Манидипин Нормон 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Манидипин Нормон 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма лекарственного средства.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. ЧТО ТАКОЕ МАНИДИПИН НОРМОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
2. ПЕРЕД ПРИЁМОМ МАНИДИПИНА НОРМОН
3. КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИН НОРМОН
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
5. ХРАНЕНИЕ МАНИДИПИНА НОРМОН
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Что такое Манидипин Нормон и для чего его применяют

Манидипин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными блокаторами кальциевых каналов с преимущественно сосудистым действием.

Манидипин Нормон показан для лечения доброкачественной артериальной гипертензии легкой и умеренной степени.

2. Перед приёмом Манидипина Нормон

Не применять Манидипин НОРМОН

• При повышенной чувствительности (аллергии) к манидипину, другим дигидропиридинам или любому из прочих компонентов препарата Манидипин НОРМОН (см. раздел 6 для списка компонентов).
• При нестабильной стенокардии или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда.
• При неконтролируемой застойной сердечной недостаточности.
• При тяжёлых заболеваниях почек (клиренс креатинина <10 мл/мин).
• При заболеваниях печени средней или тяжёлой степени тяжести.

Детям этот препарат принимать нельзя.

С осторожностью применять Манидипин НОРМОН

• При лёгких нарушениях функции печени, поскольку может усиливаться гипотензивное действие (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИН НОРМОН»).
• При применении у пожилых пациентов врач может порекомендовать уменьшить дозу (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИН НОРМОН»).
• При нарушении функции левого желудочка.
• При наличии препятствий оттоку крови из левого желудочка.
• При изолированной правожелудочковой недостаточности.
• При синдроме дисфункции синусового узла при отсутствии установленного кардиостимулятора.
• При стабильной ишемической болезни сердца из-за возможного увеличения коронарного риска (см. раздел 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»).
• При одновременном приёме других препаратов, ингибирующих фермент CYP3A4 (фермент, участвующий в метаболизме лекарственных средств) (например, ингибиторы протеаз, циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин или кларитромицин), или препаратов, индуцирующих фермент CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или рифампицин).
• При одновременном приёме манидипина и других субстратов фермента CYP3A4 (например, терфенадина, астемизола, хинидина или антиаритмических препаратов класса III, таких как амиодарон).
• При проведении перитонеального диализа.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта, или препараты при следующих состояниях:

• • Повышенное артериальное давление, такие как диуретики и/или бета-блокаторы.
• • Инфекции, вызванные вирусами и бактериями.
• • Психические расстройства.
• • Нарушения ритма сердца (например, амиодарон, хинидин, дигоксин).
• • Аллергические заболевания (например, терфенадин, астемизол).

Приём Манидипина НОРМОН вместе с пищей и напитками

Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать гипотензивное действие этого препарата.

Не следует употреблять сок грейпфрута во время приёма этого препарата, так как это может привести к усилению гипотензивного эффекта.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не следует применять Манидипин НОРМОН во время беременности и лактации. Если лечение манидипином необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.

Вождение транспорта и управление механизмами

Соблюдайте осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами, поскольку может возникать головокружение вследствие снижения артериального давления.

Манидипин Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению Манидипина Нормон, данным вашим врачом. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Манидипин Нормон принимается внутрь. Таблетки следует принимать утром после завтрака, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в день (одна таблетка Манидипина Нормон 10 мг внутрь). Если после 2–4 недель лечения антигипертензивный эффект манидипина будет недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Если вы пожилого возраста или страдаете заболеванием почек или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в день).

Ваш врач определит продолжительность лечения Манидипином Нормон. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку процесс лечения вашего заболевания может быть ещё не завершён.

Если вы приняли Манидипин Нормон в большей дозе, чем нужно

При приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие чрезмерного периферического сосудорасширения, сопровождающегося значительным снижением артериального давления и учащением сердцебиения. В этом случае необходимо быстро начать симптоматическое лечение и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Опыт применения препарата в случае передозировки отсутствует.

Если вы забыли принять Манидипин Нормон

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, а следующую таблетку примите на следующий день в обычное время, согласно назначению.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Манидипином Нормон

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Манидипин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. При приёме Манидипина Нормон могут появиться следующие побочные эффекты:

Часто (у 1–10 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, вертиго, отёк, вызванный задержкой жидкости, сердцебиение, приливы жара.

Нечасто (у 1–10 из 1 000 пациентов): ощущение покалывания, слабость или утомляемость, учащение сердцебиения, гипотензия, затруднённое дыхание, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи (экзема), повышение активности печеночных ферментов и/или изменение показателей функции почек.

Редко (у 1–10 из 10 000 пациентов): сонливость, боль в груди, стенокардия, гипертензия, боль в желудке, боли в животе, покраснение кожи, зуд, раздражительность.

Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов): инфаркт миокарда, воспаление или изменение дёсен, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения. В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): мышечная боль, увеличение молочной железы у мужчин с болью или без боли (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через катетер в брюшной полости).

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих у вас побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Манидипина Нормон

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от света.

Не применять Манидипин Нормон после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в household waste. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата Манидипин Нормон

Действующее вещество: манидипина гидрохлорид — 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Манидипин Нормон 10 мг таблетки — таблетки, круглые, жёлтого цвета, с риской. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 — 28760 Трес Кантос — Мадрид (ИСПАНИЯ)

Производитель

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Пиза (ИТАЛИЯ)

Или

GALENICUM HEALTH, S.L.
Avda. Diagonal, 538 4º 1ª
08006 Барселона, Испания

Или

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Volturno, 48 Quinto De Stampi
I-20089 Розано, Милан, Италия

Или

VAMFARMA, S.R.L.
Via Kenney, 5
26833 Комаццо (LO), Италия

Настоящая инструкция была утверждена в: сентябре 2024 г.