Мастикал 500 мг жевательные таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мастикал 500 мг жевательные таблетки

Кальций

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, либо рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.
  Храните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мастикал и для чего его применяют
2. Что вы должны знать перед началом применения Мастикала
3. Как принимать Мастикал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мастикала
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мастикал и для чего его применяют

Мастикал — это жевательные таблетки, содержащие кальций, вещество, важное для формирования костной ткани.

Мастикал используется для профилактики и лечения дефицита кальция, а также в качестве добавки при лечении остеопороза. Мастикал также применяется по рецепту врача в качестве связывающего фосфат средства у пациентов с повышенным уровнем фосфата в крови.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Мастикал

Не принимайте Мастикал:

• если Вы аллергик на кальций или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у Вас повышенное содержание кальция в крови или в моче;
• если у Вас имеются камни в почках.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мастикала:

• если Вы принимаете диуретики (используемые при лечении высокого артериального давления или отёков) или сердечные гликозиды (применяемые для лечения заболеваний сердца);
• если у Вас имеется избыточное содержание кальция в крови или признаки почечной недостаточности, либо если у Вас когда-либо были камни в почках;
• если Вы принимаете высокие дозы кальция и дополнительно используете препараты, содержащие витамин D;
• если Вы принимаете высокие дозы кальция и дополнительно используете антациды.

Применение Мастикала вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать приём любых других лекарственных средств.

Кальция карбонат может мешать всасыванию тетрациклинов, если они принимаются одновременно. По этой причине тетрациклины следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приёма Мастикала.

Препараты, содержащие бисфосфонаты, следует принимать не менее чем за один час до приёма Мастикала.

Кальций может снижать действие левотироксина. Поэтому левотироксин следует принимать не менее чем за четыре часа до или через четыре часа после приёма Мастикала.

Эффект некоторых антибиотиков (хинолонов) может ослабляться при одновременном приёме с кальцием. По этой причине хинолоны следует принимать за два часа до или через шесть часов после приёма Мастикала.

Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма Мастикала.

Другие лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с Мастикалом: тиазидные диуретики и сердечные гликозиды.

Если Вы принимаете какие-либо из перечисленных препаратов, Ваш врач даст Вам дополнительные указания.

Применение Мастикала вместе с пищей и напитками

Мастикал можно принимать как во время, так и вне приёма пищи и напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Во время беременности суточное потребление кальция не должно превышать 2500 мг (включая пищу и добавки). Мастикал можно применять во время беременности при дефиците кальция.

Мастикал можно применять в период лактации. Кальций проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Мастикал не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Мастикал содержит изомальт

Мастикал содержит изомальт (Е953). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Мастикал

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Дозировка:

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 500–1500 мг кальция в сутки.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей составляет 500–1000 мг кальция в сутки.

Таблетки можно жевать или рассасывать.

Если вы приняли больше Мастикала, чем следует:

Если вы приняли больше Мастикала, чем нужно, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Мастикал:

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Диспепсия наблюдалась с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Повышенное содержание кальция в крови или моче.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Зуд и крапивница. Синдром «молоко-щелочь» обычно возникает только при приёме высоких доз кальция; симптомы включают частое мочеиспускание, головную боль, потерю аппетита, тошноту или рвоту, необычную усталость и слабость, повышенный уровень кальция в крови, а также нарушения функции почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Мастикала

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Пластиковый флакон: хранить при температуре не выше 30 °C. Держать упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Срок годности после вскрытия: 6 месяцев.

Блистер: хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата «Мастикал 500 мг»

Действующее вещество: 1250 мг кальция карбоната (эквивалентно 500 мг кальция).

Прочие компоненты:

Ксилитол (Е967), повидон, изомальт (Е953), ароматизатор (апельсин), стеарат магния, сукралоза (Е955), моно- и диглицериды жирных кислот.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

«Мастикал» — это круглые белые жевательные таблетки.

Размеры упаковки:

Полимерный флакон: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 и 180 жевательных таблеток по 500 мг.

30, 60, 90, 100 жевательных таблеток по 1000 мг.

Блистер: 50 × 1 таблетка (однодозовая упаковка).

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производители:

Asker Contract Manufacturing AS
Drammensveien 852
NO-1383 Аскер, Норвегия

или

Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur, Нидерланды

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбаль (Барселона)
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

500 мг:

Бельгия: Calci - Chew
Финляндия: Calcichew appelsiini 500 mg purutabletti
Греция: Calcioral
Люксембург: Calcichew
Нидерланды: Caci - Chew 500 mg
Испания: Мастикал
Швеция: Calcitugg 500 mg

Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в феврале 2023 года