Magnesia San Pellegrino 3,6 g polvere per sospensione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Magnesia San Pellegrino 3,6 g Polvere per sospensione orale

Idrossido di magnesio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.
• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Magnesia San Pellegrino e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Magnesia San Pellegrino.
3. Come prendere Magnesia San Pellegrino.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Magnesia San Pellegrino.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Magnesia San Pellegrino e a cosa serve

Magnesia San Pellegrino è un medicamento con attività lassativa.

È indicato per il trattamento sintomatico della stitichezza occasionale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Magnesia San Pellegrino

Non prenda Magnesia San Pellegrino:

• Se è allergico all’idrossido di magnesio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• Se soffre di:
  • una grave malattia renale
  • una malattia che provoca uno squilibrio idroelettrolitico (saline e acqua presenti nell’organismo)
  • appendicite, ostruzione intestinale, emorragia gastrointestinale o rettale non diagnosticata, colite ulcerosa (malattia infiammatoria del colon), colostomia (intervento chirurgico in cui l’estremità dell’intestino crasso viene portata attraverso la parete addominale), diverticolite (infiammazione della parete intestinale con formazione di sacche anomale), ileostomia (intervento chirurgico in cui l’estremità dell’intestino tenue viene portata attraverso la parete addominale)
  • diarrea cronica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale:

• Se soffre di una malattia renale, anche se non grave, o di malattie del fegato o del cuore
• Se è disidratato
• Se ha più di 65 anni
• Se è in uno stato di debolezza.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento continuativo, deve consultare il suo medico.

Consulti il medico il prima possibile se manifesta sintomi come dolore addominale di origine sconosciuta, sintomi che indicano un’emorragia (ad esempio feci nere o vomito simile a fondi di caffè), crampi, gonfiore o dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

Bambini

Nei bambini piccoli, l’uso di idrossido di magnesio può causare ipermagnesemia, specialmente in caso di insufficienza renale o disidratazione.

Assunzione di Magnesia San Pellegrino con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L’assunzione concomitante di Magnesia San Pellegrino con altri medicinali può alterare l’assorbimento o l’azione di altri farmaci utilizzati per il trattamento di:

• Diabete: clorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide
• Infezioni: sulfamidi, chinolonici (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetracicline (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazolo, metenamina
• Problemi di coagulazione del sangue: dicumarolo
• Anemia: sali di ferro, acido folico
• Morbo di Parkinson: levodopa
• Crampi o contrazioni dello stomaco, intestino e vescica (farmaci anticolinergici)
• Malattie cardiovascolari: atenololo, digossina, captopril, chinidina
• Patologie psichiatriche: fenotiazine (in particolare clorpromazina orale), clordiazepossido, anfetamine
• Epilessia: fenitoina
• Malattie dell’apparato digerente: farmaci utilizzati per l’acidità (cimetidina, ecc.), misoprostolo, pancreolipasi, sucralfato
• Infiammazione: indometacina, penicillamina, salicilati, ibuprofeno, flurbiprofene, acido mefenamico o flufenamico
• Malattie metaboliche: fosfati orali, acido alendronico e acido tiludronico, resina di polistirene solfonato sodico, vitamina D, inclusi calcifediolo e calcitriolo
• Smettere di fumare: mecamilamina
• Altri: farmaci con rivestimento enterico, acidificanti urinari, come cloruro di ammonio, acido ascorbico o fosfati di potassio o sodio.

Interazioni dell’idrossido di magnesio con altri medicinali

Alcuni medicinali possono essere influenzati dall’idrossido di magnesio o possono influenzare l’efficacia dell’idrossido di magnesio. In caso di dubbio, chieda al suo medico o al farmacista – salicilati.

Separare l’assunzione di Magnesia San Pellegrino da quella di altri medicinali di 2-3 ore.

Interferenza con esami diagnostici

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (analisi del sangue, delle urine, ecc.), informi il suo medico o il farmacista che sta assumendo Magnesia San Pellegrino, poiché potrebbe alterare i risultati.

Non prenda questo medicinale nelle 24 ore precedenti l’esecuzione del test di secrezione acida gastrica, delle concentrazioni sieriche di gastrina (ormone che regola la secrezione acida nello stomaco), delle concentrazioni sieriche di potassio e della determinazione del pH sierico e urinario.

Assunzione di Magnesia San Pellegrino con cibi e bevande

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo e bevande.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non influenza la capacità di guidare e/o di utilizzare macchinari.

Magnesia San Pellegrino 3,6 g Polvere per sospensione orale in bustine contiene saccarosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Magnesia San Pellegrino

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni è di 1 bustina al giorno.

Modalità di somministrazione

Questo medicinale si assume per via orale.

Versare 200 ml di acqua in un bicchiere e aggiungere il contenuto della bustina. Mescolare con un cucchiaio fino a quando non rimane alcun residuo sul fondo del bicchiere e bere immediatamente.

È consigliabile bere abbondanti liquidi durante la giornata.

Si raccomanda di assumere il medicinale preferibilmente al mattino a digiuno.

Se non si ottiene miglioramento o se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento continuativo, è necessario consultare un medico.

Se assume più Magnesia San Pellegrino di quanto dovrebbe

I sintomi di un sovradosaggio sono: arrossamento, sete, ipotensione, nausea, vomito, affaticamento generale, confusione, capogiri, visione offuscata, perdita di coordinazione e debolezza muscolare.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 915620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Magnesia San Pellegrino può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo dell'idrossido di magnesio come lassativo e come antiacido sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

• con maggiore frequenza: diarrea
• con frequenza non nota: dolore addominale
• con frequenza molto rara: Ipermagnesemia. È stata osservata ipermagnesemia dopo somministrazione prolungata in pazienti con insufficienza renale.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Magnesia San Pellegrino

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Magnesia San Pellegrino 3,6 g Polvere per sospensione orale in bustine

Ogni bustina contiene 3,6 g di idrossido di magnesio come principio attivo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio (0,4 g) ed essenza di anice.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Magnesia San Pellegrino 3,6 g Polvere per sospensione orale è una polvere fine di colore bianco dal sapore e odore di anice, confezionata in astucci contenenti 20 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Anotaciones Farmacéuticas, S.L.

Calle Amposta, 14-18, planta 2 puerta 2B

08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Responsabile della produzione:

SINCROFARM, S.L.

C/ Mercurio, 10, Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), España

oppure

LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Casanova 27- 31

Corbera de Llobregat (Barcelona), España

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2013.

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/