Манідипін Тева 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Манідипін Тева 10 мг таблетки EFG

манідипіну дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Манідипін Тева та для чого його застосовують

2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Манідипін Тева

3. Як застосовувати Манідипін Тева

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Манідипіну Тева

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідипін Тева і для чого його застосовують

Таблетки Манідипін Тева містять 10 мг діючої речовини манідипіну (у вигляді манідипіну дигідрохлориду), яка належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридиновими блокаторами кальцієвих каналів.

Манідипін Тева призначений для лікування есенціальної легкої та помірної артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

Манідипін Тева працює, розслаблюючи судини, завдяки чому знижується артеріальний тиск.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Манідипіну Тева

Не приймайте Манідипін Тева

• Якщо ви маєте алергію на манідипін або інші блокатори кальцієвих каналів чи будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у вас нестабільна стенокардія (болі в грудях, що не викликані стресом чи фізичним навантаженням, або нічні болі) або протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
• Якщо у вас неконтрольована серцева недостатність.
• Якщо у вас тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв).
• Якщо у вас середньої або важкої тяжкості печінкова недостатність.
• Якщо ви дитина або підліток віком до 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Манідипіну Тева.

• Якщо у вас є захворювання печінки легкого ступеня, оскільки можуть посилюватися ефекти манідипіну (див. розділ 3 «Як приймати Манідипін Тева»).
• Якщо ви літня людина, необхідне зниження дози (див. розділ 3 «Як приймати Манідипін Тева»).
• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо ви приймаєте інші ліки (див. «Прийом Манідипіну Тева разом з іншими ліками»).
• Якщо ви проходите лікування методом перитонеального діалізу.

Інші ліки та Манідипін Тева

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Діуретики (застосовуються для виведення рідини з організму шляхом підвищення утворення сечі) та інші засоби, що знижують артеріальний тиск, такі як бета-блокатори чи інші антигіпертензивні препарати. Ці ліки можуть посилювати зниження артеріального тиску під дією манідипіну.
• Ліки, що можуть впливати на метаболізм активної речовини, яка міститься в Манідипіні Тева, наприклад, протеазні інгібітори, циметидин (використовується для лікування шлункових виразок), певні антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних захворювань, такі як кларитроміцин, еритроміцин і рифампіцин), деякі протигрибкові засоби (використовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол і ітраконазол), фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал (використовуються для лікування епілепсії), терфенадин, астемізол (використовуються для лікування алергії), хінідин та антиаритмічні засоби класу III (використовуються при порушеннях серцевого ритму, наприклад, аміодарон).
• Ліки, що містять дигоксин, які використовуються для лікування серцевих порушень.

Якщо ви приймаєте будь-які з перелічених вище ліків, ваш лікар може призначити вам інший препарат або скоригувати дозу Манідипіну Тева чи іншого лікувального засобу.

Прийом Манідипіну Тева разом з їжею, напоями та алкоголем

Пацієнтам заборонено вживати алкоголь або грейпфрутовий сік під час лікування манідипіном.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Манідипін Тева не повинен застосовуватися під час вагітності.

Годування груддю

Застосування манідипіну слід уникати під час годування груддю. Якщо лікування манідипіном є необхідним, слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, оскільки можуть виникати запаморочення.

Манідипін Тева містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Манідипін Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви вважаєте, що дія Манідипіну Тева є надто сильною або надто слабкою, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза — 10 мг один раз на добу.

Якщо через 2–4 тижні лікування антигіпертензивний ефект манідипіну є недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Пацієнти похилого віку, із захворюваннями печінки та нирок

Якщо ви пацієнт похилого віку або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу (10 мг один раз на добу).

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки молодші 18 років не повинні застосовувати цей лікарський засіб (див. розділ 2 «Не застосовуйте Манідипін Тева»).

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування без поради лікаря.

Таблетки слід приймати вранці після сніданку, запиваючи невеликою кількістю рідини, не розжовуючи.

Якщо ви прийняли більше Манідипіну Тева, ніж слід

Якщо ви (або хтось інший) випили багато таблеток одночасно, або якщо ви підозрюєте, що ваша дитина проковтнула таблетки, негайно зверніться до найближчої лікарні або до свого лікаря. Як і при передозуванні інших блокаторів кальцієвих каналів, передозування може призвести до надмірної периферичної вазодилатації, що спричиняє зниження артеріального тиску та прискорення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Манідипін Тева

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Манідипіном Тева

Перш ніж припинити прийом Манідипіну Тева, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо побічні ефекти виникають, вони здебільшого є легкими та тимчасовими. Однак деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати медичної допомоги.

Наведені нижче побічні ефекти можуть виникати під час прийому Манідипіну Тева.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб): головний біль, запаморочення, головокружіння, набряки через затримку рідини, серцебиття, приливи гарячого.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб): відчуття поколювання у шкірі, слабкість або відчуття втоми, прискорений серцевий ритм, низький кров’яний тиск, утруднене дихання, нудота, блювота, запор, сухість у роті, розлади шлунково-кишкового тракту, висип на шкірі, екзема, підвищення рівня печінкових ферментів та/або підвищення показників ниркової функції (ваш лікар про це знає).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): сонливість, запаморочення, біль у грудях, стенокардія, підвищений кров’яний тиск, біль у шлунку (гастралгія), біль у животі, діарея, зниження апетиту, жовтяниця, почервоніння шкіри, свербіж, подразливість, аномальні результати аналізу крові (наприклад, підвищення білірубіну в крові).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): інфаркт міокарда, запалення ясен та надмірне зростання ясен, що зазвичай зникає після припинення лікування. У окремих випадках у пацієнтів із існуючою стенокардією може спостерігатися збільшення частоти, тривалості та тяжкості нападів.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних): аномальне почервоніння шкіри (еритема мультиформна), захворювання шкіри з аномальним почервонінням та лущенням (екзфоліативний дерматит), біль у м’язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через трубку в черевній порожнині).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Манідипіну Тева

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блістері та упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водойми або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідипіну Тева 10 мг

• Діючою речовиною є манідипіну дигідрохлорид.

Один таблетка містить 10 мг манідипіну дигідрохлориду.

• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, рибофлавін.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 10 мг мають круглу опуклу форму, жовтого кольору, з рисками посередині.

Манідипін Тева доступний у таких упаковках:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, nº 11 Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108 Madrid

Виробник

Abiogen Pharma SpA

Via Antonio Meucci 36, Ospedaletto

56121 Pisa - Італія

або

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Італія

або

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2024

«Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS)» http://www.aemps.es/ »