Mastical 500 mg tabletki żuwane
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Mastical 500 mg tabletki żuwane
Wapń
Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Mastical i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mastical
- Jak stosować Mastical
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Mastical
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Mastical i do czego służy
Mastical to tabletki żuwane zawierające wapń, substancję ważną dla budowy kości.
Mastical stosuje się w celu zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia oraz jako suplement w terapii osteoporozy. Mastical stosuje się również na receptę jako środek wiążący fosforany u pacjentów z podwyższonym poziomem fosforanów we krwi.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Mastical
Nie przyjmuj Mastical:
- jeśli jesteś uczulony na wapń lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
- jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu.
- jeśli masz kamienie w nerkach.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Mastical:
- jeśli przyjmujesz diuretyki (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęków) lub glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
- jeśli występuje nadmiar wapnia we krwi lub objawy niewydolności nerek, albo jeśli kiedykolwiek miałeś kamienie w nerkach.
- jeśli przyjmujesz wysokie dawki wapnia i jednocześnie używasz produktów zawierających witaminę D.
- jeśli przyjmujesz wysokie dawki wapnia i jednocześnie stosujesz leki przeciwwskazowe.
Stosowanie Mastical z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczność przyjęcia innych leków.
Węglan wapnia może zakłócać wchłanianie tetracyklin, jeśli są one przyjmowane jednocześnie. Z tego powodu tetracykliny należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4–6 godzin po zażyciu Mastical.
Leki zawierające bifosfoniany należy przyjmować co najmniej godzinę przed zażyciem Mastical.
Wapń może zmniejszać działanie lewotyroksyny. Dlatego lewotyroksynę należy przyjmować co najmniej cztery godziny przed lub cztery godziny po Mastical.
Działanie niektórych antybiotyków (chinolonów) może być osłabione, jeśli są one przyjmowane jednocześnie z wapniem. Z tego powodu chinolony należy przyjmować dwie godziny przed lub sześć godzin po zażyciu Mastical.
Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i ranelatu strontu. W związku z tym preparaty żelaza, cynku lub ranelatu strontu należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub po Mastical.
Inne leki, które mogą oddziaływać z Mastical, to: diuretyki tiazynowe i glikozydy nasercowe.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z wymienionych leków, Twój lekarz udzieli dodatkowych wskazówek.
Stosowanie Mastical z posiłkami i napojami
Mastical można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża, laktacja i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Podczas ciąży dzienne spożycie wapnia nie powinno przekraczać 2500 mg (łącznie z pożywieniem i suplementami). Mastical można stosować w czasie ciąży w przypadku niedoboru wapnia.
Mastical można stosować w okresie laktacji. Wapń przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mastical nie wykazuje znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Mastical zawiera izomaltozę
Mastical zawiera izomaltozę (E953). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować Mastical
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka:
Zalecana dawka dla dorosłych to 500 – 1500 mg wapnia dziennie.
Stosowanie u dzieci
Zalecana dawka dla dzieci to 500 – 1000 mg wapnia dziennie.
Tabletki można żuć lub ssać.
Jeśli wziąłeś więcej Mastical niż należy:
Jeśli wziąłeś więcej Mastical niż należy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomniałeś wziąć Mastical:
Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Wzdęcia wystąpiły z częstością nieznaną (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 100 osób)
Podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób)
Zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, biegunka
Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)
Świąd i pokrzywka. Zespół mleczno-alkaliczny zwykle pojawia się tylko po przyjęciu dużych dawek wapnia; objawy to częste uczucie pilnej potrzeby oddania moczu, ból głowy, utrata apetytu, nudności lub wymioty, nietypowe zmęczenie i osłabienie, podwyższone stężenie wapnia we krwi oraz zaburzenia nerek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Mastical
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Słoik z tworzywa sztucznego: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać opakowanie dokładnie zamknięte, aby uchronić przed wilgocią.
Okres przydatności po otwarciu: 6 miesięcy
Blister: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby uchronić przed wilgocią.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Skład Mastical 500 mg
Substancją czynną jest 1250 mg węglanu wapnia (równoważne 500 mg wapnia).
Pozostałe składniki to:
ksylitol (E967), povidon, izomaltoza (E953), aromatyzator (pomarańczowy), stearynian magnezu, sukraloza (E955), mono- i dwuglicerydy kwasów tłuszczowych.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Mastical to białe, okrągłe tabletki.
Wielkości opakowań:
Butelka plastikowa: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 i 180 tabletek 500 mg.
30, 60, 90, 100 tabletek 1000 mg
Blister: 50 x 1 tabletka (jedna dawka)
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
Producenci:
Asker Contract Manufacturing AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker, Norwegia
lub
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9,
4879 AC Etten-Leur, Holandia
Reprezentant lokalny:
Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Hiszpania
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
500 mg:
Belgia: Calci - Chew
Finlandia: Calcichew appelsiini 500 mg purutabletti
Grecja: Calcioral
Luksemburg: Calcichew
Holandia: Caci - Chew 500 mg
Hiszpania: Mastical
Szwecja: Calcitugg 500 mg
Niniejszy ulotka została zatwierdzona w lutym 2023 roku