Манидипин Цинфа 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манидипин Цинфа 10 мг таблетки ЕФГ

Манидипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Манидипин Цинфа и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Манидипин Цинфа
3. Как принимать Манидипин Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манидипина Цинфа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Манидипин Цинфа и для чего он применяется

Манидипин Цинфа содержит гидрохлорид манидипина в качестве активного вещества. Манидипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов, вызывая сосудорасширение и соответствующее снижение артериального давления.

Манидипин Цинфа показан для лечения высокого артериального давления (доброкачественная артериальная гипертензия лёгкой и умеренной степени).

2. Что необходимо знать перед началом приема манидипина цинфа

Не принимайте Манидипин Цинфа

• Если у вас аллергия на манидипин, другие блокаторы кальциевых каналов или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).
• Если у вас тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть проблемы с сердцем, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель, или у вас нестабильная стенокардия (боли в груди из-за недостаточного поступления кислорода к сердцу), или у вас сердечная недостаточность и вы не получаете специфического лечения.
• Если у вас умеренное или тяжелое заболевание печени.

Применение Манидипина Цинфа у детей и подростков младше 18 лет противопоказано.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема препарата Манидипин Цинфа:

• Если у вас есть некоторые заболевания сердца (например, нарушение функции левого желудочка, обструкция выходного тракта левого желудочка, сердечная недостаточность у пациентов с синдромом слабости синусового узла, не получающих лечение с помощью кардиостимулятора).
• Если у вас нарушения ритма сердца.
• Если вы пожилого возраста или имеете незначительные нарушения функции печени (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Цинфа»).
• Если вы проходите перитонеальный диализ.

Также сообщите врачу:

• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Применение Манидипина Цинфа с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Диуретики (применяются для выведения из организма избытка жидкости за счет увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать снижающее давление действие манидипина.
• Лекарства, которые могут влиять на метаболизм активного вещества манидипина, например, ингибиторы протеаз, циметидин (применяется при лечении язвы желудка), некоторые антибиотики (применяются при бактериальных инфекциях, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), некоторые противогрибковые препараты (применяются при грибковых инфекциях, такие как кетоконазол и итраконазол), фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические препараты III класса, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон и хинидин).
• Препараты, содержащие дигоксин, применяемые при лечении сердечных нарушений.

Если вы принимаете одно из вышеперечисленных лекарств, ваш врач может назначить вам другое средство или скорректировать дозу манидипина или другого препарата.

Применение Манидипина Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Манидипин Цинфа с грейпфрутовым соком, так как это может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Употребление алкоголя может усиливать снижение артериального давления, вызываемое манидипином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете зачатие.

Поскольку прием манидипина во время беременности противопоказан, врач порекомендует вам прекратить лечение до наступления беременности или сразу после её установления и подберет вам соответствующую терапию.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Манидипин не следует применять женщинам, кормящим грудью. Если лечение манидипином необходимо продолжить, врач посоветует вам прекратить грудное вскармливание.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Иногда у некоторых пациентов, проходящих лечение повышенного артериального давления, этот препарат может вызывать головокружение. В таких случаях следует проконсультироваться с врачом перед выполнением действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспорта или работа с механизмами.

Манидипин Цинфа содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Цинфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Доза

В начале лечения рекомендуемая доза манидипина составляет 10 мг один раз в день. Через 2–4 недели, если снижение артериального давления окажется недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день (рекомендуемая поддерживающая доза).

Манидипин Цинфа не должен применяться у детей и подростков (см. раздел «Не принимайте Манидипин Цинфа»).

Снижение дозы

Если вы пожилого возраста или страдаете заболеванием почек или печени, ваш врач может назначить вам пониженную дозу.

Способ применения

Манидипин следует принимать утром после завтрака. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжёвывая, запив достаточным количеством воды.

Постарайтесь принимать ежедневную дозу в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Важно продолжать приём Манидипина Цинфа до тех пор, пока ваш врач не укажет иное. Принимайте точно ту дозу, которая была вам назначена, и не изменяйте её без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли больше Манидипина Цинфа, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Манидипин Цинфа

Если вы забыли принять очередную дозу манидипина, примите следующую дозу в обычное время, как указано.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Манидипином Цинфа

Важно продолжать приём Манидипина Цинфа до тех пор, пока ваш врач не скажет обратное.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Манидипин Цинфа 10 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если побочные эффекты появляются, то в основном они будут незначительными и временными. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Накопление жидкости в тканях, вызывающее отеки (отек), приливы, головокружение, слабость, головная боль, сердцебиение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Ощущение покалывания или болезненное онемение (парестезия), учащение сердцебиения (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), затрудненное дыхание (одышка), общая слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), преходящие изменения в лабораторных анализах некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, Гамма-ГТ, ЩФ, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Раздражительность, покраснение кожи, зуд, боль в желудке (гастралгия), боли в животе, сонливость, боль в груди, боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца (стенокардия), диарея, снижение аппетита (анорексия), отклонения в результатах анализов крови (например, повышенный уровень билирубина в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Инфаркт миокарда; у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов; воспаление или изменение десен, требующее тщательного стоматологического ухода, но обычно проходящее после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

Необычное покраснение кожи (многоформная эритема), заболевание кожи с необычным покраснением и шелушением (экзфолиативный дерматит), боли в мышцах, увеличение молочной железы с болью или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через трубку в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Манидипина Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав манидипина Цинфа

• Действующее вещество: манидипина гидрохлорид — 10 мг.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Манидипин Цинфа 10 мг таблетки — это жёлтые круглые таблетки с риской.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620-Уарте (Наварра) – Испания

Производитель

ABIOGEN PHARMA S.P.A
Via Meucci, 36
56121 Оспедалетто, Италия

или

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Volturno, 48 Quinto De Stampi
I-20089 Розцано, Милан, Италия

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620-Уарте (Наварра) – Испания

или

VAMFARMA, S.R.L.
Via Kennedy, 5
26833 Комаццо (LO)
Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73231/P_73231.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73231/P_73231.html