Магногене 53 мг таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Магногене 53 мг таблетки, вкриті оболонкою

Магній

Уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо симптоми погіршуються або не зникають після 15 днів, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або аптекарю.

Зміст інструкції:

1. Що таке Магногене і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Магногене
3. Як застосовувати Магногене
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Магногене
6. Додаткова інформація

1. Що таке Магногене і для чого його застосовують

Містить магній як діючу речовину. Відноситься до групи лікарських засобів, які називаються „мінеральні добавки”.

Застосовується для профілактики станів, що виникають при дефіциті магнію, спричиненому дієтами з низьким вмістом овочів, цілого зерна та бобових, які проявляються слабкістю та м’язовими судомами, що можуть виникати у дорослих та дітей віком понад 12 років.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ МАГНОГЕНЕ

Не приймайте Магногене, якщо:

• ви маєте алергію (гіперчутливість) до солей магнію або до будь-якого з інших компонентів препарату Магногене.
• у вас є порушення функції нирок.
• у вас є або були захворювання серця, такі як серцевий блок або ішемічна хвороба серця (стенокардія, інфаркт міокарда тощо), що виникають через недостатнє кровопостачання серця.
• у вас є або були діабетичний кома (втрата свідомості через надто високий або низький рівень цукру в крові).
• вам поставили діагноз міастенія gravis (аутоімунне захворювання нервово-м’язової системи).
• у вас хронічна діарея або поставлений діагноз виразковий коліт (запальне захворювання кишечника).
• вам була проведена ілеостомія (хірургічне втручання на кишечнику).
• у вас симптоми апендициту: боль у животі (біль навколо пупка), який посилюється і переміщується в нижню праву частину живота. Ця боль може супроводжуватися відсутністю апетиту, нудотою, блювотою та низькою температурою.

Будьте особливо обережні при застосуванні Магногене:

• Тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до гіпермагніємії (підвищений рівень магнію в крові), яка характеризується нудотою, блювотою, депресією дихання (слабке дихання) та депресією центральної нервової системи (симптоми можуть варіювати від сонливості до коми), гіперрефлексією (посилення рефлексів), м’язовою слабкістю та певними серцево-судинними ефектами, такими як зниження артеріального тиску, уповільнення серцевих скорочень та зупинка серця.
• Прийом цього лікарського засобу натщесерце може спричинити діарею.
• Пацієнти з захворюваннями нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Застосування у дітей:

Не застосовувати дітям молодше 12 років, окрім випадків, передбачених лікарем.

Застосування у осіб старше 65 років:

У пацієнтів старше 65 років, які мають порушення функції нирок, доза та частота прийому солей магнію повинні бути змінені лікарем залежно від ступеня порушення функції нирок.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Можливі взаємодії з такими ліками:

Антимікрозні засоби азолового ряду (наприклад, ітраконазол, флуконазол).

Антибіотики, такі як тетрацикліни (доксіциклін, міноклін, окситетрациклін, тетрациклін) та хінолони (ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) — може знижуватися ефективність антибіотика.

Бісфосфонати (ліки, що використовуються для лікування остеопорозу).

Делавірдин — антиретровірусний препарат, що застосовується для лікування ВІЛ/СНІД.

Дигіталіси — застосовуються для лікування серцевої недостатності. Основний представник — дигоксин.

Полістиролсульфонат натрію — використовується для лікування гіперкаліємії, може спричинити метаболічний алкалоз.

Хінідин — застосовується для лікування порушень серцевого ритму.

Майте на увазі, що ці рекомендації можуть стосуватися також ліків, які ви приймали раніше або плануєте приймати в майбутньому. Тому, загалом, між прийомом Магногене та інших пероральних ліків має бути інтервал не менше 2 годин, оскільки це може зменшити або посилити всмоктування інших препаратів.

Прийом магнію разом з їжею та напоями

Надмірне та тривале вживання продуктів, що містять магній та кальцій, може призвести до підвищення концентрації кальцію в крові. У таких випадках слід контролювати споживання кальцію та продуктів, багатих кальцієм, зокрема молочних.

Алкоголь та глюкоза підвищують виведення магнію з організму.

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Рекомендується задовольняти потребу в магнії за допомогою дієти, багатої на овочі та цілі зерна, для профілактики наслідків дефіциту магнію під час вагітності.

Грудне вигодовування:

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не повідомлялося про проблеми у дітей-грудничків, матері яких приймають таблетки Магногене в рекомендованих дозах.

Керування транспортними засобами та механізмами:

Не очікується впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами та механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Магногене

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МАГНОГЕНЕ

Дотримуйтесь цих інструкцій точно, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Не приймати на порожній шлунок, оскільки це може спричинити діарею.

Кожну таблетку, вкриту оболонкою, потрібно ковтати цілком, запиваючи водою або іншою рідиною, не розламовуючи і не жуючи. Рекомендована середня доза для дорослих та дітей старше 12 років — 2 таблетки, вкриті оболонкою, 2 рази на добу після їжі, ковтаючи з рідиною (212 мг магнію на добу).

Особи старше 65 років, діти молодше 12 років та пацієнти з захворюваннями нирок повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 15 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Магногене, ніж слід:

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми гіпермагніємії: приливи гарячого, уповільнення серцевого ритму, депресія центральної нервової системи, м’язова слабкість, втома, сонливість або гіперзбудливість, нудота, гіпотензія, сплутаність свідомості, депресія дихання, аритмії, кома та зупинка серця.

Гіперм’язовий блок, пов’язаний з гіпермагніємією, можна усунути введенням солей кальцію.

Якщо функція нирок у нормі, слід приймати рідину для виведення магнію з організму. Якщо функція нирок порушена або гіпермагніємія тяжка, необхідно застосовувати діаліз.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за тел.: 91-5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Магногене

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування, як і раніше.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Магногене може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування цього лікарського засобу повідомляли про такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно. Найхарактернішими були порушення шлунково-кишкового тракту, такі як діарея та блювання, а також, меншою мірою, підвищення рівня магнію в крові, що проявляється сонливістю, подвійним зором, запамороченням, слабкістю м’язів, зниженням артеріального тиску.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Магногене

Зберігати у недоступному та недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення «CAD:». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Магногене:

Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 53 мг магнію, який надходить з 125,06 мг гідроксиду магнію; 7,17 мг броміду магнію та 0,34 мг фториду магнію.

Інші компоненти (допоміжні речовини): хлорид натрію, йодид натрію, лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, макрогол 4000/10000, тальк, стеарат магнію, дисперсія 30% співполімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), карбонат кальцію, сахароза, гума аравійська, діоксид титану (Е-171), макрогол 6000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Магногене — це лікарський засіб у формі таблеток, вкритих оболонкою, для перорального застосування, упакований у блистер по 45 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Барселона – Іспанія)

Виробник

Laboratorio ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 – Alcalá de Henares

(Мадрид – Іспанія)

або

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

(Барселона – Іспанія)

Ця інструкція була переглянута у грудні 2010 року