Magnezia Cinf 200 mg/ml zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

magnesia cinfa 200 mg/ml zawiesina doustna

wodorotlenek magnezu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest magnesia cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania magnesia cinfa
3. Jak stosować magnesia cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać magnesia cinfa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest magnesia cinfa i do czego służy

magnesia cinfa to lek o działaniu przeczyszczającym i przeciwwskazowym na nadkwasotę (neutralizuje nadmiar kwasu w żołądku).

Wskazany jest w leczeniu objawowym okazjonalnego zaparcia oraz nadkwasoty żołądka u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem magnezji cinfa

Nie stosuj magnezji cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na wodorotlenek magnezu lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na:
  • ciężką chorobę nerek,
  • chorobę powodującą zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (soli i wody w organizmie),
  • zapalenie wyrostka robaczkowego, niedrożność jelit, niezdiagnozowaną krwawicę żołądka lub jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy (chorobę zapalną okrężnicy), kolostomię (zabieg chirurgiczny, w którym koniec okrężnicy wyprowadza się przez ścianę brzuszną), divertikulitę (zapalenie ściany jelita z tworzeniem się nietypowych worków), ileostomię (zabieg chirurgiczny, w którym koniec jelita cienkiego wyprowadza się przez ścianę brzuszną),
  • przewlekłą biegunkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania magnezji cinfa:

• jeśli chorujesz na chorobę nerek, nawet nieciężką, lub na chorobę wątroby czy serca.
• jeśli jesteś odwodniony.
• jeśli masz ponad 65 lat.
• jeśli jesteś osłabiony.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak ból brzucha o nieustalonej przyczynie, objawy wskazujące na krwawienie (np. czarne stolce lub wymioty przypominające fusy z kawy), skurcze, napęczniały lub bolesny brzuch, nudności, wymioty i biegunka.

Dzieci

U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiper-magnezemię, szczególnie w przypadku niewydolności nerek lub odwodnienia.

Inne leki i magneza cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Jednoczesne stosowanie magnezji z innymi lekami może wpływać na wchłanianie lub działanie innych leków stosowanych w leczeniu:

• Cukrzycy: chlorpropamida, glibenklamida, glipizyd, tolbutamid.
• Infekcji: sulfamidy, chinolony (cyprofloksacyna, ofloksacyna, pefloksacyna, enoksacyna), tetracykliny (chlorek tetracykliny, doksycyklina, tetracyklina), ketoconazol, metenamina.
• Zaburzeń krzepliwości krwi: dikumarol.
• Anemii: sole żelaza, kwas foliowy.
• Parkinsona: lewodopa.
• Skurczów żołądka, jelit i pęcherza (leki antycholinergiczne).
• Chorób układu krążenia: atenolol, digoksyna, kapoten, chinidyna.
• Chorób psychicznych: fenytoazyny (szczególnie chloropromazyna doustna), chlordiacepoksyd, amfetaminy.
• Epilepsji: fenytionina.
• Chorób układu pokarmowego: leki stosowane na nadkwasotę (cyklotydyna itp.), misoprostol, pankreolipaza, sukralfat.
• Zapaleń: indometacyna, penicylaminę, salicylany, ibuprofen, flurbiprofen, kwas mefenamowy lub flufenamowy.
• Chorób metabolicznych: fosfany doustne, kwas alendronowy i kwas tiludronowy, żywica polistyrenosulfonianowa sodu, witamina D, w tym kalcifediol i kalcitriol.
• Przy wycofywaniu się z uzależnienia od tytoniu: mekamylamina.
• Inne: leki z powłoką enteroszczelną, zakwaszacze moczu, takie jak chlorek amonu, kwas askorbinowy lub fosforany potasu i sodu.

Interakcje wodorotlenku magnezu z innymi lekami

Niektóre leki mogą być wpływowane przez wodorotlenek magnezu lub mogą wpływać na skuteczność wodorotlenku magnezu. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą – salicylany.

Stosowanie magnezji należy oddzielić od przyjmowania innych leków o 2–3 godziny.

Wpływ na badania diagnostyczne

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (np. badanie krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz magnezę, ponieważ może ona wpływać na wyniki badań.

Nie należy przyjmować tego leku w ciągu 24 godzin poprzedzających wykonanie testu na wydzielanie kwasu żołądkowego, stężenie gastryny w surowicy (hormon regulujący wydzielanie kwasów w żołądku), stężenie potasu w surowicy oraz oznaczenie pH surowicy i moczu.

Stosowanie magnezji cinfa z pokarmem i napojami

Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub bez niego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub korzystania z maszyn.

magnezja cinfa zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 50 mg sorbitolu w każdym ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz (lub dziecko cierpi) na nietolerancję niektórych cukrów lub została u Ciebie (lub u dziecka) zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub dziecko skonsultuj się) z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

magnezja cinfa zawiera sacharozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

magnezja cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować magnesia cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jako środek przeczyszczający zwykle zalecane dawki dla dorosłych i nastolatków powyżej 12. roku życia to: od 5–10 ml (1–2 g) do 25 ml (5 g) dziennie, w jednej dawce lub podzielone na kilka dawek. Unikaj przyjmowania dawki bezpośrednio przed pójściem spać lub późnym wieczorem.

Jako środek przeciwwskazany na nadkwasotę, dawka i jej częstotliwość zależą od nasilenia i częstości objawów. Zwykle zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia to: 1 dawka 2,5 lub 5 ml w zależności od potrzeby, maksymalnie do 12,5 ml dziennie. Dawkę należy przyjmować w momencie wystąpienia objawów i w miarę możliwości po posiłkach. Przyjęcie 5 ml bezpośrednio przed pójściem spać może spowodować działanie przeczyszczające w ciągu 3–6 godzin po zażyciu leku.

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Dobrze wstrząsnij butelką przed przyjęciem leku i zmierz odpowiednią ilość za pomocą dozownika dostarczonego w opakowaniu.

Dawkę można przyjmować bezpośrednio, ale można ją również zmieszać z wodą, sokiem lub naparem. Zaleca się przyjmowanie każdej dawki z dużą ilością płynu (200 ml, pełny szklankę).

Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Jeśli stan nie poprawi się lub objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni ciągłego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej magnesia cinfa niż powinieneś

Objawy przedawkowania to: zaczerwienienie skóry, pragnienie, hipotensja, nudności, wymioty, ogólne zmęczenie, dezorientacja, zawroty głowy, zamazane widzenie, brak koordynacji ruchowej i osłabienie mięśni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

W okresie stosowania wodorotlenku magnezu jako środka przeczyszczającego i środka przeciwwskazowego zaobserwowano następujące działania niepożądane z częstością podaną poniżej:

• Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): biegunka.
• Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): nadmierny poziom magnezu we krwi (hipermagnezemia). Hipermagnezemia została zaobserwowana po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek.
• Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku magnesia cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiórki Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład magnesia cinfa

• Substancją czynną jest magnezu hydroksyd. Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg magnezu hydroksydu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna/sodowa karboksymetyloceluloza, sodowa karboksymetyloceluloza, Sinespum C (skład: sacharoza, sorbitanowy triesterynian stearynowy, PEG 40 stearynian, dimetykon, dwutlenek krzemu oraz 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol), bromek domifenu, sorbitol (E-420), sodowa sakaryna, guma ksyantanowa, aroma pomarańczowe i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

magnesia cinfa 200 mg/ml jest dostępna w postaci białej zawiesiny doustnej o zapachu pomarańczy. Produkt jest dostarczany w butelkach z poli(tereftalanu etylenu) w kolorze czerwonym z pokrywką śrubową, zawierających 260 ml zawiesiny doustnej. Każde opakowanie zawiera butelkę i kubek dozujący.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/