Micetal 10 mg/ml roztwór do natryskiwania skóry
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Micetal 10 mg/ml roztwór do natrysku na skórę
flutrimazol
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Micetal i w jakich celach się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Micetal
- Jak stosować Micetal
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Micetal
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Micetal i do czego służy
Flutrimazol należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwdrożdżycowymi (pochodne imidazolowe), stosowanymi w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby i drożdżaki.
Ten lek jest wskazany w leczeniu u dorosłych i dzieci powyżej 10. roku życia następujących powierzchownych infekcji skóry:
- Łupież (w różnych odmianach, w zależności od obszaru skóry: brody, ciała, stóp, pachwin czy skóry głowy): infekcje skóry wywołane przez grzyby niciowe.
- Kandydoza skóry: infekcje skóry wywołane przez drożdżaki.
- Łupież plamisty.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Micetal
Nie należy stosować Micetal
- jeśli jest się uczulonym na substancję czynną (flutrimazol), inne leki przeciwgrzybicze z grupy imidazoli lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Micetal należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tylko do użytku zewnętrznego. Nie połykać.
Nie należy stosować w oku ani na obszarach śluzowych. W przypadku kontaktu z oczami należy przemyć je dużą ilością wody i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą.
Nie należy stosować opatrunków okluzyjnych lub takich, które nie przepuszczają powietrza, ponieważ może to sprzyjać rozwojowi drożdżaków.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej lub podrażnienia w miejscu stosowania należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Należy przestrzegać odpowiednich zasad higieny w celu zapobiegania zakażeniom i ponownym zakażeniom.
Łatwopalny. Unikać stosowania w pobliżu ognia, zapalonych papierosów lub niektórych urządzeń, takich jak suszarki do włosów.
Dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 10. roku życia.
Inne leki i Micetal
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się niedawno lub może być konieczne stosowanie innych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży, lub planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Z uwagi na środki ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w II i III trymestrze ciąży. W I trymestrze ciąży lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne ze względu na stan zdrowia pacjentki.
Nie wiadomo, czy flutrimazol przechodzi do mleka matki, dlatego lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, po ocenie korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ Micetal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.
Micetal zawiera etanol
Ten lek zawiera 320 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml roztworu, co odpowiada 32 % p/v.
Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.
U noworodków (przedwczesnych i urodzonych w terminie) wysokie stężenia etanolu mogą powodować poważne reakcje miejscowe i toksyczność ogólnoustrojową z powodu znacznej absorpcji przez niedojrzałą skórę (szczególnie w przypadku zastosowania pod opatrunkiem okluzyjnym).
3. Jak stosować Micetal
Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka i długość leczenia dla dorosłych i dzieci powyżej 10 roku życia to raz dziennie, przez okres od 1 do 4 tygodni. Lekarz określi długość terapii w zależności od rodzaju zmiany chorobowej lub mikroorganizmu wywołującego infekcję oraz jej lokalizacji.
Sposób stosowania
Do użytku zewnętrznego.
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie wyczyścić i wysuszyć dotknięte obszary skóry.
Nanieść roztwór w ilości wystarczającej do pokrycia powierzchni zmiany chorobowej i obszarów przyległych u pacjentów z rozpoznaniem dermatofitozy i kandydozy skóry, a u pacjentów z rozpoznaniem pitiriazy versicolor – na cały tułów.
Nawet jeśli objawy ustępują po kilku dniach leczenia, nie należy przerywać terapii przed upływem zalecanego czasu. Jeśli po 4 tygodniach leczenia objawy nie ustąpią, ponownie skonsultuj się z lekarzem.
Należy stosować ogólne środki higieny, aby kontrolować źródła infekcji i uniknąć możliwych nawrotów.
Jeśli zastosujesz więcej Micetal niż należy
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą doustnie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
Jeśli zapomnisz zastosować Micetal
Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj następną dawkę w zaplanowanym terminie. Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Micetal
Jeśli przerwiesz leczenie, grzyby mogą nie zostać całkowicie wyeliminowane. W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu aplikacji
Częste (≥ 1/100 do < 1/10): lekkie pieczenie, podrażnienie, swędzenie i zaczerwienienie w miejscu aplikacji.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Micetal
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użytku, podanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Micetalu
-
Substancją czynną jest flutrimazol. Każdy ml roztworu do stosowania zewnętrznego zawiera 10 miligramów flutrimazolu.
-
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to octildodekanol, makrogol 400, trolamina i etanol.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Roztwór do natryskiwania na skórę. Roztwór klarowny, lekko żółtawy, o zapachu alkoholu.
Butelka szklana topazowa z dozownikiem natryskowym z gwintowanym rozpryskiwaczem i przezroczystym korkiem, zawierająca 30 mililitrów roztworu do stosowania zewnętrznego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorios ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Galenica Pharmaceutical Industry S.A.
Asklipiou 4-6 Kryoneri, Attiki
14568 - Grecja
Data ostatniej rewizji ulotki: luty 2023.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.