Magnesia Cinfa 200 mg/ml sospensione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

magnesia cinfa 200 mg/ml sospensione orale

idrossido di magnesio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è magnesia cinfa e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere magnesia cinfa
3. Come prendere magnesia cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di magnesia cinfa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è magnesia cinfa e a cosa serve

magnesia cinfa è un medicinale con attività lassativa e antiacida (neutralizza l'eccesso di acido nello stomaco).

È indicato nel trattamento sintomatico della stitichezza occasionale e dell'iperacidità gastrica negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare il medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere magnesia cinfa

Non prenda magnesia cinfa

• Se è allergico all’idrossido di magnesio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di:
  • grave malattia renale,
  • una malattia che provoca uno squilibrio idroelettrolitico (sali e acqua presenti nell’organismo),
  • appendicite, ostruzione intestinale, emorragia gastrointestinale o rettale non diagnosticata, colite ulcerosa (malattia infiammatoria del colon), colostomia (intervento chirurgico in cui l’estremità dell’intestino crasso viene portata attraverso la parete addominale), diverticolite (infiammazione della parete intestinale con formazione di sacche anomale), ileostomia (intervento chirurgico in cui l’estremità dell’intestino tenue viene portata attraverso la parete addominale),
  • diarrea cronica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere magnesia cinfa.

• se soffre di una malattia renale, anche non grave, o di malattie epatiche o cardiache.
• se è disidratato.
• se ha più di 65 anni.
• se è in uno stato di debolezza.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento continuativo, deve consultare il medico.

Consulti il medico il prima possibile se manifesta sintomi come dolore addominale di origine sconosciuta, sintomi che indicano emorragia (ad esempio feci nere o vomito con aspetto di fondi di caffè), crampi, gonfiore o dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

Bambini

Nei bambini di età inferiore, l’uso di idrossido di magnesio può causare ipermagnesemia, specialmente in presenza di insufficienza renale o disidratazione.

Altri medicinali e magnesia cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L’assunzione contemporanea di magnesia con altri medicinali può alterare l’assorbimento o l’effetto di altri farmaci utilizzati per il trattamento di:

• Diabete: clorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide.
• Infezioni: sulfamidi, chinolonici (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetracicline (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazolo, metenamina.
• Problemi di coagulazione del sangue: dicumarolo.
• Anemia: sali di ferro, acido folico.
• Parkinson: levodopa.
• Spasmi o contrazioni di stomaco, intestino e vescica (medicinali anticolinergici).
• Malattie cardiovascolari: atenololo, digossina, captopril, chinidina.
• Malattie psichiatriche: fenotiazine (soprattutto clorpromazina orale), clordiazepossido, anfetamine.
• Epilessia: fenitoina.
• Malattie dell’apparato digerente: medicinali usati per l’acidità (cimetidina, ecc.), misoprostolo, pancreolipasi, sucralfato.
• Infiammazione: indometacina, penicillamina, salicilati, ibuprofene, flurbiprofene, acido mefenamico o flufenamico.
• Malattie metaboliche: fosfati orali, acido alendronico e acido tiludronico, resina di polistirene solfonato sodico, vitamina D, inclusi calcifediolo e calcitriolo.
• Abbandono dell’abitudine al fumo: mecamilamina.
• Altri: medicinali con rivestimento enterico, acidificanti urinari, come cloruro di ammonio, acido ascorbico o fosfati di potassio o sodio.

Interazioni dell’idrossido di magnesio con altri medicinali

Alcuni medicinali possono essere influenzati dall’idrossido di magnesio o possono influenzare l’efficacia dell’idrossido di magnesio. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista – salicilati.

Separare l’assunzione di magnesia dall’assunzione di altri medicinali di 2-3 ore.

Interferenza con le prove diagnostiche

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (analisi del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico o il farmacista che sta assumendo magnesia, poiché questo medicinale può alterare i risultati.

Non prenda questo medicinale nelle 24 ore precedenti l’esecuzione del test di secrezione acida gastrica, delle concentrazioni ematiche di gastrina (ormone che regola la secrezione acida nello stomaco), delle concentrazioni ematiche di potassio e della determinazione del pH ematico e urinario.

Assunzione di magnesia cinfa con cibi e bevande

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibi e bevande.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non influenza la capacità di guidare e/o di utilizzare macchinari.

magnesia cinfa contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 50 mg di sorbitolo per ml. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, o se le è stata diagnosticata un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, consulti il medico prima di assumere questo medicinale (per lei o per suo figlio).

magnesia cinfa contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

magnesia cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ml; ciò equivale a dire che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere magnesia cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Come lassativo, le dosi solitamente raccomandate negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni sono: da 5-10 ml (1-2 g) fino a 25 ml (5 g) al giorno, in un'unica dose o divise in più somministrazioni. Eviti di assumere la dose prima di coricarsi o in prossimità dell'ora di andare a letto.

Come antiacido, la quantità e la frequenza della dose dipendono dall'intensità e dalla frequenza dei sintomi. La dose solitamente raccomandata negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni è: 1 misura di 2,5 o 5 ml secondo necessità, fino a un massimo di 12,5 ml al giorno. Assuma la dose quando avverte i sintomi e preferibilmente dopo i pasti. Se assume 5 ml prima di coricarsi, può verificarsi un effetto lassativo tra le 3 e le 6 ore successive all'assunzione del medicinale.

Questo medicinale si assume per via orale.

Assuma sempre la dose più bassa che risulti efficace.

Agiti bene il flacone prima di assumere il medicinale e misuri la quantità corrispondente con il misurino fornito.

La dose può essere assunta direttamente, oppure può essere mescolata con acqua, succhi o tisane. È consigliabile assumere ogni dose con abbondante liquido (200 ml, un bicchiere pieno).

È consigliabile bere abbondante liquido durante la giornata.

Se non migliora o se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento continuativo, deve consultare un medico.

Se assume una quantità di magnesia cinfa superiore a quella indicata

I sintomi di un sovradosaggio sono: arrossamento, sete, ipotensione, nausea, vomito, affaticamento generalizzato, confusione, capogiri, visione offuscata, mancanza di coordinazione e debolezza muscolare.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo dell'idrossido di magnesio come lassativo e come antiacido, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con la frequenza indicata di seguito:

• Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10): diarrea.
• Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): ipermagnesemia. È stata osservata ipermagnesemia dopo somministrazione prolungata in pazienti con insufficienza renale.
• Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di magnesia cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali di cui non ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di magnesia cinfa

• Il principio attivo è l'idrossido di magnesio. Ogni ml di sospensione orale contiene 200 mg di idrossido di magnesio.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina/carbossimetilcellulosa sodica, carbossimetilcellulosa sodica, Sinespum C (composto da: saccarosio, sorbitano triestearato, PEG 40 stearato, dimeticona, biossido di silicio e 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol), bromuro di domifen, sorbitolo (E-420), saccarina sodica, gomma xantana, aroma d'arancia e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

magnesia cinfa 200 mg/ml si presenta sotto forma di sospensione orale bianca con odore d'arancia. È contenuta in flaconi di polietilene tereftalato di colore rosso con chiusura a vite, che contengono 260 ml di sospensione orale. Ogni confezione contiene un flacone e un bicchiere misuratore.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/