Манідіпін Цінфа 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Манідіпін Цінфа 10 мг таблетки EFG

Manidipino hidrocloruro

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Манідіпін Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Манідіпіну Цінфа
3. Як застосовувати Манідіпін Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Манідіпіну Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпін Цінфа і для чого його застосовують

Манідіпін Цінфа містить манідіпіну гідрохлорид як діючу речовину. Манідіпін належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів, які блокують надходження кальцію в клітини гладеньких м’язів судин, що призводить до судинного розширення та відповідного зниження артеріального тиску.

Манідіпін Цінфа призначається для лікування підвищеного артеріального тиску (легкий до помірного есенціальний гіпертензійний стан).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Манідіпіну Цінфа

Не приймайте Манідіпін Цінфа

• Якщо ви маєте алергію на манідіпін, інші блокатори кальцієвих каналів або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
• Якщо у вас є проблеми з серцем, наприклад, якщо ви перенесли інфаркт міокарда за останні 4 тижні, або у вас нестабільна стенокардія (біль у грудях через недостатнє постачання кисню до серця), або у вас серцева недостатність і ви не отримуєте спеціального лікування;
• Якщо у вас середньо тяжке або тяжке захворювання печінки.

Манідіпін не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Манідіпін Цінфа

• Якщо у вас є певні проблеми з серцем (наприклад, лівошлуночкова дисфункція, обструкція вихідного шляху лівого шлуночка, правошлуночкова серцева недостатність у пацієнтів із синдромом хворого синуса, яким не встановлено кардіостимулятор).
• Якщо у вас є порушення роботи серця.
• Якщо ви похилого віку або маєте легкі порушення функції печінки (див. розділ 3 «Як застосовувати Манідіпін Цінфа»).
• Якщо ви проходите перитонеальний діаліз.

Також повідомте лікарю:

• Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застосування Манідіпін Цінфа разом з іншими ліками

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Особливо важливо повідомити лікарю, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• діуретики (використовуються для виведення зайвої рідини з організму шляхом підвищення утворення сечі) та інші засоби, що знижують тиск, такі як бета-блокатори або інші антигіпертензивні препарати. Ці ліки можуть посилювати зниження артеріального тиску, яке спричиняє манідіпін;
• ліки, що можуть впливати на метаболізм активної речовини манідіпіну, наприклад, антипротеазні препарати, циметидин (використовується для лікування шлункових виразок), певні антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як кларитроміцин, еритроміцин та рифампіцин), або деякі протигрибкові засоби (використовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол та ітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, терфенадин, астемізол або антиаритміки класу III, що використовуються при порушеннях серцевого ритму (наприклад, аміодарон та хінідин);
• ліки, що містять дигоксин, які використовуються для лікування порушень серця.

Якщо ви приймаєте один із зазначених вище препаратів, ваш лікар може призначити вам інший засіб або скоригувати дозу манідіпіну або іншого лікувального засобу.

Застосування Манідіпін Цінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте Манідіпін Цінфа разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може призвести до надмірного зниження артеріального тиску. Вживання алкоголю може посилювати зниження тиску, спричинене манідіпіном.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.

Оскільки манідіпін не повинен застосовуватися під час вагітності, ваш лікар порадить вам припинити лікування до настання вагітності або негайно після її встановлення та порекомендує відповідне лікування.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Манідіпін слід уникати жінкам, які годують грудьми. Якщо лікування манідіпіном не може бути припинене, ваш лікар порадить припинити грудне вигодовування.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Здатність впливати на здатність керувати транспортними засобами та машинами

У деяких пацієнтів під час лікування гіпертонії цей препарат може викликати запаморочення. У такому разі слід проконсультуватися з лікарем перед виконанням діяльності, яка потребує підвищеної уваги, наприклад, керування транспортними засобами або робота з механізмами.

Манідіпін Цінфа містить лактозу.

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Манідіпін Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

На початку лікування рекомендована доза манідіпіну становить 10 мг на добу. Через 2–4 тижні, якщо зниження артеріального тиску вважається недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу (рекомендована підтримувальна доза).

Манідіпін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків (див. розділ «Не застосовуйте Манідіпін Цінфа»).

Зменшення дози

Якщо вам похилий вік або у вас є захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може призначити зменшену дозу.

Застосування

Манідіпін слід приймати вранці після сніданку. Таблетку потрібно ковтати цілою, не пережовуючи, з достатньою кількістю води.

Намагайтеся приймати щоденну дозу щоразу о тій самій годині.

Тривалість лікування

Важливо продовжувати приймати манідіпін до тих пір, поки ваш лікар не скаже інше. Приймайте точно ту дозу, яку вам призначено, і не змінюйте її без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіну Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Манідіпін Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу манідіпіну, прийміть наступну дозу згідно з призначенням.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Манідіпіном Цінфа

Важливо продовжувати приймати манідіпін до тих пір, поки ваш лікар не скаже інше.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо побічні ефекти виникають, вони, як правило, є легкими та тимчасовими. Однак деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати медичної допомоги.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із кожних 10 пацієнтів):

Накопичення рідини в тканинах, що призводить до набряку (едема), приливи гарячого, запаморочення, головокружіння, головний біль, серцебиття.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із кожних 100 пацієнтів):

Відчуття поколювання або болючої онімілості (парестезія), прискорення серцебиття (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), утруднення дихання (диспнея), слабкість, сухість у роті, нудота, блювота, запор, розлади шлунково-кишкового тракту, висип на шкірі, запалення шкіри з почервонінням та сверблячкою (екзема), тимчасові зміни в лабораторних аналізах певних ферментів (ALT, AST, LDH, GammaGT, ALP, сечовина в крові та креатинін у крові).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із кожних 1000 пацієнтів):

Роздратування, почервоніння шкіри, сверблячка, біль у шлунку (гастралгія), болі в животі, сонливість, біль у грудях, біль у грудях через недостатнє постачання крові до серця (стенокардія), діарея, зниження апетиту (анорексія), аномальні результати аналізів крові (наприклад, підвищений рівень білірубіну в крові), жовтяниця.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

Інфаркт міокарда, у пацієнтів із вже наявною стенокардією може спостерігатися збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, запалення або зміни ясен, що вимагають ретельної догляду за порожниною рота, але які зазвичай зникають після припинення лікування.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними):

Аномальне почервоніння шкіри (множинна еритема), захворювання шкіри з аномальним почервонінням та лущенням (екзфоліативний дерматит), біль у м’язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через трубку в черевній порожнині).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Манідіпіну Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідіпіну Цінфа

• Діюча речовина: манідіпіну гідрохлорид — 10 мг.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат та рибофлавін (Е-101).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Манідіпін Цінфа 10 мг таблетки EFG має форму жовтих круглих таблеток з рисками.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620-Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

ABIOGEN PHARMA S.P.A
Via Meucci, 36
56121 Ospedaletto, Італія

або

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Volturno, 48 Quinto De Stampi
I-20089 Rozzano, Мілан, Італія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620-Huarte (Navarra) – Іспанія

або

VAMFARMA, S.R.L.
Via Kennedy, 5
26833 Comazzo (LO)
Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73231/P_73231.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73231/P_73231.html