Міцетал 10 мг/г крем

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Міцетал 10 мг/г крем

флутримазол

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, доведеться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Міцетал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Міцетал
3. Як застосовувати Міцетал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міцеталу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міцетал і для чого його застосовують

Флутримазол належить до групи лікарських засобів, які називаються місцеві протигрибкові засоби (імідазолові похідні), що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами та дріжджами.

Цей лікарський засіб призначений для лікування у дорослих та дітей віком старше 10 років таких поверхневих інфекцій шкіри:

• Лучова стригуча (у різних формах, залежно від ураженої ділянки шкіри: борода, тіло, стопи, пахова ділянка або волосиста частина голови): інфекції шкіри, спричинені дерматофітами.
• Кандидоз шкіри: інфекція шкіри, спричинена дріжджовими грибами.
• Різнобарвний лишай.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Міцетал

Не застосовуйте Міцетал

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини (флутримазолу), інших протигрибкових імідазолів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Міцетал проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Тільки для зовнішнього застосування. Не приймати внутрішньо.

Не застосовувати в очах або на слизових оболонках. У разі потрапляння в очі — ретельно промити великою кількістю води та за необхідності звернутися до офтальмолога.

Не застосовувати закриті пов’язки або пов’язки, що не пропускають повітря, оскільки це може сприяти розвитку дріжджових грибів.

У разі виникнення алергічної реакції або подразнення у місці застосування, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Необхідно дотримуватися відповідних заходів гігієни, щоб уникнути зараження та повторного інфікування.

Діти

Не застосовувати у дітей молодше 10 років.

Інші лікарські засоби та Міцетал

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як захід обережності, краще уникати застосування цього лікарського засобу під час другого та третього триместрів вагітності. У першому триместрі вагітності застосування можливе лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним для здоров’я пацієнтки.

Невідомо, чи проникає флутримазол у грудне молоко, тому лікар вирішить, чи необхідно припинити годування груддю або припинити лікування, зваживши користь від годування для дитини та користь від лікування для матері.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив Міцетал на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.

Міцетал містить бензиловий спирт та кето-стеариловий спирт

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та помірне місцеве подразнення.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кето-стеариловий спирт.

3. Як застосовувати Міцетал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза та тривалість лікування для дорослих та дітей від 10 років становить один раз на добу протягом періоду від 1 до 4 тижнів. Тривалість лікування визначається вашим лікарем залежно від типу ураження або збудника інфекції та місця її локалізації.

Спосіб застосування

Зовнішньо.

Перед застосуванням лікарського засобу ретельно очистіть і висушіть уражені ділянки.

Нанесіть крем у достатній кількості, щоб покрити уражену ділянку та прилеглі зони, слабко масуючи для кращого проникнення. Якщо інфекція розташована між пальцями рук або ніг, під молочними залозами або в пахових складках, бажано наносити невелику кількість крему, переважно ввечері, щоб уникнути макерації шкіри.

Якщо симптоми поліпшуються вже після перших днів лікування, не припиняйте лікування до закінчення встановленого лікарем терміну. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не поліпшуються, зверніться знову до свого лікаря.

Необхідно дотримуватися загальних правил гігієни, щоб контролювати джерела інфекції та уникнути можливих рецидивів.

Якщо ви застосували більше Міцеталу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Міцетал

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, дочекайтеся наступного призначеного часу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Міцеталом

Якщо ви припините лікування, грибки можуть залишитися. Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Загальні порушення та зміни у місці застосування

Поширені (≥ 1/100 до < 1/10): незначне печіння, подразнення, свербіж та еритема в місці нанесення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людській медицині в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міцеталу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міцеталу

• Діючою речовиною є флутримазол. Кожен грам крему містить 10 міліграмів флутримазолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): бензиловий спирт, ефір кетоциліндричний макроголу 20–22, спирт кетоциліндричний, гліцерил моностеарат 40–50, діізопропіловий адіпінат, динатрію гідрогенфосфат, натрію дигідрогенфосфат дигідрат, макрогол 400 та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Крем. Білий або майже білий гідрофільний крем без специфічного запаху. Випускається у:

Алюмінієвій тубі місткістю 30 г крему.

Алюмінієвій тубі місткістю 60 г крему.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, España

Виробник

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona – España)

або

Laboratorios ERN, S.A.

C/Gorgs Lladó, 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés (Barcelona), España

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2023 року.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.