Магнесія Сан Пеллегріно 3,6 г порошок для оральної суспензії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Магнесія Сан Пеллегріно 3,6 г порошок для оральної суспензії

Гідроксид магнію

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції або лікарем, фармацевтом чи медсестрою.
• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Магнесія Сан Пеллегріно та для чого її застосовують.
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Магнесію Сан Пеллегріно
3. Як застосовувати Магнесію Сан Пеллегріно
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Магнесії Сан Пеллегріно
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Магнесія Сан Пеллегріно і для чого її застосовують

Магнесія Сан Пеллегріно — це лікарський засіб із проносною дією.

Засіб призначений для симптоматичного лікування тимчасового запору у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів після початку лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Магнесія Сан Пеллегріно

Не приймайте Магнесія Сан Пеллегріно:

• Якщо Ви маєте алергію на гідроксид магнію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте:
  • на тяжке захворювання нирок
  • на будь-яке захворювання, що призводить до порушення водно-електролітного балансу (солей і води в організмі)
  • на апендицит, кишкову обструкцію, нерозпізнану шлунково-кишкову або прямоокишкову кровотечу, виразковий коліт (запальне захворювання товстого кишечника), колостомію (хірургічну процедуру, при якій кінець товстої кишки виводять через стінку живота), дивертикуліт (запалення стінки кишки з утворенням аномальних мішечків), ілеостомію (хірургічну процедуру, при якій кінець тонкої кишки виводять через стінку живота)
  • на хронічну діарею.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу:

• Якщо Ви страждаєте на захворювання нирок, навіть якщо вони не є тяжкими, або на захворювання печінки чи серця
• Якщо Ви відчуваєте ознаки дегідратації
• Якщо Вам більше 65 років
• Якщо Ви відчуваєте слабкість.

Якщо симптоми погіршуються або не зникають після 7 днів безперервного лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас з’явилися такі симптоми, як біль у животі невідомого походження, симптоми, що вказують на кровотечу (наприклад, чорний стілець або блювота, схожа на осад кави), спазми, вздуття або болючий живіт, нудота, блювота та діарея.

Діти

У дітей молодшого віку застосування гідроксиду магнію може спричинити гіпермагнеземію, особливо при наявності ниркової недостатності або дегідратації.

Застосування Магнесія Сан Пеллегріно разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Спільне застосування Магнесія Сан Пеллегріно з іншими ліками може змінити їхнє всмоктування або дію таких лікарських засобів, що використовуються для лікування:

• Цукрового діабету: хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид, толбутамід
• Інфекцій: сульфаніламіди, хінолони (ципрофлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, еноксацин), тетрацикліни (хлортетрациклін, доксіциклін, тетрациклін), кетоконазол, метенамін
• Порушень згортання крові: дікумарол
• Анемії: солі заліза, фолієва кислота
• Хвороби Паркінсона: леводопа
• Спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура (антихолінергічні засоби)
• Серцево-судинних захворювань: атенолол, дигоксин, каптоприл, хінідин
• Психіатричних захворювань: фенотіазини (особливо пероральна хлорпромазин), хлордіазепоксид, амфетаміни
• Епілепсії: фенітоїн
• Захворювань травної системи: засоби, що використовуються при кислотності (ціметидин тощо), мізопростол, панкреоліпаза, сукрафат
• Запалення: індометацин, пеніциламін, саліцилати, ібупрофен, флурбіпрофен, мефенамінова або флufenамінова кислота
• Метаболічних захворювань: оральні фосфати, альфендрована кислота та тілудронова кислота, смола полістиролсульфонату натрію, вітамін D, включаючи кальцифедіол та кальцитріол
• Відмови від звички палити: мехаміламін
• Інші: ліки з кишково-розчинною оболонкою, уриноснижувальні засоби, такі як хлорид амонію, аскорбінова кислота або фосфати калію чи натрію.

Взаємодія гідроксиду магнію з іншими ліками

Деякі ліки можуть бути впливані гідроксидом магнію або можуть впливати на ефективність гідроксиду магнію. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта — саліцилати.

Розділяйте прийом Магнесія Сан Пеллегріно та інших лікарських засобів на 2–3 години.

Вплив на діагностичні тести

Якщо Вам необхідно пройти діагностичні тести (аналіз крові, сечі тощо), повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Магнесія Сан Пеллегріно, оскільки це може вплинути на результати.

Не приймайте цей лікарський засіб протягом 24 годин до проведення тестів на кислотну секрецію шлунка, сироваткові концентрації гастрина (гормон, що регулює секрецію кислот у шлунку), сироваткові концентрації калію та визначення рН сироватки та сечі.

Застосування Магнесія Сан Пеллегріно разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.

Магнесія Сан Пеллегріно 3,6 г порошок для оральної суспензії в пакетиках містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Магнесію Сан Пеллегріно 3,6 г порошок для оральної суспензії

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів — запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком від 12 років — 1 пакетик на добу.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб приймають перорально.

Налити 200 мл води у склянку та додати вміст пакетика. Перемішати ложкою до повного розчинення, щоб не залишилося лікарського засобу на дні склянки, і негайно випити.

Рекомендується вживати достатню кількість рідини протягом дня.

Бажано приймати засіб уранці натщесерце.

Якщо стан не поліпшиться або симптоми зберігатимуться понад 7 днів постійного лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Магнесії Сан Пеллегріно 3,6 г порошок для оральної суспензії, ніж слід

Симптоми передозування: почервоніння шкіри, підвищена спрага, гіпотензія, нудота, блювота, загальна слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення, розмите зору, відсутність координації рухів та м’язова слабкість.

У разі передозування або випадкового прийману зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Магнесія Сан Пеллегріно може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування гідроксиду магнію як проносного та як антациду спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

• частіше: діарея
• з невідомою частотою: біль у животі
• дуже рідко: гіпермагніємія. Гіпермагніємія спостерігалася після тривалого застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Магнесії Сан Пеллегріно

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагається.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Магнесія Сан Пеллегріно 3,6 г порошок для оральної суспензії в пакетиках

Кожен пакетик містить 3,6 г гідроксиду магнію як діючу речовину.

Інші компоненти (допоміжні речовини): сахароза (0,4 г) та анісовий екстракт.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Магнесія Сан Пеллегріно 3,6 г порошок для оральної суспензії — це тонкий білий порошок із смаком і запахом анісу, упакований у коробки по 20 пакетиків.

Тримач ліцензії на реалізацію:

Anotaciones Farmacéuticas, S.L.

Calle Amposta, 14-18, planta 2 puerta 2B

08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Виробник:

SINCROFARM, S.L.

C/ Mercurio, 10, Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), España

або

LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Casanova 27- 31

Corbera de Llobregat (Barcelona), España

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Грудень – 2013.

Інші джерела інформації

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/