Майсетал 10 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Майсетал 10 мг/г крем

флутримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Майсетал и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Майсетала
3. Как применять Майсетал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Майсетала
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Майсетал и для чего он применяется

Флутриказол относится к группе лекарственных средств, называемых местными противогрибковыми препаратами (производные имидазола), которые используются для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами.

Этот препарат показан для лечения следующих поверхностных инфекций кожи у взрослых и детей старше 10 лет:

• Стригущий лишай (в различных формах в зависимости от поражённого участка кожи: борода, тело, стопы, паховая область или кожа головы): инфекции кожи, вызванные дерматофитами.
• Кожный кандидоз: инфекция кожи, вызванная дрожжевыми грибами.
• Разноцветный лишай.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Майсетал

Не применяйте Майсетал

• если Вы имеете аллергию к действующему веществу (флутримазолу), другим противогрибковым препаратам имидазолового ряда или любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Майсетал.

Только для наружного применения. Не принимать внутрь.

Не наносить на глаза и слизистые оболочки. В случае попадания на глаза промыть большим количеством воды и, при необходимости, обратиться к офтальмологу.

Не используйте окклюзионные повязки или повязки, не пропускающие воздух, поскольку это может способствовать развитию дрожжевых грибков.

При возникновении аллергической реакции или раздражения в области нанесения препарата необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Для предотвращения заражения и повторного инфицирования следует соблюдать надлежащие меры гигиены.

Дети

Не применять у детей младше 10 лет.

Другие лекарственные средства и Майсетал

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства во втором и третьем триместрах беременности. В первом триместре беременности препарат может применяться только в случае, если врач сочтёт это необходимым для здоровья пациентки.

Неизвестно, проникает ли флутримазол в грудное молоко. Поэтому врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Майсетал на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Майсетал содержит бензиловый спирт и кето-стеариловый спирт

Данный препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и местное умеренное раздражение.

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кето-стеариловый спирт.

3. Как применять Майсетал

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза и продолжительность лечения для взрослых и детей старше 10 лет — один раз в день в течение периода от 1 до 4 недель. Продолжительность лечения ваш врач определит в зависимости от типа поражения, возбудителя инфекции и его локализации.

Способ применения

Наружное применение.

Тщательно очистите и высушите поражённые участки перед нанесением препарата.

Наносите крем в достаточном количестве, чтобы покрыть область поражения и прилегающие участки кожи, слегка втирая для лучшего проникновения. Если инфекция локализуется между пальцами рук или ног, под молочными железами или в паховой области, рекомендуется наносить небольшое количество крема, предпочтительно на ночь, чтобы избежать мацерации кожи.

Если симптомы улучшаются уже в первые дни лечения, не прекращайте лечение до завершения срока, указанного врачом. Если по истечении 4 недель лечения симптомы не улучшились, снова проконсультируйтесь с врачом.

Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля источников инфекции и предотвращения возможных рецидивов.

Если вы применили Майсетал в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Майсетал

Если вы пропустили одну дозу, дождитесь следующего назначенного времени приёма. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Майсеталом

Если вы прекратите лечение преждевременно, грибки могут остаться. При наличии любых других вопросов по применению этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Общие нарушения и изменения в месте применения

Частые (≥ 1/100, < 1/10): лёгкое жжение, раздражение, зуд и эритема в области нанесения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Майсетала

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Майсетала

• Действующее вещество — флутриазол. Каждый грамм крема содержит 10 мг флутриазола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензиловый спирт, эфир кетоцетиловый макрогола 20–22, спирт цетостеариловый, глицерил моностеарат 40–50, диизопропиладипат, фосфат натрия гидрофосфат, фосфат натрия дигидрофосфат дигидрат, макрогол 400 и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Крем. Гидрофильный крем белого или почти белого цвета, без специфического запаха. Препарат выпускается в:

• Тубе из алюминия, содержащей 30 г крема.

• Тубе из алюминия, содержащей 60 г крема.

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Палау-Солита-и-Плегаманс (Барселона – Испания)

или

Laboratorios ERN, S.A.

C/Gorgs Lladó, 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Барбера-дель-Вальес (Барселона), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.