Мастікал 500 мг жувальні таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мастікал 500 мг жувальні таблетки

Кальцій

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або наданих вашим лікарем чи фармацевтом. Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мастікал і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати прийом Мастікала
3. Як застосовувати Мастікал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мастікала
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мастікал і для чого застосовується

Мастікал — це жувальні таблетки, що містять кальцій, речовину, важливу для утворення кісток.

Мастікал застосовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та як додатковий засіб у лікуванні остеопорозу. Мастікал також застосовується за рецептом лікаря як зв’язувальний агент фосфату у пацієнтів із підвищеним рівнем фосфату в крові.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мастікал

Не приймайте Мастікал:

• якщо Ви маєте алергію на кальцій або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі;
• якщо у Вас є камені в нирках.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мастікал:

• якщо Ви приймаєте діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків) або серцеві глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця);
• якщо у Вас є надлишок кальцію в крові або ознаки ниркової недостатності, або якщо Ви коли-небудь мали камені в нирках;
• якщо Ви приймаєте високі дози кальцію та одночасно використовуєте препарати, що містять вітамін D;
• якщо Ви приймаєте високі дози кальцію та одночасно використовуєте засоби проти серця.

Застосування Мастікал разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу прийняти будь-які інші ліки.

Кальцію карбонат може заважати всмоктуванню тетрациклінів, якщо їх приймати одночасно. Тому тетрацикліни слід приймати щонайменше за 2 години до або через 4–6 годин після прийому Мастікал.

Препарати, що містять біфосфонати, слід приймати щонайменше за одну годину до прийому Мастікал.

Кальцій може зменшувати дію левотироксину. Тому левотироксин слід приймати щонайменше за чотири години до або через чотири години після прийому Мастікал.

Дія деяких антибіотиків (хінолонів) може зменшуватися при їх одночасному прийомі з кальцієм. Тому хінолони слід приймати за дві години до або через шість годин після прийому Мастікал.

Солі кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та стронцію ранелату. Тому препарати, що містять залізо, цинк або стронцію ранелат, слід приймати щонайменше за дві години до або після прийому Мастікал.

Інші лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Мастікал: тіазидні діуретики та серцеві глікозиди.

Якщо Ви приймаєте будь-які з перелічених ліків, Ваш лікар надасть додаткові інструкції.

Прийом Мастікал разом з їжею та напоями

Мастікал можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Під час вагітності добова кількість кальцію не повинна перевищувати 2500 мг (враховуючи їжу та добавки). Мастікал можна застосовувати під час вагітності у разі дефіциту кальцію.

Мастікал можна застосовувати під час годування груддю. Кальцій проникає в грудне молоко.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Мастікал не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Мастікал містить ізомальт

Мастікал містить ізомальт (Е953). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Мастікал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза:

Рекомендована доза для дорослих становить 500 – 1500 мг кальцію на добу.

Застосування у дітей

Рекомендована доза для дітей становить 500 – 1000 мг кальцію на добу.

Таблетки можна жувати або смоктати.

Якщо ви прийняли більше Мастікала, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше Мастікала, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Мастікал:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Диспепсія виникла з частотою, яка невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Підвищений рівень кальцію в крові або сечі.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Запор, гази, нудота, біль у животі, діарея.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Свербіж та кропив’янка. Синдром «молока і лужних речовин» зазвичай виникає лише після прийому великих кількостей кальцію; симптоми часто включають відчуття негайної необхідності сечовиділення, головний біль, втрату апетиту, нудоту або блювоту, незвичайну втому та слабкість, підвищений рівень кальцію в крові та порушення функції нирок.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мастікал

Тримати у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Полімерний флакон: не зберігати при температурі вище 30 °C. Тримати упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців

Блістер: не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, потримати у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Мастікал 500 мг

Діючою речовиною є 1250 мг кальцію карбонату (еквівалентно 500 мг кальцію).

Інші компоненти:

Ксилітол (Е967), повідон, ізомальт (Е953), ароматизатор (апельсин), магнію стеарат, сукралоза (Е955), моно- та дігліцериди жирних кислот.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мастікал — це круглі білі таблетки.

Розміри упаковки:

Пластиковий флакон: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 та 180 таблеток по 500 мг.

30, 60, 90, 100 таблеток по 1000 мг.

Блістер: 50 х 1 таблетка (однодозовий).

Можливо, не всі розміри упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Виробники:

Asker Contract Manufacturing AS

Drammensveien 852

NO-1383 Asker, Норвегія

або

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9,

4879 AC Etten-Leur, Нідерланди

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

500 мг:

Бельгія: Calci - Chew

Фінляндія: Calcichew appelsiini 500 mg purutabletti

Греція: Calcioral

Люксембург: Calcichew

Нідерланди: Caci - Chew 500 mg

Іспанія: Мастікал

Швеція: Calcitugg 500 mg

Ця інструкція була схвалена у лютому 2023 року