MAGNESIA SAN PELLEGRINO 3,6 g proszek do zawiesiny doustnej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Magnesia San Pellegrino 3,6 g proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej

Wodorotlenek magnezu

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku podanymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 7 dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Magnesia San Pellegrino i w jakich przypadkach jest stosowany.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Magnesia San Pellegrino
3. Jak stosować lek Magnesia San Pellegrino
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Warunki przechowywania leku Magnesia San Pellegrino
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Magnesia San Pellegrino i do czego służy

Magnesia San Pellegrino to lek o działaniu przeczyszczającym.

Wskazany jest do leczenia objawowego okasjonalnego zaparcia u dorosłych i u dzieci w wieku od 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Magnesia San Pellegrino

Nie przyjmuj leku Magnesia San Pellegrino:

• Jeśli jesteś uczulony na wodorotlenek magnezu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na:
  • ciężką chorobę nerek
  • chorobę powodującą zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (soli i wody w organizmie)
  • zapalenie wyrostka robaczkowego, obturację jelitową, niezdiagnozowaną krwawicę przewodu pokarmowego lub odbytu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy (zapalne schorzenie okrężnicy), kolostomię (zabieg chirurgiczny polegający na wyprowadzeniu końca jelita grubego przez ścianę brzuszną), divertikulitę (zapalenie ściany jelita z tworzeniem się nietypowych worków), ileostomię (zabieg chirurgiczny polegający na wyprowadzeniu końca jelita cienkiego przez ścianę brzuszną)
  • przewlekłą biegunkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek, nawet jeśli nie jest ciężka, lub na chorobę wątroby lub serca
• Jeśli jesteś odwodniony
• Jeśli masz więcej niż 65 lat
• Jeśli jesteś osłabiony.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak ból brzucha o nieustalonej przyczynie, objawy wskazujące na krwawienie (np. czarne stolce lub wymioty przypominające osad z kawy), skurcze, napęcznienie lub ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Dzieci

U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiper-magneziemię, szczególnie w przypadku niewydolności nerek lub odwodnienia.

Stosowanie leku Magnesia San Pellegrino z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Współczynnik stosowania leku Magnesia San Pellegrino z innymi lekami może wpływać na wchłanianie lub działanie innych leków stosowanych w leczeniu:

• Cukrzycy: chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd, tolbutamid
• Zakażeń: sulfonamidy, chinolony (ciprofloksacyna, ofloksacyna, pefloksacyna, enoksacyna), tetracykliny (chlorek tetracykliny, doksycyklina, tetracyklina), ketokonazol, metenamina
• Zaburzeń krzepnięcia krwi: dicumarol
• Anemii: sole żelaza, kwas foliowy
• Choroby Parkinsona: lewodopa
• Skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza (leki antycholinergiczne)
• Chorób układu krążenia: atenolol, digoksyna, kaptopril, chinidyna
• Chorób psychiatrycznych: fenantryzyny (szczególnie chloropromazyna doustna), chlordiazepoksyd, amfetaminy
• Padaczki: fenytoina
• Chorób przewodu pokarmowego: leki stosowane na nadkwasotę (cymetydyna itp.), misoprostol, pancreolipaza, sukralfat
• Zapaleń: indometacyna, penicylamina, salicylany, ibuprofen, flurbiprofen, kwas mefenamowy lub flufenamowy
• Chorób metabolicznych: fosforany doustne, kwas alendronowy i kwas tiludronowy, żywica polistyrenosulfonianowa sodu, witamina D, w tym kalcyfediol i kalcitriol
• Zaprzestania palenia tytoniu: mekamylamina
• Inne: leki z powłoką otoczkową, kwasomoczniki, takie jak chlorek amonu, kwas askorbinowy lub fosforany potasu lub sodu.

Interakcje wodorotlenku magnezu z innymi lekami

Niektóre leki mogą być wpływowane przez wodorotlenek magnezu lub mogą wpływać na skuteczność wodorotlenku magnezu. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty – salicylany.

Stosowanie leku Magnesia San Pellegrino należy rozdzielić w czasie od przyjmowania innych leków o 2–3 godziny.

Wpływ na badania diagnostyczne

Jeśli planowane są badania diagnostyczne (analiza krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz lek Magnesia San Pellegrino, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Nie przyjmuj tego leku w ciągu 24 godzin poprzedzających wykonanie testu na wydzielanie kwasu żołądkowego, stężenie gastryny w surowicy (hormon regulujący wydzielanie kwasów w żołądku), stężenie potasu w surowicy oraz oznaczenie pH surowicy i moczu.

Stosowanie leku Magnesia San Pellegrino z żywnością i napojami

Ten lek można przyjmować z lub bez żywności i napojów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

Magnesia San Pellegrino 3,6 g proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej w saszetkach zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Magnesia San Pellegrino

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych i nastolatków od 12 roku życia to 1 saszetka dziennie.

Sposób stosowania

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Nalej 200 ml wody do szklanki i dodaj zawartość saszetki. Wymieszaj łyżeczką, aż nie pozostanie żaden proszek na dnie szklanki, a następnie natychmiast wypij.

Zalecane jest picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Najlepiej przyjmować rano na czczo.

Jeśli stan się nie poprawi lub objawy utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmie się więcej Magnesia San Pellegrino niż powinno się przyjąć

Objawy przedawkowania to: zaczerwienienie skóry, pragnienie, hipotensja, nudności, wymioty, ogólne zmęczenie, dezorientacja, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, brak koordynacji ruchowej i osłabienie mięśni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Magnesia San Pellegrino może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania wodorotlenku magnezu jako środka przeczyszczającego i środka przeciwożrzeniowego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła zostać dokładnie ustalona:

• częściej: biegunka
• o nieznanej częstości: ból brzucha
• bardzo rzadko: hiper-magnezemia. Hiper-magnezemia została zaobserwowana po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez system hiszpańskiej farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Magnesia San Pellegrino

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania i leki, które nie są już potrzebne, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Magnesia San Pellegrino 3,6 g proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej w saszetkach

Każda saszetka zawiera 3,6 g wodorotlenku magnezu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza (0,4 g) i esencja anyżowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Magnesia San Pellegrino 3,6 g proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej to biały, drobny proszek o zapachu i smaku anyżowym, dostarczany w pudełkach zawierających 20 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Anotaciones Farmacéuticas, S.L.

Calle Amposta, 14-18, planta 2 puerta 2B

08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

SINCROFARM, S.L.

C/ Mercurio, 10, Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), Hiszpania

lub

LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Casanova 27- 31

Corbera de Llobregat (Barcelona), Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2013 r.

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/