Manidypan Normon 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Manidipino NORMON 10 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem zażywania leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uznasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. CO TO JEST MANIDIPINO NORMON I DO CZEGO SŁUŻY
2. PRZED ZAAŻYCIEM MANIDIPINO NORMON
3. JAK ZAAŻYWAĆ MANIDIPINO NORMON
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5. PRZECHOWYWANIE MANIDIPINO NORMON
6. INFORMACJE DODATKOWE

1. Co to jest Manidipino Normon i do czego jest stosowany

Manidipino należy do grupy leków zwanych selektywnymi blokerami kanałów wapniowych o działaniu preferencyjnie naczyniowym.

Manidipino NORMON jest wskazany w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego pierwotnego.

2. Przed zażyciem Manidipino Normon

Nie stosuj Manidipino NORMON

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na manidypinę, inne dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku Manidipino NORMON (zobacz punkt 6, lista składników).
• Jeśli cierpisz na niestabilną dławicę piersiową lub w ciągu pierwszych 4 tygodni po zawałach serca.
• Jeśli cierpisz na niekontrolowaną niewydolność serca zastoinowego.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min.).
• Jeśli cierpisz na umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby.

Dzieci nie powinny przyjmować tego leku.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Manidipino NORMON

• Jeśli masz łagodne zaburzenia wątroby, ponieważ może dojść do wzmocnienia działania hipotensyjnego (zobacz punkt 3 „SPOSÓB STOSOWANIA LEKU Manidipino NORMON”).
• W przypadku stosowania u osób starszych, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki (zobacz punkt 3 „SPOSÓB STOSOWANIA LEKU Manidipino NORMON”).
• Jeśli cierpisz na zaburzenia czynności lewej komory serca.
• Jeśli cierpisz na zwężenie odpływu z lewej komory serca.
• Jeśli cierpisz na odosobnioną niewydolność prawej komory serca.
• Jeśli cierpisz na zespół słabości zatoki, a nie masz wszczepionego rozrusznika serca.
• Jeśli cierpisz na stabilną chorobę wieńcową, z powodu możliwego zwiększenia ryzyka wieńcowego (zobacz punkt 4 „MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE”).
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz inne leki hamujące enzym CYP 3A4 (enzym metabolizujący leki), takie jak inhibitory proteaz, cyklosporyna, cymetydyna, ketozakonazol, itrakonazol, erytromycyna lub klaritromycyna, lub leki indukujące enzym CYP 3A4 (takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub ryfampicyna).
• Gdy stosujesz manidylinę razem z innymi substancjami metabolizowanymi przez enzym CYP 3A4 (takimi jak terfenadyna, astemizol, chinidyna lub leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron).
• Jeśli jesteś poddawany dializie otrzewnowej.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, również tych dostępnych bez recepty lub leków stosowanych w przypadku następujących chorób:

• • Nadciśnienie tętnicze, takie jak diuretyki i/lub beta-blokery.
• • Infekcje wirusowe i bakteryjne.
• • Zaburzenia psychiczne.
• • Nieprawidłowe rytm serca (takie jak amiodaron, chinidyna, digoksyna).
• • Alergie (takie jak terfenadyna, astemizol).

Stosowanie Manidipino NORMON z posiłkami i napojami

Należy unikać spożycia alkoholu, ponieważ może on wzmocnić działanie hipotensyjne tego leku.

Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć działanie hipotensyjne.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy stosować Manidipino NORMON w czasie ciąży ani okresu karmienia piersią. Jeśli leczenie manidyliną jest konieczne, karmienie piersią należy przerwać.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zachowaj ostrożność podczas kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może dojść do zawrotów głowy spowodowanych obniżeniem ciśnienia tętniczego.

Manidipino Normon zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Manidipino Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania Manidipino NORMON. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Manidipino NORMON stosuje się doustnie. Tabletki należy przyjmować rano po śniadaniu, połykając je nieprzeżuwając, wraz z niewielką ilością płynu.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Standardowa dawka początkowa to 10 mg jednokrotnie dziennie (jedna tabletka Manidipino NORMON 10 mg doustnie). Jeżeli po 2–4 tygodniach leczenia działanie przeciw nadciśnieniowe manidyponu okaże się niewystarczające, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg jednokrotnie dziennie.

Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę (10 mg jednokrotnie dziennie).

Lekarz określi długość trwania leczenia Manidipino NORMON. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ proces leczenia Twojej choroby może nie być jeszcze zakończony.

Jeśli wziąłeś więcej Manidipino NORMON niż powinieneś

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku może dojść do nadmiernej wazodylatacji obwodowej, towarzyszącego jej istotnego obniżenia ciśnienia tętniczego oraz przyspieszenia rytmu serca. W takiej sytuacji należy szybko rozpocząć leczenie objawowe oraz wspomagające funkcję układu krążenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Nie ma doświadczeń z przedawkowaniem tego leku.

Jeśli zapomniałeś wziąć Manidipino NORMON

Jeśli zapomniałeś wziąć tabletki, przyjmij ją natychmiast, a następnie kontynuuj przyjmowanie następnej tabletki następnego dnia zgodnie z zaleceniem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Manidipino NORMON

Zanim przestaniesz przyjmować ten lek, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Manidipino NORMON może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Podczas przyjmowania Manidipino NORMON mogą pojawić się następujące działania niepożądane:

Częste (u 1–10 na 100 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się, obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, kołatanie serca, uderzenia gorąca.

Nieczęste (u 1–10 na 1000 pacjentów): uczucie mrowienia, osłabienie lub brak energii, zwiększenie częstości akcji serca, hipotensja, trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, dolegliwości żołądkowe, wysypka skórna, zapalenie skóry (egzema), podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i/lub zmiany w parametrach nerek.

Rzadkie (u 1–10 na 10 000 pacjentów): senność, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, nadciśnienie, ból żołądka, ból brzucha, zaczerwienienie skóry, swędzenie i drażliwość.

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zawał mięśnia sercowego, zapalenie lub zmiany dziąseł, które zwykle ustępują po przerwaniu leczenia. W pojedynczych przypadkach u pacjentów z istniejącą dławicą piersiową może dojść do zwiększenia się częstości, długości trwania lub nasilenia napadów.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból mięśni, obrzęk piersi z lub bez bólu u mężczyzn (ginekomastia), mętna wydzielina (podczas przeprowadzania dializy przez rurkę w jamie brzusznej).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceuty.

5. Ochrona leku Manidipino Normon

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować leku Manidipino NORMON po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Manidipino NORMON

Substancją czynną jest manidyponu chlorowodorek, 10 mg.

Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu i ryboflawina (E-101).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Manidipino NORMON 10 mg tabletki to żółte, okrągłe tabletki dwudzielne. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Właściciel

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madryt (HISZPANIA)

Producent

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ITALIA)

LUB

GALENICUM HEALTH, S.L.

Avda. Diagonal, 538 4º 1ª

08006 Barcelon, Hiszpania

LUB

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Mediolan, Włochy

LUB

VAMFARMA, S.R.L.

Via Kenney, 5

26833 Comazzo (LO), Włochy

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w: wrzesień 2024