Micetal 10 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Micetal 10 mg/g krem

flutrimazolum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Micetal i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Micetal
3. Jak stosować Micetal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Micetal
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Micetal i kiedy się go stosuje

Flutrimazol należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwdrożdżycowymi (pochodne imidazolowe), stosowanymi w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby i drożdżaki.

Lek ten jest wskazany w leczeniu u dorosłych i dzieci powyżej 10. roku życia następujących powierzchownych infekcji skóry:

• Łupież (w różnych odmianach, w zależności od zaatakowanego obszaru skóry: brody, ciała, stóp, pachwin czy skóry głowy): infekcje skóry wywołane przez grzyby niciowe.
• Kandydoza skóry: infekcja skóry wywołana przez drożdżaki.
• Łupież strupkowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Micetal

Nie stosować Micetal

• jeśli jest się uczulonym na substancję czynną (flutrimazol), inne leki przeciwgrzybicze z grupy imidazoli lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Micetal należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tylko do użytku zewnętrznego. Nie wchłaniać doustnie.

Nie stosować w okolicy oczu ani na obszarach błon śluzowych. W przypadku kontaktu z oczami należy dokładnie przemyć wodą i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą.

Nie stosować opatrunków okluzyjnych lub nieprzepuszczających powietrza, ponieważ mogą sprzyjać rozwojowi drożdżaków.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej lub podrażnienia w miejscu stosowania należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Należy przestrzegać odpowiednich zasad higieny w celu zapobiegania zakażeniom i ponownym infekcjom.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Micetal

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może być konieczność zastosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest się w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może się być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Z powodu środków ostrożności, zaleca się unikanie stosowania tego leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym trymestrze ciąży lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne dla zdrowia pacjentki.

Nie wiadomo, czy flutrimazol przechodzi do mleka matki, dlatego lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Micetal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

Micetal zawiera alkohol benzylowy i alkohol ksyloesterylowy

Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne oraz umiarkowane podrażnienie lokalne.

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol ksyloesterylowy.

3. Jak stosować Micetal

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka i długość leczenia dla dorosłych i dzieci od 10 roku życia to jeden raz dziennie, przez okres od 1 do 4 tygodni. Lekarz określi długość leczenia w zależności od rodzaju zmiany chorobowej lub mikroorganizmu wywołującego infekcję oraz od jej lokalizacji.

Sposób stosowania

Stosować na skórę.

Przed nałożeniem leku dokładnie oczyścić i osuszyć obszar objęty zmianą.

Nanieść wystarczającą ilość kremu, aby pokryć zmianę chorobową i obszary przyległe, delikatnie masując, aby ułatwić wnikanie leku. W przypadku zakażenia między palcami rąk lub stóp, pod piersiami lub w pachwinach, zaleca się nałożenie niewielkiej ilości kremu, najlepiej wieczorem, aby uniknąć nadmiernego namoknięcia skóry.

Jeśli objawy poprawią się po kilku dniach leczenia, nie należy przerywać leczenia przed upływem okresu wskazanego przez lekarza. Jeśli po 4 tygodniach leczenia objawy nie ustępują, należy ponownie skonsultować się z lekarzem.

Należy stosować ogólne środki higieny, aby kontrolować źródła infekcji i zapobiegać możliwym nawrotom.

W przypadku przedawkowania Micetal

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz zastosować Micetal

W przypadku zapomnienia o dawce, należy zaczekać na następną. Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą.

Jeśli przerwiesz leczenie Micetal

Przerwanie leczenia może spowodować, że grzyby nie zostaną całkowicie wyeliminowane. W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania

Częste (≥ 1/100 do < 1/10): lekkie pieczenie, podrażnienie, swędzenie i zaczerwienienie w miejscu aplikacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Micetal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zwrócić w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Taki postępowanie pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Micetal

• Substancją czynną jest flutrimazol. Każdy gram kremu zawiera 10 miligramów flutrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol benzylowy, eter cetoesterylowy makrogolu 20-22, alkohol cetoesterylowy, monogliceryna stearynowa 40-50, diizopropylowy adipian, fosforan dwusodowy wodorotlenowy, fosforan sodu dwuwodorotlenowy dwuwodny, makrogol 400 i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Krem. Biały lub prawie biały bezbarwny krem hydrofilny bez charakterystycznego zapachu. Dostępny w:

• tubie aluminiowej zawierającej 30 g kremu.

• tubie aluminiowej zawierającej 60 g kremu.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona – Hiszpania)

lub

Laboratorios ERN, S.A.

C/Gorgs Lladó, 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés (Barcelona), Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: luty 2023.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.