Micetal 10 mg/g crema
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Micetal 10 mg/g crema
flutrimazolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe causare loro danni.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è Micetal e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Micetal
- Come usare Micetal
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Micetal
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Micetal e a cosa serve
Flutrimazolo appartiene al gruppo di medicinali denominati antimicotici topici (derivati imidazolici), utilizzati per il trattamento di infezioni causate da funghi e lieviti.
Questo medicinale è indicato nel trattamento, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 10 anni, delle seguenti infezioni superficiali della pelle:
- Tigna (nelle diverse varianti, a seconda della zona cutanea interessata: barba, corpo, piedi, zona inguinale o cuoio capelluto): infezioni della pelle causate da dermatofiti.
- Candidiasi cutanea: infezione della pelle causata da lieviti.
- Pitiriasi versicolor.
2. Cosa deve sapere prima di usare Micetal
Non usi Micetal
- se è allergico al principio attivo (flutrimazolo), ad altri antimicotici imidazolici o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Micetal.
Uso esclusivamente esterno. Non ingerire.
Non deve essere applicato sugli occhi né su aree mucose. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua e consultare un oftalmologo se necessario.
Non utilizzare bendaggi occlusivi o non traspiranti, poiché potrebbero favorire lo sviluppo di lieviti.
In caso di reazione allergica o irritazione nell'area trattata, interrompere il trattamento e rivolgersi al medico.
Devono essere mantenute adeguate misure igieniche per prevenire contagio e reinfezioni.
Bambini
Non applicare a bambini al di sotto dei 10 anni.
Altri medicinali e Micetal
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha intenzione di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di questo medicinale durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Nel primo trimestre di gravidanza può essere utilizzato solo se il medico lo ritiene necessario per la salute della paziente.
Non è noto se il flutrimazolo passi nel latte materno; pertanto, il medico deciderà se interrompere l'allattamento o il trattamento, valutando il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'influenza di Micetal sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.
Micetal contiene alcol benzilico e alcol cetostealilico
Questo medicinale contiene 10 mg di alcol benzilico per ogni grammo di crema.
L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche e irritazione locale moderata.
Questo medicinale può provocare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetostealilico.
3. Come utilizzare Micetal
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose e la durata del trattamento raccomandate per adulti e bambini a partire da 10 anni sono di una volta al giorno, per un periodo che può variare da 1 a 4 settimane. Il medico le indicherà la durata del trattamento in base al tipo di lesione o microrganismo infettante e alla sua localizzazione.
Modalità di uso
Uso cutaneo.
Pulire e asciugare accuratamente le zone interessate prima dell'applicazione del medicinale.
Applicare la crema in quantità sufficiente da coprire l'estensione della lesione e le zone adiacenti, favorendone la penetrazione mediante un leggero massaggio. Se l'infezione si trova tra le dita delle mani o dei piedi, sotto i seni o nelle inguini, è consigliabile applicare, preferibilmente di notte, una piccola quantità di crema per evitare la macerazione della pelle.
Se i sintomi migliorano nei primi giorni di trattamento, non si deve interrompere il trattamento prima di aver completato il periodo indicato dal medico. Se dopo 4 settimane di trattamento i sintomi non migliorano, consulti nuovamente il medico.
Devono essere adottate le normali misure di igiene per controllare le fonti di infezione ed evitare possibili recidive.
Se usa una quantità di Micetal superiore a quella indicata
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Se dimentica di usare Micetal
In caso di dimenticanza di una dose, attenda il momento della dose successiva. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Micetal
Se interrompe il trattamento, i funghi potrebbero non essere completamente eliminati. Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione
Frequenti (≥ 1/100 a < 1/10): lieve sensazione di bruciore, irritazione, prurito ed eritema nella zona di applicazione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenzialmente indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Micetal
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né gettati nella spazzatura. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Micetal
- Il principio attivo è il flutrimazolo. Ogni grammo di crema contiene 10 milligrammi di flutrimazolo.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: alcool benzilico, etere cetostearilico del macrogolo 20-22, alcool cetostearilico, gliceril monostearato 40-50, adipato di diisopropile, fosfato disodico idrogenofosfato, fosfato monosodico diidrato, macrogolo 400 e acqua depurata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Crema. Crema idrofila bianca o quasi bianca, inodore. Il prodotto è disponibile in:
Tubo di alluminio contenente 30 g di crema.
Tubo di alluminio contenente 60 g di crema.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcellona, Spagna
Responsabile della produzione
Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona – Spagna)
oppure
Laboratorios ERN, S.A.
C/Gorgs Lladó, 188
Pol. Ind. Can Salvatella
08210 Barberà del Vallès (Barcellona), Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2023.
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.