Magnogene 53 mg compresse rivestite
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
magnogene 53 mg compresse rivestite
Magnesio
Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono oltre i 15 giorni, deve consultare il medico.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Magnogene e a cosa serve
- Prima di prendere Magnogene
- Come prendere Magnogene
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Magnogene
- Informazioni aggiuntive
1. Che cos'è MAGNOGENE e a cosa serve
Contiene magnesio come principio attivo. Appartiene al gruppo di medicinali denominati "integratori minerali".
È utilizzato per la prevenzione di stati carenziali di magnesio dovuti a diete povere di vegetali, cereali integrali e legumi, che si manifestano con debolezza e crampi muscolari, che possono verificarsi negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.
2. PRIMA DI ASSUMERE MAGNOGENE
Non prenda Magnogene se:
- è allergico (ipersensibile) ai sali di magnesio o a uno qualsiasi degli altri componenti di Magnogene.
- soffre di alterazioni renali.
- soffre o ha sofferto di malattie cardiache come blocco cardiaco oppure le è stata diagnosticata una cardiopatia ischemica (angina pectoris, infarto miocardico, ... dovuti a insufficiente irrorazione sanguigna del cuore).
- soffre o ha sofferto di coma diabetico (perdita di coscienza dovuta a livelli eccessivamente alti o bassi di zucchero nel sangue).
- le è stata diagnosticata miastenia grave (malattia neuromuscolare autoimmune).
- soffre di diarrea cronica o le è stata diagnosticata colite ulcerosa (malattia infiammatoria intestinale).
- le è stata praticata un'ileostomia (intervento chirurgico all'intestino).
- presenta sintomi di appendicite: dolore addominale (dolore intorno all'ombelico) che aumenta di intensità e si sposta verso la parte inferiore destra dell'addome con il progredire del processo. Questo dolore può essere accompagnato da inappetenza (diminuzione della voglia di mangiare), nausea, vomito e febbre leggera.
Faccia particolare attenzione con Magnogene:
- L'uso prolungato di questo medicinale può causare ipermagnesemia (livello elevato di magnesio nel sangue), caratterizzata da nausea, vomito, depressione respiratoria (respiro debole) e depressione del Sistema Nervoso Centrale (i sintomi possono variare dal torpore al coma), iperreflessia (esagerazione dei riflessi), debolezza muscolare e alcuni effetti cardiovascolari come pressione arteriosa bassa, riduzione della frequenza cardiaca e arresto cardiaco.
- L'assunzione di questo medicinale a stomaco vuoto può causare diarrea.
- I pazienti con malattie renali devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Uso nei bambini:
Non somministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diverso parere medico.
Uso nei soggetti di età superiore a 65 anni:
Nei pazienti di età superiore a 65 anni con ridotta funzionalità renale, il medico deve modificare la dose e la frequenza di somministrazione dei sali di magnesio in base al grado di riduzione della funzione renale.
Uso di altri medicinali:
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Possono verificarsi interazioni con i seguenti medicinali:
Agenti antifungini azolici (per i funghi) come itraconazolo, fluconazolo.
Antibiotici come tetracicline (doxiciclina, minociclina, ossitetraciclina, tetraciclina) e chinoloni (ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina), nei quali può ridursi l'efficacia.
Bifosfonati (medicinali utilizzati nel trattamento dell'osteoporosi).
Delavirdina, un agente antiretrovirale utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV/SIDA.
Digitoxici, utilizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia. Il principale digitossico è la Digossina.
Polistirene solfonato di sodio, utilizzato nel trattamento dell'iperkaliemia, può causare alcalosi metabolica.
Quinidina, utilizzata nel trattamento delle alterazioni del ritmo cardiaco.
Tenga presente che queste istruzioni possono applicarsi anche a medicinali assunti precedentemente o che potranno essere assunti in futuro; in generale, si raccomanda di lasciare trascorrere almeno 2 ore tra l'assunzione di Magnogene e qualsiasi altra terapia orale, poiché potrebbe ridurre o aumentare l'assorbimento di altri farmaci.
Assunzione di magnesio con alimenti e bevande
Il consumo eccessivo e prolungato di prodotti contenenti magnesio e calcio può causare elevate concentrazioni di calcio nel sangue. In queste situazioni, è necessario controllare l'assunzione di calcio e di alimenti ricchi di calcio, come i prodotti lattiero-caseari.
L'alcol e il glucosio aumentano l'escrezione del magnesio.
Gravidanza e allattamento:
Consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.
Si raccomanda di soddisfare il fabbisogno di magnesio con una dieta ricca di verdure e cereali integrali per prevenire le conseguenze della carenza di magnesio durante la gravidanza.
Importante per la donna: Se è in stato di gravidanza o pensa di poterlo essere, consulti il medico prima di assumere questo medicamento. L'assunzione di farmaci durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o per il feto e deve essere controllata dal medico. |
Allattamento:
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Non sono stati riportati problemi in neonati allattati da madri che assumono compresse di Magnogene alle dosi raccomandate.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Non sono attesi effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di attrezzi o macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Magnogene
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
3. COME ASSUMERE MAGNOGENE
Segua esattamente queste istruzioni, salvo diversa indicazione del medico. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Questo medicinale viene assunto per via orale.
Non assumere a stomaco vuoto, poiché potrebbe causare diarrea.
Ogni compressa rivestita deve essere ingerita intera, con acqua o un altro liquido, senza spezzarla né masticarla. La dose raccomandata media per adulti e bambini sopra i 12 anni è di 2 compresse rivestite, 2 volte al giorno dopo i pasti, da deglutire con un liquido (212 mg di magnesio al giorno).
Persone di età superiore a 65 anni, bambini al di sotto dei 12 anni e pazienti con malattie renali devono consultare il medico.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 15 giorni, deve consultare il medico.
Se assume una quantità di Magnogene superiore a quella prescritta:
Consulti immediatamente il medico o il farmacista.
I sintomi di ipermagnesemia sono: vampate di calore, rallentamento del battito cardiaco, depressione del sistema nervoso centrale, debolezza muscolare, affaticamento, sonnolenza o ipereccitabilità, nausea, ipotensione, confusione, depressione respiratoria, aritmie, coma e arresto cardiaco.
Il blocco ipermuscolare associato all’ipermagnesemia è reversibile mediante somministrazione di sali di calcio.
Se la funzionalità renale è normale, si devono assumere liquidi per favorire l’eliminazione del magnesio dall’organismo. Se la funzionalità renale è compromessa o l’ipermagnesemia è grave, sarà necessario ricorrere alla dialisi.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, recarsi immediatamente presso un centro medico o chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, tel.: 91-5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di assumere Magnogene
Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma la dose non appena se ne ricorda e prosegua il trattamento come previsto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Magnogene può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo di questo medicinale sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione. I più caratteristici sono stati disturbi gastrointestinali come diarrea e vomito e, con minore frequenza, aumento del magnesio nel sangue, che si manifesta con: sonnolenza, visione doppia, capogiri, debolezza muscolare, riduzione della pressione arteriosa.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Conservazione di MAGNOGENE
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD:”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Composizione di Magnogene:
Ogni compressa rivestita contiene 53 mg di magnesio forniti da 125,06 mg di idrossido di magnesio; 7,17 mg di bromuro di magnesio e 0,34 mg di fluoruro di magnesio.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: cloruro di sodio, ioduro di sodio, lattosio, amido di mais, povidone, macrogol 4000/10000, talco, stearato di magnesio, dispersione al 30% di copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1), carbonato di calcio, saccarosio, gomma arabica, biossido di titanio (E-171), macrogol 6000.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Magnogene è un medicinale sotto forma di compresse rivestite per uso orale, disponibile in una confezione da 45 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare
URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.
Av. Generalitat 163-167
08174 Sant Cugat del Vallès
(Barcellona – Spagna)
Responsabile della produzione
Laboratorio ALCALA FARMA S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 – Alcalá de Henares
(Madrid - Spagna)
oppure
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcellona – Spagna)
Questo foglio illustrativo è stato rivisto a Dicembre 2010