підвищеним рівнем кальцію в крові та порушеннями функції нирок.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мастікал Д

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла. Тримати упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мастікала Д:

Діючі речовини:

• кальцію карбонат 1250 мг (еквівалентно 500 мг кальцію)
• колекальциферол (вітамін D3) 1000 МО (25 мікрограмів).

Інші складові: ксилітол (Е967), повідон, ароматизатор полуниці, мальтодекстрин кукурудзяний, гліцеролу триацетат (Е1518), моно- і діацетилтартратні естери моно- та дигліцеридів жирних кислот, магнію стеарат, сукралоза (Е955), all-rac-альфа-токоферол, сахароза, крохмаль кукурудзяний модифікований, середньоланцюгові тригліцериди, натрію аскорбат, силіцій діоксид колоїдний безводний.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мастікал Д — це жувальні таблетки смаку полуниці, білі, круглі, діаметром 14 мм. Можуть мати невеликі плями.

Розміри упаковок:

Пляшка з ПЕВД із гвинтовою кришкою з ПЕВД: 30, 60, 90, 100 та 120 таблеток.

Може бути, що не всі упаковки знаходяться в продажу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Гріфсвальд

Німеччина

Виробники:

Asker Contract Manufacturing AS

Drammensveien 852

NO-1383 Аскер, Норвегія

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Естонія: Calcigran Forte Red

Фінляндія: Calcichew D3 Opti mansikka-meloni 500 mg/25 mikrog

Литва: Calcigran Forte 500 mg/1000 TV kramtomosios tabletes

Іспанія: Мастікал Д 500 мг/1000 МО таблетки жувальні смаку полуниці

Швеція: Calcichew-D3 Melon 500 mg/1000 IE tuggtabletter

Дата останнього перегляду цього вкладення: 30-09-2020

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http: www.aemps.gob.es)