Манідіпін Нормон 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Манідіпін Нормон 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком прийому лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. ЩО ТАКЕ МАНІДІПІН НОРМОН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ
2. ПЕРЕД ПРИЙОМОМ МАНІДІПІНУ НОРМОН
3. ЯК ПРИЙМАТИ МАНІДІПІН НОРМОН
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
5. ЗБЕРІГАННЯ МАНІДІПІНУ НОРМОН
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

1. Що таке Манідіпін Нормон і для чого його застосовують

Манідіпін належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними блокаторами кальцієвих каналів із переважною судинною дією.

Манідіпін Нормон показаний для лікування легкого та помірного есенціального гіпертонічного стану.

2. Перед застосуванням Манідіпін Нормон

Не застосовуйте Манідіпін Нормон

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до манідіпіну, інших дигідропіридинів або будь-якого з інших компонентів препарату Манідіпін Нормон (див. розділ 6 щодо переліку компонентів).
• Якщо у вас нестабільна стенокардія або перші 4 тижні після інфаркту міокарда.
• Якщо у вас неконтрольована серцева недостатність.
• Якщо у вас тяжке захворювання нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв).
• Якщо у вас середньо тяжке або тяжке захворювання печінки.

Дітям цей лікарський засіб застосовувати не слід.

Особливі застереження щодо Манідіпін Нормон

• Якщо у вас є легкі порушення функції печінки, оскільки може посилитися гіпотензивна дія (див. розділ 3 «ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Манідіпін Нормон»).
• При застосуванні лікарського засобу літнім пацієнтам ваш лікар може рекомендувати зменшити дозу (див. розділ 3 «ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Манідіпін Нормон»).
• Якщо у вас є порушення лівентрикулярної функції.
• Якщо у вас є обструкція виходу з лівого шлуночка.
• Якщо у вас ізольована правожелудочкова недостатність.
• Якщо у вас синдром дисфункції синусового вузла і ви не маєте встановленого кардіостимулятора.
• Якщо у вас стабільна коронарна хвороба серця через можливість підвищення коронарного ризику (див. розділ 4 «МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ»).
• Якщо ви одночасно приймаєте інші ліки, які інгібують фермент CYP3A4 (фермент, що бере участь у метаболізмі ліків) (наприклад, інгібітори протеази, циметидин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин або кларитроміцин) або ліки, що індукують фермент CYP3A4 (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або рифампіцин).
• Коли ви приймаєте манідіпін разом з іншими субстратами ферменту CYP3A4 (наприклад, терфенадин, астемізол, хінідин або антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон).
• Якщо ви проходите перитонеальний діаліз.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, або ліки від будь-яких із таких станів:

• • Високий тиск, такі як діуретики та/або бета-блокатори.
• • Інфекції, спричинені вірусами та бактеріями.
• • Психічні розлади.
• • Нерегулярне серцебиття (наприклад, аміодарон, хінідин, дигоксин).
• • Аллергії (наприклад, терфенадин, астемізол).

Застосування Манідіпін Нормон разом із їжею та напоями

Слід уникати вживання алкоголю, оскільки він може посилювати гіпотензивну дію цього лікарського засобу.

Не слід вживати сік грейпфрута під час застосування цього лікарського засобу, оскільки може посилитися гіпотензивна дія.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Не слід застосовувати Манідіпін Нормон під час вагітності та годування груддю. Якщо лікування манідіпіном необхідне, годування груддю слід припинити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, оскільки можуть виникнути запаморочення через зниження артеріального тиску.

Манідіпін Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Манідіпін Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Манідіпін Нормон, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Манідіпін Нормон призначається перорально. Таблетки слід приймати вранці після сніданку, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Початкова звичайна доза — 10 мг один раз на добу (одна таблетка Манідіпін Нормон 10 мг перорально). Якщо після 2–4 тижнів лікування антигіпертензивний ефект манідіпіну буде недостатнім, лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Якщо вам похилий вік або у вас є захворювання нирок чи печінки, лікар може призначити нижчу дозу (10 мг один раз на добу).

Лікар повідомить вам, як довго слід приймати Манідіпін Нормон. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки, можливо, ви ще не завершили курс лікування своєї хвороби.

Якщо ви прийняли більше Манідіпін Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ліків, ніж слід, може виникнути надмірна периферична вазодилатація, що супроводжується значним зниженням артеріального тиску та прискоренням серцевого ритму. У такому разі необхідно швидко розпочати симптоматичне лікування та підтримання серцево-судинної функції.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Сервіс токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Досвід передозування цим лікарським засобом відсутній.

Якщо ви забули прийняти Манідіпін Нормон

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати наступну таблетку наступного дня, як і було призначено.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Манідіпін Нормон

Перед тим як припинити прийом цього лікарського засобу, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідіпін Нормон 10 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів. Під час застосування Манідіпіну Нормон 10 мг таблетки EFG можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часті (у 1–10 із кожних 100 пацієнтів): головний біль, запаморочення, вертиго, набряки через затримку рідини, серцебиття, гарячі приливи.

Нечасті (у 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів): відчуття поколювання, слабкість або відчуття нестачі енергії, прискорення серцевого ритму, гіпотензія, утруднення дихання, нудота, блювота, запор, сухість у роті, шлункові розлади, висип на шкірі, запалення шкіри (екзема), підвищення рівня ферментів печінки і/або показників функції нирок.

Рідкісні (у 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів): сонливість, біль у грудях, стенокардія, гіпертензія, біль у шлунку, біль у животі, почервоніння шкіри, свербіж, дратівливість.

Дуже рідкісні (у менш ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів): інфаркт міокарда, запалення або зміни ясен, які зазвичай зникають після припинення лікування. У окремих випадках у пацієнтів з існуючою стенокардією може спостерігатися збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): біль у м’язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через трубку в черевній порожнині).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Манідіпіну Нормон

Зберігати у недоступному для дітей місці, у прихованому від світла місці.

Не застосовувати Манідіпін Нормон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Манідіпіну Нормон

Діючою речовиною є манідіпіну гідрохлорид — 10 мг.

Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Манідіпін Нормон 10 мг таблетки EFG мають форму жовтих круглих таблеток з рисками. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ІСПАНІЯ)

Виробник

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (Італія)

АБО

GALENICUM HEALTH, S.L.

Avda. Diagonal, 538 4º 1ª

08006 Barcelona, Іспанія

АБО

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milan, Італія

АБО

VAMFARMA, S.R.L.

Via Kenney, 5

26833 Comazzo (LO), Італія

Ця інструкція була схвалена у: вересень 2024