Manidipino Teva 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Manidipino Teva 10 mg compresse EFG

manidipino diidrocloruro

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Manidipino Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino Teva
3. Come prendere Manidipino Teva
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Manidipino Teva

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Manidipino Teva e a cosa serve

Manidipino Teva compresse contiene 10 mg di principio attivo manidipino (come manidipino diidrocloruro), appartenente ad un gruppo di medicinali denominati bloccanti dei canali del calcio diidropiridinici.

Manidipino Teva è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata (pressione arteriosa alta).

Manidipino Teva agisce rilassando i vasi sanguigni, riducendo così la pressione del sangue.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Manidipino Teva

Non prenda Manidipino Teva

• Se è allergico al manidipino o ad altri bloccanti dei canali del calcio oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di angina instabile (dolore toracico non causato da stress o esercizio fisico o che si manifesta di notte) o durante le prime 4 settimane successive a un infarto miocardico.
• Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non trattata.
• Se soffre di grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml/min).
• Se soffre di insufficienza epatica da moderata a grave.
• Se è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 18 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Manidipino Teva.

• Se soffre di problemi epatici lievi, poiché gli effetti del manidipino potrebbero aumentare (vedere sezione 3 “Come prendere Manidipino Teva”).
• Se è un paziente anziano, è necessaria una riduzione della dose (vedere sezione 3 “Come prendere Manidipino Teva”).
• Se soffre di malattie cardiache.
• Se sta assumendo altri medicinali (vedere “Assunzione di Manidipino Teva con altri medicinali”).
• Se sta sottoponendosi a dialisi peritoneale.

Altri medicinali e Manidipino Teva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Diuretici (utilizzati per eliminare l’acqua dall’organismo aumentando la produzione di urina) e altri medicinali che riducono la pressione arteriosa, come beta-bloccanti o altri farmaci antipertensivi. Questi medicinali, infatti, possono aumentare l’effetto ipotensivo del manidipino.
• Medicinali che possono influenzare il metabolismo della sostanza attiva contenuta in Manidipino Teva, come farmaci antiproteasici, cimetidina (utilizzata per il trattamento delle ulcere gastriche), o certi antibiotici (utilizzati per il trattamento di malattie batteriche, come claritromicina, eritromicina e rifampicina), o alcuni antimicotici (utilizzati per il trattamento di infezioni fungine, come ketoconazolo e itraconazolo), o fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (utilizzati per trattare l’epilessia), terfenadina, astemizolo (utilizzati per trattare le allergie), chinidina e antiaritmici di classe III utilizzati per problemi di frequenza cardiaca (come amiodarone).
• Medicinali contenenti digossina, utilizzati nel trattamento di alterazioni cardiache.

Se sta assumendo uno dei medicinali sopra elencati, il medico potrebbe prescriverle un altro medicinale o aggiustare la dose di Manidipino Teva o di un altro medicinale.

Assunzione di Manidipino Teva con cibi, bevande e alcol

I pazienti non devono assumere alcol o succo di pompelmo durante il trattamento con manidipino.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o ha intenzione di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Manidipino Teva non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

Allattamento

L’uso del manidipino deve essere evitato durante l’allattamento. Se il trattamento con manidipino è necessario, deve essere interrotto l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Faccia attenzione quando guida veicoli o utilizza macchinari poiché potrebbe avvertire capogiri.

Manidipino Teva contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Manidipino Teva

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Se ritiene che l'effetto di Manidipino Teva sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.

Se dopo 2-4 settimane di trattamento l'effetto antipertensivo del manidipino risulta insufficiente, il medico può aumentare la dose a 20 mg una volta al giorno.

Pazienti anziani e con insufficienza epatica o renale

Se è un paziente anziano o soffre di insufficienza renale o epatica, il medico può prescriverle una dose più bassa (10 mg una volta al giorno).

Uso nei bambini e negli adolescenti

I bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono assumere questo medicamento (vedere sezione 2 “Non prenda Manidipino Teva”).

Il medico le indicherà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento prima che glielo indichi il medico.

I compresse devono essere assunte al mattino dopo la colazione, con un po' di liquido e senza masticarle.

Se assume una quantità eccessiva di Manidipino Teva

Se lei (o un'altra persona) assume accidentalmente un numero elevato di compresse contemporaneamente, o se pensa che suo figlio abbia ingerito delle compresse, contatti immediatamente l'ospedale più vicino o il medico. Come per altri bloccanti dei canali del calcio, in caso di sovradosaggio può verificarsi una vasodilatazione periferica eccessiva che provoca un abbassamento della pressione arteriosa e un aumento della frequenza cardiaca.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Manidipino Teva

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva nel momento previsto.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Manidipino Teva

Prima di interrompere l'assunzione di Manidipino Teva, consulti il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se si presentano effetti indesiderati, saranno principalmente lievi e temporanei. Tuttavia, alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un intervento medico.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante l’assunzione di Manidipino Teva.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): mal di testa, capogiri, vertigini, gonfiore causato da ritenzione idrica, palpitazioni, vampate di calore.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): sensazione di formicolio sulla pelle, debolezza o mancanza di energia, battito cardiaco accelerato, bassa pressione sanguigna, difficoltà respiratorie, nausea, vomito, stitichezza, secchezza della bocca, disturbi gastrointestinali, eruzione cutanea, eczema, aumento degli enzimi epatici e/o aumento dei parametri renali (il suo medico ne è a conoscenza).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, capogiri, dolore al petto, angina pectoris, pressione sanguigna alta, dolore allo stomaco (gastralgia), dolore addominale, diarrea, diminuzione dell'appetito, itticosi, arrossamento della pelle, prurito, irritabilità, esami del sangue anomali (ad esempio, aumento della bilirubina nel sangue).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): infarto del miocardio, infiammazione delle gengive e crescita eccessiva delle gengive che di solito scompare interrompendo il trattamento. In casi isolati, i pazienti con angina pectoris preesistente possono manifestare un aumento della frequenza, durata e gravità di tali episodi.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): arrossamento anomalo della pelle (eritema multiforme), malattia della pelle con arrossamento anomalo e desquamazione (dermatite esfoliativa), dolore muscolare, gonfiore del seno con o senza dolore negli uomini (ginecomastia), liquido torbido (durante la dialisi attraverso un tubo nell'addome).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Manidipino Teva

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Manidipino Teva 10 mg

• Il principio attivo è manidipino diidrocloruro.

Ogni compressa contiene 10 mg di manidipino diidrocloruro.

• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, stearato di magnesio, riboflavina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse da 10 mg sono rotonde, convesse, di colore giallo, con una linea di frattura al centro.

Manidipino Teva è disponibile nei seguenti formati:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 compresse

Non tutti i formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, nº 11 Edificio Albatros B 1ª piano

Alcobendas 28108 Madrid

Responsabile della produzione

Abiogen Pharma SpA

Via Antonio Meucci 36, Ospedaletto

56121 Pisa - Italia

oppure

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Italia

oppure

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2024

“L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/ ”