MagnoGene 53 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

magnogene 53 mg tabletki powlekane

Magnez

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Lek ten można nabyć bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy go stosować zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli objawy pogarszają się lub utrzymują dłużej niż 15 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeżeli uznasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub zaobserwujesz działanie niepożądane, nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Magnogene i do czego się stosuje
2. Przed zażyciem Magnogene
3. Jak stosować Magnogene
4. Możliwe działania niepożądane
5. Co należy zrobić z Magnogene
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest MAGNOGENE i do czego służy

Zawiera magnez jako substancję czynną. Należy do grupy leków zwanych „dopełnieniami mineralnymi”.

Stosowany jest w celu zapobiegania stanom niedoboru magnezu spowodowanym dietą ubogą w warzywa, zboża pełnoziarniste i strączki, objawiającym się osłabieniem i kurczami mięśni, które mogą występować u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

2. PRZED ZAAŻYCIEM MAGNOGENE

Nie zażywaj Magnogene, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na sole magnezu lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Magnogene.
• cierpisz na zaburzenia funkcji nerek.
• cierpisz lub cierpiałeś na choroby serca, takie jak blok serca, lub zdiagnozowano u Ciebie chorobę niedokrwienną serca (kościelność, zawał mięśnia sercowego itd.), spowodowaną niedostatecznym ukrwieniem serca.
• cierpisz lub cierpiałeś na śpiączkę cukrzycową (utratę przytomności z powodu zbyt wysokiego lub zbyt niskiego poziomu cukru we krwi).
• zdiagnozowano u Ciebie miastenię posoczną (autoimmunologiczne schorzenie układu nerwowo-mięśniowego).
• cierpisz na przewlekłą biegunkę lub zdiagnozowano u Ciebie wrzodziejące zapalenie okrężnicy (zapalne schorzenie jelita).
• poddano Cię zabiegowi ileostomii (operacja jelita).
• doświadczasz objawów zapalenia wyrostka robaczkowego: ból brzucha (ból w okolicy pępka), który nasila się i przesuwa w kierunku dolnej prawej części brzucha w miarę postępu choroby. Ból ten może towarzyszyć brak apetytu (zmniejszenie chęci do jedzenia), nudności, wymioty i niewielka gorączka.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Magnogene:

• Długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do hiperwitaminemii magnezu (podwyższony poziom magnezu we krwi), która charakteryzuje się nudnościami, wymiotami, osłabieniem oddychania (osłabione oddychanie) i depresją Ośrodkowego Układu Nerwowego (objawy mogą sięgać od odrętwienia aż po śpiączkę), nadreaktywnością odruchów (nadmierna reaktywność odruchów), osłabieniem mięśni oraz pewnymi skutkami kardiologicznymi, takimi jak obniżone ciśnienie krwi, spowolnienie rytmu serca i zatrzymanie serca.
• Zażywanie tego leku na pusty żołądek może powodować biegunkę.
• Pacjenci z chorobami nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Stosowanie u dzieci:

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz wyrazi inne stanowisko.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia:

U pacjentów powyżej 65. roku życia, u których występuje obniżenie funkcji nerek, dawkę i częstotliwość podawania soli magnezu należy dostosować przez lekarza w zależności od stopnia obniżenia czynności nerek.

Stosowanie innych leków:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz zacząć stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Może dojść do interakcji z następującymi lekami:

Leki przeciwgrzybicze azolowe, np. itrakonazol, fluconazol.

Antybiotyki, takie jak tetracykliny (doksy cyclina, minocyklina, oksetetracyklina, tetracyklina) i chinolony (ciprofloksacyna, lewofloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna) – może dojść do zmniejszenia skuteczności antybiotyku.

Bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy).

Delawirdyna – lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV/SIDA.

Glikozydy nasierdziowe – stosowane w leczeniu niewydolności serca. Głównym glikozydem jest dygoksyna.

Sól sodowa poliestyrenosulfonianu – stosowana w leczeniu hiperkaliemii, może powodować alkalozę metaboliczną.

Chinidyna – stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca.

Należy pamiętać, że te wskazówki mogą dotyczyć również leków, które zażywano wcześniej lub będą zażywane później. Ogólnie należy zachować co najmniej 2-godzinną przerwę między podaniem Magnogene a innymi doustnymi lekami, ponieważ może to zmniejszyć lub zwiększyć wchłanianie innych leków.

Zażywanie magnezu z pożywieniem i napojami

Długotrwałe i nadmierne spożywanie produktów zawierających magnez i wapń może prowadzić do podwyższonego stężenia wapnia we krwi. W takich przypadkach należy kontrolować spożycie wapnia oraz pokarmów bogatych w wapń, takich jak produkty mleczne.

Alkohol i glukoza zwiększają wydalenie magnezu.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Zaleca się pokrywanie zapotrzebowania na magnez poprzez dietę bogatą w warzywa i zboża całkowite w celu zapobiegania skutkom niedoboru magnezu w czasie ciąży.

Karmienie piersią:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie opisano problemów u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące tabletki Magnogene w zalecanych dawkach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie oczekuje się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi narzędzi i maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Magnogene

Lek ten zawiera laktozę. Jeżeli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Lek ten zawiera sacharozę. Jeżeli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować MAGNOGENE

Postępuj dokładnie zgodnie z niniejszymi wskazówkami, chyba że lekarz wydał inne polecenia. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek podaje się doustnie.

Nie przyjmować na pusty żołądek, ponieważ może to powodować biegunkę.

Każdą tabletę powlekaną należy połknąć całą, wraz z wodą lub innym płynem, bez dzielenia ani żucia. Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia to 2 tabletki powlekane, 2 razy dziennie po posiłkach, połknięte z płynem (212 mg magnezu dziennie).

Osoby powyżej 65. roku życia, dzieci poniżej 12. roku życia oraz pacjenci z chorobami nerek powinny skonsultować się z lekarzem.

Jeśli objawy pogorszą się lub nie poprawią się po 15 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej MAGNOGENE niż należy:

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy hiperwitaminemii magnezu to: zaczerwienienie skóry, spowolnienie rytmu serca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, osłabienie mięśni, zmęczenie, senność lub nadpobudliwość, nudności, hipotensja, dezorientacja, depresja oddechowa, zaburzenia rytmu serca, śpiączka i zatrzymanie serca.

Blokada mięśniowa związana z hiperwitaminemią magnezu może zostać cofnięta poprzez podanie soli wapnia.

W przypadku prawidłowej czynności nerek należy podać płyny w celu usunięcia magnezu z organizmu. Jeśli czynność nerek jest zaburzona lub hiperwitaminemia magnezu jest ciężka, konieczne może być przeprowadzenie dializy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji, tel.: 91-5620420, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zażyć MAGNOGENE

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Zażyj dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Magnogene może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania tego leku zgłaszano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z pełną dokładnością. Najczęstsze to zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka i wymioty, a rzadziej – podwyższenie stężenia magnezu we krwi, objawiające się: sennością, podwójnym widzeniem, zawrotami głowy, osłabieniem mięśni oraz obniżeniem ciśnienia tętniczego.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Wazliwość MAGNOGENE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD:”. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz w ochronie środowiska.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Magnogene:

Każda tabletka powlekana zawiera 53 mg magnezu pochodzącego z 125,06 mg wodorotlenku magnezu; 7,17 mg bromku magnezu i 0,34 mg fluorku magnezu.

Pozostałe składniki (substantje pomocnicze) to: chlorek sodu, jodek sodu, laktoza, skrobia kukurydziana, povidon, makrogol 4000/10000, talk, stearyna magnezu, 30% dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), węglan wapnia, sacharoza, gummi arabicum, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Magnogene to lek w postaci tabletek powlekanych do użytku doustnego, dostępnych w opakowaniu zawierającym 45 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Barcelona – Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorio ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 – Alcalá de Henares

(Madryt – Hiszpania)

lub

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

(Barcelona – Hiszpania)

Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w grudniu 2010 roku