Manidipino Normon 10 mg compresse EFG
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Manidipino NORMON 10 mg compresse EFG
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicamento.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati da lei riscontrati sia grave o se nota effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo:
- CHE COS'È MANIDIPINO NORMON E A COSA SERVE
- PRIMA DI PRENDERE MANIDIPINO NORMON
- COME PRENDERE MANIDIPINO NORMON
- POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- COME CONSERVARE MANIDIPINO NORMON
- INFORMAZIONI ADDIZIONALI
1. Che cos'è Manidipino Normon e a cosa serve
Manidipino appartiene al gruppo di medicinali denominati bloccanti selettivi dei canali del calcio, con azione prevalentemente vascolare.
Manidipino NORMON è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata.
2. Prima di prendere Manidipino Normon
Non usi Manidipino NORMON
- Se è allergico (ipersensibile) alla manidipina, ad altre diidropiridine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Manidipino NORMON (vedere sezione 6 per l'elenco degli ingredienti).
- Se soffre di angina instabile o durante le prime 4 settimane successive a un infarto miocardico.
- Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non controllata.
- Se soffre di grave malattia renale (clearance della creatinina <10 ml/min).
- Se soffre di malattia epatica da moderata a grave.
I bambini non devono assumere questo medicinale.
Presti particolare attenzione con Manidipino NORMON
- Se ha problemi epatici lievi, poiché l'effetto ipotensivo può aumentare (vedere sezione 3 “COME PRENDERE Manidipino NORMON”).
- In caso di somministrazione a persone anziane, il medico le consiglierà di ridurre il dosaggio (vedere sezione 3 “COME PRENDERE Manidipino NORMON”).
- Se soffre di disfunzione ventricolare sinistra.
- Se soffre di ostruzione dell’efflusso del ventricolo sinistro.
- Se soffre di insufficienza cardiaca destra isolata.
- Se soffre di sindrome da disfunzione del seno senza avere un pacemaker impiantato.
- Se soffre di cardiopatia coronarica stabile, a causa della possibile aumentata del rischio coronarico (vedere sezione 4 “POSSIBILI EFFETTI AVVERSI”).
- Se sta assumendo contemporaneamente altri farmaci che inibiscono l’enzima CYP 3A4 (enzima che aiuta a metabolizzare i farmaci) (come antiproteasi, cimetidina, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina o claritromicina) o farmaci induttori dell’enzima CYP 3A4 (come fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o rifampicina).
- Quando assume manidipina e altri substrati dell’enzima CYP 3A4 (come terfenadina, astemizolo, chinidina o farmaci antiaritmici di classe III, come amiodarone).
- Se sta sottoponendosi a dialisi peritoneale.
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica, o farmaci per una delle seguenti condizioni:
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- Ipertensione, come diuretici e/o beta-bloccanti.
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- Infezioni virali e batteriche.
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- Disturbi mentali.
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- Frequenza cardiaca irregolare (come amiodarone, chinidina, digossina).
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- Allergie (come terfenadina, astemizolo).
Assunzione di Manidipino NORMON con cibi e bevande
È necessario evitare il consumo di alcol, poiché può potenziare l’effetto ipotensivo di questo medicinale.
Non deve bere succo di pompelmo durante l’assunzione di questo medicinale, poiché l’effetto ipotensivo potrebbe aumentare.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.
Non deve usare Manidipino NORMON durante la gravidanza né durante il periodo di allattamento. Se il trattamento con manidipina è necessario, l’allattamento deve essere interrotto.
Guida e utilizzo di macchinari
Faccia attenzione quando guida o utilizza macchinari, poiché possono verificarsi capogiri dovuti alla riduzione della pressione arteriosa.
Manidipino Normon contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Manidipino Normon
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Manidipino NORMON indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.
Manidipino NORMON viene somministrato per via orale. I compresse devono essere prese al mattino dopo la colazione, inghiottite senza masticare, insieme a un po’ di liquido.
Ricordi di assumere il suo medicamento.
La dose iniziale abituale è di 10 mg una volta al giorno (una compressa di Manidipino NORMON 10 mg per via orale). Se dopo 2-4 settimane di trattamento l'effetto antipertensivo della manidipina dovesse risultare insufficiente, il medico potrà aumentare la dose a 20 mg una volta al giorno.
Se è anziano oppure se soffre di una malattia renale o epatica, il medico potrà prescriverle una dose inferiore (10 mg una volta al giorno).
Il medico le indicherà la durata del trattamento con Manidipino NORMON. Non interrompa il trattamento precocemente, poiché potrebbe non aver completato il processo terapeutico della sua patologia.
Se assume più Manidipino NORMON di quanto deve
In caso di assunzione di una quantità eccessiva di medicamento, si può verificare una vasodilatazione periferica eccessiva accompagnata da un abbassamento significativo della pressione arteriosa e da un aumento della frequenza cardiaca. In tal caso, deve essere immediatamente avviato un trattamento sintomatico e di supporto della funzione cardiovascolare.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Non esiste esperienza riguardo al sovradosaggio con questo medicamento.
Se dimentica di prendere Manidipino NORMON
Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda, continuando poi con la compressa successiva il giorno seguente, come previsto.
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Manidipino NORMON
Chieda consiglio al medico prima di interrompere l'assunzione di questo medicamento.
Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Manidipino NORMON può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Durante il trattamento con Manidipino NORMON possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (da 1 a 10 casi su 100 pazienti): mal di testa, capogiri, vertigini, gonfiore causato dalla ritenzione idrica, palpitazioni, vampate di calore.
Poco frequenti (da 1 a 10 casi su 1.000 pazienti): sensazione di formicolio, debolezza o mancanza di energia, aumento della frequenza cardiaca, ipotensione, difficoltà respiratorie, nausea, vomito, stitichezza, secchezza della bocca, disturbi gastrici, eruzione cutanea, infiammazione della pelle (eczema), aumento degli enzimi epatici e/o dei parametri renali.
Rari (da 1 a 10 casi su 10.000 pazienti): sonnolenza, dolore al petto, angina pectoris, ipertensione, dolore allo stomaco, dolore addominale, arrossamento della pelle, prurito e irritabilità.
Molto rari (meno di 1 caso su 10.000 pazienti): infarto del miocardio, infiammazione o alterazione delle gengive che generalmente regrediscono interrompendo il trattamento. In casi isolati, pazienti con angina pectoris preesistente possono manifestare un aumento della frequenza, durata o gravità degli attacchi.
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): dolore muscolare, gonfiore del seno con o senza dolore negli uomini (ginecomastia), liquido torbido (durante la dialisi attraverso un tubo nell'addome).
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. Conservazione di Manidipino Normon
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare Manidipino NORMON dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di Manidipino NORMON
Il principio attivo è manidipino cloridrato, 10 mg.
Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, stearato di magnesio e riboflavina (E-101).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Manidipino NORMON 10 mg compresse si presenta sotto forma di compresse rotonde gialle con riga di rottura. Ogni confezione contiene 28 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (SPAGNA)
Responsabile della produzione
ABIOGEN PHARMA, S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ITALIA)
Oppure
GALENICUM HEALTH, S.L.
Avda. Diagonal, 538 4º 1ª
08006 Barcellona, Spagna
Oppure
DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Volturno, 48 Quinto De Stampi
I-20089 Rozzano, Milano, Italia
Oppure
VAMFARMA, S.R.L.
Via Kenney, 5
26833 Comazzo (LO), Italia
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Settembre 2024