Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мітоміцин Медак 2 мг порошок для внутрішньоміхурного розчину та для розчину для ін'єкцій EFG

Мітоміцин Медак 10 мг порошок для внутрішньоміхурного розчину та для розчину для ін'єкцій EFG

Мітоміцин Медак 20 мг порошок для внутрішньоміхурного розчину та для розчину для ін'єкцій EFG

Мітоміцин Медак 40 мг порошок для внутрішньоміхурного розчину та для розчину для ін'єкцій EFG

мітоміцин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні реакції, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Мітоміцин Медак і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Мітоміцин Медак
Як застосовувати Мітоміцин Медак
Можливі побічні реакції
Зберігання Мітоміцин Медак
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мітоміцин Медак і для чого його застосовують

Мітоміцин Медак — це лікарський засіб для лікування раку, тобто препарат, який запобігає або значно уповільнює поділ активних клітин шляхом впливу на їхній метаболізм різними способами (цитостатик). Терапевтичне застосування цитостатиків у онкології ґрунтується на тому, що одна з відмінностей ракових клітин від нормальних клітин організму полягає в прискореному поділі клітин через відсутність контролю над їхнім ростом.

Терапевтичні показання

Мітоміцин Медак застосовують у онкологічній терапії для полегшення симптомів (паліативна онкологічна терапія).

Внутрішньовенне введення

Коли препарат застосовують у вигляді ін'єкції або інфузії в вену (внутрішньовенне введення), його можна використовувати самостійно або в поєднанні з іншими цитостатиками. Цей препарат ефективний при таких пухлинах:

поширений рак кишечника (колоектальний карцинома)
поширений рак шлунка (гастральний карцинома)
поширений і/або метастатичний рак молочної залози (карцинома молочної залози)
поширений рак стравоходу (езофагеальний карцинома)
поширений рак шийки матки (цервікальний карцинома)
рак легенів не дрібноклітинного типу (бронхіальний карцинома)
поширений рак підшлункової залози (панкреатичний карцинома)
поширені пухлини голови та шиї

Внутрішньоміхурне введення

Цей препарат вводять у сечовий міхур (внутрішньоміхурне введення) з метою запобігання рецидиву поверхневого раку сечового міхура після того, як уражена пухлинним процесом тканина була видалена через сечовід (трансуретральна резекція).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мітоміцин Медак

Мітоміцин можна застосовувати лише за строгих показань, із постійним контролем кількості кров’яних клітин, якщо він вводиться внутрішньовенно, і тільки лікарями, які мають досвід у цьому виді лікування.

Не застосовуйте Мітоміцин Медак

якщо ви маєте алергію на мітоміцин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
під час годування грудьми: не слід годувати дитину грудьми під час лікування мітоміцином,
у разі внутрішньовенного введення (ін’єкція або інфузія в судину):
якщо у вас значно знижена кількість усіх типів кров’яних клітин (включаючи червоні та білі кров’яні тільця та тромбоцити [панцитопенія]) або окреме зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія) або тромбоцитів (тромбоцитопенія),
якщо у вас є схильність до кровотечі (геморагічна діатеза),
при гострих інфекціях (захворювання, спричинені патогенами),
у разі внутрішньоміхурного застосування (введення в сечовий міхур):
якщо у вас перфорація стінки сечового міхура,
якщо у вас запалення сечового міхура (цистит).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Мітоміцин Медак.

Під час застосування Мітоміцин Медак необхідно дотримуватися особливих застережень:

якщо ваш загальний стан здоров’я поганий,
якщо у вас порушена функція легень, нирок або печінки,
якщо ви проходите променеву терапію,
якщо вам проводиться лікування іншими цитостатиками (речовинами, що пригнічують ріст/поділ клітин),
якщо вам повідомили про мієлодепресію (кістковий мозок не може виробляти необхідну кількість кров’яних клітин). Це може погіршитися (особливо у людей похилого віку та під час тривалого лікування мітоміцином); інфекції можуть погіршитися через зниження кількості кров’яних клітин і можуть призвести до потенційно смертельних наслідків,
якщо ви досягли репродуктивного віку, оскільки мітоміцин може вплинути на вашу майбутню здатність мати дітей.

Мітоміцин — це речовина, яка може спричиняти значні спадкові зміни у генетичному матеріалі та потенційно викликати рак у людей.

Внутрішньоміхурне застосування

Якщо у вас виникає біль у животі або в тазовій області, який з’являється одразу після або через кілька тижнів чи місяців після введення Мітоміцин Медак у сечовий міхур, негайно повідомте про це лікаря. Можливо, лікар повинен провести ультразвукове дослідження живота, щоб встановити причину болю.

Уникайте контакту зі шкірою та слизовими оболонками.

Будь ласка, прочитайте загальні правила гігієни після внутрішньоміхурного введення:

Рекомендується сидіти під час сечовипускання, щоб уникнути розбризкування сечі, а також мити руки та ділянку статевих органів після сечовипускання. Це особливо важливо після першого сечовипускання після застосування мітоміцину.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Мітоміцин Медак

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не описані, якщо мітоміцин застосовується в сечовий міхур (внутрішньоміхурне застосування).

Можлива взаємодія під час ін’єкції або інфузії в судину (внутрішньовенне застосування)

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або використовуєте, нещодавно приймали або використовували, або, можливо, зможете приймати або використовувати інші лікарські засоби.

Якщо одночасно застосовуються інші види лікування (зокрема інші протиракові препарати, променева терапія), які також мають шкідливий вплив на кістковий мозок, може посилюватися шкідливий вплив Мітоміцин Медак на кістковий мозок.

Поєднання з алкалоїдами вінка або блеоміцином (лікарські засоби з групи цитостатиків) може посилювати шкідливий вплив на легені.

Повідомлялося про збільшення ризику певного типу захворювання нирок (гемолітично-уремічний синдром) у пацієнтів, які отримують одночасне внутрішньовенне введення мітоміцину та 5-фторурацилу або тамоксифену.

Є повідомлення про дослідження на тваринах, які вказують, що дія мітоміцину втрачається при його застосуванні разом із вітаміном В6.

Не слід робити щеплення живими вакцинами під час лікування мітоміцином, оскільки це може збільшити ризик інфікування живою вакциною.

Шкідливий вплив на серце адриаміцину (доксорубіцин, лікарський засіб з групи цитостатиків) може посилюватися мітоміцином.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Мітоміцин може спричинити спадкові генетичні ушкодження та негативно вплинути на розвиток ембріона. Вам не слід завагітніти під час лікування мітоміцином. Якщо ви завагітнієте, вам слід отримати генетичну консультацію.

Не слід застосовувати мітоміцин під час вагітності. Лікар повинен оцінити співвідношення користі та ризику шкідливого впливу на плід, якщо лікування мітоміцином необхідне під час вагітності.

Годування грудьми

Мітоміцин, ймовірно, проникає в грудне молоко. Годування грудьми слід припинити під час лікування Мітоміцин Медак.

Фертильність / контрацепція у чоловіків та жінок

Як пацієнт із статевою зрілістю, ви повинні застосовувати заходи контрацепції або практикувати статеве утримання під час хіміотерапії та протягом 6 місяців після неї.

Мітоміцин може спричинити спадкові генетичні ушкодження. Тому чоловікам, які проходять лікування мітоміцином, рекомендується не мати дітей під час лікування та протягом 6 місяців після нього, а також проконсультуватися щодо зберігання сперми перед початком лікування через можливість необоротного безпліддя, спричиненого терапією мітоміцином.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Навіть при застосуванні згідно з інструкцією цей лікарський засіб може спричиняти нудоту та блювоту, що може знизити час реакції до такого ступеня, що здатність керувати транспортним засобом або використовувати механізми порушується. Це особливо стосується випадків, коли ви одночасно вживаєте алкоголі.

3. Як застосовувати Мітоміцин Медак

Мітоміцин Медак застосовується лише кваліфікованим медичним персоналом.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися у вигляді ін'єкції або інфузії в судину (внутрішньовенно) або для введення в сечовий міхур (внутрішньоміхурне введення) після його розчинення.

Лікар призначить вам відповідну дозу та режим лікування.

Внутрішньовенне введення

Перед тим як вам введуть Мітоміцин Медак у вигляді ін'єкції або інфузії, рекомендується провести аналізи крові та перевірити функцію легень, нирок і печінки, щоб виключити будь-які захворювання, які можуть погіршитися під час лікування мітоміцином.

Під час введення Мітоміцину Медак голка повинна залишатися в судині. Якщо голка вийде або ослабне, або якщо лікарський засіб просочиться в навколишні тканини (може виникнути дискомфорт або біль), негайно повідомте лікаря або медсестру.

Внутрішньоміхурне введення

Мітоміцин Медак вводять у сечовий міхур під низьким тиском за допомогою катетера. Перед лікуванням ви повинні спорожнити сечовий міхур. Ліки мають залишатися в сечовому міхурі протягом 1–2 годин. Щоб це сталося, не слід надмірно пити рідину до, під час та після лікування. Поки розчин перебуває в сечовому міхурі, має бути достатній контакт з усією поверхнею слизової оболонки, тому рухання під час лікування корисне. Через 2 години слід спорожнити сечовий міхур, сидячи, щоб уникнути розбризкування.

Якщо використати більше Мітоміцину Медак, ніж потрібно

Якщо випадково введено більшу дозу, можуть виникнути симптоми, такі як підвищення температури, нудота, блювота та порушення кровотворення. Лікар може призначити підтримуючу терапію для усунення будь-яких симптомів.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти після введення або інфузії в судину (внутрішньовенне введення)

Може виникнути тяжка алергічна реакція (симптоми можуть включати запаморочення, висип, кропив’янку, свербіж, набряк губ, обличчя та дихальних шляхів із труднощами дихання, втрату свідомості) (може впливати до 1 із 10 000 осіб).

Може розвинутися тяжке захворювання легень у вигляді задишки, сухого кашлю та крепітуючих звуків під час вдиху (інтерстиціальна пневмонія), а також тяжка ниркова недостатність (порушення функції нирок, при якому виділяється мало сечі або зовсім ніякої).

Якщо ви помітили будь-які з перелічених вище реакцій, негайно повідомте лікареві, оскільки лікування мітоміцином слід припинити.

Дуже почасті: можуть впливати на більше 1 із 10 осіб

пригнічення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку (міелосупресія)
зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія), що збільшує ризик інфекцій
зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія), що призводить до синців та кровотечь
нудоту та блювоту

Почасті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

захворювання легень у вигляді задишки, сухого кашлю та крепітуючих звуків під час вдиху (інтерстиціальна пневмонія)
труднощі дихання (диспнея), кашель, задишку
висип на шкірі (ексантема)
алергічний висип на шкірі
висип на шкірі після контакту з мітоміцином (контактний дерматит)
оніміння, набряк та болючий почервоніння долонь і підошов (еритема пальмо-плантарна)
порушення функції нирок (ниркова недостатність, нефротоксичність, гломерулопатія, підвищення рівня креатиніну в крові), при яких виділяється мало сечі або зовсім ніякої

У разі витікання мітоміцину в навколишні тканини (екстравазація)

запалення сполучної тканини (целюліт)
некроз тканини (некроз тканини)

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 100 осіб

запалення слизових оболонок (мукозит)
запалення слизових оболонок рота (стоматит)
діарею
випадіння волосся (алопеція)
лихоманку
втрату апетиту

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб

потенційно смертельну інфекцію
септицемію
зниження кількості червоних кров’яних клітин через патологічне їх руйнування (гемолітична анемія)
синці (пурпура) та червоні та пурпурні плями (петехії) на шкірі (тромботична тромбоцитопенічна пурпура)
серцеву недостатність після попереднього лікування протираковими препаратами (антрациклінами)
підвищення тиску в легеневих судинах, що, наприклад, призводить до задишки, запаморочення та втрати свідомості (легенева гіпертензія)
захворювання, пов’язане із закупоренням вен легень (венозно-оклюзійна хвороба легень, ВОХЛ)
захворювання печінки (порушення функції печінки)
підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ)
жовтяницю шкіри та склер очей (жовтяниця)
захворювання печінки, пов’язане із закупоренням вен печінки (венозно-оклюзійна хвороба печінки, ВОХП)
висип по всьому тілу (генералізована ексантема)
особливий тип ниркової недостатності (гемолітично-уремічний синдром, ГУС), що характеризується руйнуванням червоних кров’яних клітин, яке перевищує їх утворення в кістковому мозку (гемолітична анемія), гострою нирковою недостатністю та низьким рівнем тромбоцитів
тип гемолітичної анемії, спричинений факторами в малих кров’яних судинах (мікроангіопатична гемолітична анемія, МГА)

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

тяжку алергічну реакцію (симптоми можуть включати запаморочення, висип або кропив’янку, свербіж, набряк губ, обличчя та дихальних шляхів із труднощами дихання, втрату свідомості)

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних

інфекції
зниження рівня крові (анемія)

Можливі побічні ефекти після введення в сечовий міхур (внутрішньоміхурне введення)

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних реакцій (які спостерігалися дуже рідко після введення в сечовий міхур), оскільки лікування мітоміцином слід припинити:

тяжку алергічну реакцію із симптомами, такими як запаморочення, висип або кропив’янка, свербіж, набряк губ, обличчя та дихальних шляхів із труднощами дихання, втрата свідомості
тяжке захворювання легень, що проявляється задишкою, сухим кашлем та крепітуючими звуками під час вдиху (інтерстиціальна пневмонія)
Тяжка ниркова недостатність: захворювання нирок, при яких виділяється мало сечі або зовсім ніякої

Почасті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

запалення сечового міхура (цистит), яке може супроводжуватися кров’ю в сечовому міхурі або сечі
біль під час сечовипускання (дисурія)
часте сечовипускання вночі (ноктурія)
надмірно часте сечовипускання (полакіурія)
кров у сечі (гематурія)
місцеве подразнення стінки сечового міхура
місцевий висип на шкірі (місцева ексантема)
алергічний висип на шкірі
висип на шкірі після контакту з мітоміцином (контактний дерматит)
оніміння, набряк та болюче почервоніння долонь і підошов (еритема пальмо-плантарна)

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб

висип по всьому тілу (генералізована ексантема)

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

запалення сечового міхура із ураженням тканини (некротизуючий цистит)
алергічний (еозинофільний) цистит
звуження (стеноз) сечовивідних шляхів
зниження об’єму сечового міхура
відкладення кальцію в стінці сечового міхура (кальціфікація стінки сечового міхура)
часткове перетворення тканини стінки сечового міхура на сполучну тканину (фіброз стінки сечового міхура)
зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія), що збільшує ризик інфекцій
зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія), що призводить до синців та кровотечь
системні алергічні реакції
захворювання легень у вигляді задишки, сухого кашлю та крепітуючих звуків під час вдиху (інтерстиціальна хвороба легень)
підвищення рівня печінкових ферментів (підвищення трансаміназ)
випадіння волосся (алопеція)
нудоту та блювоту
діарею
захворювання нирок (ниркова недостатність), при яких виділяється мало сечі або зовсім ніякої
лихоманку

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних

Якщо мітоміцин потрапив випадково в інші ділянки, окрім сечового міхура:

ураження сечового міхура
гнійник у черевній порожнині (абсцес)
некроз (жирової) тканини в навколишній ділянці (некроз)
сечовий свищ (фістула сечового міхура)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мітоміцину Медак

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та в коробці після EXP/CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Після реконституції цей лікарський засіб слід використовувати негайно.

Захищати реконституйований розчин від світла.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або утворювати побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких більше немає потреби. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мітоміцин Медак

Діючою речовиною є мітоміцин.
Іншим компонентом є сечовина.

Кожен флакон містить 2 мг (10 мг, 20 мг, 40 мг) мітоміцину.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мітоміцин Медак — це порошок сірого до сіро-блакитного кольору для розчину для ін'єкцій або для внутрішньоміхурного застосування, у флаконі з гумовим пробковим кришкою та алюмінієвим кільцем.

Кожен флакон містить 2, 10, 20 або 40 мг мітоміцину.

Кожна упаковка Мітоміцин Медак містить 1, 5 або 10 флаконів.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Німеччина

Тел.: +49 4103 8006-0

Факс: +49 4103 8006-100

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo, № 29

08022 Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 205 86 86

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина, Австрія, Бельгія, Данія, Словаччина, Естонія, Фінляндія, Ісландія, Латвія, Литва, Норвегія, Польща, Чеська Республіка:

Mitomycin medac

Іспанія, Італія, Португалія:

Мітоміцин Медак

Словенія:

Mitomicin medac

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 07/2024.

Детальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Дозування

Внутрішньовенне введення

При моноцитостатичній хіміотерапії мітоміцин зазвичай вводять внутрішньовенно у вигляді болюсної інфузії.

Рекомендовані дози: 10–20 мг/м² площі поверхні тіла кожні 6–8 тижнів, 8–12 мг/м² площі поверхні тіла кожні 3–4 тижні або 5–10 мг/м² площі поверхні тіла кожні 3–6 тижнів — залежно від використовуваного терапевтичного режиму.

При комбінованій терапії доза значно нижча. Через ризик накопичувальної мієлотоксичності відхилення від перевірених схем лікування без конкретних підстав недопустимі.

Внутрішньоміхурне введення

Існують різні схеми внутрішньоміхурного введення мітоміцину, які відрізняються дозою мітоміцину, частотою інстиляції та тривалістю лікування.

Якщо не вказано інше, доза мітоміцину становить 40 мг, яку вводять у сечовий міхур один раз на тиждень. Також можуть застосовуватися схеми з інстиляціями раз на два тижні, раз на місяць або раз на три місяці.

Лікар має визначити оптимальний режим, частоту та тривалість лікування для кожного пацієнта індивідуально.

Рекомендується застосовувати цей лікарський засіб при його оптимальному рН (рН сечі > 6) та підтримувати концентрацію мітоміцину в сечовому міхурі шляхом обмеження споживання рідини до, під час та після інстиляції. Перед інстиляцією сечовий міхур має бути спорожнений. Мітоміцин вводять у сечовий міхур за допомогою катетера під низьким тиском. Тривалість кожної окремої інстиляції має становити 1–2 години. Протягом цього періоду розчин має достатньо контактувати з усією слизовою оболонкою сечового міхура. Тому пацієнта слід якомога більше рухати. Через 2 години пацієнт має вивести інстильований розчин, бажано в сидячому положенні.

Відновлення розчину для ін'єкцій або інфузії, готового до застосування

Мітоміцин 2 мг

Розчинити вміст одного флакона Мітоміцин Медак 2 мг у 2 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Мітоміцин 10 мг

Розчинити вміст одного флакона Мітоміцин Медак 10 мг у 10 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Мітоміцин 20 мг

Розчинити вміст одного флакона Мітоміцин Медак 20 мг у 20 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Мітоміцин 40 мг

Розчинити вміст одного флакона Мітоміцин Медак 40 мг у 40 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Якщо порошок не розчиняється одразу, залиште його на відстоювання при кімнатній температурі до повного розчинення. Вміст флакона має розчинитися до утворення прозорого розчину блакитно-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Мітоміцин Медак не слід застосовувати у суміші з іншими ін'єкційними розчинами. Інші ін'єкційні розчини або розчини для інфузії мають вводитися окремо.

При внутрішньовенному введенні необхідно уникати екстравазації.

Відновлення розчину для внутрішньоміхурного застосування, готового до використання

Мітоміцин 2 мг

Розчинити вміст 10–20 флаконів Мітоміцин Медак 2 мг (еквівалентно 20–40 мг мітоміцину) у 20–40 мл стерильного ін'єкційного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %). Вміст флаконів має розчинитися до утворення прозорого розчину блакитно-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Мітоміцин 10 мг

Розчинити вміст 2–4 флаконів Мітоміцин Медак 10 мг (еквівалентно 20–40 мг мітоміцину) у 20–40 мл стерильного ін'єкційного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %). Вміст флаконів має розчинитися до утворення прозорого розчину блакитно-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Мітоміцин 20 мг

Розчинити вміст 1–2 флаконів Мітоміцин Медак 20 мг (еквівалентно 20–40 мг мітоміцину) у 20–40 мл стерильного ін'єкційного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %). Вміст флаконів має розчинитися до утворення прозорого розчину блакитно-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Мітоміцин 40 мг

Розчинити вміст одного флакона Мітоміцин Медак 40 мг (еквівалентно 40 мг мітоміцину) у 40 мл стерильного ін'єкційного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %). Вміст флакона має розчинитися до утворення прозорого розчину блакитно-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Примітки

Після відновлення препарат слід використовувати негайно.

Можна застосовувати лише прозорі розчини. Вміст флаконів призначено виключно для одноразового використання/одного застосування. Невикористаний розчин слід утилізувати.