Мастикал Д 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки со вкусом клубники

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мастикал Д 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки со вкусом клубники

кальций/колекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мастикал Д и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Мастикал Д
3. Как принимать Мастикал Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мастикал Д
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мастикал Д и для чего его применяют

Мастикал Д — это жевательные таблетки, содержащие кальций и витамин D3, оба вещества важны для формирования костей. Мастикал Д применяют для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D, а также в качестве добавки к специфическому лечению остеопороза.

2. Что нужно знать перед началом приёма Мастикал Д

Не принимайте Мастикал Д

• если у вас аллергия на кальций, витамин D или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• при тяжёлых заболеваниях почек;
• при повышенном содержании кальция в крови или моче;
• при наличии кальциевых камней в почках;
• при избыточном содержании витамина D в крови.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мастикал Д:

• если вы проходите длительное лечение, особенно при приёме диуретиков (используемых при лечении высокого артериального давления или отёков) или сердечных гликозидов (применяемых при лечении заболеваний сердца);
• при нарушении функции почек;
• при саркоидозе (заболевании иммунной системы, которое может повышать уровень витамина D в организме);
• при остеопорозе и одновременной невозможности передвигаться;
• при приёме других препаратов, содержащих витамин D. Дополнительные дозы кальция и витамина D следует принимать только под строгим медицинским контролем.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков.

Применение Мастикал Д с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы также принимаете тетрациклины (антибиотики), их следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приёма Мастикал Д. Карбонат кальция может мешать всасыванию тетрациклинов, если принимать их одновременно.

Препараты, содержащие бисфосфонаты (применяемые при лечении остеопороза), следует принимать не менее чем за час до приёма Мастикал Д.

Кальций может снижать эффективность левотироксина (применяется при гипотиреозе). Поэтому левотироксин следует принимать не менее чем за четыре часа до или через четыре часа после приёма этого препарата.

Эффективность некоторых антибиотиков (хинолонов) может снижаться при одновременном приёме с кальцием. По этой причине хинолоны следует принимать за два часа до или через шесть часов после приёма Мастикал Д.

Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка и ранелата стронция. Поэтому препараты, содержащие железо, цинк или ранелат стронция, следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма Мастикал Д.

Орлистат (применяется при лечении ожирения) может нарушать всасывание витаминов, растворимых в жирах, например, витамина D3.

Другие лекарственные средства, которые могут влиять на Мастикал Д или на которые может влиять Мастикал Д:

• тиазидные диуретики (применяются при лечении высокого артериального давления или отёков);
• сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).

Если вы принимаете какие-либо из перечисленных препаратов, врач даст вам дополнительные указания.

Применение Мастикал Д вместе с пищей и напитками

Препарат можно принимать во время или вне приёма пищи, независимо от еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, вы можете принимать Мастикал Д при дефиците кальция и витамина D.

Во время беременности не следует принимать более 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D в сутки, поскольку передозировка может негативно повлиять на плод. Препарат можно принимать в период лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном приёме витамина D ребёнком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Мастикал Д не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мастикал Д содержит сахарозу.

Мастикал Д содержит сахарозу (1,9 мг), которая может вызывать кариес. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Мастикал Д практически не содержит натрия.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Мастикал Д

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в день. Таблетку можно жевать или рассасывать.

Применение у детей и подростков

Этот лекарственный препарат не предназначен для применения у детей и подростков.

Если вы приняли Мастикал Д в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Мастикал Д, чем положено, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название продукта и количество принятого вещества. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Мастикал Д

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Наблюдались реакции гиперчувствительности с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных). При появлении следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу: отёк лица, языка, губ (ангионевротический отёк) или отёк горла (отёк гортани).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия) при высоких дозах.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Зуд, экзантема и крапивница. Синдром молока-щелочей (также называемый синдромом Бёрнвитта), который, как правило, возникает только при приёме чрезмерных количеств кальция. Симптомы: сильная потребность в частом мочеиспускании, головная боль, потеря аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость, а также высокий уровень кальция в крови и нарушения функции почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мастикал Д

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Держать упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт утилизации СИГРЕ в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мастикала Д:

Действующие вещества:

• карбонат кальция 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция)
• коллекальциферол (витамин D3) 1000 МЕ (25 микрограмм).

Прочие компоненты: ксилитол (Е967), повидон, ароматизатор клубничный, мальтодекстрин кукурузный, триацетат глицерина (Е1518), моно- и диацетилтартратные эфиры моно- и диглицеридов жирных кислот, стеарат магния, сукралоза (Е955), all-rac-альфа-токоферол, сахароза, крахмал кукурузный модифицированный, триглицериды со средней цепью, аскорбат натрия и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мастикал Д — жевательные таблетки со вкусом клубники, белого цвета, круглые, диаметром 14 мм. Могут иметь небольшие пятна.

Размеры упаковок:

Полиэтиленовый флакон высокой плотности (ПЭВП) с винтовой крышкой из ПЭВП: 30, 60, 90, 100 и 120 таблеток.

Не все упаковки могут быть представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производители:

Asker Contract Manufacturing AS
Drammensveien 852
NO-1383 Аскер, Норвегия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбаль (Барселона)
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Эстония: Calcigran Forte Red
Финляндия: Calcichew D3 Opti mansikka-meloni 500 mg/25 mikrog
Литва: Calcigran Forte 500 mg/1000 TV kramtomosios tabletes
Испания: Мастикал Д 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки со вкусом клубники
Швеция: Calcichew-D3 Melon 500 mg/1000 IE tuggtabletter

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 30-09-2020

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http: www.aemps.gob.es)