Міцетал 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Міцетал 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру
флутримазол
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Міцетал і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Міцеталу
- Як застосовувати Міцетал
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Міцеталу
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Міцетал і для чого його застосовують
Флутримазол належить до групи лікарських засобів, які називаються місцеві протигрибні засоби (імідазолові похідні), що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами та дріжджами.
Цей лікарський засіб призначений для лікування, у дорослих та дітей старше 10 років, таких поверхневих інфекцій шкіри:
- Лішай (у різних формах, залежно від ураженої ділянки шкіри: борода, тіло, стопи, пахова ділянка або шкіра голови): інфекції шкіри, спричинені дерматофітами.
- Кандидоз шкіри: інфекція шкіри, спричинена дріжджеподібними грибами.
- Відрубовий лішай.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Міцетал
Не застосовуйте Міцетал
- якщо Ви маєте алергію на діючу речовину (флутримазол), інші протигрибкові засоби імідазольної групи або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Міцетал.
Тільки для зовнішнього застосування. Не приймати всередину.
Не слід наносити на очі або слизові оболонки. У разі потрапляння в очі — ретельно промити водою і за необхідності звернутися до офтальмолога.
Не застосовуйте щільні пов’язки або пов’язки, що не пропускають повітря, оскільки це може сприяти розвитку дріжджеподібних грибів.
У разі виникнення алергічної реакції або подразнення у місці застосування слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Слід дотримуватися відповідних заходів гігієни, щоб уникнути зараження та повторного інфікування.
Вогненебезпечний. Уникайте застосування поблизу відкритого вогню, запалених цигарок або певних пристроїв, таких як фени для сушіння волосся.
Діти
Не застосовувати дітям молодше 10 років.
Інші лікарські засоби та Міцетал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Як захід обережності, бажано уникати застосування цього лікарського засобу під час другого та третього триместрів вагітності. У першому триместрі вагітності застосування можливе лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним для здоров’я пацієнтки.
Невідомо, чи проникає флутримазол у грудне молоко, тому лікар вирішить, чи необхідно припинити годування груддю або припинити лікування, зважаючи на користь годування для дитини та користь лікування для матері.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вплив Міцетал на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.
Міцетал містить етанол
Цей лікарський засіб містить 320 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл розчину, що відповідає 32 % маса/об’єм.
Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.
У новонароджених (передчасно народжених і новонароджених до терміну) підвищені концентрації етанолу можуть спричинити серйозні місцеві реакції та системну токсичність через значну абсорбцію через незрілу шкіру (особливо при застосуванні під щільну пов’язку).
3. Як застосовувати Міцетал
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза та тривалість лікування для дорослих та дітей віком від 10 років — один раз на добу, протягом періоду від 1 до 4 тижнів. Тривалість лікування визначається вашим лікарем залежно від типу ураження або збудника інфекції та місця її локалізації.
Спосіб застосування
Застосовувати зовнішньо.
Перед нанесенням лікарського засобу ретельно очистіть і висушіть уражені ділянки шкіри.
Наносити розчин у достатній кількості, щоб покрити уражену ділянку та прилеглі зони у пацієнтів із діагнозом дерматомікозу та кандидозу шкіри, а також на весь торс у пацієнтів із діагнозом пітириазу вельоспорум.
Якщо симптоми поліпшуються вже після перших днів лікування, не припиняйте лікування до закінчення періоду, встановленого лікарем. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не поліпшуються, знову проконсультуйтеся з лікарем.
Необхідно дотримуватися загальних правил гігієни, щоб контролювати джерела інфекції та уникнути можливих рецидивів.
Якщо ви застосували більше Міцеталу, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером телефону 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Міцетал
Якщо ви пропустили прийом однієї дози, просто зачекайте на наступну. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Міцеталом
Якщо ви припините лікування, грибки можуть залишитися. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Загальні порушення та зміни у місці застосування
Поширені (≥ 1/100, але < 1/10): незначне печіння, подразнення, свербіж та еритема в місці нанесення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Міцеталу
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошти. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Міцетал
-
Діючою речовиною є флутримазол. Кожен мілілітр шкірного розчину містить 10 міліграмів флутримазолу.
-
Інші компоненти (допоміжні речовини) — октилдодеканол, макрогол 400, троламін та етанол.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Розчин для розпилювання на шкіру. Прозорий розчин трохи жовтуватого кольору зі спиртовим запахом.
Флакон із топазового скла з дозувальним насосом із різьбленням, розпилювачем та прозорою кришкою, що містить 30 мілілітрів шкірного розчину.
Тримач ліцензії на реалізацію
Laboratorios ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, Іспанія
Відповідальний за виробництво
Galenica Pharmaceutical Industry S.A.
Asklipiou 4-6 Kryoneri, Attiki
14568 - Греція
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2023 року.
Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.