Микетал 10 мг/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Микетал 10 мг/мл раствор для кожного распыления

флутриазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

- Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.

- Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Данный препарат был вам назначено исключительно лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

- При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Микетал и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Микетала
3. Как применять Микетал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Микетала
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Микетал и для чего он применяется

Флутримазол относится к группе лекарственных средств, называемых местными противогрибковыми препаратами (производные имидазола), которые используются для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами.

Данный препарат показан для лечения у взрослых и детей старше 10 лет следующих поверхностных инфекций кожи:

• Стригущий лишай (в различных формах в зависимости от поражённого участка кожи: борода, тело, стопы, паховая область или кожа головы): инфекции кожи, вызванные дерматофитами.
• Кожный кандидоз: инфекция кожи, вызванная дрожжевыми грибами.
• Разноцветный лишай.

2. Что нужно знать перед началом применения Микетал

Не применяйте Микетал

• если у вас аллергия на действующее вещество (флутримазол), другие антимикотические средства имидазольной группы или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Микетал.

Только для наружного применения. Не глотать.

Не наносить на глаза и слизистые оболочки. При попадании в глаза промыть большим количеством воды и, при необходимости, обратиться к офтальмологу.

Не используйте окклюзионные повязки или повязки, не пропускающие воздух, поскольку это может способствовать развитию дрожжевых грибов.

При возникновении аллергической реакции или раздражения в области нанесения препарата необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Следует соблюдать соответствующие меры гигиены, чтобы избежать заражения и повторного инфицирования.

Средство огнеопасно. Избегайте применения вблизи открытого огня, зажжённых сигарет или некоторых приборов, таких как фены.

Дети

Не применять у детей младше 10 лет.

Другие лекарственные препараты и Микетал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого препарата во втором и третьем триместрах беременности. В первом триместре беременности препарат может применяться только в том случае, если врач сочтёт это необходимым для здоровья пациентки.

Неизвестно, проникает ли флутримазол в грудное молоко, поэтому врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Микетал на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Микетал содержит этанол

Данный лекарственный препарат содержит 320 мг этанола (спирта) в каждом мл раствора, что эквивалентно 32 % по массе/объёму.

Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

У новорождённых (доношенных и недоношенных) высокие концентрации этанола могут вызвать серьёзные местные реакции и системную токсичность вследствие значительного всасывания через незрелую кожу (особенно при использовании окклюзионных повязок).

3. Как применять Микетал

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза и продолжительность лечения для взрослых и детей старше 10 лет — один раз в день в течение периода от 1 до 4 недель. Ваш врач определит продолжительность лечения в зависимости от типа поражения, вызвавшего инфекцию микроорганизма и его локализации.

Способ применения

Для наружного применения.

Перед нанесением препарата тщательно очистите и высушите поражённые участки кожи.

Нанесите раствор в достаточном количестве, чтобы покрыть площадь поражения и прилегающие участки у пациентов с диагнозом дерматомикоз или кандидоз кожи, и на всю поверхность туловища у пациентов с диагнозом разноцветный лишай.

Если симптомы улучшаются уже в первые дни лечения, не следует прекращать лечение до завершения указанного врачом периода. Если после 4 недель лечения симптомы не улучшаются, вновь проконсультируйтесь с врачом.

Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля источников инфекции и предотвращения возможных рецидивов.

Если вы применили Микетал в большем количестве, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

Если вы забыли применить Микетал

Если вы пропустили приём одной дозы, дождитесь следующего приёма. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Микеталом

Если вы прекратите лечение, грибки могут остаться. Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех лиц, принимающих препарат.

Общие нарушения и изменения в месте применения

Частые (≥ 1/100, < 1/10): лёгкое жжение, раздражение, зуд и эритема в области нанесения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Микетал

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Микетала

• Действующее вещество: флутримазол. Каждый 1 мл кожного раствора содержит 10 миллиграммов флутримазола.

• Вспомогательные вещества (наполнители): октилдодеканол, макрогол 400, троламин и этанол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для кожного распыления. Прозрачный раствор слегка желтоватого цвета с запахом спирта.

Флакон из топазового стекла с дозирующим насосом, резьбовой распылительной насадкой и прозрачной крышкой, содержащий 30 миллилитров кожного раствора.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производитель

Galenica Pharmaceutical Industry S.A.

Asklipiou 4-6, Крионери, Аттика

14568 - Греция

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.