Магнезия Цинф 200 мг/мл суспензия для приёма внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Магнезия Цинф 200 мг/мл суспензия для приёма внутрь

гидроксид магния

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Соблюдайте точно указания по применению лекарственного препарата, приведённые в данной инструкции, либо указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы заметите побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Магнезия Цинф и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Магнезии Цинф
3. Как принимать Магнезию Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Магнезии Цинф
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Магнезия Цинф и для чего она применяется

Магнезия Цинф — это лекарственное средство, обладающее слабительным и антацидным действием (нейтрализует избыток кислоты в желудке).

Препарат показан для симптоматического лечения периодических запоров и избыточной кислотности желудка у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

2. Что нужно знать перед началом приёма Магнезия Цинф

Не принимайте Магнезия Цинф

• Если у вас аллергия на гидроксид магния или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас имеются:
  • тяжёлые заболевания почек,
  • любые заболевания, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса (солей и воды в организме),
  • аппендицит, кишечная непроходимость, нераспознанное желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение, язвенный колит (воспалительное заболевание толстой кишки), колостомия (хирургическая операция, при которой конец толстой кишки выводится через брюшную стенку), дивертикулит (воспаление стенки кишечника с образованием аномальных мешочков), илеостомия (хирургическая операция, при которой конец тонкой кишки выводится через брюшную стенку),
  • хроническая диарея.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Магнезия Цинф.

• если у вас есть заболевания почек (даже если они не тяжёлые), а также заболевания печени или сердца.
• если вы страдаете обезвоживанием.
• если вам больше 65 лет.
• если вы ослаблены.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней непрерывного лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо симптомы, такие как боль в животе неясного происхождения, признаки кровотечения (например, чёрный стул или рвота «кофейной гущей»), спазмы, вздутие или болезненность живота, тошнота, рвота и диарея.

Дети

У маленьких детей применение гидроксида магния может вызвать гипермагниемию, особенно при наличии почечной недостаточности или обезвоживания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Магнезия Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременный приём Магнезии с другими лекарственными средствами может изменить всасывание или действие других препаратов, применяемых для лечения:

• Сахарного диабета: хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид.
• Инфекций: сульфамиды, хинолоны (ципрофлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, эноксацин), тетрациклины (хлортетрациклин, доксициклин, тетрациклин), кетоконазол, метенамин.
• Нарушений свёртываемости крови: дикумарол.
• Анемии: соли железа, фолиевая кислота.
• Болезни Паркинсона: леводопа.
• Спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические препараты).
• Сердечно-сосудистых заболеваний: атенолол, дигоксин, каптоприл, хинидин.
• Психиатрических заболеваний: фенотиазины (особенно пероральная хлорпромазин), хлордиазепоксид, амфетамины.
• Эпилепсии: фенитоин.
• Заболеваний желудочно-кишечного тракта: препараты, применяемые при изжоге (циметидин и др.), мизопростол, панкреолипаза, сукральфат.
• Воспалительных заболеваний: индометацин, пеницилламин, салицилаты, ибупрофен, флурбипрофен, мефенамовая или флufenамовая кислота.
• Метаболических заболеваний: фосфаты перорально, алендроновая кислота и тилудроновая кислота, натриевая смола полистиролсульфоната, витамин D, включая кальцифедиол и кальцитриол.
• Отказа от курения: мекамиламин.
• Другие: препараты с кишечнорастворимой оболочкой, мочегонные кислоты, такие как хлорид аммония, аскорбиновая кислота или фосфаты калия или натрия.

Взаимодействие гидроксида магния с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарства могут быть подвержены влиянию гидроксида магния или могут влиять на эффективность гидроксида магния. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом — салицилаты.

Разделяйте приём Магнезии и других лекарственных средств на 2–3 часа.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти диагностическое обследование (анализ крови, мочи и т.д.), сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Магнезию, поскольку это может повлиять на результаты.

Не принимайте этот препарат в течение 24 часов до проведения теста на кислотную секрецию желудка, определения сывороточных концентраций гастрина (гормона, регулирующего секрецию кислоты в желудке), сывороточных концентраций калия, а также определения pH сыворотки и мочи.

Приём Магнезия Цинф с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без неё.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами.

Магнезия Цинф содержит сорбитол

Этот препарат содержит 50 мг сорбитола в каждом мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу было сообщено, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (НФН) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь (вы или ваш ребёнок) с врачом перед приёмом этого препарата.

Магнезия Цинф содержит сахарозу

Если вашему врачу было сообщено, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Магнезия Цинф содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это, по сути, «безнатриевый».

3. Как принимать Магнезия Цинф

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В качестве слабительного вещества обычно рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет от 5–10 мл (1–2 г) до 25 мл (5 г) в день, однократно или разделённо на несколько приёмов. Избегайте приёма препарата перед сном или в последний приём пищи.

В качестве антацида количество и кратность приёма дозы зависят от интенсивности и частоты симптомов. Обычно рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет: 1 мерная ложка 2,5 или 5 мл по мере необходимости, но не более 12,5 мл в сутки. Принимайте дозу при появлении симптомов, предпочтительно после еды. При приёме 5 мл перед сном может наступить слабительный эффект через 3–6 часов после приёма препарата.

Этот препарат принимается внутрь.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Хорошенько взболтайте флакон перед приёмом препарата и отмерьте соответствующее количество с помощью мерного стаканчика.

Дозу можно принимать непосредственно, но также можно смешать с водой, соками или настоями. Рекомендуется запивать каждую дозу обильным количеством жидкости (200 мл, полный стакан).

Рекомендуется пить достаточное количество жидкости в течение дня.

Если состояние не улучшается или симптомы сохраняются более 7 дней непрерывного лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли Магнезия Цинф в большем количестве, чем следует

Симптомы передозировки: покраснение кожи, жажда, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, общая слабость, спутанность сознания, головокружение, нечёткость зрения, нарушение координации движений и мышечная слабость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время применения гидроксида магния в качестве слабительного и антацида были отмечены следующие побочные эффекты с частотой, указанной ниже:

• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): диарея.
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): гипермагниемия. Гипермагниемия наблюдалась после длительного применения у пациентов с почечной недостаточностью.
• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Магнезии Цинф

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после НД. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Магнезия Цинф

• Действующее вещество — гидроксид магния. Каждый мл суспензии для приёма внутрь содержит 200 мг гидроксида магния.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза/карбоксиметилцеллюлоза натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, Sinespum C (состоит из: сахароза, триэтилгексанат сорбитана, ПЭГ 40 стеарат, диметикон, диоксид кремния и 2-бром-2-нитропропан-1,3-диол), бромид домифена, сорбитол (Е-420), натриевая салицинат, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Магнезия Цинф 200 мг/мл выпускается в виде белой суспензии для приёма внутрь с апельсиновым запахом. Препарат выпускается во флаконах из политетрафталата этилена красного цвета с винтовой крышкой, содержащих 260 мл суспензии для приёма внутрь. Каждая упаковка содержит один флакон и мерный стаканчик.

Наименование и адрес держателя лицензии на обращение лекарственного средства и производителя

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/