Магнезія Цінфа 200 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Магнезія Цінфа 200 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо

гідроксид магнію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Магнезія Цінфа і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Магнезії Цінфа
3. Як застосовувати Магнезію Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Магнезії Цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Магнезія Цінфа і для чого її застосовують

Магнезія Цінфа — це лікарський засіб із проносною та антиацидною дією (нейтралізує надлишок кислоти в шлунку).

Засіб призначений для симптоматичного лікування тимчасового запору та підвищеної кислотності шлунка у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Магнезії Цінфа

Не приймайте Магнезію Цінфа

• Якщо Ви маєте алергію на гідроксид магнію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви хворієте:
  • на тяжке захворювання нирок,
  • на захворювання, що спричинюють порушення водно-електролітного балансу (солей і води в організмі),
  • на апендицит, кишкову обструкцію, незадіагностовану шлунково-кишкову або прямокишкову кровотечу, виразковий коліт (запальне захворювання товстої кишки), колостомію (хірургічну операцію, під час якої кінець товстої кишки виводять через черевну стінку), дивертикуліт (запалення стінки кишки з утворенням аномальних мішечків), ілеостомію (хірургічну операцію, під час якої кінець тонкої кишки виводять через черевну стінку),
  • на хронічну діарею.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Магнезії Цінфа.

• якщо Ви маєте захворювання нирок, навіть якщо воно не є тяжким, або захворювання печінки чи серця.
• якщо Ви маєте дегідратацію.
• якщо Вам більше 65 років.
• якщо Ви виснажені.

Якщо симптоми погіршуються або зберігаються після 7 днів безперервного лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникли симптоми, такі як біль у животі невідомого походження, симптоми, що вказують на кровотечу (наприклад, чорний стілець або блювота, схожа на кавову гущу), спазми, вздуття або болі в животі, нудота, блювота та діарея.

Діти

У дітей молодшого віку застосування гідроксиду магнію може спричинити гіпермагнеземію, особливо при наявності ниркової недостатності або дегідратації.

Інші лікарські засоби та Магнезія Цінфа

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Спільне застосування Магнезії з іншими ліками може змінити всмоктування або дію інших препаратів, що використовуються для лікування:

• Цукрового діабету: хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид, толбутамід.
• Інфекцій: сульфаніламіди, хінолони (ципрофлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, еноксацин), тетрацикліни (хлортетрациклін, доксіциклін, тетрациклін), кетоконазол, метенамін.
• Порушень згортання крові: дікумарол.
• Анемії: солі заліза, фолієва кислота.
• Паркінсонізму: леводопа.
• Спазмів або скорочень шлунка, кишки та сечового міхура (антихолінергічні ліки).
• Серцево-судинних захворювань: атенолол, дигоксин, каптоприл, хінідин.
• Психіатричних захворювань: фенотіазини (особливо оральну хлорпромазину), хлордіазепоксид, амфетаміни.
• Епілепсії: фенітоїн.
• Захворювань травного тракту: ліки від кислотності (ціметидин тощо), мізопростол, панкреоліпаза, сукрафат.
• Запалення: індометацин, пеніциламін, саліцилати, ібупрофен, флурбіпрофен, міфенамінова або флufenамова кислоти.
• Метаболічних захворювань: фосфати перорально, альендровая кислота та тілудронова кислота, смола сульфонату полістиролу натрію, вітамін D, включаючи кальцифедіол та кальцитріол.
• Відмови від звички палити: мехаміламін.
• Інші: ліки з кишково-розчинною оболонкою, уринарні кислотифікатори, такі як хлорид амонію, аскорбінова кислота або фосфати калію чи натрію.

Взаємодія гідроксиду магнію з іншими ліками

Деякі ліки можуть бути впливові від гідроксиду магнію або можуть впливати на ефективність гідроксиду магнію. У разі сумнівів, запитайте свого лікаря або фармацевта — саліцилати.

Розділяйте прийом Магнезії та інших ліків на 2–3 години.

Вплив на діагностичні тести

Якщо Вам необхідно пройти діагностичні тести (аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Магнезію Цінфа, оскільки це може вплинути на результати.

Не приймайте цей лікарський засіб протягом 24 годин до проведення тестів на кислотну шлункову секрецію, сироваткові концентрації гастрина (гормон, що регулює секрецію кислот у шлунку), сироваткові концентрації калію, а також визначення сироваткового та уринарного pH.

Застосування Магнезії Цінфа разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітна або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Магнезія Цінфа містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 50 мг сорбітолу в кожному мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем (або Ваша дитина проконсультуйтеся з лікарем) перед застосуванням цього лікарського засобу.

Магнезія Цінфа містить сахарозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Магнезія Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Магнезія Цінфа

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладенні, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Як проносне, зазвичай рекомендовані дози для дорослих та підлітків старше 12 років: від 5–10 мл (1–2 г) до 25 мл (5 г) на добу, одноразово або розділено на кілька прийомів. Уникайте прийому дози перед сном або пізно ввечері.

Як антацидний засіб, кількість і частота дозування залежать від інтенсивності та частоти симптомів. Зазвичай рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років: 1 мірна склянка 2,5 або 5 мл за потреби, але не більше 12,5 мл на добу. Приймайте дозу, коли відчуваєте симптоми, і бажано після їжі. Якщо прийняти 5 мл перед сном, може виникнути проносний ефект між 3 і 6 годинами після прийому лікарського засобу.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Добре струсіть флакон перед прийомом лікарського засобу та відміряйте відповідну кількість за допомогою мірної склянки.

Дозу можна приймати безпосередньо, але також можна змішати з водою, соками або настоями. Рекомендується приймати кожну дозу з великою кількістю рідини (200 мл, повний склянку).

Рекомендується багато пити протягом дня.

Якщо стан не поліпшується або симптоми тривають після 7 днів безперервного лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Магнезія Цінфа, ніж слід

Симптоми передозування: почервоніння, спрага, гіпотензія, нудота, блювота, загальна слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення, розмитість зору, відсутність координації та м’язова слабкість.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Протягом періоду застосування гідроксиду магнію як проносного та антациду спостерігали такі побічні ефекти з наведеною нижче частотою:

• Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): діарея.
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): гіпермагнеземія. Гіпермагнеземія спостерігалася після тривалого застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю.
• Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Магнезії Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому СІГРЕ в аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Магнезії Цінфа

• Діючою речовиною є гідроксид магнію. Кожен мл суспензії для прийому внутрішньо містить 200 мг гідроксиду магнію.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза/натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію карбоксиметилцелюлоза, Sinespum C (склад: сахароза, трістеарат сорбітану, PEG 40 стеарат, диметикон, діоксид кремнію, 2-бром-2-нітропропан-1,3-діол), доміфену бромід, сорбітол (Е-420), натрію сахаринат, ксантанова смола, ароматизатор апельсиновий та вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Магнезія Цінфа 200 мг/мл представлена у вигляді білої суспензії для прийому внутрішньо з апельсиновим запахом. Препарат поставляється в флаконах із поліетилентерефталату червоного кольору з гвинтовою кришкою, що містять 260 мл суспензії для прийому внутрішньо. Кожна упаковка містить флакон та дозувальний стаканчик.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Червень 2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/