Манидипин Тева 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манидипин Тева 10 мг таблетки ЕФГ

манидипина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Манидипин Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Манидипина Тева
3. Как принимать Манидипин Тева
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Манидипина Тева

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Тева и для чего он применяется

Таблетки Манидипин Тева содержат 10 мг действующего вещества — манидипина (в виде дигидрохлорида манидипина), который относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов дигидропиридинового ряда.

Манидипин Тева показан для лечения легкой и умеренной эссенциальной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).

Манидипин Тева действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему снижается артериальное давление.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Манидипина Тева

Не принимайте Манидипин Тева

• Если у Вас аллергия на манидипин или на другие блокаторы кальциевых каналов, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у Вас нестабильная стенокардия (боли в груди, не вызванные стрессом или физической нагрузкой, или возникающие ночью), а также в течение первых 4 недель после перенесённого инфаркта миокарда.
• Если у Вас нелеченная застойная сердечная недостаточность.
• Если у Вас тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин).
• Если у Вас умеренная или тяжёлая печеночная недостаточность.
• Если Вы — ребёнок или подросток в возрасте до 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Манидипина Тева.

• Если у Вас имеются лёгкие нарушения функции печени, поскольку эффект манидипина может усиливаться (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Тева»).
• Если Вы пожилой пациент, требуется снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Тева»).
• Если у Вас заболевания сердца.
• Если Вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Приём Манидипина Тева с другими лекарственными средствами»).
• Если Вы проходите перитонеальный диализ.

Другие лекарственные средства и Манидипин Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• Диуретики (применяемые для выведения воды из организма путём увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-адреноблокаторы или другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать гипотензивное действие манидипина.
• Препараты, которые могут влиять на метаболизм активного вещества, содержащегося в Манидипине Тева, например, антиретровирусные средства, циметидин (применяемый для лечения язвенной болезни желудка), некоторые антибиотики (применяемые для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), а также некоторые противогрибковые средства (применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (применяемые для лечения эпилепсии), терфенадин, астемизол (применяемые для лечения аллергии), хинидин и антиаритмические средства класса III, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон).
• Препараты, содержащие дигоксин, применяемые при лечении сердечных нарушений.

Если Вы принимаете какие-либо из перечисленных выше препаратов, Ваш врач может назначить Вам другое лекарственное средство или скорректировать дозу Манидипина Тева или другого препарата.

Приём Манидипина Тева с пищей, напитками и алкоголем

Пациентам не следует употреблять алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Манидипин Тева не должен применяться во время беременности.

Кормление грудью

Применение манидипина следует избегать в период лактации. Если требуется лечение манидипином, кормление грудью необходимо прекратить.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Будьте осторожны при вождении транспортных средств и управлении механизмами, поскольку возможны головокружения.

Манидипин Тева содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Тева

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие препарата Манидипин Тева слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

Если через 2–4 недели лечения антигипертензивный эффект манидипина оказывается недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста, с нарушением функции печени и почек

Если вы пожилой пациент или страдаете от почечной или печеночной недостаточности, врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в сутки).

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам младше 18 лет не следует принимать этот препарат (см. раздел 2 «Не принимайте Манидипин Тева»).

Ваш врач определит продолжительность лечения. Не прекращайте лечение без указания врача.

Таблетки следует принимать утром после завтрака, запивая небольшим количеством жидкости, не разжёвывая.

Если вы приняли Манидипин Тева в большей дозе, чем нужно

Если вы (или кто-то другой) случайно проглотили большое количество таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ваш ребёнок проглотил таблетку, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или к врачу. Как и при передозировке других блокаторов кальциевых каналов, возможна чрезмерная периферическая вазодилатация, приводящая к снижению артериального давления и учащению сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Манидипин Тева

Если вы пропустили приём дозы, принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Манидипина Тева

Перед прекращением приёма Манидипина Тева проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если побочные эффекты возникают, то в основном они слабо выражены и носят временный характер. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинского вмешательства.

Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при приеме препарата Манидипин Тева.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, вертиго, отеки, вызванные задержкой жидкости, сердцебиение, приливы жара.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): ощущение покалывания в коже, слабость или упадок сил, учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление, затрудненное дыхание, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, экзема, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение показателей функции почек (ваш врач об этом знает).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): сонливость, головокружение, боль в груди, стенокардия, повышенное кровяное давление, боль в желудке (гастралгия), боли в животе, диарея, снижение аппетита, желтуха, покраснение кожи, зуд, раздражительность, отклонения в анализах крови (например, повышение билирубина в крови).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): инфаркт миокарда, воспаление десен и чрезмерный рост ткани десен, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения. В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных): аномальное покраснение кожи (многоформная эритема), заболевание кожи с аномальным покраснением и шелушением (экфолиативный дерматит), боли в мышцах, увеличение молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через трубку в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Манидипина Тева

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипина Тева 10 мг

• Действующее вещество — манидипина дигидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 10 мг манидипина дигидрохлорида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 10 мг — круглые, выпуклые, жёлтого цвета, со скошенной кромкой посередине.

Манидипин Тева выпускается в следующих упаковках:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma S.L.U.

Улица Ана Бель Сегура, № 11, здание Альбатрос, корпус В, 1-й этаж

Алькобендас, 28108, Мадрид, Испания

Производитель

Abiogen Pharma SpA

Via Antonio Meucci, 36, Оспедалетто

56121 Пиза — Италия

или

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Квинто-де-Стампи, Розцано, Милан

Италия

или

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy, 5, 26833 Комаццо (ЛО)

Италия

Дата последнего обновления аннотации: июль 2024

«Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)» http://www.aemps.es/ "